Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EPHAMOX 500 mg
Denumire EPHAMOX 500 mg
Denumire comuna internationala AMOXICILLINUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC/Al x 6 caps.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC J01CA04
Firma - Tara producatoare EUROPHARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata EUROPHARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EPHAMOX 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre EPHAMOX 500 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1267/2008/01                                                          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ephamox 500 mg, capsule

Amoxicilină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ephamox şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Ephamox

3.       Cum să utilizaţi Ephamox

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ephamox

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE EPHAMOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ephamox conţine amoxicilină. Amoxicilina aparţine unui grup de medicamente denumite peniciline. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor omorând bacteriile care pot determina infecţii.

Ephamox este utilizat pentru tratamentul multor infecţii determinate de bacterii. Acestea includ:

-         bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice;

-         pneumonie bacteriană;

-         infecţii la nivelul sinusurilor, gâtului, urechilor, cum sunt: otită medie acută, angină, sinuzită;

-         infecţii la nivelul vezicii urinare sau la nivelul uretrei - pielonefrită, cistită, uretrită;

-         infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate.

Amoxicilina se mai poate utiliza în:

-         infecţii abdominale;

-         prevenirea endocarditei bacteriene (infecţie la nivelul inimii);

-         septicemia (infecţie generalizată a sângelui);

-         infecţii la nivelul pielii şi ale ţesuturilor moi, incluzând pe cele determinate de muşcături de animale;

-         infecţii ale dinţilor şi gingiilor (abcese);

-         infecţii digestive şi biliare;

-         septicemie;

-         boala Lyme este o infecţie bacteriană. La om, boala Lyme este determinată de muşcătura unor căpuşe;

-         adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori, în asociere cu claritromicină şi omeprazol sau în asociere cu metronidazol şi omeprazol;

-         infecţii cu Chlamydia spp. la gravide.

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

1

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EPHAMOX

Nu utilizaţi Ephamox

-         dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la amoxicilină, la alte antibiotice beta-lactamice sau la oricare dintre celelalte componente ale Ephamox;

-         dacă aveţi mononucleoză infecţioasă (febră glandulară).

-         pentru copii cu vârsta sub 6 ani trebuie utilizate alte forme farmaceutice adecvate vârstei.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ephamox

-         dacă aţi avut astm bronşic sau reacţii alergice severe;

-         dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului;

-         dacă aveţi boli de rinichi;

-         dacă trebuie să efectuaţi teste de laborator în timpul utilizării Ephamox, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistentă că utilizaţi amoxicilină, deoarece acest medicament poate interfera cu rezultatele unor teste de laborator.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În timpul tratamentului cu Ephamox se recomandă utilizarea cu precauţie a următoarelor medicamente:

-        medicamente care împiedică coagularea sângelui (anticoagulante) cum sunt: warfarină, heparină, dihidrocumarol, etc;

-         medicamente utilizate în tratamentul poliartritei reumatoide, cum sunt: metotrexat, clorochină, sulfasalazină;

-         dogoxină, utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace;

-         probenecid, alopurinol (utilizate pentru tratarea gutei);

-         fenilbutazonă, oxifenilbutazonă, medicamente antiinflamatoare;

-         contraceptive orale;

-         alte antibiotice (cum sunt tetracicline, sulfonamide, eritromicină, roxitromicină, cloremfenicol, etc).

Dacă trebuie să efectuaţi teste de laborator în timpul utilizării Ephamox, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistentă că utilizaţi amoxicilină, deoarece acest medicament poate interfera cu rezultatele unor teste de laborator.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu sunt dovezi că amoxicilina poate să afecteze fătul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie

Ephamox dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.

Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament.

Ephamox poate fi utilizat de către femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Amoxicilina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3.       CUM SĂ UTILIZAŢI EPHAMOX

Utilizaţi întotdeauna Ephamox exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

2

Capsulele se înghit întregi cu un pahar cu apă. Capsulele de amoxicilină se administrează în timpul mesei sau cu o cantitate mică de alimente.

Tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Se recomandă o perioadă de tratament de cel puţin 10 zile în cazul infecţiilor provocate de streptococi beta-hemolitici, în vederea eradicării agentului patogen.

Adulţi şi adolescenţi

În general, doza recomandată este de 250-500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore (de 3 ori pe zi).

În infecţii grave doza recomandată este de 3 g amoxicilină de două ori pe zi.

Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 g.

Pentru pacienţii la care este necesară profilaxia endocarditei bacteriene se administrează 3 g amoxicilină cu o oră înainte de o intervenţie stomatologică sau chirurgicală, apoi 1,5 g după 6 ore de la intervenţie.

În cazul infecţiei cu Chlamydia la gravide, doza recomandată este de 500 mg amoxicilină la intervale de 8 ore, timp de 7–10 zile.

În cazul infecţiei gonococice endocervicale sau uretrale necomplicate doza recomandată este de 50 mg amoxicilină/kg şi zi, în priză unică.

În gastrită şi ulcer gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori, doza recomandată este de 750 mg -1g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu metronidazol 400 mg şi omeprazol 40 mg pe zi sau 1 g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu claritromicină 500 mg şi omeprazol 40 mg pe zi. Durata recomandată de tratament este de 7 zile.

