Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ARIMIDEX 1 mg
Denumire ARIMIDEX 1 mg
Descriere Utilizat in tratamentul cancerului de san.
Denumire comuna internationala ANASTROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie cu 2 blist. tip calendar PVC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC L02BG03
Firma - Tara producatoare ASTRAZENECA UK LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata ASTRAZENECA UK LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ARIMIDEX 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dodo (vizitator) : Am fost diagnosticata cu carcinom gradul 1 ,operat,am facut radioterapie si acum iau tamoxifen 2 tb /zi...
>> marilena (vizitator) : Doamna dr.Oana Iordache am trimis si eu o intrebare acum 7 luni(25.06.2013).Raspuns se primeste in cati...
>> dr. Oana Iordache : Pt dodo Indicatia de chimioterapie se pune de catre medicul oncolog dupa evaluarea analizelor histopatologice...
>> dr. Oana Iordache : Pt marilena Daca se indica sau nu continuarea terapiei acest lucru il stabileste oncologul.
>> dr. Oana Iordache : Postarea dumneavoastra am vazut- o in decembrie .
>> ileana-pitesti (vizitator) : cind si-a schimbat firma AstraZeneca UK Limited forma ambalajului la medicamentul Arimidex?
>> Dr. Toth Noemi : nu sa schimbat. http://farmago.ro/Arimidex.jpg
>> Aurel (vizitator) : De ce sunt de culori diferite cu inscrisuri diferite blisterele, roze si argintii, iar cutiile in care...
>> dr. Oana Iordache : aceasta este forma de prezentare.
>> Dr. Vladoiu Mirela : probabil sunt firme diferite.
Prospect si alte informatii despre ARIMIDEX 1 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6459/2006/01

Anexa 1

Prospect

Arimidex 1 mg comprimate filmate

Anastrozol

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, povidonă, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 300, dioxid de titan (E171).

Grupa farmacoterapeutică: antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, inhibitori enzimatici

Indicaţii terapeutice

Tratamentul adjuvant al cancerului mamar rapid invaziv cu receptori pentru estrogeni la femei în postmenopauză care nu pot utiliza tamoxifen datorită riscului crescut al trombo-embolismului sau al anomaliilor endometriale.

Tratamentul cancerului mamar avansat la femei în postmenopauză. Eficacitatea nu a fost demonstrată în cazul pacientelor cu cancer fără receptori pentru estrogeni cu excepţia cazului în care acestea au prezentat răspuns clinic pozitiv la administrarea tamoxifenului.

Contraindicaţii

Arimidex este contraindicat la:

-        femei în premenopauză

-        femei gravide sau care alăptează

-        paciente cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 20 ml/min)

-        paciente cu boală hepatică moderată sau severă

-        paciente cu hipersensibilitate cunoscută la anastrozol sau la oricare dintre excipienţi

Medicamentele care conţin estrogeni nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, deoarece acestea îi vor anula activitatea farmacologică.

Tratamentul concomitent cu tamoxifen.

Precauţii

Menopauza trebuie diagnosticată biochimic la orice pacientă la care statusul hormonal este incert.

La femeile cu osteoporoză sau cu risc de osteoporoză trebuie determinată densitatea minerală osoasă, evaluată formal prin osteodensitometrie osoasă, de exemplu prin scanare DEXA la începutul tratamentului şi, după aceea, la intervale regulate. Tratamentul sau profilaxia osteoporozei trebuie începute în mod adecvat şi monitorizate cu atenţie.

Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea anastrozolului în asociere cu analogii de LHRH. Această asociere nu trebuie utilizată în afara studiilor clinice.

Deoarece Arimidex determină scăderea valorilor concentraţiilor plasmatice ale estrogenilor, acesta poate determina o scădere a densităţii minerale osoase.

Atenţionare pentru sportivi: Sportivii trebuie atenţionaţi că medicamentul conţine o substanţă activă care poate determina pozitivarea testelor anti-doping.

1

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Studiile clinice de interacţiune cu fenazona şi cimetidina au evidenţiat că este puţin probabil ca administrarea Arimidex în asociere cu alte medicamente să determine interacţiuni medicamentoase semnificative clinic prin intermediul influenţării activităţii citocromului P450.

O analiză retrospectivă a datelor obţinute în cadrul studiilor clinice de siguranţă nu a evidenţiat interacţiuni semnificative clinic la pacienţii trataţi cu Arimidex şi care primeau, de asemenea, alte medicamente prescrise în mod obişnuit.

Medicamentele care conţin estrogeni nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, deoarece acestea îi vor anula activitatea farmacologică.

Tamoxifenul nu trebuie administrat în asociere cu Arimidex deoarece îi poate diminua activitatea farmacologică.

Atenţionări speciale

Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală

Nu există date care să susţină siguranţa administrării Arimidex la pacientele cu insuficienţă hepatică

moderată sau severă, sau la pacientele cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 20

ml/min).

Copii

Nu este recomandată utilizarea Arimidex la copii deoarece siguranţa şi eficacitatea administrării acestuia

nu au fost stabilite la acest grup de pacienţi.

Sarcina şi alăptarea

Administrarea Arimidex este contraindicată la femeile gravide sau care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Este puţin probabil ca Arimidex să afecteze capacitatea pacientelor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, a fost raportată apariţia asteniei şi somnolenţei asociată utilizării Arimidex, de aceea trebuie adoptată o atitudine precaută referitor la conducerea de vehicule sau de a folosi utilaje în timpul în care aceste simptome persistă.

