Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SUMAMED 125 mg
Denumire SUMAMED 125 mg
Descriere Antibiotic utilizat în tratamentul infecţiilor cu microorganisme sensibile la azitromicină.
Denumire comuna internationala AZITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 125mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 6 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01FA10
Firma - Tara producatoare PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SUMAMED 125 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SUMAMED Pulbere pentru suspensie orala, 100mg/5ml >> SUMAMED FORTE Pulbere pentru suspensie orala, 200mg/5ml >> SUMAMED 250 mg Capsule, 250mg >> SUMAMED 500 mg Comprimate filmate, 500mg >> SUMAMED(R) Liofilizat pentru solutie perfuzabila, 500mg
Prospect si alte informatii despre SUMAMED 125 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5645/2005/01                                                                Anexa 1

Prospect

SUMAMED 125 mg

Comprimate filmate, 125 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine azitromicină 125 mg sub formă de azitromicină dihidrat 131,027 mg şi excipienţi: nucleu – hidrogen fosfat de calciu anhidru, hipromeloză, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu; film - hipromeloză, Indigotin lac (E 132), dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, talc.

Grupa farmacoterapeutică: macrolide, lincosamide şi strepogramine; macrolide

Indicaţii terapeutice

Infecţii cu microorganisme sensibile la azitromicină:

-     infecţii ORL şi ale tractului respirator superior: faringite, amigdalite, sinuzite şi otite medii bacteriene;

-     infecţii ale căilor respiratorii inferioare – bronşită acută, bronşită cronică acutizată, pneumonie interstiţială şi alveolară, bacteriene;

-     infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi - erizipel, impetigo, piodermită secundară.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Proprietăţile farmacocinetice ale azitromicinei permit o schemă de tratament scurtă şi simplă.

Pentru indicaţiile de mai sus, nu este necesară administrarea o perioadă mai lungă decât cea recomandată.

Comprimatele filmate Sumamed 125 mg nu trebuie divizate.

Interacţiuni

Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, medicamentul se administrează cu cel puţin o oră înainte de sau cu 2 ore după masă.

Antiacidele scad viteza absorbţiei azitromicinei, de aceea se recomandă un interval de cel puţin 2 ore între administrarea celor două medicamente.

La pacienţii trataţi cu alcaloizi ergotaminici, asocierea macrolidelor poate produce intoxicaţie ergotaminică. Nu există dovezi privind posibilitatea unei interacţiuni între derivaţii de ergot şi azitromicină.

Se cunoaşte că antibioticele macrolidice interacţionează cu digoxina, ciclosporina, astemizolul, triazolamul, midazolamul şi alfentanilul. Deşi nu există date referitoare la posibilitatea interacţiunii dintre azitromicină şi medicamentele menţionate anterior este necesară prudenţă în cazul administrării concomitente a acestor medicamente.

Nu au fost observate efecte ale azitromicinei asupra concentraţiilor plasmatice de teofilină, terfenadină, warfarină, carbamazepină, metilprednisolon şi cimetidină. Spre deosebire de majoritatea macrolidelor, azitromicina nu se leagă de citocromului P 450, astfel încât. nu au fost observate interacţiuni semnificative cu aceste medicamente.

Atenţionări speciale

Azitromicina se administrează cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Sumamed 125 mg nu este recomandat pentru tratament la nou-născuţi şi sugari.

Sarcina şi alăptarea

Studiile la animale privind efectele asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat afectarea fertilităţii sau efecte nocive asupra fătului. La gravide nu s-au efectuat studii adecvate şi controlate. Azitromicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

1.

Nu există date privind excreţia azitromicinei în lapte. Azitromicina trebuie administrată în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Azitromicina poate să afecteze uneori capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Azitromicina se administrează o singură dată pe zi, cu cel puţin 1 oră înainte de sau cu 2 ore dupa masă.

Sumamed 125 mg este recomandat pentru copii cu greutate între 16-25 kilograme, cu vârstă peste 6 ani. Pentru ceilalţi copii se recomandă suspensiile orale Sumamed sau Sumamed forte.

Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Sumamed 125 mg (250 mg azitromicină) o dată pe zi, timp de 3 zile.

O doză omisă se va administra cât mai repede posibil şi următoarele doze se vor administra la intervale de 24 ore.

Reacţii adverse

Majoritatea reacţiilor adverse semnalate au fost uşoare - moderate şi reversibile după întreruperea tratamentului.

Cele mai frecvente sunt reacţiile adverse gastro-intestinale: greaţa, vărsăturile, diareea, durerile epigastrice şi flatulenţa.

S-au semnalat creşteri reversibile ale valorilor transaminazelor hepatice, bilirubinemiei şi numărului de eozinofile. Valorile crescute revin la normal în 2-3 săptămâni de la oprirea tratamentului.

Rash-ul cutanat a fost observat rar.

Reacţii adverse rare, dar potenţial severe au fost edemul angioneurotic şi icterul colestatic.

S-au raportat semne şi simptome reversibile nervos-centrale, cum sunt cefalee, ameţeli, parestezii, agitaţie, nervozitate.

În studiile clinice s-au observat ocazional episoade tranzitorii de neutropenie uşoară, fără a se putea stabili o relaţie de cauzalitate cu azitromicina.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu azitromicină. Semnele şi simptomele caracteristice supradozajului cu macrolide, sunt: pierderea reversibilă a auzului, greaţă, vărsături şi diaree. În caz de supradozaj se provoacă vărsături şi se instituie tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 6 comprimate filmate.

Producător

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Croaţia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Pliva Hrvatska d.o.o.,

Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Croaţia

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Sursa pentru un posibil nou antibiotic a fost descoperită în cavitatea nazală (studiu) Oamenii de ştiinţă din Germania au descoperit o bacterie ascunsă în căile nazale care produce un compus antibiotic ce poate ucide mai mulţi agenţi patogeni periculoşi, inclusiv superbacteria stafilococului auriu rezistent la meticilină (MRSA), informează agenţia Reuters.