Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

THIOGAMMA(R) 600 INJEKT (vezi N07XN03)
Denumire THIOGAMMA(R) 600 INJEKT (vezi N07XN03)
Descriere Utilizat in tratamentul afectarii senzoriale produse în urma leziunilor nervoase (polineuropatia diabetica) determinate de diabetul zaharat.
Denumire comuna internationala ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM)
Actiune terapeutica ALTE PRODUSE PENTRU TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM DIFERITE MEDICAMENTE PENTRU TRACT DIGESTIV SI METABOLISM
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 30mg/ml
Ambalaj Cutie x 20 fiole x 20 ml
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 20 ml
Cod ATC N07XN03
Firma - Tara producatoare WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre THIOGAMMA 600 INJEKT (vezi N07XN03) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> gabi (vizitator) : care este doza de thiogamma fiole si perioada de administrare in scleroza multipla ?
>> gabi (vizitator) : pot folosi thiogamma concominent cu interferonul?
>> kadacs stefan (vizitator) : se poate face thiogama injakt si intramuscular
>> Mina (vizitator) : Acidul lipoic are indicatii si pentru steatoza hepatica ?
>> Dr. Petre : Din cate stiu eu, nu.
>> clinci constantin (vizitator) : acest medicament injectabil este compensat
>> dr. Oana Iordache : Este medicament compensat sub lista B.Insa cel mai bine întrebăti medicul de familie care ar trebui sa...
>> Manu Ana (vizitator) : Buna ziua! Mar interesa si pe mine acest medicament THIOGAMMA 600 INJEKT. De unde as putea sa il comand...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre THIOGAMMA(R) 600 INJEKT (vezi N07XN03), concentrat pentru solutie perfuzabila       

Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect, deoarece contine informatii importante despre modul de utilizare al medicamentului.
Daca doriti informatii suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compozitie

O fiola (20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila) contine acid alfa-lipoic 600 mg sub forma de sare de meglumina a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg si excipienti: Macrogol 300, meglumina, apa pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica: diferite produse pentru tractul digestiv si metabolism.

Acidul alfa-lipoic este o substanta care se formeaza în organism si care influenteaza anumite efecte metabolice ale acestuia.

Indicatii terapeutice

Tratamentul afectarii senzoriale produse în urma leziunilor nervoase (polineuropatia diabetica) determinate de diabetul zaharat.

Contraindicatii

Când nu trebuie sa utilizati Thiogamma 600 Injekt?
Nu trebuie sa utilizati Thiogamma 600 Injekt în caz de hipersensibilitate cunoscuta la acid alfa-lipoic sau la oricare dintre excipientii produsului.
La copii si adolescenti nu se recomanda tratamentul cu Thiogamma 600 Injekt, deoarece nu exista experienta clinica pentru aceste grupe de vârsta.

Ce trebuie avut în vedere în timpul alaptarii?
Nu se cunoaste daca acidul alfa-lipoic se excreta în laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 Injekt nu trebuie administrat niciodata în timpul alaptarii.

Atentionari si precautii speciale

Ce precautii trebuie luate în timpul sarcinii?
Deoarece nu se cunosc date cu privire la siguranta administrarii medicamentului în timpul sarcinii, se recomanda ca pacienta, dupa aparitia sarcinii, sa informeze medicul, care va decide daca se va continua tratamentul cu Thiogamma 600 Injekt.

Ce fel de masuri de precautie trebuie luate?
Acidul alfa-lipoic formeaza cu moleculele de glucide (de exemplu solutia de levuloza) compusi complecsi care se dizolva greu. În plus, solutia perfuzabila este incompatibila cu solutiile ce contin glucoza, solutia Ringer si cu solutiile care reactioneaza cu gruparile SH si puntile disulfidice.

Ce precautii trebuie luate în timpul conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau în zone fara sprijin stabil?
Nu sunt necesare masuri de precautie speciale.

