Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RANTUDIL RETARD
Denumire RANTUDIL RETARD
Descriere Medicament antiinflamator şi analgezic nesteroidian, ce face parte din grupul de medicamente antiinflamatoare şi antireumatice.
Denumire comuna internationala ACEMETACINUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule cu eliberare modificata
Concentratia 90mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PP x 10 caps. elib. modif.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AB11
Firma - Tara producatoare TROPON GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata TROPON GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RANTUDIL RETARD ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre RANTUDIL RETARD, capsule cu eliberare modificata   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7073/2006/01                                                          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RANTUDIL RETARD, capsule cu eliberare modificată, 90 mg

Acemetacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este RANTUDIL RETARD, şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi RANTUDIL RETARD

3.       Cum să utilizaţi RANTUDIL RETARD

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea RANTUDIL RETARD

Ce conţine RANTUDIL RETARD

Substanţa activă este: acemetacină.

O capsulă cu eliberare modificată conţine acemetacină 90 mg.

Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: – amestec de pulberi – lactoză monohidrat (D 20),

lactoză monohidrat (D 80), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; granulat cu cedare

prelungită - acetoftalat de celuloză, crospovidonă, stearat de magneziu, povidonă K 25, talc, dioxid de

titan (E 171), glicerol triacetat.

Învelişul capsulei: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer(E 172),

oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată RANTUDIL RETARD

Capsule gelatinoase nr. 1, cu cap brun opac şi corp galben opac, ce conţin un amestec de pulbere şi granulat de culoare galbenă.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PP/Al a câte 10 capsule cu eliberare modificată.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

TROPON GmbH

Neurather Ring 1, D-51063 Köln, Germania

Producătorul:

TROPON GmbH

Neurather Ring 1, D-51063 Köln, Germania

1. CE ESTE RANTUDIL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

RANTUDIL RETARD este un medicament antiinflamator şi analgesic nesteroidian, ce face parte din

grupul de medicamente antiinflamatoare şi antireumatice.

RANTUDIL RETARD este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiilor întâlnite în:

- artrita acută (inclusiv crize de gută);

- artrita cronică, cu deosebire artrită reumatoidă (poliartrita cronică);

- spondilita anchilozantă şi alte disfuncţii inflamatorii reumatice ale coloanei vertebrale;

- iritaţii determinate de boli degenerative ale articulaţiilor şi ale coloanei vertebrale (osteoartrită şi spondiloză);

- afectări ale ţesuturilor moi asociate bolii reumatice;

1

- tumefieri dureroase sau inflamaţii în urma unor leziuni şi după intervenţii chirurgicale.

Din cauza efectului întârziat al substanţei active în cazul RANTUDIL RETARD, acest produs nu este potrivit ca tratament, atunci când se doreşte o acţiune rapidă încă din primul moment.

2.ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RANTUDIL RETARD: Nu folosiţi RANTUDIL RETARD:

-dacă sunteţi hipersensibil la acemetacină, la indometacină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului RANTUDIL RETARD;

- dacă aveţi sângerări gastrointestinale, cerebrovasulare sau alte sângerări active;

- dacă aveţi o tulburare de hematopoieză (sinteză a celulelor sangvine) de etiologie neclară;

- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină;

- dacă aveţi aveţi ulcer gastric sau duodenal;

- dacă sunteţi copil sau adolescent.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi RANTUDIL RETARD

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

- aveţi tulburări gastrointestinale sau sunteţi suspect de ulcer gastric sau duodenal sau enterită (de ex. colită ulceroasă, boala lui Crohn);

- aveţi tensiune ridicată şi/sau tulburări de debit cardiac (afecţiuni cardiace);

- aveţi deja probleme cu rinichii;

- aveţi tulburări severe hepatice;

- aţi moştenit anumite modificări ale compoziţiei sângelui (porfirie indusă),

- aţi suferit de curând o intervenţie chirurgicală majoră. Atenţionaţi medicul dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi. aveţi o boală gastrointestinală activă cu risc de crescut de sângerare sau perforaţie sau dacă utilizaţi

RANTUDIL RETARD nu se va administra la copii şi adolescenţi, întrucât nu există suficientă

experienţă pentru aceste categorii de vârstă.

RANTUDIL RETARD se administrează cu prudenţă la vârstnici.

