Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CONVULEX 50mg/ml
Denumire CONVULEX 50mg/ml
Descriere Medicament un efect anticonvulsivant utilizat pentru tratamentul diferitelor forme de epilepsie (convulsii).
Denumire comuna internationala ACIDUM VALPROICUM + SARURI
Actiune terapeutica ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE ACIZI GRASI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 50mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 100 ml sirop + 1 seringa pt. admin. orala (0,5-10,0 ml)
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC N03AG01
Firma - Tara producatoare GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CONVULEX 50mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> morice (vizitator) : poate fi înlocuit convulex cu alt medicament din gama celor homeopate
>> Geani (vizitator) : convulex 50
>> CONVULEX RETARD 300 mg Comprimate filmate cu eliberare modificata, 300mg >> CONVULEX RETARD 500 mg Comprimate filmate cu eliberare modificata, 500mg >> CONVULEX(R) 150 mg Capsule moi gastrorezistente, 150mg >> CONVULEX(R) 300 mg Capsule moi gastrorezistente, 300mg >> CONVULEX(R) 500 mg Capsule moi gastrorezistente, 500mg
Prospect si alte informatii despre CONVULEX 50mg/ml, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1271/2008/01                                                        Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Convulex 50 mg/ml, sirop

Valproat de sodiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Convulex şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Convulex

3.       Cum să utilizaţi Convulex

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Convulex

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CONVULEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Valproatul de sodiu, substanţa activă conţinută în Convulex are un efect anticonvulsivant şi este utilizat pentru tratamentul diferitelor forme de epilepsie (convulsii).

Convulex este destinat pentru tratamentul copiilor.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CONVULEX

Nu utilizaţi Convulex

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valproatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Convulex;

-         dacă aveţi în prezent o boală hepatică;

-         dacă vreunul dintre membrii familiei dumneavoastră au sau au avut în trecut tulburări severe ale funcţiei hepatice;

-         dacă aveţi porfirie hepatică (o afecţiune metabolică rară).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Convulex

-         dacă aveţi istoric de afectare a ficatului,

-         dacă aveţi istoric de afectare a pancreasului,

-         dacă aveţi istoric de afectare a măduvei osoase,

-         dacă aveţi lupus eritematos sistemic (o tulburare rară a sistemului imunitar): Convulex trebuie utilizat numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.

-         dacă aveţi diabet zaharat: testele urinare pot da rezultate false pentru corpi

cetonici, datorită acidului valproic. Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră că utilizaţi Convulex înainte de efectuarea acestor teste.

1

-         dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală: informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre tratamentul cu Convulex, deoarece acidul valproic poate prelungi timpul de sângerare.

În rare cazuri, a fost raportată afectare hepatică severă care a determinat deces. Pacienţii cu riscul cei mai mare sunt copiii cu vârsta sub 3 ani şi cei care suferă de tulburări metabolice congenitale sau forme severe de convulsii, în special, dacă acestea se asociază cu retard mintal. În majoritatea cazurilor, afectarea hepatică a apărut în primele 6 luni de tratament, în special între săptămânile 2 şi 12 şi în general, când au fost utilizate în acelaşi timp alte medicamente antiepileptice. Simptomele nespecifice ale afectării hepatice severe includ: creşterea activităţii convulsive, stare generală de rău, stare de slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, vărsături, durere în partea superioară a abdomenului, acumulare de lichid în ţesuturi, somnolenţă profundă, somnolenţă, icter. Pot să apară simptome asemănătoare în cazul inflamaţiei pancreasului.Dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Poate fi necesară efectuarea unor teste de laborator.

A fost raportată posibila creştere în greutate în timpul tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta strategia adecvată faţă de acest risc.

La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum valproatul de sodiu s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acidul valproic poate potenţa efectul

-         anumitor medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (de exemplu IMAO) şi a altor boli psihice (neuroleptice), anumitor sedative (benzodiazepine), altor anticonvulsivante (cum sunt fenobarbital, primidonă, fenitoină, carbamazepină, lamotrigină), anumitor medicamente care împiedică coagularea sângelui, a acidului acetilsalicilic şi zidovudinei (utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV).

