suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMINOPLASMAL HEPA 100 g/l
Denumire AMINOPLASMAL HEPA 100 g/l
Descriere  
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 100g/l
Ambalaj Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 500ml
Cod ATC B05BA01
Firma - Tara producatoare B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMINOPLASMAL HEPA 100 g/l ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> AMINOPLASMAL 10% E
Solutie perfuzabila, 10%
>> AMINOPLASMAL 5% E
Solutie perfuzabila, 5%
>> AMINOPLASMAL 10%
Solutie perfuzabila, 10%
Prospect si alte informatii despre AMINOPLASMAL HEPA 100 g/l, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR……/2004/01                                                           Anexa 1

Prospect

AMINOPLASMAL® HEPA 10%

soluţie perfuzabilă, 10%

Compoziţie

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:

Izoleucină

Leucină

Lizină sub formă de

Acetat de lizină

Metionină

Fenilalanină

Treonină

Triptofan

Valină

Arginină

Histidină

Glicină

Alanină

Prolină

Acid aspartic

Asparagină sub formă de

Asparagină monohidrat

Cisteină sub formă de

Acetilcisteină

Acid glutamic

Ornitină sub formă de

Clorhidrat de ornitină

Serină

Tirozină sub formă de

N-acetiltirozină

Excipienţi: edetat sodic, acid clorhidric preparate injectabile.

Electroliţi:

Acetat:

Clorură:

Sodiu:

Total aminoacizi:

Azot total:

Osmolaritate:

Conţinut energetic:

Grupa farmacoterapeutică:

Indicaţii terapeutice

Profilaxia şi tratamentul encefalopatiei hepatice.

Aport de aminoacizi pentru nutriţia parenterală la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi encefalopatie hepatică iminentă sau manifestă clinic.

Reechilibrarea balanţei aminoacizilor în cazul afecţiunilor hepatice severe.

1

8,80 g 13,60 g

7,51 g 10,60 g

1,20 g

1,60 g

4,60 g

1,50 g 10,60 g

8,80 g

4,70 g

6,30 g

8,30 g

7,10 g 2,50

0,48 g

0,55 g

0,59 g

0,80 g

5,70 g

1,30 g

1,66 g

3,70 g

0,70 g

0,86 g concentrat sau hidroxid de sodiu 1 M, apă pentru

51 mmol/l 10 mmol/l 0,24-2,38 mmol/l 100,0 g/l 15,3 g/l 875,0 mOsm/l 1675,0 kj (= 400 kcal)

Contraindicaţii

- tulburări ale metabolismului aminoacizilor, de altă cauză decât cea hepatică;

- instabilitate circulatorie;

- acidoză;

- hiperhidratare;

- hipokaliemie;

- hiponatremie.

Precauţii

Datorită particularităţilor sale de compoziţie, Aminoplasmal Hepa 10% poate determina tulburări metabolice severe, în cazul în care se administrează pentru alte afecţiuni decât cele prezentate la pct. 4.1 Indicaţii terapeutice. In cazul în care nu este indicată, administrarea trebuie evitată cu stricteţe.

Tratamentul cu aminoacizi nu substituie măsurile terapeutice statutate până în prezent pentru tratamentul encefalopatiei hepatice, cum sunt administrarea de purgative, lactuloză şi/sau de antibiotice cu acţiune asupra florei bacteriene.

Administrarea Aminoplasmal Hepa 10% trebuie să se facă în asociere cu un aport adecvat de glucide.

Monitorizarea clinică trebuie să includă evaluarea regulată a echilibrului hidro-electrolitic.

Aportul de electroliţi trebuie suplimentat în funcţie de necesităţi.

Interacţiuni

Nu se cunosc interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni.

Atenţionări speciale

Insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală concomitentă, datorită compoziţiei sale, Aminoplasmal Hepa 10% trebuie administrat numai după evaluarea raportului beneficiu/risc potenţial individual. In acest caz, doza va fi ajustată în funcţie de concentraţiile plasmatice ale ureei şi creatininei. De asemenea, se recomandă prudenţă şi în cazul administrării medicamentului la pacienţii cu osmolaritate plasmatică mare.

Copii

Nu există date disponibile cu privire la administrarea Aminoplasmal Hepa 10% la copiii sub 2 ani. De aceea, la copiii sub 2 ani, nu se recomandă administrarea soluţiei perfuzabile, până când nu devin disponibile date relevante.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date disponibile în ceea ce priveşte administrarea Aminoplasmal Hepa 10% în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Aminoplasmal Hepa 10% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare Doze recomandate

In funcţie de necesităţile individuale

Doza uzuală recomandată este de 0,7 – 1,0 g aminoacizi/kg şi zi (7 - 10 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 10%/kg şi zi).

Doza maximă recomandată este de 1,5 g aminoacizi/kg şi zi (15 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 10%/kg şi zi).

In cazurile în care există concomitent insuficienţă renală, este necesară ajustarea dozelor în funcţie de concentraţiile plasmatice ale ureei şi creatininei.

2

Nutriţia parenterală

Până la 1 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 10%/kg şi oră sau (pentru un pacient de 70 kg) 70 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 10%/kg şi oră, echivalent cu aproximativ 25 picături/minut.

Tratamentul comei hepatice

La pacienţii comatoşi, se recomandă să se înceapă administrarea Aminoplasmal Hepa 10% cu un debit mai mare decât cel de mai sus, până la instalarea efectului, de exemplu pentru un pacient de 70 kg:

- primele 1-2 ore, 2 g aminoacizi/kg şi oră (150 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 10% /oră), echivalent cu aproximativ 50 picături/minut

- următoarele două ore, (cea de-a 3-a şi cea de-a 4-a oră) 1 g aminoacizi/kg şi oră (75 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 10%/oră), echivalent cu aproximativ 25 picături/minut

-  începând din a cincea oră, 0,6 g aminoacizi/kg şi oră (45 ml soluţie perfuzabilă Aminoplasmal Hepa 10%/oră), echivalent cu aproximativ 15 picături/minut.

Durata tratamentului

Aminoplasmal Hepa 10% poate fi administrat, atât timp cât există riscul de apariţie al manifestărilor clinice ale encefalopatiei hepatice. Mod de administrare Se administrează prin perfuzie, intravenos, în vena cavă.

Reacţii adverse

In cazul în care se respectă contraindicaţiile, recomandările cu privire la doze şi precauţiile, nu se preconizează apariţia de reacţii adverse.

Totuşi, utilizarea de doze mari sau a unui debit foarte rapid pot determina semne de intoleranţă şi pierderi renale de aminoacizi determinând dezechilibru al aminoacizilor.

Supradozaj

Manifestările supradozajului sau ale unui debit de perfuzie prea mare sunt greaţa, vărsăturile, frisonul şi pierderile renale de aminoacizi.

In caz de supradozaj, admnistrarea perfuziei trebuie întreruptă şi continuată ulterior cu un debit de perfuzie mai mic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane a 500 ml soluţie perfuzabilă.

Producător

B. Braun Melsungen AG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

B. Braun Melsungen AG,

Carl Braun Strasse 1 34212 Melsungen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.