Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VIGANTOLETTEN 1000
Denumire VIGANTOLETTEN 1000
Denumire comuna internationala COLECALCIFEROLUM
Actiune terapeutica VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII VITAMINE D SI ANALOGI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 1000UI
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 30 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A11CC05
Firma - Tara producatoare MERCK KGAA - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MERCK KGAA - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VIGANTOLETTEN 1000 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Pt Rusu. Da.
>> Dr. Vladoiu Mirela : DA, PUTETI
>> Je (vizitator) : Buna seara am facut histerectomie totala insa am dureri de oase monturi bazin m am pricopsit cu o scolioza...
>> Dr. Vladoiu Mirela : sa va expuneti la soare sa mancati alimente bogate in calciu
>> Mary : cu expunerea la soare e complicat, radiatiile sunt foarte peternice, poate sa apara cancer al pielii...
>> Calciu Mihaela (vizitator) : Unde pot gasi vigantoletten 1000?
>> Dr. Vladoiu Mirela : budapesta, Ungaria
>> popescu lucia (vizitator) : cat costa
>> dr. Oana Iordache : Pt Lucia. Intrebati la o farmacie.
>> Dr. Vladoiu Mirela : 50 ron/luna
Prospect si alte informatii despre VIGANTOLETTEN 1000, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6046/2005/01-02

Anexa 1

Prospect

VIGANTOLETTEN

Comprimate

Compozitie

Un comprimat contine colecalciferol 0,025 mg (1000 UI vitamina D3) si excipienti: -Concentrat pulbere*: DL-alfa-tocoferol, ulei de soia partial dehidrogenat, gelatina bovina

hidrolizata, zaharoza, amidon de porumb)

-Dioxid de siliciu coloidal anhidru, tristearat de glicerina, celuloza microcristalina, talc,

amidonglicolat de sodiu tip C, amidon de porumb, manitol

Grupa farmacoterapeutica: vitamine, vitamina D si analogi

Indicatii terapeutice

- tratament profilactic in cazul in care exista un risc crescut de hipovitaminoza D;

- tratament profilactic al simptomelor datorate absortiei digestive deficitare a vitaminei D (de ex. boli cronice intestinale, ciroza biliara, rezectie gastrointestinala);

- tratament al rahitismului si osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D;

- tratament de intretinere in osteoporoza.

Contraindicatii

-     hipersensibilitate la vitamina D sau la oricare dintre excipientii produsului;

-     hipercalcemie;

-     hipercalciurie;

-     calculi renali prezenti sau in antecedente;

-     imobilizare prelungita.

Precautii

In cazul unei doze care depaseste 1000 UI vitamina D3 sau in cazul utilizarii prelungite a vitaminei D3, trebuie monitorizate valorile calcemiei si calciuriei.

Interactiuni

Fenitoina si barbituricele pot sa diminueze efectul vitaminei D3.

Administrarea concomitenta de glucocorticoizi poate sa reduca efectul vitaminei D3.

Tratamentul concomitent cu vitamina D3 si digitalice poate sa creasca potentialul toxic al acestora din urma; acesti pacienti trebuie monitorizati (EKG si nivelul de calciu).

Administrarea concomitenta cu diuretice tiazidice creste riscul de hipercalcemie.

Vitamina D3 se asociaza cu metaboliti sau analogi ai vitaminei D numai in cazuri exceptionale si cu monitorizarea calcemiei.

Alte interactiuni medicamentoase pot apare in cazul utilizarii concomitente a: antiacidelor continand aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitrate, pamidronate, plicamicin, colestiramina, colestipol, uleiuri minerale, inhibitori ai enzimelor hepatice, preparate continand fosfor.

Atentionari speciale

Se recomanda prudenta in caz de sarcoidoza si in timpul sarcinii.

In pseudohipoparatiroidism trebuie sa se acorde o atentie speciala semnelor de intoxicatie cu vitamina D3 si trebuie sa se ia in considerare faptul ca pot sa existe perioade cu sensibilitate normala la vitamina D care sa necesite reducerea dozei.

In cazul asocierii altor medicamente care contin vitamina D se recomanda a se lua in considerare doza totala de vitamina D, pentru a se evita supradozajul.

Sarcina si alaptarea

Experienta clinica pare sa excluda un efect malformativ sau fetotoxic al vitaminei D. Totusi la om, dozele mari administrate in timpul sarcinii au fost corelate cu aparitia sindromului de stenoza aortica si a hipercalcemiei idiopatice la nou -nascuti. De asemenea au fost raportate anomalii ale fetei, intarziere fizica si mentala, strabism, defecte ale smaltului dentar, craniosinostoza, stenoza aortica supravalvulara, stenoza pulmonara, hernie inghinala, criptorhidism la baieti, precum si dezvoltarea prematura a caracteristicilor sexuale la fete.

