Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SUMAMED FORTE
Denumire SUMAMED FORTE
Descriere Sumamed Forte este un antibiotic utilizat in tratamentul infectiilor provocate de germeni sensibili la azitromicina.
Denumire comuna internationala AZITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Pulbere pentru suspensie orala
Concentratia 200mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din PEID cu pulb. pt. 30 ml susp. orala + seringa si lingurita dozatoare
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 30ml
Cod ATC J01FA10
Firma - Tara producatoare PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLIJANA D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SUMAMED FORTE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> manu (vizitator) : mi-a fost prescris oxacilina suspensie pt. copii(5 luni)dar nu se gaseste in farmacii doar injectabil...
>> Dr. Petre : Nu i-l administrati inainte de a vorbi cu medicul copilului.
>> cristina (vizitator) : buna ziua am o fetita de 5 ani si 4 luni ni sa dat sumamed forte i-am luat cel de 30 ml la farmacie ni...
>> bordean (vizitator) : cum se prepara sumamed forte susp 200mg/5ml si cit se adm. la 40 kg
>> dr. Oana Iordache : Doza se stabileste de medicul curant in functie de patologia asociata.
>> lia (vizitator) : cum se prepara sumamed forte, azitromicina, 200ml/5 ml (37,5 ml). Com trebuie administrat stiu, dar i-am...
>> dr. Oana Iordache : Cititi pospectul pe site si gasiti acolo toate informatiile,
>> Diana : Solutia preparata chiar nu trebuie tinuta la frigider? Mi se pare foarte ciudat pt un antibiotic... Are...
>> Andreea : La fel scrie si pe prospectul in engleza, deci nu cred ca e nicio greseala la mijloc, chiar se pastreaza...
>> dr. Oana Iordache : Corect.
>> SUMAMED Pulbere pentru suspensie orala, 100mg/5ml >> SUMAMED FORTE Pulbere pentru suspensie orala, 200mg/5ml >> SUMAMED 125 mg Comprimate filmate, 125mg >> SUMAMED 250 mg Capsule, 250mg >> SUMAMED 500 mg Comprimate filmate, 500mg >> SUMAMED(R) Liofilizat pentru solutie perfuzabila, 500mg
Prospect si alte informatii despre SUMAMED FORTE, pulbere pentru suspensie orala   Prospect       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SUMAMED FORTE, pulbere pentru suspensie orală, 200 mg/5 ml
Azitromicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Sumamed Forte şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Sumamed Forte
3. Cum să utilizaţi Sumamed Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sumamed Forte
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE SUMAMED FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sumamed Forte conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele infecţii provocate de germeni sensibili la azitromicină:
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia faringelui, amigdalelor, sinusurilor şi inflamaţia urechii;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale bronhiilor şi plămânilor;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la nivelul picioarelor), impetigo (infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită secundară (infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie);

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUMAMED FORTE

Nu administraţi copilului dumneavoastră Sumamed Forte
- dacă este alergic (hipersensibil) la azitromicină, la eritromicină, la alte macrolide sau ketolide antibacteriene sau la oricare dintre celelalte componente ale Sumamed Forte;
- dacă îi administraţi concomitent alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină).


Aveţi grijă deosebită când administraţi copilului dumneavoastă Sumamed Forte

- dacă are probleme de sănătate legate de ficat;
- dacă are probleme cu rinichii;
- dacă apare diaree sau observaţi apariţia altor semne de infecţie în timpul tratamentului;
- dacă are o cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge;
- dacă a avut tulburări de ritm ale inimii (aritmie ventriculară, bradicardie).


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s-au administrat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Antiacidele scad viteza de absorbţie a azitromicinei, de aceea azitromicina trebuie administrată cu cel puţin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor.

La pacienţii trataţi cu derivaţilor de ergot, asocierea macrolidelor poate determina apariţia ergotismului (intoxicaţie cu alcaloizi de ergot). Nu există dovezi privind posibilitatea unei interacţiuni între derivaţii de ergot şi azitromicină. Cu toate acestea, datorită posibilităţii teoretice a ergotismului, azitromicina şi derivaţii de ergot nu trebuie administraţi concomitent.
Se cunoaşte că antibioticele macrolide interacţionează cu digoxină, ciclosporină, astemizol, triazolam, midazolam şi alfentanil, de aceea se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă a acestor medicamente.

Nu s-au observat efecte ale azitromicinei asupra concentraţiilor plasmatice ale teofilinei, terfenadinei, warfarinei, carbamazepinei, metilprednisolonului şi cimetidinei. Spre deosebire de majoritatea macrolidelor, azitromicina nu se leagă de citocromul P450, astfel încât, nu au fost observate interacţiuni semnificative cu aceste medicamente.