La pacienţii cu teren atopic, polipi nazali sau boli cronice obstructive ale căilor respiratorii sau la

pacienţii cu hipersensibilitate la alte analgezice şi anti-inflamatoare nesteroidiene RANTUDIL

RETARD se va administra cu precauţie, necesitând o supravegere medicală atentă şi a unor

echipamente de susţinere adecvate pentru cazurile de urgenţă, datorită unui risc crescut de producere a

unor reacţii adverse. Acestea pot fi sub forma unor crize de astm (aşa-numita intoleranţă

analgezică/astm bronşic indus de analgezic), angioedeme sau urticarie.

O atenţie specială se impune şi în cazul pacienţilor care manifestă o reacţie alergică la alte substanţe,

aceştia prezentând un risc crescut de a manifesta o reacţie de hipersensibilitate în cazul administrării

de RANTUDIL RETARD.

La pacienţii cu tulburări de coagulare RANTUDIL RETARD se va administra cu precauţie, necesitând

o monitorizare atentă, datorită posibilităţii acemetacinei de a induce temporar o scădere a numărului

de trombocite.

La pacienţii cu disfuncţii gastrointestinale şi la vârstnici este necesară o supraveghere medicală atentă

în timpul tratamentului cu RANTUDIL RETARD. Dacă apar dureri epigastrice acute şi/sau scaune de

culoare închisă se impune consult medical de urgenţă cu stabilirea cauzei etiologice.

În cazul tratamentului prelungit cu RANTUDIL RETARD se recomandă o verificare periodică a funcţiei hepatice, renale şi a hemoleucogramei şi consult oftalmologic.

Cefaleea poate apare în cazul administrării unei doze crescute, neadecvate de analgezic, timp îndelungat, şi nu va trebui tratată prin administrarea unor doze crescute de medicament.

În general la administrarea de analgezice şi în special în cazul asocierii mai multor analgezice există riscul de afectare ireversibilă a rinichilor, cu apariţia unei insuficienţe renale , datorită nefropatiei analgezice.

2

Cereţi sfatul/informaţi medicul sau stomatologul dacă aţi luat RANTUDIL RETARD înaintea unei intervenţii chirurgicale.

Folosirea RANTUDIL RETARD cu alimente şi băuturi:

RANTUDIL RETARD poate fi admnistrat în timpul unei mese uşoare.

Nu se recomandă consumul de alcool pe perioada tratamentului, întrucât determină o creştere a

riscului de apariţie a reacţiilor adverse, înspecial la nivelul sistemului nervos central.

Sarcina

Dacă sunteţi însărcinată sau plănuiţi să rămâneţi însărcinată nu folosiţi RANTUDIL RETARD. Informaţi medicul dacă descoperiţi că sunteţi însărcinată în perioada în care aţi luat RANTUDIL RETARD un timp mai lîndelungat. Se recomandă evitarea administrării de RANTUDIL RETARD în timpul primului şi a celui de-al doilea trimestru de sarcină, fără un consult medical. Administrarea de RANTUDIL RETARD este contraindicată în ultimele trei luni de sarcină datorită riscului sporit de apariţie a unor complicaţii grave, atât pentru mamă cât şi pentru copil în timpul naşterii (inclusiv un potenţial pericol de a fi afectaţi pe viaţă rinichii şi de apariţie a unor disfuncţii intestinale) în timpul naşterii.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea

Deoarece acemetacina şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern în cantităţi mici, se recomandă evitarea administrării de RANTUDIL RETARD pe perioada alăptării. În cazul în care vi s-au prescris doze mari pe termen îndelungat, se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Evitaţi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor pe perioada tratamentului cu RANTUDIL RETARD. Din cauza apariţiei reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central, cum ar fi ameţeli şi starea de oboseală, mai ales în combinaţie cu alcoolul, RANTUDIL RETARD poate reduce viteza de reacţie şi abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale RANTUDIL RETARD:

Deoarece conţine lactoză pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă de RANTUDIL RETARD şi digoxină (medicament folosit pentru amplificarea debitului cardiac), fenitoină (medicament folosit la tratarea convulsiilor) sau litiu (medicament folosit pentru tratarea tulburărilor psihice) poate duce la o creştere a valorilor plasmatice a acestor medicamente.

