Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VIGANTOLETTEN 500
Denumire VIGANTOLETTEN 500
Descriere Indicatii:
- tratament profilactic in cazul in care exista un risc crescut de hipovitaminoza D;
- tratament profilactic al simptomelor datorate absortiei digestive deficitare a vitaminei D (de ex. boli cronice intestinale, ciroza biliara, rezectie gastrointestinala);
- tratament al rahitismului si osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D;
- tratament de intretinere in osteoporoza.
Denumire comuna internationala COLECALCIFEROLUM
Actiune terapeutica VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII VITAMINE D SI ANALOGI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 500UI
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 30 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A11CC05
Firma - Tara producatoare MERCK KGAA - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MERCK KGAA - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VIGANTOLETTEN 500 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> lori (vizitator) : ce este vigantol si la ce foloseste
>> i.c. : Vitamina D3 si se utilizeaza in pricipal ptr prevenirea si tratamentul rahitismului si a osteoporozei...
>> nona (vizitator) : de ce nu prea se mai gasesc aceste tablete?
Prospect si alte informatii despre VIGANTOLETTEN 500, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6045/2005/01-02                                                        Anexa 1

Prospect

VIGANTOLETTEN

Comprimate

Compozitie

Un comprimat contine colecalciferol 0,0125 mg (500 UI vitamina D3) si excipienti: -Concentrat pulbere*: DL-alfa-tocoferol, ulei de soia partial dehidrogenat, gelatina bovina

hidrolizata, zaharoza, amidon de porumb)

-Dioxid de siliciu coloidal anhidru, tristearat de glicerina, celuloza microcristalina, talc,

amidonglicolat de sodiu tip C, amidon de porumb, manitol

Grupa farmacoterapeutica: vitamine, vitamina D si analogi

Indicatii terapeutice

- tratament profilactic in cazul in care exista un risc crescut de hipovitaminoza D;

- tratament profilactic al simptomelor datorate absortiei digestive deficitare a vitaminei D (de ex. boli cronice intestinale, ciroza biliara, rezectie gastrointestinala);

- tratament al rahitismului si osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D;

- tratament de intretinere in osteoporoza.

Contraindicatii

-     hipersensibilitate la vitamina D sau la oricare dintre excipientii produsului;

-     hipercalcemie;

-     hipercalciurie;

-     calculi renali prezenti sau in antecedente;

-     imobilizare prelungita.

Precautii

In cazul unei doze care depaseste 1000 UI vitamina D3 sau in cazul utilizarii prelungite a vitaminei D3, trebuie monitorizate valorile calcemiei si calciuriei.

Interactiuni

Fenitoina si barbituricele pot sa diminueze efectul vitaminei D3.

Administrarea concomitenta de glucocorticoizi poate sa reduca efectul vitaminei D3.

Tratamentul concomitent cu vitamina D3 si digitalice poate sa creasca potentialul toxic al acestora din urma; acesti pacienti trebuie monitorizati (EKG si nivelul de calciu).

Administrarea concomitenta cu diuretice tiazidice creste riscul de hipercalcemie.

Vitamina D3 se asociaza cu metaboliti sau analogi ai vitaminei D numai in cazuri exceptionale si cu monitorizarea calcemiei.

Alte interactiuni medicamentoase pot apare in cazul utilizarii concomitente a: antiacidelor continand aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitrate, pamidronate, plicamicin, colestiramina, colestipol, uleiuri minerale, inhibitori ai enzimelor hepatice, preparate continand fosfor.

Atentionari speciale

Se recomanda prudenta in caz de sarcoidoza si in timpul sarcinii.

In pseudohipoparatiroidism trebuie sa se acorde o atentie speciala semnelor de intoxicatie cu vitamina D3 si trebuie sa se ia in considerare faptul ca pot sa existe perioade cu sensibilitate normala la vitamina D care sa necesite reducerea dozei.

In cazul asocierii altor medicamente care contin vitamina D se recomanda a se lua in considerare doza totala de vitamina D, pentru a se evita supradozajul.

Sarcina si alaptarea

Experienta clinica pare sa excluda un efect malformativ sau fetotoxic al vitaminei D. Totusi la om, dozele mari administrate in timpul sarcinii au fost corelate cu aparitia sindromului de stenoza aortica si a hipercalcemiei idiopatice la nou -nascuti. De asemenea au fost raportate anomalii ale fetei, intarziere fizica si mentala, strabism, defecte ale smaltului dentar, craniosinostoza, stenoza aortica supravalvulara, stenoza pulmonara, hernie inghinala, criptorhidism la baieti, precum si dezvoltarea prematura a caracteristicilor sexuale la fete.

In concluzie vitamina D poate fi prescrisa in timpul sarcinii daca este absolut necesar, dar cu prudenta dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Vitamina D si metabolitii se excreta in laptele matern. La sugari nu s-a raportat insa supradozaj determinat de alaptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vigantol Oil nu influienteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Tratament al rahitismului si osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D: doza recomandata este de 1000 – 5000 UI vitamina D3 (2 – 10 comprimate Vigantoletten 500) pe zi. Durata tratamentului va fi de 1 an.