Următoarele medicamente pot potenţa efectul acidului valproic

-         felbamat (un antiepileptic), acid acetilsalicilic, eritromicină (un antibiotic), cimetidină (utilizată în tratamentul ulcerului gastric).

Următoarele medicamente pot reduce efectul acidului valproic

-         anumite antiepileptice (cum sunt: fenitoină, fenobarbital, primidonă şi carbamazepină), medicamente antimalarice (meflochină, clorochină), antibiotice tipul carbapenemelor şi colestiramină (utilizată pentru tratamentul valorii sanguine crescute a lipidelor din sânge).

Acidul valproic pare să nu influenţeze efectul contraceptivelor orale.

Utilizarea Convulex cu alimente şi băuturi

Convulex se administrează în timpul sau după mese.

În timpul tratamentului cu Convulex trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice deoarece alcoolul

etilic poate să intensifice efectul Convulex, crescând toxicitatea hepatică.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să utilizaţi Convulex în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă doriţi să rămâneţi gravidă şi utilizaţi Convulex sirop vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul

dumneavoastră dacă apare o sarcină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

2

Atenţie: utilizarea acestui medicament poate influenţa modul de reacţie al pacientului şi capacitatea de a conduce vehicule. Acest lucru este valabil în special când se utilizează tratamentul cu mai multe anticonvulsivante sau se asociază benzodiazepine.

Informaţii importante privind unele componente ale Convulex

Convulex conţine maltitol (E 965). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Convulex conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Poate

provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Conţine echivalentul a 0,05 UP (unităţi pâine) într-un ml sirop. Acest lucru trebuie avut în vedere la

pacienţii cu diabet zaharat.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CONVULEX

Utilizaţi întotdeauna Convulex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pentru stabilirea dozajului individual, Convulex este disponibil în diferite concentraţii şi forme farmaceutice .

În general, tratamentul se începe cu o doză iniţială mică, apoi medicul va creşte treptat doza până la doza optimă.

Ca regulă generală, se recomandă administrarea dozei zilnice fracţionată în mai multe prize. Cu toate acestea, dacă este utilizat numai valproat de sodiu pentru tratamentul epilepsiei, medicul dumneavoastră vă poate spune să utilizaţi doza totală zilnică o dată pe zi, seara.

Convulex poate fi luat în timpul sau după mese.

Tratament în monoterapie

Copii: se utilizează iniţial o doză de 10-20 mg valproat de sodiu/kg şi zi, apoi doza este crescută treptat până la o doză de întreţinere de 20-30 mg valproat de sodiu/kg şi zi. În cazuri selecţionate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda doze mai mari de 40 mg valproat de sodiu/kg şi zi.

La copiii care necesită doze mai mari de 40 mg valproat de sodiu/kg şi zi, poate fi necesară efectuarea regulată a testelor de laborator.

Tabelul următor serveşte drept ghid terapeutic

Vârsta

Greutatea corporală (kg)

Doza medie (mg pe zi)

Doza medie (ml pe zi)

3 – 6 luni

«5,5 - 7,5

150

3 ml

6 – 12 luni

«7,5 - 10

150 - 300

3 - 6 ml

1 – 3 ani

«10 - 15

300 - 450

6 - 9 ml

3 – 6 ani

«15 - 20

450 - 600

9 - 12 ml

7 – 11 ani

«20 - 40

600 - 1200

12 - 24 ml

Dacă este necesar, pacienţilor cu tulburări renale şi/sau hepatice li se va prescrie de către medicul

curant o doză mai mică.

Tratament în asociere

Dacă Convulex este adăugat recent unui tratament antiepileptic, trebuie urmate foarte atent

instrucţiunile date de medicul curant.

Modul de utilizare al seringii dozatoare

3

în 4. După fiecare

administrare:

Închideţi flaconul.

