Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CODEINA FOSFAT LPH 15 mg
Denumire CODEINA FOSFAT LPH 15 mg
Denumire comuna internationala CODEINUM
Actiune terapeutica ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 15mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/PVC x 20 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R05DA04
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CODEINA FOSFAT LPH 15 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> diana (vizitator) : cum se administreaza codeina fosfat 15 mg LPH la un copil de 10 ani ?
>> Dr. Petre : Pentru acest medicament trebuie sa aveti indicatia expresa a unui medic. Doza ar fi de 1cp la 6 ore.
>> Tonil (vizitator) : la fibroza pulmonara ,ptr am si o tuse cind seaca , cind productiva, mi-a recomandat "codeina fosfatLPH...
>> Dr. Petre : Daca aveti recomandarea medicul le puteti lua.
>> Bogdan (vizitator) : @ Toni, doctorul ti-a recomandat Codeina pt tusea seaca deoarece ajuta la transformarea ei in tuse productiva
>> mariana (vizitator) : cum se adm codeina la un copil de 5 ani,are 22 kg aveam reteta dar mi-a oprito la farmacie acasa am descoperit...
Prospect si alte informatii despre CODEINA FOSFAT LPH 15 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 281/2007/01-02                                                 Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg, comprimate

Fosfat de codeină hemihidrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Codeină fosfat LPH 15 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Codeină fosfat LPH 15 mg

3.       Cum să utilizaţi Codeină fosfat LPH 15 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Codeină fosfat LPH 15 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Codeina Fosfat LPH 15 mg este un medicament care acţionează împotriva tusei, a durerii de

intensitate medie şi a diareii.

Este utilizat în tratamentul:

-Tusei iritative neproductive;

-Durerilor de intensitate moderată (obişnuit în asociaţie cu un analgezic antipiretic, de exemplu

paracetamol sau acid acetilsalicilic);

-Cazurilor selecţionate de diaree, la adulţi.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg

Nu utilizaţi Codeină fosfat LPH 15 mg

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la codeină sau la oricare dintre componentele medicamentului;

-dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; hipersecreţie traheo-bronşică; tuse astmatiformă sau crize

de astm bronşic;

-dacă aveţi diaree acută toxiinfecţioasă, subocluzie sau ocluzie intestinală sau aţi avut intervenţii

chirurgicale recente pe căile biliare (creşte presiunea biliară);

-dacă aveţi stări comatoase;

-dacă sunteţi gravidă şi nu aveţi avizul medicului de a utiliza acest medicament;

-dacă alăptaţi;

-dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Codeină fosfat LPH 15 mg

Codeina nu se administrează timp îndelungat datorită riscului de dezvoltare a dependenţei.

1

La copiii cu vârste cuprinse între 1 şi 6 ani este necesară utilizarea formelor farmaceutice de codeină

adecvate vârstei (în mod obişnuit la această vârstă comprimatele nu pot fi înghiţite).

Administrarea codeinei, sub orice formă, este contraindicată la copiii mai mici de un an.

La copii, dozele de codeină mai mari de 0,3 mg/kg au potenţial convulsiv; riscul deprimării respiratorii

este mai mare.

La vârstnici pericolul deprimării respiraţiei este sporit, iar tulburările disforice (agitaţie, stare

confuzivă, halucinaţii) sunt mai frecvente.

Aceste particularităţi sunt legate de insuficienţa proceselor de metabolizare şi epurare, ca şi de

patologia proprie vârstei înaintate (pneumopatii cronice, ateroscleroză avansată).

Folosirea la pacienţii cu tuse productivă, prin înlăturarea reflexului de tuse, poate favoriza retenţia

secreţiilor traheobronşice.

Se impune prudenţă la bolnavii cu limitarea funcţiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroză

pulmonară, bronhopneumopatie cronică obstructivă, bronhoree, tuberculoză gravă, traumatisme

toracice (codeina deprimă respiraţia şi interferă mecanismele compensatorii declanşate de deficitul

ventilaţiei pulmonare). La pacienţii cu astm bronşic poate agrava fenomenele obstructive (favorizează

bronhospasmul).

