Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CIMETIDINA ARENA 200 mg
Denumire CIMETIDINA ARENA 200 mg
Denumire comuna internationala CIMETIDINUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A02BA01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CIMETIDINA ARENA 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> vali chirita (vizitator) : ce marime au capsulele de cimetidina de 200mg?-0-1-2 etc care este densitatea pulberii de cimetidina...
Prospect si alte informatii despre CIMETIDINA ARENA 200 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 98/2007/01-02                                                    Anexa 1

Prospect

Cimetidină Arena 200 mg, capsule

Cimetidină

Compoziţie

O capsulă conţine cimetidină 200 mg.şi excipienţi:

- conţinutul capsulei: celuloză microcristalină PH 101, amidon de porumb, povidonă K 30, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, talc;

- capsulă: gelatină, dioxid de titan (E 171), Ponceau 4R (E 124), galben amurg FCF (E 110), p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente pentru tulburări determinate de hiperaciditate, medicamente pentru tratarea ulcerului gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagian, antagonişti ai receptorilor H 2 , codul ATC: A02BA01.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric benign şi ulcerelor peptice.

Tratamentul profilactic al recidivelor ulcerelor duodenale şi ulcerelor peptice.

Profilaxia ulcerelor şi eroziunilor la nivelul tractului gastro-intestinal superior la pacienţi cu ulcer în

anamneză, la care este absolut necesar un tratament cu acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare

nesteroidiene.

Profilaxia sindromului de aspiraţie acidă (sindromul Mendelson), anterior efectuării anesteziei

generale.

Tratamentul şi profilaxia esofagitei secundare refluxului gastro-esofagian.

Sindrom Zollinger-Ellison.

Profilaxia hemoragiilor gastro-intestinale determinate de ulcerele de stress la pacienţii cu afecţiuni

grave.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la cimetidină sau la oricare din excipienţii medicamentului. Hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor H 2 -histaminergici.

Precauţii

Înaintea instituirii tratamentului ulcerului gastric trebuie eliminată suspiciunea existenţei malignităţii,

deoarece cimetidina poate masca simptomele.

Se recomandă prudenţă în cazul utilizării cimetidinei la vârstnici. Dacă la aceştia se observă apariţia

stărilor confuzionale sau a bradicardiei sinusale se întrerupe tratamentul cu cimetidină.

Există un risc crescut de multiplicare a bacteriilor intragastrice prin administrarea antagoniştilor

receptorilor histaminergici H2 cum este cimetidina, datorită diminuării acidităţi gastrice.

Cimetidina Arena 200 mg conţine p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, Ponceau

4R (E 124) şi galben amurg FCF (E 110). Aceştia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate în cazul

p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil).

1

Interacţiuni

Având efect inhibitor enzimatic, cimetidina poate prelungi eliminarea medicamentelor metabolizate prin oxidare la nivelul ficatului. În tabelul următor sunt prezentate interacţiuni ale cimetidinei cu alte medicamente şi potenţialele reacţii adverse:

Medicamentul administrat concomitent                             Reacţii adverse

Anticoagulante orale (de exemplu warfarina)

Timpul de protrombină poate fi prelungit datorită cimetidinei. Este necesar control repetat al statusului coagulării şi, eventual, reducerea dozei de anticoagulant oral.

Beta-blocante (de exemplu propranolol, metoprolol, labetolol) ; benzodiazepine (de exemplu clordiazepoxid, diazepam); antiepileptice (de exemplu carbamazepină); antidepresive triciclice (de exemplu imipramină); derivaţi de xantină (de exemplu teofilina); antiaritmice (de exemplu lidocaina, procainamidă); ciclosporină; antagonişti ai canalelor de calciu (de exemplu nifedipina)

Datorită efectului inhibitor enzimatic al cimetidinei pot creşte concentraţiile plasmatice ale medicamentelor administrate concomitant cu potenţarea reacţiilor adverse. Este necesară reducerea dozei medicamentelor administrate concomitent.

Ketoconazol

Datorită creşterii pH-ului scade absorbţia, ketoconazolului. Acesta trebuie administrat cu 2 ore înaintea administrării cimetidinei.

Antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi magneziu

Administrarea concomitentă scade absorbţia cimetidinei; cimetidina trebuie administrată cu 2 ore înainte de administrarea antiacidelor.

Asocierea acestor medicamente necesită precauţii de utilizare.

