Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OPTIPRES
Denumire OPTIPRES
Descriere Utilizat în tratamentul hipertensiunii intraoculare şi al glaucomului cronic cu unghi deschis.
Denumire comuna internationala BETAXOLOLUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Picaturi oftalmice - solutie
Concentratia 0,5%
Ambalaj Cutie x 1 flacon picurator PE x 5 ml
Valabilitate ambalaj 2 ani; dupa prima deschidere a flac.: 4 saptamani
Volum ambalaj 5ml
Cod ATC S01ED02
Firma - Tara producatoare CIPLA LTD. - INDIA
Autorizatie de punere pe piata CIPLA LTD. - INDIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OPTIPRES ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre OPTIPRES, picaturi oftalmice - solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5111/2005/01

Anexa 1

Prospect

OPTIPRES

picături oftalmice, soluţie a 0,5%

Compoziţie

Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine betaxolol 5 mg sub formă de clorhidrat de betaxolol 5,6 mg şi excipienţi: clorură de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu soluţie 50%, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: antiglaucomatoase şi miotice, beta-blocante.

Indicaţii terapeutice

Optipres este indicat în tratamentul hipertensiunii intraoculare şi al glaucomului cronic cu unghi deschis. Poate fi folosit în monoterapie sau asociat cu alte antiglaucomatoase.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la betaxolol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, bradicardie sinusală marcată (sub 45-50 bătăi/minut), bloc atrioventricular de grad II-III, şoc cardiogen, antecedente de insuficienţă cardiacă manifestă.

Precauţii

În prima lună a tratamentului cu Optipres se recomandă determinarea presiunii intraoculare. Ulterior, presiunea intraoculară va fi determinată la intervale stabilite de medicul curant.

Betaxololul nu are efect asupra pupilei. Când Optipres este folosit pentru reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cu unghi închis, trebuie asociat cu un miotic (care produce constricţia pupilei) pentru redeschiderea unghiului.

Trebuie avută în vedere reducerea progresivă a dozelor Optipres, cu întreruperea eventuală a tratamentului înaintea anesteziei generale.

Pacienţii trebuie instruiţi să nu atingă vârful picurătorului, pentru a evita contaminarea medicamentului.

Interacţiuni

Ocazional, s-a raportat midriază în cazul administrării concomitente de adrenalină şi betaxolol, picături oftalmice, soluţie.

Asocierea rezerpinei poate avea efect aditiv, cu producerea hipotensiunii arteriale şi/sau bradicardiei, necesitând supravegherea atentă a pacientului.

Pacienţii trataţi concomitent cu psihotrope adrenergice trebuie monitorizaţi atent.

Atenţionări speciale

Deşi după instilare în sacul conjunctival absorbţia sistemică a betaxololului este foarte mică, totuşi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu diabet zaharat sau tireotoxicoză.

Cu toate că betaxololul are efecte beta-blocante cardioselective şi, în administrare locală, potenţial foarte mic de producere a efectelor sistemice, se recomandă prudenţă la pacienţii cu afecţiuni respiratorii obstructive.

1

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu există studii adecvate şi controlate în timpul sarcinii şi alăptării, în aceste perioade Optipres se va utiliza numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial pentru făt, respectiv pentru sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorită reacţiilor adverse posibile, rareori, Optipres poate afecta tranzitor capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza uzuală este o picătură Optipres de 2 ori pe zi instilată în ochiul afectat. Dacă presiunea intraoculară nu este controlată adecvat, se pot asocia pilocarpină, alte miotice, adrenalină sau inhibitori ai anhidrazei carbonice (pe cale sistemică).

Trecerea de la alte medicamente la tratamentul cu Optipres

Atunci când se trece de la monoterapie antiglaucomatoasă cu un alt medicament, se continuă administrarea acestuia şi se instilează câte o picatură Optipres de 2 ori pe zi în ochiul afectat. În ziua următoare se întrerupe administrarea medicamentului antiglaucomatos folosit anterior şi se continuă tratamentul cu Optipres.