Utilizarea Sumamed Forte cu alimente şi băuturi
Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, doza trebuie luată cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sumamed Forte nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Sumamed Forte
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că copilul dumneavoastră are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SUMAMED FORTE

Administraţi întotdeauna copilului dumneavoastră Sumamed Forte exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În infecţii ale căilor respiratorii superioare, inferioare, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului cronic migrator), doza totală de azitromicină este de 30 mg pe kg, administrată pe o perioadă de 3 zile (10 mg azitromicină pe kg o dată pe zi), conform următorului tabel:

Greutatea corporală (kg) SUMAMED FORTE, pulbere pentru suspensie orală, 200 mg/5 ml
5 /
6 /
7 /
8 /
9 /
10-14 2,5 ml (100mg)
15-24 5 ml (200mg)
25-34 7,5 ml (300 mg)
34-44 10 ml (400 mg)
≥45 Doza pentru adult

Azitromicina s-a dovedit eficace în tratamentul faringitelor streptococice în doze de 10 mg pe kg sau de 20 mg pe kg administrate în priză unică, timp de 3 zile
În tratamentul eritemului cronic migrator doza totală de azitromicină este de 60 mg pe kg administrată astfel: 20 mg pe kg în prima zi, urmate de 10 mg pe kg în zilele 2-5.


Pacienţi cu afecţiuni ale rinicilor sau ficatului:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii sau cu ficatul deoarece medicul dumneavoastră ar putea modifica doza normală, dacă este nevoie.


Mod de administrare
Sumamed Forte suspensie orală se administrează în doză zilnică unică, cu cel puţin 1 oră înainte sau 2 ore după masă. Doza administrată poate fi măsurată folosind: seringa dozatoare sau linguriţa dozatoare disponibile în cutie (sub 15 kg – seringa dozatoare; peste 15 kg - linguriţa dozatoare).

PREPARAREA SUSPENSIEI ORALE


Pentru a măsura cantitatea de apă necesară preparării suspensiei, se utilizează seringa dozatoare.
1. Flaconul conţine pulberea din care , prin adăugarea apei (distilate sau apei potabile fierte şi răcite), se prepară suspensia.
2. Împingeţi în jos dopul flaconului şi apoi se răsuceşte în direcţie contrară acelor de ceasorinc.
3. Pentru SUMAMED FORTE pulbere pentru suspensie orală 15 ml, adăugaţi 8 ml de apă (distilată sau apă potabilă fiartă şi răcită) în flaconul ce conţine 600 mg azitromicină, pentru a asigura 20 ml suspensie omogenă.

Pentru SUMAMED FORTE pulbere pentru suspensie orală 30 ml, adăugaţi 14,5 ml de apă (distilată sau apă potabilă fiartă şi răcită) în flaconul ce conţine 1200 mg azitromicină, pentru a asigura 35 ml suspensie omogenă.

Pentru SUMAMED FORTE pulbere pentru suspensie orală 37,5 ml, adăugaţi 16,5 ml de apă (distilată sau apă potabilă fiartă şi răcită) în flaconul ce conţine 1500 mg azitromicină, pentru a asigura 42,5 ml suspensie omogenă.

4. Agitaţi energic până se obţine o suspensie uniformă.
5. Valabilitatea suspensiei preparate este de 5 zile pentru suspensia de 15 ml şi de 10 zile pentru suspensiile de 30 ml şi 37,5 ml.

Instrucţiuni pentru folosirea seringii şi a linguriţei dozatoare

Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a administra medicamentul copilului.
Ambalajul conţine seringa dozatoare, pentru copii cu greutatea sub 15 kg şi linguriţa cu două capete (dublă), pentru copii cu greutatea peste 15 kg.
Întrebaţi medicul sau farmacistul cum să folosiţi linguriţa sau seringa.
Linguriţa dublă: o linguriţă mare plină conţine 5 ml, iar o linguriţă mică conţine 2,5 ml.

Încărcarea seringii:

1. Agitaţi energic suspensia înainte de utilizare
2. Apăsaţi în jos dopul şi astfel apăsat răsuciţi în direcţie opusă acelor de ceasornic.
3. Introduceţi seringa în suspensie şi, trăgând pistonul în sus, aspiraţi cantitatea de suspensie corespunzătoare.
4. Dacă observaţi o bulă de aer în seringă, eliminaţi aerul şi completaţi suspensia până la doza recomandată.

Administrarea medicamentului la copil
5. Aşezaţi copilul în poziţia de hrănire
6. Introduceţi vârful seringii în gura copilului şi împingeţi încet conţinutul.
7. Efectuaţi procedeul de administrare astfel încât copilul să poată înghiţi treptat.
8. După ce copilul a înghiţit medicamentul, daţi-i puţin ceai sau suc pentru clătirea gurii şi pentru a înghiţi restul de medicament rămas în gură.

Curăţarea şi păstrarea

9. Desfaceţi seringa folosită, spălaţi-o sub jet de apă, uscaţi-o şi păstraţi-o în cutie împreună cu medicamentul.
10. După administrarea ultimei doze de medicament aruncaţi seringa împreună cu flaconul.

Vă reamintim:

1. Nu păstraţi medicamentul şi seringa la îndemâna şi vederea copiilor
2. Folosiţi medicamentul numai la recomandarea medicului.
3. În caz de nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.


Mod de administrare
Sumamed Forte suspensie orală se administrează ca doză zilnică unică, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă. Doza administrată poate fi măsurată folosind seringa dozatoare sau linguriţa dozatoare (sub 15 kg – seringa dozatoare; peste 15 kg – linguriţa dozatoare).