Acemetacina poate diminua efectul diureticelor şi ai agenţilor antihipertensivi (medicamente pentru reducerea tensiunii arteriale). Furosemidul accelerează excreţia acemetacinei.

Asocierea acemetacinei cu inhibitori ai enzimei de conversie (medicamente utilizate la tratarea problemelor cardiace şi la reducerea tensiunii arteriale) le poate diminua efectul acestora. Utillizarea concomitentă a acestor medicamente poate creşte riscul apariţiei unor disfuncţii renale.

Asocierea cu diuretice care economisesc potasiu poate duce la apariţia hiperkaliemie, astfel încât este necesară monitorizarea nivelului potasiului seric.

Administrarea concomitentă cu corticosteroizi sau a alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene creşte riscul apariţiei unor efecte la nivel gastrointestinal.

3

Administrarea acemetacinei cu 24 de ore înainte sau după administrarea de metotrexat poate duce la o creştere a concentraţiei de metotrexat, ce va determina o creştere a toxicităţii acestuia.

Medicamente ca, probenecid sau sulfinpirazonă (medicamente utilizate în tratamentul gutei) întârzie eliminarea acemetacinei.

Asocierea cu medicamente anticoagulante creşte riscul de sângerare. De aceea, în cazul asocierii acestor medicamente se vor urmări parametrii de coagulare în mod corespunzător.

Medicamentele anti-inflamatorii nesteroidiene (ca acemetacina) pot mări toxicitatea renală a ciclosporinei.

Au fost făcute investigaţii clinice privind interacţiunea dintre anti-inflamatoarele nesteroidiene şi sulfonilurea (sulfonilureea(medicament utilizat la scăderea nivelului glucozei din sânge). Până în prezent, nu se consideră că există o interacţiune între acemetacin şi sulfonilurea. Cu toate acestea, se recomandă supravegherea nivelului glucozei din sânge, în cazul administrării concomitente.

O atenţie specială este necesară în cazul asocierii acemetacinei cu alte medicamente care acţionează la nivel central sau în cazul asocierii cu alcoolul.

Nu se recomandă asocierea acemetacinei cu triamteren, deoarece au fost semnalate cazuri de insuficienţă renală acută în urma administrării de triamteren în timpul unui tratament continuu cu indometacin, principalul metabolit al acemetacinului.

Nu se recomandă asocierea acemetacinei cu diflunisal deoarece se preconizează o creştere considerabilă a nivelului plasmatic de indometacin, principalul metabolit al acemetacinei, (fiind semnalate hemoragii gastrointestinale fatale).

Acemetacina poate întârzia excreţia antibioticelor pe bază de penicilină.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RANTUDIL RETARD

Utilizaţi întotdeauna RANTUDIL RETARD exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau

farmacistului dumneavoastră. Dozarea acemetacinei depinde de gravitatea bolii.

Capsulele cu eliberare modificată se înghit întregi cu mult lichid. Capsulele nu trebuie zdrobite sau

mestecate.

Nu se recomandă administrarea pe stomacul gol. La pacienţii cu sensibilitate gastrică se recomandă

administrarea medicamentului în timpul unei mese uşoare.

Adulţi:

Doza zilnică recomandată variază între 90 şi 180 mg acemetacină (1-2 capsule cu eliberare modificată

de RANTUDIL RETARD), divizată în 1 - 2 doze.

Dozaj în cazul unei crize acute de gută:

Doza uzuală recomandată în crizele acute de gută este de 180 mg acemetacină pe zi ( 2 capsule cu

eliberare modificată de RANTUDIL RETARD), până la încetarea simptomelor.

De asemenea, în unele cazuri pot fi necesare şi doze mai mari, dar numai la indicaţia medicului.

Doza iniţială recomandată în cazul pacienţilor fără probleme gastro-intestinale în antecedente, este de

120 mg acemetacină, urmată apoi de administrarea a 60 mg acemetacină la interval de şase ore.

Doza zilnică poate fi crescută până la maximum 300 mg acemetacin în 24 ore. Aceeaşi doză va putea

fi repetată şi a doua zi, dacă este nevoie, nu doza se va reduce treptat.

Copii:

RANTUDIL RETARD nu se recomandă la copii şi adolescenţi, întrucât nu există suficientă experienţă

clinică la această grupă de vârstă.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală : este necesară ajustarea dozelor.