Ca şi alte antidiareice simptomatice, codeina administrată la pacienţii cu diaree micşorează pierderea

de lichide şi electroliţi şi poate intârzia eliminarea microorganismelor în caz de diaree infecţioasă.

Codeina nu se recomandă ca antidiareic la copii, deoarece poate fi cauză de dezechilibru

hidroelectrolitic sever.

Se recomandă prudenţă la bolnavii cu dureri abdominale acute nediagnosticate (poate înlătura

simptome esenţiale pentru diagnostic).

Folosirea codeinei nu este recomandabilă la bolnavii cu colită ulceroasă (poate produce dilataţia toxică

a colonului).

De asemenea, trebuie evitată în caz de intervenţii chirurgicale recente pe tractul gastrointestinal.

Codeina favorizează contracţia musculaturii netede biliare şi poate provoca spasm al sfincterului Oddi

ceea ce obligă la prudenţă în caz de diskinezie biliară sau litiază biliară.

Folosirea trebuie evitată la pacienţii cu pancreatită.

Hipovolemia, cordul pulmonar cronic, infarctul miocardic acut, starea de şoc favorizează accidentele

hipotensive.

Traumatismele craniene impun multă prudenţă, deoarece codeina creşte presiunea lichidului

cefalorahidian, deprimă respiraţia şi poate masca anumite simptome importante pentru diagnostic şi

aprecierea evoluţiei clinice.

Riscul convulsiv poate fi crescut când codeina se administrează la pacienţi cu edem cerebral şi la

epileptici. Stările confuzive pot fi agravate.

Hipotiroidismul creşte riscul reacţiilor toxice la codeină (întârzie eliminarea prin metabolism,

favorizează deprimarea respiratorie).

Se recomandă evitarea medicamentului la bolnavii cu hipertrofie de prostată şi stricturi uretrale

(favorizează retenţia de urină).

Deoarece codeina se metabolizează la nivel hepatic şi se elimină pe cale renală, se recomandă

supravegherea atentă a pacienţilor cu insuficienţă hepatică şi renală; dozele se ajustează în funcţie de

severitatea insuficienţei.

Codeina figurează pe lista substanţelor dopante (este interzisă la sportivi).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Asocieri contraindicate:

Agonişti-antagonişti morfinici (nalbufină, buprenorfină, pentazocină): diminuarea efectului analgezic

prin blocaj competitiv al receptorilor µ, cu riscul apariţiei unui sindrom de abstinenţă.

Asocieri nerecomandate:

Alcool etilic: asocierea cu băuturile alcoolice sau cu medicamente ce conţin alcool etilic creşte riscul

apariţiei fenomenelor de deprimare psihomotorie.

Naltrexona: risc de diminuare a efectului analgezic.

2

Asocieri de avut în vedere:

Hipnoticele, sedativele, tranchilizantele, anestezicele generale, antihistaminicele sedative, alţi derivaţi

morfinici acţionează aditiv cu codeina privind efectul sedativ şi deprimant respirator. Codeina nu se

asociază cu IMAO (inhibitori de monoaminooxidază) din cauza riscului toxic mare.

Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive creşte riscul accidentelor hipotensive.

Asocierea codeinei cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se recomandă administrarea codeinei pe parcursul sarcinii cu excepţia unui tratament de scurtă

durată la indicaţia strictă a medicului, dacă este absolut necesar, după analiza raportului risc potenţial

fetal/beneficiu matern. În timpul ultimelor trei luni de sarcină, utilizarea cronică a codeinei de către

mamă poate determina un sindrom de sevraj la nou născut.

Este contraindicată administrarea codeinei perinatal deoarece există riscul deprimării respiratorii a

nou-născutului.

Codeina este excretată în laptele matern. Este contraindicată administrarea codeinei în perioada

alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, codeina afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Codeină fosfat LPH 15 mg

Acest medicament conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg

Utilizaţi întotdeauna Codeină fosfat LPH 15 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza recomandată este de 15-30 mg fosfat de codeină hemihidrat (1-2 comprimate Codeina Fosfat 15 mg), administrate la intervale de 6-8 ore.

