Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TONOCALCIN 100 UI
Denumire TONOCALCIN 100 UI
Denumire comuna internationala CALCITONINUM (SOMON)
Actiune terapeutica PREPARATE ANTIHORMONI PARATIROIDIENI PREPARATE CONTINAND CALCITONINA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 100UI
Ambalaj Cutie x 5 fiole x 1 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 1 ml
Cod ATC H05BA01
Firma - Tara producatoare ALFA WASSERMANN SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata ALFA WASSERMANN SPA - ITALIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TONOCALCIN 100 UI ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TONOCALCIN 100 UI, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6547/2006/01; 6548/2006/01                              Anexa 1

Prospect

TONOCALCIN 50 U.I., soluţie injectabilă

Calcitonină (de somon)

TONOCALCIN 100 U.I., soluţie injectabilă

Calcitonină (de somon)

Compoziţie

TONOCALCIN 50 UI

O fiolă de Tonocalcin 50 UI conţine calcitonină (de somon) 50 U.I. şi excipienţi: acid acetic glacial,

acetat de sodiu trihidrat, clorura de sodiu, apa pentru preperate injectabile.

TONOCALCIN 100 UI

O fiolă de Tonocalcin 100 UI conţine calcitonină (de somon) 100 U.I. şi excipienţi: acid acetic glacial,

acetat de sodiu trihidrat, clorura de sodiu, apa pentru preperate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: produse antihormoni paratiroidieni, produse conţinând calcitonina

Indicaţii terapeutice

- Boala Paget (osteita deformantă).

-  Hipercalcemie: din tumori maligne, hiperparatiroidism şi intoxicaţii cu vitamina D, atât în cazuri de urgenţă, cât şi pentru tratament prelungit.

- Osteoporoză de diferite origini, posibil în asociere cu alte terapii cerute de fiecare sindrom în parte.

- Boala Sudeck.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la calcitonină sau la oricare dintre excipienţi.

Precauţii

După mai multe luni de tratament, unii pacienţi pot dezvolta anticorpi anti-salcatonin. Aceste reacţii sunt

in general rare şi produse de doze foarte mari. Dezvoltarea acestor anticorpi nu este corelată cu pierderea

eficacităţii clinice.

Această reacţie poate fi similară cu aceea apărută la pacienţii diabetici, care manifestă, rar, rezistenţă la

insulină. Dacă fenomenul de hipersensibilitate persistă, tratamentul trebuie întrerupt. Este recomandabil

să se facă un test de scarificare (sau intradermoreacţie) înainte de a administra acest medicament, în

special la pacienţii alergici.

Dacă apar fenomene de hipersensibilitate în timpul tratamentului, acesta va fi întrerupt.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

In cazul tratamentului prelungit, la pacienţii cu disfuncţii renale, se vor efectua cel puţin lunar verificări ale valorilor sanguine şi ale funcţiilor renale.

Copii

Calcitonina nu va fi administrată la copii mai mult de câteva săptămâni, decât dacă medicul indică altfel.

Sarcina şi alăptarea

Nu va fi administrat în cazuri de sarcină sigură sau prezumtivă sau în timpul alăptării.

1

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Calcitonina nu interferă cu capacitatea de a conduce vehicule sau utiliza utilaje.

Doze şi mod de administrare

Boala Paget, osteoporoza, boală Sudeck - 50 - 100 U.I. /zi pentru administrarea s.c sau i.m. În unele cazuri injecţiile pot fi administrate alternativ în zile diferite. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 200 U.I./ zi.

Hipercalcemie - 5 - 10 U.I./ kg/zi, administrată uşor i.v. în 2-4 doze în 24 ore, sau picătură cu picatură în 500 ml soluţie perfuzabilă, pe o perioadă de cel puţin 6 ore. Administrarea intravenoasă picătură cu picătură este cea mai eficace metoda şi va fi totdeauna utilizată în cazuri de urgenţă sau în cazuri grave.

Perioada de tratament: în boala Paget şi în alte boli cronice tratamentul va fi efectuat timp de câteva luni. Tratamentul reduce semnificativ nivelul plasmatic al fosfatazei alcaline şi excreţia urinară a hidroxiprolinei, adesea până la valori normale. Durerea poate să dispară total sau parţial. În cazuri rare, nivelurile fosfatazei alcaline şi ale excreţiei hidroxiprolinei pot creşte după o iniţială scădere; în aceste cazuri medicul va analiza, pe baza profilului clinic, dacă tratamentul poate fi continuat. La una sau mai multe luni de la întreruperea tratamentului, pot reapare tulburări în metabolismul osos şi aceasta poate să determine efectuarea unui nou ciclu de tratament.

Reacţii adverse

La unii pacienţi poate cauza: greţuri, vărsături, diaree şi fenomene vasomotorii.

Aceste reacţii sunt legate de dozaj şi sunt mai frecvente în timpul administrării i.v. decât la administrare

i.m. sau s.c.. Aceste manifestări dispar spontan, iar o reducere temporară a dozajului este necesară doar în

cazuri excepţionale.

Poate produce, ocazional, reacţii inflamatorii la locul de injectare.

In cazuri foarte rare, calcitonina, fiind un polipeptid, poate genera reacţii de hipersensibilitate locală sau

generală; dacă aceste fenomene sunt observate şi sunt strict legate de medicament, tratamentul va fi

întrerupt şi dacă este necesar va fi substituit cu un tratament convenabil.

Supradozaj

Doze mari de calcitonina pot provoca o hipocalcemie notabilă care trebuie corectată prin administrarea calciului.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la 2o – 8°C, ferit de lumină, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole a 1 ml soluţie injectabilă.

Producător

ALFA WASSERMANN, Italia

Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă

ALFA WASSERMANN S.p.A.

Contrada S. Emidio, 65020 – Allano (Pescara) , Italia

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2006

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.