Vârstnici: în funcţie de gradul afectării renale sau hepatice este necesară ajustarea dozelor.

4

Durata tratamentului va fi stabilită de medic. Respectaţi intervalele de tratament recomandate de

medic.

În cazul afecţiunilor reumatice poate fi necesară administrarea pentru o perioadă mai îndelungată.

Dacă aveţi impresia că efectul produsului RANTUDIL RETARD este prea intens sau prea slab, contactaţi medicul sau farmacistul.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din RANTUDIL RETARD:

Dacă aţi luat mai multe capsule odată adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.

Simptomatologia supradozajului cu acemetacină include în special reacţii la nivelul sistemului nervos central: cefalee, ameţeli, apatie, tulburări de orientare, letargie, risc crescut de apariţie a convulsiilor, pierderea conştienţei sau chiar comă, dureri abdominale, greaţă şi vomă. Pot apărea, de asemenea sângerări ale tractului gastro-intestinal, transpiraţii, tulburări electrolitice, hipertensiune, edeme la nivelul gleznelor, oligurie, hematurie, depresie respiratorie precum şi tulburări hepatice şi renale. Nu există antidot specific. Tratamentul constă în măsuri suportive a funcţiilor vitale şi simptomatic, în funcţie de gravitatea stării pacientului.

Dacă uitaţi să luaţi RANTUDIL RETARD :

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca şi alte medicamente, RANTUDIL RETARD poate produce efecte nedorite.

În principal reacţiile adverse apar în funcţie de doză, acestea variind de la un individ la altul.

În special riscul sângerărilor gastro-intestinale (ulcere, afectări ale mucoaselor, inflamarea mucoasei

gastrice) depinde de doză şi de durata administrării. De aceea, se recomandă ca dozele de RANTUDIL

RETARD să fie ajustate şi individualizate.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Tulburări gastro-intestinale

Foarte frecvente (la mai mult de un un pacient din 10) :

- greaţă, vărsături, dureri gastrice, diaree şi hemoragii intestinale minore, care, în cazuri excepţionale, pot produce anemie. Frecvente (la mai mult de un pacient din 100 dar mai puţin de un pacient din 10) :

- meteorism, crampe abdominale, pierderea poftei de mâncare şi ulceraţii gastrice sau intestinale (uneori cu sângerare şi perforare); Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100) :

-  vărsături;

- scaune cu sânge sau diaree.

Dacă apar dureri mai puternice în partea superioară a abdomenului şi/sau scaune de culoare închisă, administrarea de RANTUDIL RETARD va fi imediat oprită şi se va cere sfatul medicului. Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

- inflamaţii ale mucoasei bucale sau ale limbii;

- leziuni esofagiene;

- inflamaţia nespecifică intestinală, agravarea bolii Crohn sau colite ulcerative;

- pirozis;

- constipaţie;

- stricturi intestinale, ca cele diafragmatice.

Tulburări ale sistemului nervos central:

Frecvente (la mai mult de un pacient din 100 dar mai puţin de un pacient din 10) :

- cefalee, agitaţie, iritabilitate, fatigabilitate, apatie şi ameţeli. Rare (la mai mult de un pacient din 10 000 dar mai puţin de un pacient din 1000) :

- pierderea temporară a conştienţei;

- agravarea epilepsiei, a bolii Parkinson sau a unei afecţiuni psihiatrice din antecedente;

5

- degenerarea pigmentului retinian şi pete pe cornee ce pot apărea în urma unui tratament pe termen lung. Un simptom semnificativ poate fi vederea înceţoşată. Aceasta necesită un consult oftalmologic atent. Întrucât aceste modificări pot apărea şi fără simptome prealabile, se recomandă un consult oftalmologic regulat în timpul tratamentului pe termen îndelungat. Dacă apar astfel de modificări, se recomandă întreruperea tratamentului. Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

- deficienţe senzoriale, slăbiciune musculară, hipersudoraţie, tulburări gustative, tulburări de vedere (vedere înceţoşată, diplopie, scotoame ), tinitus sau tulburări temporare de auz;

- tulburări de memorie, de orientare, convulsii, anxietate, iritabilitate, coşmaruri, tremurături, psihoze, halucinaţii şi depresii.