In concluzie vitamina D poate fi prescrisa in timpul sarcinii daca este absolut necesar, dar cu prudenta dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Vitamina D si metabolitii se excreta in laptele matern. La sugari nu s-a raportat insa supradozaj determinat de alaptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vigantol Oil nu influienteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Tratament al rahitismului si osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D: doza recomandata este de 1000 – 5000 UI vitamina D3 (1 – 5 comprimate Vigantoletten 1000) pe zi. Durata tratamentului va fi de 1 an.

Tratament de intretinere in osteoporoza: se administreazã 1000 – 3000 UI vitamina D3 (1 – 3 comprimate Vigantoletten 1000) pe zi.

Tratament profilactic in afectiunile in care exista un risc crescut de hipovitaminoza D: se administreaza 500 – 1000 UI vitamina D3 (1/2 – 1 comprimate Vigantoletten 1000) pe zi.

Tratament profilactic al simptomelor datorate absortiei digestive deficitare a vitaminei D: se administreaza 3000 – 5000 UI vitamina D3 (3 – 5 comprimate Vigantoletten 1000) pe zi.

Daca este necesara o doza mai mare, se recomanda administrarea altor forme de dozare cu o concentratie mai mare. Valorile calcemiei si calciuriei trebuie controlate la inceput la fiecare 4-6 saptamani, iar mai tarziu la fiecare 3-6 luni, iar doza trebuie adaptata in functie de acesti parametri.

In special la copii sub 6 ani comprimatele se vor administra dupa dizolvare intr-o lingurita de apa.

Reactii adverse

Reactiile adverse pot sa apara in special in conditiile supradozajului manifestat prin hipercalcemie. In functie de doza si de durata tratamentului, poate sa apara hipercalcemie severa si persistenta, cu manifestari acute (aritmii cardiace, greata, varsaturi, simptome psihice, tulburari de constienta) sau cronice (poliurie, polidipsie, inapetenta, pierdere in greutate, formare de calculi renali, nefrocalcinoza, calcificare extraosoasa). In cazuri izolate, evolutia acestor fenomene a fost fatala.

Supradozaj

Supradozajul necesita masuri pentru tratarea hipercalcemiei (deseori persistenta) si care poate pune viata in pericol.

Simptomele sunt putin caracteristice si se manifesta sub forma de anorexie, cefalee, varsaturi, greata, constipatie, pierdere in greutate, stagnarea cresterii, sete, poliurie, polidipsie, astenie, adinamie, deshidratare. Poate aparea hipertensiune arteriala, litiaza calcica, calcificari tisulare in special renale si vasculare, insuficienta renala. Analizele de laborator arata hipercalcemie, hipercalciurie precum si concentratii plasmatice crescute ale 25-hidroxicolecalciferol, hiperfosfatemie, hiperfosfaturie.

Tratamentul consta in dieta saraca in calciu sau fara calciu, reechilibrare hidrica, diureza fortata si administrarea de calcitonina.

Nu exista antidot specific.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, ferit de lumina, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din Al/PVC a 30 comprimate. Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a cate 30 comprimate.

Producator

Merck KgaA, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Merck KgaA,

Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germania

Data ultimei verificari a prospectului

Noiembrie, 2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Rahitismul Rahitismul reprezinta o afectiune a metabolismului , produsa in special de lipsa vitaminei D, ce se manifesta la unii copii datorita alimentatiei defectuoase a sugarului.
Medicii britanici, alarmaţi de înmulţirea cazurilor de rahitism Rahitismul, o boală care a generat o adevărată epidemie de picioare şi coloane deformate printre copiii din epoca victoriană (secolul al XIX-lea), revine în forţă în Marea Britanie, spre stupoarea medicilor, relatează vineri Associated Press.
Directoarea Spitalului 'Victor Gomoiu': Unul din trei copii din mediul rural suferă de anemie Unul din trei copii din mediul rural suferă de anemie iar malnutriţia şi rahitismul sunt foarte frecvente la această categorie de copii, a declarat marţi directoarea Spitalului de copii "Victor Gomoiu", prof. dr Doina Pleşca.
Campanie pentru femeile însărcinate şi copiii defavorizaţi din mediul rural Campania de strângere de fonduri ''Mame bune, copii sănătoşi'' a fost lansată joi, de World Vision România, cu scopul de a susţine şi extinde programul de îmbunătăţire a stării de sănătate şi nutriţie a femeilor însărcinate şi a copiilor defavorizaţi din mediul rural
OPINIA NUTRIŢIONISTULUI Sezonul rece şi carenţele de vitamine În timpul curelor de slăbire, mai ales în perioada de iarnă, apar o serie de deficienţe nutritive, fie din cauza unui aport insuficient de trofine (substanţe alimentare), fie din cauza unui superconsum sau a unor pierderi de substanţe nutritive în timpul digestiei, explică nutriţioniştii.
Bronşita Bronşita reprezintă o reacţie inflamatorie a mucoasei bronşice la acţiunea unor factori infecţioşi sau fizico-chimici. Aceasta poate fi acută sau cronică.