Scoateţi pistonul din în seringă şi clătiţi

că ambele părţi cu apă. ga Când ambele părţi sunt

uscate, reasamblaţi-le.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Convulex

Dacă vă aflaţi în această situaţie adresaţi-vă imediat medicului sau departamentului de primiri

urgenţe a celui mai apropiat spital.

Simptomele supradozajului acut pot include: greaţă, vărsături, ameţeli şi uneori reacţii adverse grave la nivelul sistemului nervos central şi dificultăţi de respiraţie. În cazurile grave este necesară asistenţă medicală de urgenţă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Convulex

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi tratamentul conform recomandărilor medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Convulex

Oprirea bruscă a tratamentului cu Convulex poate determina la creşterea frecvenţei convulsiilor.De aceea, tratamentul cu acest medicament nu trebuie oprit fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Convulex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări hematologice şi limfatice

În special, în cazul utilizării unor doze mai mari decât cele recomandate, tratamentul cu acid valproic poate determina anomalii trecătoare ale numărului de celule sanguine sau tulburări de coagulare. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în caz de creştere a tendinţei de sângerare sau apariţia cu frecvenţă neobişnuită a vânătăilor.

Tulburări ale sistemului nervos

Ocazional s-au raportat tulburări de coordonare a mişcărilor, ameţeli şi tremor. Somnolenţa poate apare ocazional dar este, în special, observată la utilizarea altor antiepileptice împreună cu valproatul; de asemenea, pot să apară rar, în timpul monoterapiei, la iniţierea tratamentului. Au fost raportate rare cazuri de letargie sau stări de confuzie (urmate de tulburări ale stării de conştienţă şi asociate uneori cu halucinaţii sau convulsii). Foarte rar, a fost observată pierderea trecătoare a stării de conştienţă. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome sau altele asemănătoare, adresaţi-vă medicului cât mai repede posibil.

Au fost raportate foarte rar: parkinsonism sau demenţă.

4

1

1. Împingeţi pistonul în 2. Trageţi de piston în

jos, complet, în seringă, apoi introduceţi seringa în flacon.

sus până ajungeţi la semn-corespunzător dozei prescrise (gradată în mg sau ml). Repetaţi operaţiunea, dacă este necesar, până la doza totală prescrisă.

3. Prin împingerea jos a pistonului, administraţi doza măsurată direct în gura copilului sau pahar. Asiguraţi-v administraţi întrea doză prescrisă.

4

Reacţiile adverse descrise mai sus sunt în general trecătoare şi reversibile, dispărând la întreruperea tratamentului.

Poate apare o creştere a stării de excitaţie, considerată benefică, dar au fost raportate ocazional simptome, cum sunt: hiperactivitatea, agresivitatea şi alte tulburări de comportament.

Rar, pot apare: dureri de cap

Tulburări oculare

Rar, pot apare: mişcări la nivelul ochilor.

Tulburări acustice şi vestibulare

Rar, au fost raportate zgomote în urechi şi afectarea auzului parţial reversibilă. Cu toate acestea, nu s-a

demonstrat o relaţie de cauzalitate cu tratamentul cu acid valproic.

Tulburări gastro-intestinale

Greaţă, vărsături, diaree, lipsa apetitului sau constipaţia pot apare la iniţierea tratamentului. În timpul tratamentului a fost raportată creşterea poftei de mâncare însoţita frecvent de creştere în greutate. Foarte rar, poate apare inflamaţia pancreasului, care în cazurile grave poate avea o evoluţie letală (vezi Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Convulex).

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Au fost raportări izolate de tulburări trecătoare la nivelul rinichilor.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

La unii pacienţi a fost observată căderea trecătoare a părului. Foarte rar, au fost observate: acnee şi

creşterea excesivă a pilozităţii pe faţă sau pe corp.

Rar, pot apare amodificări la nivelul pielii, cum sunt: erupţii trecătoare pe piele sau, în cazuri izolate, reacţii cutanate mai grave.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Vărsături, tulburare în coordonarea mişcărilor şi afectarea progresivă a stării de conştienţă pot fi

semne de creştere a amoniemiei. Dacă apar aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rar, s-au raportat edeme (acumulare de lichid în ţesuturi).