Tulburări cutanate şi a ţesutului subcutanate:

Frecvente (la mai mult de un pacient din 100 dar mai puţin de un pacient din 10) :

erupţii cutanate şi prurit; Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100) :

- urticarie sau căderea părului; Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

- erupţii cutanate cu pustule, eczeme, enanteme, eriteme, echimoze de dimensiuni variate (inclusiv cel induse de alergii);

- fotosensibilitate;

- reacţii cunatate severe (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell) pot apărea numai foarte rar.

Tulburări genito-urinare

Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

- insuficienţă renală acută, afecţiuni renale (precum nefrită interstiţială, sindrom nefrotic, necroză papilară); -creşterea ureei sangvine;

- proteinurie (proteine în urină), hematurie (sânge în urină);

- sângerări vaginale.

Tulburări hepato-biliare

Frecvente (la mai mult de un pacient din 100 dar mai puţin de un pacient din 10) :

- creşterea transaminazelor; Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100) :

- hepatită toxică cu sau fără icter, foarte rar fulminantă, uneori fără simptome prealabile). De aceea, valorile hepatice vor trebui verificate regulat. Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

- hepatită fulminantă.

- pancreatită;

- hiperglicemie şi glicozurie.

Tulburări hematologice

Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100) :

- anemie, inclusiv anemie aplastică, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie. Primele simptome sunt: febră, dureri de gât, leziuni superficiale ale gurii, simptome asemănătoare unei răceli, oboseală accentuată, sângerări nazale şi contuzii. În astfel de cazuri, se va opri imediat administrarea produsului şi se va solicita asistenţă medicală. Nu se vor administra analgezice şi antipiretice fără prescripţie medicală. Regulat, se va monitoriza hemoleucograma, în cazul unui tratament de lungă durată. Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

- anemia hemolitică;

- tulburări ale agregării plachetare, existând o tendinţă crescută de sângerare.

- o agravare a bolilor infecţioase inflamatorii (de ex. fasceita necrozantă), temporar asociată cu o administrare sistemică a medicamentelor anti-inflamatoare nesteroidiene. Acest lucru poate fi asociat cu mecanismul de acţiune a medicamentelor anti-inflamatorii nesteroidiene.

6

De aceea, imediat ce simţiţi simptomele unei infecţii în timp ce luaţi RANTUDIL RETARD (de ex. roşeaţă, inflamări, fierbinţeală, durere, febră), sau o deteriorare a simptomelor existente, va trebui să vă adresaţi medicului.

Tulburări cardio-vasculare

Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100) :

edeme periferice în special la pacienţii cu hipertensiune sau cu funcţie renală afectată. Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

insuficienţă cardiacă.

- palpitaţii, angină pectorală şi hipertensiune.

Dacă unele dintre simptomele descrise mai sus apar sau se agravează, opriţi administrarea RANTUDIL RETARD şi adresaţi-vă medicului.

Reacţii de hipersensibilitate

Rare (la mai mult de un pacient din 10 000 dar mai puţin de un pacient din 1000) :

angioedem (umflarea feţei şi a pleoapelor, a laringelui cu îngustarea căilor respiratorii şi dificultăţi respiratorii);

- dispnee, inclusiv crize de astm, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale şi stare de şoc, ce pot pune viaţa în pericol. În cazul apariţiei unor astfel de simptome, care pot apărea după prima administrare se recomandă de urgenţă întreruperea tratamentului şi consult medical.

Imediat ce apar unele din simptomele menţionate, se va solicita asistenţă medicală. Acestea apar de

obicei prima dată când se foloseşte medicamentul.

Foarte rare (la mai puţin de un pacient din 10 000 inclusiv raportări izolate :

inflamaţii de natură alergică ale vaselor de sânge (vasculită) şi ale plămânilor (pneumonită).

Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. PĂSTRAREA RANTUDIL RETARD

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

BAYER ROMÂNIA

B-dul Poligrafiei nr. 3A, et 1, cam. 14, 715561, sector 1, Bucureşti, România

Tel. 021 224 30 81

Fax. 021 224 30 81

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2006.

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...
Lista substanţelor a căror fabricare şi vânzare sunt interzise a fost extinsă; include un analgezic puternic Plenul Senatului a adoptat, în şedinţa de luni, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...