Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SUMAMED 250 mg
Denumire SUMAMED 250 mg
Descriere Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în infecţii provocate de germeni sensibili la azitromicină.
Denumire comuna internationala AZITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01FA10
Firma - Tara producatoare PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLIJANA D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SUMAMED 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> sumamed 200mg/5ml (vizitator) : cata apa sa pun pentru preparare
>> gena (vizitator) : cat cantitate de apa se pune la sumamed forte 200mg....am pierdut cutia
>> miha (vizitator) : cat sumamed ii dam unui copil de 12 ani cu greutatea de 32 kg. Mi s a prescris o doza de 250mg o data...
>> Dr. Vladoiu Mirela : este corect!
>> dr. Oana Iordache : Pt Miha. Utilizaţi întotdeauna Sumamed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi...
>> SUMAMED Pulbere pentru suspensie orala, 100mg/5ml >> SUMAMED FORTE Pulbere pentru suspensie orala, 200mg/5ml >> SUMAMED 125 mg Comprimate filmate, 125mg >> SUMAMED 500 mg Comprimate filmate, 500mg >> SUMAMED(R) Liofilizat pentru solutie perfuzabila, 500mg
Prospect si alte informatii despre SUMAMED 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 730/2008/01                                                     Anexa 1`

Prospect

Sumamed 250 mg, capsule

Azitromicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Sumamed

3.       Cum să utilizaţi Sumamed

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Sumamed

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE SUMAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele infecţii provocate de germeni sensibili la azitromicină:

-         infecţii ORL şi ale căilor respiratorii superioare, incluzând faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită medie;

-         infecţii ale căilor respiratorii inferioare, incluzând bronşită acută, bronşită cronică acutizată, pneumonie dobândită în comunitate;

-         infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, incluzând: eritem migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii la nivelul feţei, dar şi la nivelul picioarelor), impetigo (infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită secundară (infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie);

-         boli cu transmitere sexuală, cum sunt: uretrita (inflamaţia uretrei) sau cervicita necomplicată ( inflamaţia colului uterin), produse de Chlamydia trachomatis;

-         infecţii digestive determinate de Helicobacter pylori;

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUMAMED

Nu utilizaţi Sumamed

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la azitromicină, la alte macrolide antibacteriene sau la oricare dintre celelalte componente ale Sumamed;

-         dacă utilizaţi concomitent alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină).

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sumamed

-         dacă aveţi insuficienţă hepatică;

-         dacă aveţi insuficienţă renală;

-         dacă apare diaree sau observaţi apariţia altor semne de infecţie în timpul tratamentului;

-         dacă aveţi o cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge;

-         dacă aţi avut tulburări de ritm ale inimii (aritmie ventriculară, bradicardie).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sumamed şi alte medicamente administrate concomitent se pot influenţa reciproc.

Este necesar un interval de cel puţin 2 ore între administrarea azitromicinei şi antiacidelor.

Spuneţi medicului dacă utilizaţi următoarele medicamente: antiacide, carbamazepină, ciclosporină,

anticoagulante cumarinice, digoxină, derivaţii de ergot, metilprednisolonă, terfenadină, teofilină,

zidovudină, didanozină, rifabutină.

Utilizarea Sumamed cu alimente şi băuturi

Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, doza trebuie luată cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu este recomandată utilizarea azitromicinei în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Azitromicina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Sumamed

Deoarece conţine dioxid de sulf (E 220), poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SUMAMED

Utilizaţi întotdeauna Sumamed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici, adolescenţi şi copii cu greutatea peste 45 kg

În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului migrator): 500 mg azitromicină (2 capsule Sumamed 250 mg) în priză unică, timp de 3 zile.

În tratamentul eritemului migrator: doza totală recomandată este de 3 g azitromicină, distribuită după cum urmează: 1 g azitromicină în prima zi (4 capsule Sumamed 250 mg), urmat de 500 mg azitromicină (2 capsule Sumamed 250 mg) din ziua a 2-a până în ziua a 5-a, ca doze zilnice, unice.

În infecţiile cu transmitere sexuală determinate de Chlamydia trachomatis doza recomandată este de 1 g azitromicină, administrată în doză unică (4 capsule Sumamed 250 mg odată).

În infecţiile cu Helicobacter pylori la nivelul stomacului şi duodenului se administrează 1 g azitromicină zilnic, în asociere cu medicamente inhibitorii ale secreţiei gastrice şi alte medicamente, conform recomandărilor medicului.

Copii şi adolescenţi cu greutatea sub 45 kg

2

Pentru copii şi adolescenţi sunt disponibile alte forme de administrare în concentraţii corespunzătoare acestor grupe de vârstă.

Insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei > 40 ml/min) nu este necesară

ajustarea dozei.

Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 40 ml/min; se recomandă precauţie la

administrarea azitromicinei la acest grup de pacienţi.

Insuficienţă hepatică

Deoarece azitromicina este metabolizată în ficat şi excretată prin bilă, nu se recomandă administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.

Mod de administrare

Capsulele se administrează întregi, în doză unică.

Sumamed 250 mg se administrează cu cel puţin o oră înainte de masă sau la două ore după masă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Sumamed

Reacţiile adverse apărute la doze mai mari decât cele recomandate au fost similare celor observate la doze uzuale. Simptomele supradozajului cu macrolide sunt: pierderea reversibilă a auzului, simptome severe de greaţă, vărsături şi diaree. În cazul supradozajului, se recomandă administrarea de cărbune activat şi tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sumamed

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a înlocui doza omisă. Dacă uitaţi să luaţi o doză, vă rugăm să o luaţi imediat ce vă amintiţi; luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sumamed

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sumamed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa acestor reacţii adverse este definită astfel: foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienţi); mai puţin frecvente (mai puţin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi) rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10000 de pacienţi); foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi).

Tulburări hematologice şi limfatice

- rare: trombocitopenia. La câţiva pacienţi a fost raportată neutropenia uşoară şi tranzitorie, dar nu s-a stabilit o relaţie de cauzalitate între administrarea azitromicinei şi această reacţie adversă.

Tulburări psihice

- rare: agresivitate, nelinişte, anxietate, nervozitate, insomnie.

Tulburări ale sistemului nervos

- mai puţin frecvente: ameţeli/vertij, somnolenţă, cefalee, convulsii (care au fost descrise şi pentru alte macrolide), modificări ale gustului şi mirosului, sincopă;

- rare: parestezie şi astenie, hiperactivitate.

Tulburări acustice şi vestibulare

3

- rare: s-a raportat că antibioticele macrolidice determină afectarea auzului. La câţiva pacienţi care au primit azitromicină, s-a raportat: afectarea auzului, surzenie, tinitus. Multe dintre aceste cazuri sunt asociate cu studiile experimentale în care s-au folosit doze mari de azitromicină, pentru o perioadă lungă de timp. În conformitate cu raportările ulterioare, majoritatea acestor cazuri au fost reversibile.

Tulburări cardiace

-  rare: palpitaţii, aritmii incluzând tahicardia ventriculară (care au fost determinate şi de alte macrolide). Au fost rareori raportate prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor (vezi Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sumamed).

Tulburări vasculare

- rare: hipotensiune arterială.

Tulburări gastro-intestinale

- frecvente: greaţă, vărsături, diaree, disconfort abdominal (crampe sau dureri);

- mai puţin frecvente: scaune diareice, flatulenţă, tulburări digestive, anorexie, dispepsie;

- rare: constipaţie, decolorarea limbii, pancreatită, colită pseudomembranoasă.

Tulburări hepatobiliare

- rare: hepatită şi icter colestatic, incluzând valori serice anormale ale transaminazelor, cazuri rare de necroză hepatică şi insuficienţă hepatică (rar, cu evoluţie letală).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

- mai puţin frecvente: reacţii alergice, incluzând prurit şi eritem cutanat tranzitor;

- rare: reacţii alergice incluzând edem angioneurotic, urticarie şi fotosensibilizare; reacţii severe cutanate cum sunt: eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

- mai puţin frecvente: artralgia.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

- rare: nefrită interstiţială şi insuficienţă renală acută.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului:

- mai puţin frecvente: vaginita.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

- rare: anafilaxie, incluzând edem (care a condus în cazuri rare la deces), şoc anafilactic, candidoză, fatigabilitate, stare generală de rău.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SUMAMED

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Sumamed după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4

6.         INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sumamed

Substanţa activă este azitromicină dihidrat. O capsulă conţine azitromicină 250 mg sub formă de azitromicină dihidrat.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), dioxid de sulf (E 220).

Cum arată Sumamed şi conţinutul ambalajului

Sumamed se prezintă sub formă de capsule cu corp de culoare albastru deschis şi capac de culoare albastră, conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau uşor galbenă.

Medicamentul este ambalat în cutii cu un blister din PVC-PVDC/Al a 6 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător

Pliva Ljubljana d.o.o.

Pot k sejmisču 35, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Sursa pentru un posibil nou antibiotic a fost descoperită în cavitatea nazală (studiu) Oamenii de ştiinţă din Germania au descoperit o bacterie ascunsă în căile nazale care produce un compus antibiotic ce poate ucide mai mulţi agenţi patogeni periculoşi, inclusiv superbacteria stafilococului auriu rezistent la meticilină (MRSA), informează agenţia Reuters.