Este contraindicată asocierea cimetidinei cu carvediolul, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice

ale carvediolului de către cimetidină poate influenţa negativ tratamentul insuficienţei cardiace. Se

recomandă utilizarea altui inhibitor al secreţiei gastrice.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă a fenitoinei, deoarece pot să apară semne de supradozaj.

Dacă asocierea este absolute necesară, se impun supravegherea clinică atentă, determinarea

concentraţiilor plasmatice ale fenitoinei şi eventual, ajustarea dozei acesteia în timpul tratamentului cu

cimetidină şi după întreruperea sa.

Utilizarea concomitentă cu carmustina şi lomustina (alchilante citotoxice) nu este recomandată,

datorită riscului de toxicitate acută.

Atenţionari speciale

Sarcina şi alăptarea

Studiile cu cimetidină efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene, ci doar efecte fetotoxice

de tip antiandrogenic în cazul administrării de lungă durată. Utilizarea clinică a cimetidinei nu a

evidenţiat efecte malformative sau fetotoxice

În timpul sarcinii cimetidina se administrează ca măsură de precauţie, dacă este absolut necesar.

În timpul tratametului trebuie evitată alăptarea, deoarece cimetidina se excretă în laptele matern şi

poate provoca reacţii adverse la sugari.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu se cunosc.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric benign şi ulcerelor peptice: doza zilnică uzuală de cimetidină este de 800 mg-1000 mg. Se administrează câte o capsulă la cele 3 mese principale (600 mg cimetidină) şi două capsule (400 mg cimetidină) înainte de culcare. Chiar în cazul unei îmbunătăţiri simptomatice după scurt timp este necesară continuarea tratamentului până la cel puţin 4 săptămâni. În cazul în care nu apare vindecarea după acest interval, se va continua tratamentul cu

2

aceeaşi doză încă alte 4 săptămâni. Durata de tratament în aceste indicaţii nu trebuie să depăşească 12

săptămâni.

Profilaxia recidivelor ulcerelor duodenale şi ulcerelor peptice: la pacienţi cu ulcer duodenal cu risc

deosebit de recidivă (în special cel cu hemoragii uşoare), care au răspuns la terapia iniţială cu

cimetidină şi care sunt expuşi unui înalt risc în caz de operaţie (de exemplu după operaţii la nivelul

abdomenului) se poate scade semnificativ rata recidivelor printr-un tratament de întreţinere cu

cimetidină câte 2 capsule înainte de culcare (400 mg pe zi). Durata tratamentului nu trebuie să

depăşească, în general, 12 săptămâni. În unele cazuri este necesară o durată de tratament mai lungă

(risc mare la operaţie, ulcer peptic recidivant). În acest caz, medicul trebuie să decidă după caz

evaluând strict indicaţia.

Profilaxia recidivelor ulcerelor şi eroziunilor la nivelul tractului superior gastro-intestinal

determinate de tratamentul cu AINS: doza trebuie stabilită în funcţie de necesitatea administrării de

AINS şi de dozajul acestora. În general, doza este de 2-4 capsule (400-800 mg cimetidină pe zi)

înainte de culcare sau câte 1-2 capsule dimineaţa şi seara la mese. Durata tratamentului nu trebuie să

depăşească 12 săptămâni.

Profilaxia sindromului de aspiraţie acidă (sindrom Mendelson) în caz de intervenţii elective: doza

uzuală este de 2 capsule (400 mg cimetidină) seara înainte de intervenţia electivă.

Esofagita secundară refluxului gastro-intestinal: doza zilnică este, în general, de 800 mg cimetidină

administrată fracţionat de 4 ori pe zi, la mesele principale şi seara la culcare. În funcţie de rezultatul

endoscopiei poate fi necesară o mărire a dozei la 1600 mg pe zi administrată fracţionat de 4 ori pe zi,

câte 2 capsule la mesele principale şi seara la culcare. Tratamentul trebuie continuat timp de 4-8

săptămâni, chiar dacă se observă ameliorarea simptomelor, putând fi continuat dacă este necesar, până

la 12 săptămâni.

Profilaxia recidivei esofagitei : se recomandă profilaxia recidivei cu 2 capsule (400 mg cimetidină)

înainte de culcare timp de un an ca măsură suplimentară de tratament.

Sindromul Zollinger-Ellison: o doză zilnică recomandată este de 1000 mg până la 2000 mg cimetidină.

Durata tratamentului va fi stabilită de către medic în funcţie de starea clinică şi până la posibilitatea

unei intervenţii chirurgicale.