Boala Lyme:

-         în eritemul cronic migrator doza recomandată este de 4 g amoxicilină pe zi

-         în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi administrată fracţionat. Durata tratamentului este de 15-21 zile.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Clearance al creatininei

Doză recomandată pe zi                       Interval între prize

(ml/min)

10 – 30                                   500 mg – 1 g                                       12 ore

<10                                   250 mg – 500 mg                                    12 ore

În cazul pacienţilor hemodializaţi, se administrează o doză suplimentară de 500 mg, la finalul şedinţei

de dializă.

Copii cu vârstă peste 6 ani (greutatea peste 20 kg)

În general, doza recomandată este de 25-50 mg amoxicilină/kg şi zi, repartizată în 3 prize egale, la intervale de 8 ore. În funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, doza poate fi crescută. Durata tratamentului este în funcţie de răspunsul clinic.

Boala Lyme:

-         în eritemul cronic migrator doza recomandată este de 50 mg amoxicilină/kg şi zi

-         în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată fracţionat. Durata tratamentului este de 15-21 zile.

Copii cu vârsta sub 6 ani (greutatea sub 20 kg)

Pentru această categorie de pacienţi se utilizează forme farmaceutice adecvate vârstei.

Nu depăşiţi doza recomandată pentru o zi.

3

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ephamox

Dacă utilizaţi mai multe capsule decât trebuie, mergeţi la cel mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat medicului. Puteţi avea simptome cum sunt: senzaţie de rău (greaţă, vărsături), scaune moi (diaree) etc. Puteţi avea tulburări ale rinichilor. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ephamox

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este momentul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Este bine să luaţi medicamentele în fiecare zi, la aceeaşi oră (acest lucru vă ajută să vă amintiţi să le luaţi în mod regulat).

Dacă aveţi impresia că efectul Ephamox este prea prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ephamox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse foarte grave

Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Ephamox şi adresaţi-vă

imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:

-         dacă aveţi urticarie, întrerupeţi imediat utilizarea Ephamox. Puteţi prezenta reacţii alergice grave sau alt tip de reacţie la medicament. Alte simptome ale unei reacţii alergice sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi; senzaţie de constricţie la nivelul toracelui sau dificultăţi în respiraţie; umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor, senzaţie de leşin şi/sau temperatură crescută;

-         dacă aveţi diaree severă (care poate să conţină sânge sau mucus); nu utilizaţi nici un fel de medicament pentru diaree fără a vă adresa medicului dumneavoastră;

-         dacă aveţi convulsii – acestea sunt mai frecvente dacă aveţi afecţiuni renale sau utilizaţi doze mari de amoxicilină;

-         dacă aveţi reacţii cutanate severe, cum sunt vezicule, răni sau ulceraţii. Toate acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare.

Reactii adverse grave

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă prezentaţi

oricare dintre următoarele:

Reactii adverse foarte rare

-         dacă aveţi sângerări neobişnuite sau tendinţă crescută de sângerare; dureri persisitente în gât; infecţii frecvente, oboseală extremă şi paloare. Aceste reacţii pot să apară datorită scăderii numărului anumitor celule ale sângelui;

4

-         colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor, însoţită de scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, cu sau fără urini închise la culoare şi scaune de culoarea argilei (acestea pot fi manifestări ale unor boli ale ficatului);

-         dureri la nivelul articulaţiilor (artralgii), febră, inflamaţii la nivelul nodulilor limfatici (limfadenopatie), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială) şi creşterea dimensiunilor splinei (splenomegalie); toate acestea pot fi simptomele unui tip de reacţie alergică numită boala serului. Aceste simptome pot să apară până la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului;

-         urină cu sânge sau tulbure sau modificări ale fluxului urinar (acestea pot fi manifestările unei afecţiuni a rinichilor).

Alte reacţii adverse

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele:

Reactii adverse frecvente

-         erupţii trecătoare pe piele;

-         senzaţie de rău (greaţă), scaune moi (diaree).

Reactii adverse mai puţin frecvente

-         pete pe piele însoţite de mâncărimi, urticarie;

-         vărsături.

Reactii adverse rare

-         modificări de culoare ale dinţilor. Pătarea dinţilor poate fi prevenită prin periaj dentar;

-         dureri de cap.

Reactii adverse foarte rare

-         ameţeli, nelinişte;

-         colorarea în negru a limbii;

-         candidoză (o infecţie cu o ciupercă la nivelul gurii, mucoasei vaginului sau pielii).

Teste de laborator

Pot să apară modificări ale rezultatelor unor teste de laborator.

Reactii adverse foarte rare

-         modificări ale numărului celulelor sanguine şi ale rezultatelor testelor de coagulare;

-         rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ EPHAMOX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Ephamox după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

5

Ce conţine Ephamox

-         Substanţa activă este amoxicilină. O capsulă conţine 500 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat.

-         Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula (capac şi corp)-roşu allura AC (E 129), galben de chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Cum arată Ephamox şi conţinutul ambalajului

Ephamox se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu corp roz opac şi capac roşu opac, care conţin o pulbere granulată de culoare albă până la alb-gălbui. Este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 6 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Europharm S.A.

Str. Poienelor nr.5, 500419, Braşov

România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.