Doze şi mod de administrare

Adulţi, inclusiv vârstnici:

Doza recomandată este de 1 mg anastrozol (un comprimat filmat Arimidex), administrată pe cale orală, o

dată pe zi.

Copii:

Nu este recomandată utilizarea acestui medicament la copii.

Insuficienţă renală:

Nu se recomandă modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.

Insuficienţă hepatică:

Nu se recomandă modificarea dozei la pacienţii cu boală hepatică uşoară.

Pentru stadiile incipiente ale bolii, durata recomandată a tratamentului trebuie să fie de 5 ani.

Reacţii adverse

Foarte frecvente (> 10%)             Tulburări vasculare:                   •           Bufeuri, mai ales de

2

intensitate uşoară sau moderată

Frecvente (> 1% şi <10%)

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:

Tulburări ale aparatului genital şi sânului:

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

Tulburări gastro-intestinale: Tulburări ale sistemului nervos:

Astenie, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

Durere/rigiditate articulară, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

Diminuarea lubrificării vaginale, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

      Alopecie, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

      Erupţie cutanată, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

            Greaţă, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

            Diaree, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

Cefalee, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

Mai puţin frecvente (> 0,1% şi < 1%)

Tulburări ale aparatului genital şi sânului:

Tulburări metabolice şi de nutriţie:

Tulburări gastro-intestinale: Tulburări ale sistemului nervos:

Sângerare vaginală, mai ales de intensitate uşoară sau moderată*

            Anorexie, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

            Hipercolesterolemie, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

Vărsături, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

Somnolenţă, mai ales de intensitate uşoară sau moderată

Foarte rare (< 0,01%)

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

     Eritem polimorf

     Sindrom Stevens-Johnson

     Reacţii alergice inclusiv angioedem, urticarie şi anafilaxie.

*Sângerarea vaginală a fost raportată mai puţin frecvent, mai ales la pacientele cu cancer mamar avansat în timpul primelor săptămâni după înlocuirea tratamentului hormonal existent cu tratamentul cu Arimidex. Dacă sângerarea persistă, trebuie avută în vedere evaluarea amănunţită a acesteia. În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţii adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

3

Deoarece Arimidex determină scăderea valorilor concentraţiilor plasmatice ale estrogenilor, acesta poate determina o scădere a densităţii minerale osoase ceea ce creşte riscul apariţiei fracturilor la unele paciente.

Au fost raportate mai puţin frecvent (> 0,1% şi < 1%) creşteri ale valorilor concentraţiilor plasmatice ale gamma-GT şi ale fosfatazei alcaline. Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate pentru aceste modificări.

Supradozaj

Experienţa clinică referitoare la supradozajul accidental este limitată. În studiile la animale, anastrozolul a prezentat un nivel scăzut de toxicitate acută. Studiile clinice au fost efectuate cu diferite doze de Arimidex, de până la 60 mg administrate în doză unică voluntarilor sănătoşi de sex masculin şi de până la 10 mg pe zi administrate la femei în postmenopauză cu cancer mamar avansat; aceste doze au fost bine tolerate. Nu a fost stabilită o doză unică de Arimidex care să determine simptome care pun în pericol viaţa. Nu există un antidot specific care să poată fi utilizat în caz de supradozaj, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.

În cadrul abordării terapeutice a supradozajului, trebuie avută în vedere posibilitatea ca mai multe medicamente să fi fost ingerate. Dacă pacientul este conştient, pot fi provocate vărsăturile. Dializa poate fi utilă deoarece Arimidex nu este legat în proporţie mare de proteinele plasmatice. Se recomandă luarea măsurilor generale de terapie suportivă, inclusiv monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientei.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un 2 blistere tip calendar din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul:

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cum putem reduce riscul de cancer de san? Cancerul de san este cel mai frecvent tip de cancer cu care se confruntă femeile. Una din opt femei întâmpină boala in timpul vietii lor. „Dar este posibil sa vă protejati de cancer de san.... ‚” sustine Prof. Dr. Levhi Akın, medic in cadrul Liv Hospital Istanbul.
CANCERUL DE SAN: Preventia; Semne si simptome Cancerul mamar reprezintă cea mai frecventă formă de cancer întâlnită la femei, cu o incidenţă în România de 7.929 cazuri noi pe an şi o mortalitate de 3.101 decese anual (Globocan 2008).
Un nou tratament indicat in cancerul de san HER 2 pozitiv, in stadiu incipient Comitetul Uniunii Europene pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) recomanda Comisiei Europene aprobarea utilizarii Perjeta (pertuzumab) in combinatie cu Herceptin (trastuzumab) si chimioterapie pentru tratamentul neoajuvant (preoperator) al pacientelor cu cancer de san HER 2 pozitiv, local avansat...
Testul genetic pentru cancerul de san si cancerul de ovar. Testul BRCA Gena BRCA este o gena pe care o au toate femeile. Ea este responsabila de controlul cresterii celulelor in organism. Mutatia acestei gene poate insemna la o femeie un risc crescut pentru cancerul de san sau de ovar.
CANCERUL DE SAN: Autoexaminarea sânilor Autoexaminarea sânilor este modul cel mai rapid pentru a depista orice fel de schimbare apărută în ceea ce priveşte starea de sănătate a sânilor şi, mai ales, este cea mai la îndemână metodă pentru prevenirea cancerului de sân.
Pacientele cu cancer mamar vor avea acces la analize de ultimă generaţie şi operaţii de reconstrucţie Pacientele care suferă de cancer mamar vor avea posibilitatea unui acces mai facil, din luna mai a acestui an, la tratamente şi la reconstrucţie mamară prin endoprotezare.