Profilaxia hemoragiilor gastro-intestinale determinate de ulcerele de stress la pacienţii cu afecţiuni

grave: doza uzuală recomandată este de 200-400 mg la intervale de 4-6 ore.

La pacienţi cu insuficienţă hepatică se vor reduce dozele. De asemenea, se recomandă reducerea

dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală în funcţie de clearance-ul creatininei.

Clearance-ul creatininei între 0-15 ml/min.: doza este de 200 mg cimetidină de două ori pe zi.

Clearance-ul creatininei între 15-30 ml/min.: doza este de 200 mg cimetidină de trei ori pe zi.

Clearance-ul creatininei între 30-50 ml/min.: doza este de 200 mg cimetidină de patru ori pe zi.

Clearance-ul creatininei >50 ml/min.: se vor utilize dozele uzuale.

Reacţii adverse

În timpul tratamentului cu cimetidină s-au raportat cazuri de diaree, astenie,cefalee, febră, dureri

musculare, edeme, ameţeli şi erupţii cutanate, uneori severe.

S-a observat creştere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor şi a creatininei.

S-au raportat următoarele reacţii adverse, reversibile la întreruperea tratamentului:

- ginecomastie, galactoree şi, foarte rar, alopecie;

- rar, impotenţă, la pacienţii trataţi cu doze mari pentru sindromul Zollinger-Ellison; la dozele uzuale incidenţa ei este aceeaşi ca în cazul populaţiei generale;

- stări confuzionale, în deosebi la vârstnici şi în caz de insuficienţă renală severă;

- rar, hepatită, nefrită interstiţială, pancreatită;

- rar, bradicardie sinusală, tahicardie şi bloc A-V;

- leucopenie;

- rar, depresie;

- trombocitopenie (3 per 1000000 pacienţi), pancitopenie, foarte rar aplazie medulară;

- foarte rar, reacţii de tip anafilactic şi vasculite alergice.

3

Supradozaj

Au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu 20 g cimetidină şi 40 g cimetidină; în aceste cazuri s-au semnalat tulburări neurologice, cum sunt afectarea conştienţei.

Pentru eliminarea cimetidinei se recomandă inducerea vărsăturilor şi lavaj gastric. Se recomandă în continuare tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Producător

S.C. Arena Group S.A.,

B-dul Dunării nr. 54, Comuna Volutari, Judeţul Ilfov, România

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.,

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Marea Britanie: 5 ani de la moartea farmacologului Sir James Whyte Black Farmacologul Sir James Whyte Black, laureat al Premiului Nobel pentru fiziologie şi medicină în 1988 s-a născut la 14 iunie 1924, la Uddingston. A obţinut, împreună cu George H. Hitchings şi Gertrude B. Elion, Premiul Nobel pentru psihologie şi medicină pe anul 1988, pentru dezvoltarea a două medicamente...
Consumul de căpşuni poate preveni sau ajuta la tratarea ulcerului Persoanele care suferă de ulcer la stomac ar trebui să consume căpşuni proaspete, mai ales dacă boala apare ca urmare a consumului excesiv de alcool, arată un studiu publicat în revista americană PLoS (Public Library of Science), citat de metrofrance.com.
Escarele – rani cronice frecvente in randul persoanelor imobilizate Escara, cunoscuta in termeni medicali ca ulcer de decubit sau ulcer de presiune este o rana la nivelul pielii, care apare in urma mentinerii corpului intr-o pozitie fixa (fara mobilizare), o perioada indelungata, dar poate aparea si in cazul unei imobilizari de scurta durata - de exemplu, in...
Peter Jackson a fost externat Regizorul seriei 'The Lord of the Rings', Peter Jackson, a fost externat din spital după o intervenţie chirurgicală reuşită în urma unui ulcer perforat, a anunţat joi purtătorul său de cuvânt, Melissa Booth, transmite Associated Press.
Dieta anemie Cea mai frecventa cauza a anemiei este carenta de fier , provocata la randul ei de o pierdere cronica de sange, fie prin menstruatie , fie printr-o hemoragie digestiva (cauzata de ulcer peptic, gastrita , hemoroizi , etc.)
Îmbrăcămintea strâmtă, risc de stres, incontinenţă şi cancer esofagian O îmbrăcăminte prea strâmtă nu doar că arată inestetic, dar poate cauza şi diverse probleme de sănătate. O pereche de pantaloni sau blugi prea strâmţi creşte presiunea în partea inferioară a abdomenului, ceea ce determină migrarea acidului gastric spre esofag, provocând arsuri la stomac. Cu timpul, aceasta...