Tratament de intretinere in osteoporoza: se administreazã 1000 – 3000 UI vitamina D3 (2 – 6 comprimate Vigantoletten 500) pe zi.

Tratament profilactic in afectiunile in care exista un risc crescut de hipovitaminoza D: se administreaza 500 – 1000 UI vitamina D3 (1 – 2 comprimate Vigantoletten 500) pe zi.

Tratament profilactic al simptomelor datorate absortiei digestive deficitare a vitaminei D: se administreaza 3000 – 5000 UI vitamina D3 (6 – 10 comprimate Vigantoletten 500) pe zi.

Daca este necesara o doza mai mare, se recomanda administrarea altor forme de dozare cu o concentratie mai mare. Valorile calcemiei si calciuriei trebuie controlate la inceput la fiecare 4-6 saptamani, iar mai tarziu la fiecare 3-6 luni, iar doza trebuie adaptata in functie de acesti parametri.

In special la copii sub 6 ani comprimatele se vor administra dupa dizolvare intr-o lingurita de apa.

Reactii adverse

Reactiile adverse pot sa apara in special in conditiile supradozajului manifestat prin hipercalcemie. In functie de doza si de durata tratamentului, poate sa apara hipercalcemie severa si persistenta, cu manifestari acute (aritmii cardiace, greata, varsaturi, simptome psihice, tulburari de constienta) sau cronice (poliurie, polidipsie, inapetenta, pierdere in greutate, formare de calculi renali, nefrocalcinoza, calcificare extraosoasa). In cazuri izolate, evolutia acestor fenomene a fost fatala.

Supradozaj

Supradozajul necesita masuri pentru tratarea hipercalcemiei (deseori persistenta) si care poate pune viata in pericol.

Simptomele sunt putin caracteristice si se manifesta sub forma de anorexie, cefalee, varsaturi, greata, constipatie, pierdere in greutate, stagnarea cresterii, sete, poliurie, polidipsie, astenie, adinamie, deshidratare. Poate aparea hipertensiune arteriala, litiaza calcica, calcificari tisulare in special renale si vasculare, insuficienta renala. Analizele de laborator arata hipercalcemie, hipercalciurie precum si concentratii plasmatice crescute ale 25-hidroxicolecalciferol, hiperfosfatemie, hiperfosfaturie.

Tratamentul consta in dieta saraca in calciu sau fara calciu, reechilibrare hidrica, diureza fortata si administrarea de calcitonina.

Nu exista antidot specific.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, ferit de lumina, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din Al/PVC a 30 comprimate. Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a cate 30 comprimate.

Producator

Merck KgaA, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Merck KgaA,

Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germania

Data ultimei verificari a prospectului

Noiembrie, 2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Vitamina D, indicată pentru creierul persoanelor în vârstă de peste 60 de ani Washington, 26 mai /Agerpres/ - Conţinutul mare de vitamina D, prezentă în peşte şi sintetizată în piele la expunerea la soare, ameliorează funcţionarea creierului într-o manieră mult mai bună la persoanele în vârstă de peste 60 de ani, potrivit unui studiu publicat joi în Journal of Neurology, Neurosurgery...
Vitamina D protejează împotriva infecţiilor respiratorii acute, responsabile de milioane de decese pe an (studiu) Un nou studiu realizat printr-o colaborare a unei echipe internaţionale de oameni de ştiinţă a confirmat că suplimentarea regulată a dietei cu vitamina D poate contribui la protejarea corpului contra infecţiilor respiratorii acute, informează miercuri Harvard Gazette.
Vitamina D – vitamina soarelui Ce este vitamina D? Vitamina D este o vitamină liposolubilă care se găseşte în foarte puţine alimente şi poate fi sintetizată de organism în prezenţa razelor solare (UV). Vitamina D intervine în formarea oaselor și a dinților, cu rol în absorbția calciului și a fosforului.
Vitamina D poate trata astmul Timpul pe care pacienţii care suferă de astm şi-l petrec la soare ar putea avea un efect pozitiv asupra acestei boli, conform unui nou studiu realizat de o echipă de cercetători de la King's College din Londra, informează BBC News.
O carenţă de vitamina D accelerează declinul cognitiv al persoanelor vârstnice (studiu) Persoanele în vârstă care suferă de deficit de vitamina D se confruntă cu un declin cognitiv mult mai rapid decât cele cu niveluri normale, conform unui studiu publicat luni în 'Journal of American Medical Association - Neurology', informează AFP.
O doză mai mare de vitamina D poate ajuta persoanele în vârstă să-şi protejeze vederea Vitamina D în doze mai mari ar putea scădea semnificativ riscul dezvoltării principalei cauze a orbirii, au afirmat o serie de cercetători, relevă ediţia de marţi a cotidianului Daily Telegraph.