Interactiuni

Ce alte medicamente influenteaza efectul Thiogamma 600 Injekt si ce precautii trebuie luate când utilizati alte medicamente?
Nu se poate exclude faptul ca administrarea concomitenta a Thiogamma 600 Injekt poate diminua efectului cisplatinei.
Efectul de scadere a glicemiei al insulinei si antidiabeticelor orale poate fi potentat. De aceea, se recomanda un control glicemic repetat, mai ales la începutul terapiei cu acid alfa-lipoic. În cazuri izolate, pentru a evita aparitia hipoglicemiilor, poate fi necesara micsorarea dozei de insulina, respectiv de antidiabetice orale, conform prescriptiei medicului care trateaza pacientul.

Ce stimulante, alimente si bauturi trebuie evitate?
În timpul tratamentului cu Thiogamma 600 Injekt consumul de alcool este contraindicat, deoarece alcoolul si metabolitii acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic.

Doze si mod de administrare

Datele de mai jos sunt valabile în masura în care medicul dumneavoastra nu v-a facut alte recomandari în ceea ce priveste utilizarea Thiogamma 600 Injekt.
Va rugam sa respectati aceste recomandari de administrare, deoarece în caz contrar Thiogamma 600 Injekt nu poate actiona corect.

Care este doza si cât de frecvent se administreaza Thiogamma 600 Injekt?
La adulti, în cazul afectarii senzoriale severe asociata cu polineuropatie diabetica severa, se recomanda administrarea de câteva ori pe saptamâna pâna la o data pe zi, a unei fiole de Thiogamma 600 Injekt (600 mg acid alfa-lipoic), în cazul în care medicul nu prescrie alta schema terapeutica. La începutul tratamentului, acidul alfa-lipoic se administreaza sub forma de solutie perfuzabila timp de 2-4 saptamâni.

Cum si când se administreaza Thiogamma 600 Injekt?
Perfuziile se administreaza intravenos, preferabil sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila diluat cu solutie de clorura de sodiu 0,9% (vezi pct. Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos în vederea administrarii si manipularea sa).
Administrarea intravenoasa a perfuziei trebuie sa se faca lent, nu mai rapid de 50 mg acid alfa-lipoic/minut (corespunzator la 1,7 ml solutie perfuzabila).

Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos în vederea administrarii si manipularea sa
Thiogamma 600 Injekt se administreaza sub forma de concentrat pentru solutii perfuzabile diluat în solutie salina izotona. În acest scop, o fiola (600 mg acid alfa-lipoic) se dilueaza cu 50-250 ml solutie de clorura de sodiu 0,9% si se perfuzeaza în 20-30 minute.

Datorita sensibilitatii la lumina a acidului alfa-lipoic, fiolele trebuie scoase din ambalaj imediat înainte de utilizare.

Dupa diluare, solutia perfuzabila trebuie utilizata imediat.

Supradozaj si alte forme de utilizare incorecta

Ce trebuie facut daca Thiogamma 600 Injekt s-a administrat în doze prea mari ?
Pâna în prezent, nu s-au descris cazuri specifice de intoxicatii cu acid alfa-lipoic si nici nu sunt de asteptat, având în vedere proprietatile substantei.

Ce masuri trebuie luate în considerare, daca întrerupeti tratamentul sau îl terminati prea devreme?
Daca doriti sa întrerupeti tratamentul, adresati-va medicului dumneavoastra. Administrarea regulata a perfuziilor este importanta pentru tratamentul polineuropatiei diabetice.

Reactii adverse

Ce reactii adverse pot sa apara în timpul administrarii Thiogamma 600 Injekt?
Ocazional, dupa administrarea rapida în perfuzie pot sa apara dureri de cap (cefalee), dificultati în respiratie (dispnee), care, ulterior, dispar spontan. La locul de punctie sau sistemic, pot sa apara reactii alergice cu mâncarimi (prurit) si eruptii cutanate sau chiar soc. În cazuri izolate, dupa administrarea intravenoasa a medicamentului, s-au observat crampe musculare, vedere dubla (diplopie), hemoragii spontane pe arii restrânse ale pielii (purpura) si afectari ale functiei trombocitelor sanguine (trombocitopatii).
În cazuri izolate, pot sa apara hipoglicemii, datorita cresterii utilizarii glucozei.