Copii (peste 6 ani): doza recomandată pentru 24 de ore este de 2-3 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg, administrată fracţionat la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 6 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg pentru 24 de ore şi 1 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg pentru o singură priză.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Codeină fosfat LPH 15 mg

Dacă aţi utilizat mai mult Codeina Fosfat 15 mg decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Intoxicaţia acută cu codeină se manifestă prin deprimarea centrilor respiratori (cianoză, bradipnee, apnee), apatie, somnolenţă, chiar comă, mioză, convulsii, fenomene histaminice (edem facial, prurit, erupţii urticariene, hipotensiune arterială), vărsături, retenţie de urină, edem pulmonar (rar).

Tratamentul constă în evacuare gastrică şi asistarea respiraţiei. În intoxicaţia gravă se foloseşte ca antidot naloxona.

Dacă uitaţi să utilizaţi Codeină fosfat LPH 15 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Codeină fosfat LPH 15 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Posibilitatea de apariţie a dependenţei este relativ mică atunci când codeina este folosită în dozele recomandate, timp limitat. Riscul de dependenţă creşte pentru dozele mari administrate timp îndelungat.

Ca reacţii adverse au fost semnalate, relativ frecvent, somnolenţă, cefalee uşoară, constipaţie, greaţă şi vomă (ultimele mai ales la începutul tratamentului). Rareori se produc tulburări de somn, tinitus, uscăciunea gurii, dispnee, foarte rar reacţii alergice severe. Dozele mari pot provoca euforie, tulburări de vedere, spasme ale musculaturii netede intestinale şi biliare, hipotensiune arterială, sincopă, deprimare respiratorie, edem pulmonar, creşterea tonusului musculaturii netede a vezicii urinare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg

Nu utilizaţi Codeină fosfat LPH 15 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Codeină fosfat LPH 15 mg

-        Substanţa activă este fosfatul de codeină hemihidrat 15 mg.

-        Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc

Cum arată Codeină fosfat LPH 15 mg şi conţinutul ambalajului

Codeină fosfat LPH 15 mg se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, lenticulare, având gravată pe una din feţe o linie mediană cu diametrul de 7 mm

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 20 comprimate Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 20 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. LaborMed Pharma S.A.,

Splaiul Independenţei nr. 319 E, Sector 6, Bucureşti, România

4

Producătorul

S.C. LaborMed Pharma S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în

Octombrie 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Codeina, contraindicată copiilor sub 12 ani (EMA) Medicamentele împotriva tusei sau a răcelii care conţin codeină sunt contraindicate copiilor sub 12 ani şi nu sunt recomandate adolescenţilor cu probleme respiratorii, a anunţat vineri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), transmite AFP.
Codeina nu trebuie administrată copiilor sub 12 ani (Agenţia Europeană pentru Medicamente) Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri să nu li se mai administreze medicamente conţinând codeină copiilor sub 12 ani, din cauza unui risc de apariţie a unor efecte secundare grave şi chiar mortale, informează AFP.
Agenţia americană de medicamente recomandă reducerea dozei de paracetamol Agenţia americană pentru medicamente (FDA) a recomandat miercuri limitarea dozei de paracetamol în analgezicele combinate cu derivate ale morfinei, pentru a se evita riscul de leziuni hepatice grave, informează joi AFP.
Oamenii de ştiinţă au identificat gena care le permite macilor să producă morfină Oamenii de ştiinţă au identificat o genă cheie din genomul macilor care permite sintetizarea morfinei, deschizând calea pentru noi şi performante metode de a produce această substanţă atât de importantă pentru medicină, chiar fără a mai fi nevoie de cultivarea acestor flori, conform unui material publicat...
Ciocolata neagră combate tusea mai eficient decât codeina Ciocolata neagră combate eficient tusea obişnuită, susţine o echipă de experţi britanici, potrivit cărora compuşii din cacao diminuează simptomele tusei acute sau cronice, în urma unui studiu care a inclus 300 de voluntari din 13 clinici, relatează The Daily Mail.
Corydalis, o plantă chineză împotriva durerilor Medicina modernă dispune de puţine mijloace pentru a trata durerile cronice, care afectează, totuşi, între 15 şi 25 la sută din populaţia globului. Studierea unei plante din farmacopeea tradiţională chineză a dezvăluit o moleculă promiţătoare care va întări arsenalul terapeutic pentru astfel de afecţiuni...