Tulburări ale sistemului imunitar

Rar, a fost raportată apariţia vasculitei (inflamaţia vaselor sanguine), cu simptomele: durere, roşeaţă sau mâncărime. Au fost raportate reacţii alergice (de la erupţii pe piele până la reacţii de hipersensibilizare). Rar, a apărut lupus eritematos sistemic (o afecţiune imunitară rară).

Tulburări hepatobiliare

La începutul tratamentului, pot să apară creşteri trecătoare ale valorilor testelor hepatice. În cazuri rare, poate să apară afectare hepatică severe, uneori cu evoluţie letală (vezi Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Convulex).

Rar, a fost raportată porfiria (o boală metabolică rară).

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

În cazuri izolate, la femei, pot să apară tulburări menstruale şi la bărbaţi, creşterea sânilor.

Tulburări psihice Depresie.

5

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CONVULEX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi Convulex după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Convulex

-         Substanţa activă este valproatul de sodiu. Un ml sirop conţine valproat de sodiu 50 mg.

-         Celelalte componente sunt: maltitol lichid, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de de propil (E 216), zaharină sodică, ciclamat de sodiu, clorură de sodiu, aromă de zmeură, aromă de piersică, apă purificată.

Cum arată Convulex şi conţinutul ambalajului

Convulex se prezintă sub formă de sirop limpede, incolor până la slab gălbui, aromatizat. Este ambalat în cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând 100 ml sirop şi o seringă pentru administrare orală, gradată de la 0,5 ml până la 10 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H Arnethgasse 3, A-1160, Viena, Austria

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Brăila: Medicul de familie spune că şoferul care a lovit mortal 5 persoane i-a ascuns că avea epilepsie Medicul de familie dr. Steluţa Nedelcu a declarat, pentru AGERPRES, că şoferul care a lovit mortal luni dimineaţă cu maşina cinci persoane într-o staţie de autobuz din municipiul Brăila i-a ţinut ascuns faptul că are epilepsie, deşi în urmă cu zece ani aceasta a observat că are simptome specifice bolii...
Plumbul provoacă în fiecare an circa 600.000 de cazuri de dizabilităţi intelectuale la copii în întreaga lume Expunerea la plumb provoacă în fiecare an circa 600.000 de cazuri de dizabilităţi intelectuale la copii, pe plan mondial, informează vineri Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), cu prilejul Săptămânii de acţiune pentru prevenirea intoxicării cu plumb, potrivit EFE.
O britanică de 19 ani ar fi murit din cauză că a mestecat prea multă gumă Samantha Jenkins a murit la 19 ani, tânăra britanică intrând brusc în comă şi murind după câteva zile la spital, în 2011. Medicii şi părinţii ei cred că excesul de gumă de mestecat i-ar fi putut fi fatal, relatează 7sur7.be.
Boala somnului s-ar putea răspândi din cauza încălzirii climei Boala somnului ar putea ameninţa zeci de milioane de persoane în plus până la sfârşitul secolului, deoarece încălzirea climei lărgeşte zona de influenţă a muştei ţeţe, vector al maladiei, potrivit unui studiu publicat miercuri, informează AFP.
Ce boli previne vaccinarea pneumococica Bacteria care provoacă bolile pneumococice se numește Streptococcus pneumoniae și se găsește, în mod normal, în nazo-faringele copiilor sănătoși, făcând parte din flora microbiană normală. Cam jumătate dintre copii sunt purtători de pneumococ, iar în colectivități (grădinițe, creșe) ajung să îl aibă...
Dr. Silviu Istoc iti spune tot ce trebuie sa stii despre tantarul Zika Daca esti insarcinata sau te pregatesti sa ai un copil, virusul Zika este probabil una dintre grijile pentru viitoarele mame. Virusul transmis de tantarul tigru domina intreaga presa, iar consecintele devastatoare nu ar trebui sa fie deloc de ignorate. Dr. Silviu Istoc, medic specialist obst...