Daca observati alte reactii adverse decât cele mentionate în acest prospect, informati-va medicul sau farmacistul.

Ce masuri trebuie luate daca apar reactii adverse?
Daca constatati reactiile adverse descrise mai sus, Thiogamma 600 Injekt nu mai trebuie utilizat. Informati-va medicul, care va aprecia gravitatea acestor reactii adverse si va stabili eventualele masuri necesare.
La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate, întrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla bruna a câte 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla bruna a câte 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Cutie cu 20 fiole din sticla bruna a câte 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.

Producator

Wörwag Pharma GmbH & CO. KG, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Wörwag Pharma GmbH & CO. KG
Calwer Strasse 7, D-71034 Böblingen, Germania

Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie, 2007

Pentru informarea pacientilor nostri

La persoanele cu diabet zaharat, mai devreme sau mai târziu pot sa apara tulburari ale sistemului nervos, care nu sunt de origine organica si care determina diferite tipuri de tulburari senzoriale. În general, acestea sunt reprezentate de senzatii de furnicaturi, întepaturi, senzatii de arsura ale talpilor si picioarelor, picioare nelinistite si tulburari de sensibilitate (senzatie de amorteala). De obicei, aceste tulburari afecteaza în special membrele inferioare. Daca sunt afectate parti ale sistemului nervos autonom, pot sa apara afectiuni cardiace, circulatorii, gastrice, intestinale, ale vezicii urinare si aparatului genital.
Thiogamma 600 Injekt poate contracara aceste efecte. Substanta activa este acidul alfa-lipoic, substanta produsa de organism. Acidul alfa-lipoic este o componenta a unor complexe enzimatice importante, biocatalizatori absolut indispensabili pentru un bun metabolism energetic, în special pentru metabolismul glucidic.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Educația persoanelor cu diabet zaharat stă la baza prevenției neuropatiei diabetice, a ulcerațiilor și amputațiilor Neuropatia diabetică este cea mai frecventă şi invalidantă complicaţie a diabetului zaharat. Una din trei persoane cu diabet zaharat este diagnosticată cu o formă de neuropatie diabetică şi se estimează că una din două persoane are de fapt această complicaţie.
Mureş: Cazurile de diabet zaharat sunt în creştere, în special în rândul femeilor Spitalul Clinic Judeţean (SCJ) Mureş a anunţat, luni, de Ziua Mondială de Luptă Împotriva Diabetului, că în judeţul Mureş cazurile de diabet au crescut considerabil în acest an de la 732, la sfârşitul anului trecut, la 925 doar în primele 9 luni ale acestui an, în special în rândul femeilor.
Specialişti: Persoanele care au diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare Persoanele diagnosticate cu diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare, deoarece în acest fel factorii de risc predictivi ai ulceraţiilor şi amputaţiilor vor putea fi identificaţi din timp, susţin specialiştii reuniţi la Chişinău la simpozionul "Complicaţiile microvasculare -...
Braşov: Numărul persoanelor cu diabet zaharat din judeţ este în creştere, depăşind 27.000 Direcţia de Sănătate Publică Braşov avea în evidenţe la finalul 2012 un număr de 27.064 bolnavi cu diabet zaharat, în creştere faţă de anii precedenţi, a informat instituţia, cu ocazia Zilei Mondiale de Luptă împotriva Diabetului Zaharat, marcată în 14 noiembrie.
O SINGURĂ ORĂ POATE SALVA O ÎNTREAGĂ VIAŢĂ - Descălțarea persoanelor cu diabet zaharat și screeningul neuropatiei diabetice, prima condiție pentru reducerea amputaţiilor Neuropatia diabetică este cel mai frecvent întâlnită complicație invalidantă cauzată de diabetul zaharat. Amputațiile care pot surveni afectează nu numai pacientul cu diabet, ci și întreaga familie. O viaţă cu independenţă redusă în mobilitate, cu costuri crescute, dar şi o viaţă care, în 50% din cazuri...
Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică, dar, din păcate, această complicaţie a diabetului zaharat este mult subdiagnosticată, susţin reprezentanţii Societăţii de Neuropatie Diabetică, recent înfiinţată.