În cazul în care pacientul este tratat cu mai multe medicamente antiglaucomatoase, iniţierea tratamentului cu Optipres trebuie să se facă individualizat. Întreruperea administrării unui medicament trebuie făcută treptat, într-un interval de peste o săptămână. Dacă se consideră necesară întreruperea administrării mai multor medicamente antiglaucomatoase, aceasta trebuie făcută pe rând.

Copii

Nu s-a stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării Optipres la copii.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Strângeţi capacul pe gâtul flaconului prin răsucire în sensul acelor de ceasornic.

Spinul va perfora vârful flaconului.

Administraţi picăturile prin presarea uşoară a flaconului.

Acoperiţi flaconul cu capacul după fiecare utilizare.

Reacţii adverse

Ocazional, după instilare s-a raportat disconfort local de scurtă durată şi lăcrimare.

Rareori, se pot produce reducerea sensibilităţii corneene, eritem, prurit, pigmentare punctiformă a corneei, keratită, anizocorie şi fotofobie.

După administrarea topică de betaxolol, rareori, s-au raportat efecte sistemice cum sunt insomnie şi depresie.

Supradozaj

În cazul instilării accidentale a unei doze mai mari decât cea recomandată, medicamentul poate fi îndepărtat prin spălare cu apă caldă din abundenţă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A se utiliza în cel mult 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

2

Ambalaj

Cutie cu un flacon picurător din polietilenă a 5 ml picături oftalmice, soluţie.

Producător

Cipla Limited, India

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Cipla Limited

Mumbai Central, Mumbai 400 008, India

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Glaucomul Glaucomul este o boala a ochiului care poate duce la pierderea vederii . Apare ca rezultat al acumularii de lichid in interiorul globului ocular .
Glaucomul: speranţa într-un tratament mai eficient A doua cauză a orbirii în lume este glaucomul, care afectează 50-60 de milioane de persoane, din care 6-7 milioane îşi pierd vederea. În Franţa, circa 800.000 de persoane sunt tratate de glaucom şi se pare că sute de mii sunt afectate de această boală fără să ştie. O echipă de cercetători condusă de...
Risc de glaucom pentru peste 38% din pacienții testați în cadrul campaniei „Vederea nu are preț” Fundația Dr. Schmitzer, Clinica Oftalmestet și Primăria Sectorului 4 au realizat pentru a doua oară campania „Vederea nu are preț”, cu scopul de a identifica și investiga pacienții cu glaucom din București. În cadrul acestei campanii, Fundația Dr. Schmitzer a realizat, timp de două zile, pe 11...
Dr.Felicia Quint: Glaucomul - cu cât este depistat mai devreme, cu atât nu mai este o boală gravă Glaucomul este o boală care poate duce la orbire, în cazul în care este netratată la timp, susţine Felicia Quint, şefa Secţiei de Oftalmologie din Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa, care intenţionează să organizeze o 'zi a glaucomului', în care oamenii să se prezinte la medic pentru a-şi măsura tensiunea...
Dr. Daniela Şelaru: Glaucomul, principala cauză a orbirii în întreaga lume Glaucomul este principala cauză a orbirii în întreaga lume, ce poate fi întârziată dacă este depistată la timp şi monitorizată permanent de către specialiştii oftalmologi, a declarat miercuri într-o conferinţă de presă dr. Daniela Şelaru, medic primar la Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central...
Dr. Ovidiu Muşat: Persoanele care au rude de sânge cu glaucom prezintă risc major de boală glaucomatoasă Persoanele trecute de 40 de ani care au rude de sânge bolnave de glaucom prezintă un risc major de boală glaucomatoasă care debutează fără simptome, avertizează lt. col. dr. Ovidiu Muşat, medic primar şi doctor în ştiinţe medicale, Secţia Clinică Oftalmologie/Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central...