Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CALGEL
Denumire CALGEL
Descriere Gel gingival utilizat în perioada de erupţie dentară, pentru ameliorarea durerii asociate erupţiei dentare.
Denumire comuna internationala DIVERSE
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Gel gingival
Ambalaj Cutie x 1 tub Al x 10 g
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A01AD11
Firma - Tara producatoare GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata GLAXO WELLCOME UK LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre CALGEL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CALGEL, gel gingival   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5825/2005/01

Anexa 1

Prospect

CALGEL

Gel gingival

Compoziţie

100 g gel gingival conţin clorhidrat de lidocaină 0,33 g şi clorură de cetilpiridină 0,10 g şi excipienţi: sorbitol soluţie 70% (necristalizat), xilitol, etanol 96%, glicerol, hidroxietilceluloză 5000 cP, ulei de ricin hidrogenat - PEG 40, Laureth 9, macrogol 300, zaharină sodică, levomentol, aromă Herbal, caramel (E 150), apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: produse pentru cavitatea bucală, alte preparate pentru tratamentul oral local, diverse

Indicaţii terapeutice

Utilizarea Calgel este indicată în perioada de erupţie dentară. Calgel ameliorează durerea asociată erupţiei dentare. De asemenea, acesta posedă uşoare proprietăţi antiseptice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.

Precauţii

Nu trebuie depăşită doza recomandată.

Dacă simptomele persistă sau se agravează, dacă apar reacţii adverse sau se produce supradozajul, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie efectuat un control medical.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Copii

Calgel poate fi administrat la copiii cu vârste peste 3 luni.

Sarcina şi alăptarea Nu este cazul.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare

Aplicaţi pe vârful unui deget curat o cantitate mică de gel (cu o lungime de aproximativ 7,5 mm), cu care masaţi uşor zona afectată a gingiilor copilului.

Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată după un interval de 20 minute, de maximum 6 ori pe zi.

Reacţii adverse

În cazul respectării recomandărilor de utilizare nu este de aşteptat să apară reacţii adverse. Totuşi, au fost raportate cazuri foarte rare de hipersensibilitate la clorhidratul de lidocaină la adulţi şi copii cu vârste peste 12 ani în urma injectării locale. În aceste cazuri reacţiile de

1

hipersensibilitate s-au manifestat sub formă de edeme locale şi dispnee uşoară sau erupţii cutanate generalizate.

Datele din literatura de specialitate au indicat că muşeţelul, un component minor ale aromatizantului din compoziţia Calgel, determină reacţii alergice. Reacţiile de hipersensibilitate determinate de muşeţel se manifestă sub formă de dispnee la persoanele cu atopie. La unele persoane care consumă infuzii din amestecuri de plante ce conţin muşeţel au fost raportate reacţii anafilactice (manifestări de astm bronşic). La persoanele sensibilizate testele cutanate efectuate cu produse ce conţin muşeţel pot avea rezultate pozitive.

Supradozaj

Teoretic, în urma utilizării în exces a Calgel poate fi determinată suprimarea sensibilităţii faringiene ceea ce poate afecta deglutiţia. Acest efect a fost raportat la un adult care a efectuat gargară şi a înghiţit 5 ml soluţie de clorhidrat de lidocaină 2% (cantitate echivalentă cu 100 mg lidocaină). Totuşi, ţinând seama de raportul între suprafaţa corporală şi suprafaţa zonei faringiene, în cazul unui copil cu vârsta de 3 luni, această doză ar fi echivalentă cu o doza de 5,4 g Calgel.

Este foarte puţin probabil, chiar în cazul utilizării greşite sau în exces a Calgel, să fie atinse valorile concentraţiilor plasmatice ale substanţelor active la care apar efecte toxice cu relevanţă clinică.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al ce conţine 10 g gel gingival.

Producător

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polonia The Wellcome Foundation Limited, Marea Britanie

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Glaxo Wellcome UK Limited

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Mituri in eruptia dentara, confirmate sau distruse de pedodont Urmariti un interviu video cu medicul dentist stomatologie pediatrica Silvia Voiculescu despre eruptia dentara la copii. MITURILE despre eruptia dentara, confirmate sau distruse de pedodont: 1. Daca dintisorii erup mai tarziu, sunt mai rezistenti. 2. Fetelor le cresc mai greu dintisorii. 3. Vizita...
Vaslui: Copil în vârstă de un an, în stare gravă la spital după ce mama i-a administrat un calmant Un copil în vârstă de un an din Bârlad a ajuns în stare gravă la Spitalul de copii 'Sfântul Nicolae' din municipiu, în noaptea de marţi spre miercuri, după ce mama sa i-a administrat un calmant pentru dureri dentare.
Suceava: Dosar penal în cazul decesului bebeluşului de opt luni; DSP şi Colegiului Medicilor fac anchete Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Suceava a demarat o anchetă administrativă în cazul unui bebeluş în vârstă de opt luni, suspect de meningo-encefalită, care a murit în elicopterul care-l transporta de la Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) Suceava la un spital din Iaşi, pentru a se vedea dacă au fost...
Vaslui: Poliţiştii anchetează cazul copilului adus la spital intoxicat cu un calmant Inspectoratul de Poliţie Judeţean (IPJ) Vaslui şi Direcţia de Asistenţă Socială şi Protecţia Copilului Vaslui (DASPC) au demarat miercuri o anchetă în cazul bebeluşului în vârstă de 11 luni din municipiul Bârlad care a fost adus în comă la spital după ce mama sa i-a administrat mai multe picături dintr-o...