Dacă administraţi copilului dumneavoastră mai mult decât trebuie din Sumamed Forte

Reacţiile adverse apărute la doze mai mari decât cele recomandate au fost similare celor observate la doze uzuale. Simptomele supradozajului cu macrolide sunt pierderea reversibilă a auzului, simptome severe de greaţă, vărsături şi diaree. În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să administraţi copilului dumneavoastră Sumamed Forte

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă uitaţi să administraţi copilului dumneavoastră o doză, vă rugăm să o administraţi imediat ce vă amintiţi; administraţi următoarea doză la un interval de 24 de ore. Nu administraţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să administraţi copilului dumneavoastră Sumamed Forte

Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă copilul dumneavoastră se simte mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne active şi pot provoca recidive ale infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sumamed Forte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse foarte frecvente:
• diaree, dureri abdominale, greaţă, flatulenţă

Reacţii adverse frecvente:
• pierderea poftei de mâncare
• ameţeli, dureri de cap, furnicături ale pielii, amorţire (parestezii), modificări ale gustului
• tulburări de vedere
• surditate
• vărsături, tulburări digestive
• erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi
• dureri articulare
• oboseală
• număr scăzut de limfocite, număr crescut de eozinofile, scăderea concentraţiei de bicarbonat în sânge

Reacţii adverse mai puţin frecvente:
• candidoză, candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului
• scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor
• umflarea feţei, buzelor, gâtului, reacţii de hipersensibilitate
• nervozitate
• sensibilitate scăzută, somnolenţă, insomnie
• afectarea auzului, zgomote în urechi
• palpitaţii
• gastrită, constipaţie
• hepatită (inflamare a ficatului)
• sindrom Stevens-Johnson (afecţiune severă cu febră, apariţia de pete roşii pe piele, dureri articulare şi/sau infecţii oculare), reacţii de fotosensibilizare, urticarie
• dureri în piept, acumulare de lichid în ţesuturi, stare generală de rău, astenie
• valori crescute ale unor rezultate ale analizelor de laborator

Reacţii adverse rare:
• agitaţie
• vertij
• funcţie anormală a ficatului

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
• colită pseudomembranoasă (boală inflamatorie a intestinului gros)
• scăderea numărului trombocitelor, anemie hemolitică
• reacţii anafilactice
• agresiune, anxietate
• leşin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, pierderea gustului, tulburări ale mirosului, miastenia gravis (slăbiciune şi oboseală musculară)
• torsada vârfurilor (ritm cardiac accelerat care poate pune viaţa în pericol), aritmie, incluzând tahicardia ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide)
• tensiune arterială mică
• inflamaţia pancreasului, decolorarea limbii
• insuficienţă hepatică, hepatită fulminantă, necroză hepatică, icter coleostatic
• necroza pielii
• insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială (afectare renală cu urină cu urme de sânge, febră şi dureri)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SUMAMED FORTE

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.

Pulberea pentru suspensie orală:

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original;

Suspensia reconstituită:

A se păstra la temperaturi sub 25ºC;
Suspensia reconstituită se poate păstra cel mult 5 zile (15 ml) şi 10 zile (30 ml, 37,5 ml).

Nu utilizaţi Sumamed Forte după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sumamed Forte
- Substanţa activă este azitromicină dihidrat. Fiecare 5 ml suspensie orală conţin azitromicină 200 mg, sub formă de azitromicină dihidrat
- Celelalte componente sunt: zahăr, fosfat trisodic anhidru, hidroxipropilceluloză, gumă xantan, aromă de cireşe, aromă de banană, aromă de vanilie, dioxid de siliciu coloidal anhidru


Cum arată Sumamed Forte şi conţinutul ambalajului
Pulberea pentru suspensie orală, este o mixtură de culoare albă până la alb-gălbui, cu miros caracteristic de cireşe şi banane
Suspensia reconstituită este o suspensie albă spre alb-gălbui, omogenă, cu miros caracteristic de cireşe şi banane.
Cutie cu un flacon din PEÎD, conţinând pulbere pentru 15 ml suspensie orală, o seringă pentru administrare orală din PE/PS şi o linguriţă dozatoare
Cutie cu un flacon din PEÎD, conţinând pulbere pentru 30 ml suspensie orală, o seringă pentru administrare orală din PE/PS şi o linguriţă dozatoare
Cutie cu un flacon din PEÎD, conţinând pulbere pentru 37,5 ml suspensie orală, o seringă pentru administrare orală din PE/PS şi o linguriţă dozatoare


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Pliva Ljubljana d.o.o.
Pot k sejmisču 35, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23


Acest prospect a fost aprobat în Mai 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
PNEUMONIA BACTERIANA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament În general, pneumonia poate fi definită ca o inflamaţie a parenchimului pulmonar de origine infecţioasă, care se caracterizează prin alveolită exudativă şi posibil infiltrat inflamator interstiţial, manifestată clinic prin condensare pulmonară şi sindrom infecţios toxic. Infecţia cu bacterii sau viruşuri...
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.