Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KLION-D 100
 
Denumire KLION-D 100
Descriere Tratamentul local al tricomoniazelor si infectiilor fungice genitale (mai ales a celor determinate de fungi din genul Candida), la femei. Profilaxia infectiilor fungice genitale, la femei
Denumire comuna internationala COMBINATII (METRONIDAZOLUM+MICONAZOLUM)
Actiune terapeutica ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate vaginale
Concentratia 100mg/100mg
Ambalaj Cutie x 1 folie Al/PEJD x 10 compr. vag.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC G01AF20
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KLION-D 100 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : puteti dar este mia bine unul pe zi, 10-12 zile...timpul indelungat este m bun ca doza mai mare!
>> Alina (vizitator) : Buna seara! De 2 zile urmez un tratament impotriva candidozei. Medicul ginecolog mi-a prescris KLION-D...
>> Alina N : Buna seara! De 2 zile urmez un tratament impotriva candidozei. Medicul ginecolog mi-a prescris KLION-D...
>> dr. Oana Iordache : Pt Alina. Pot sa apara aceste scurgeri de la tratament.
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu este de la modul cu intoduceti ovulul; acesta are o parte mai ascutita ca sa poata fi mai usoar de...
>> ella : buna ziua ! In urma unui control ginecologic am fost diagnosticata cu vulvovaginita .mi-a m fost prescris...
>> Dr. Vladoiu Mirela : s-a eliminat continuati cu gelul testarea pt candida se face la minim 10 zile de la terminarea tratamentului...
>> ella : va multumesc ! ii
>> Iasmina (vizitator) : Am luat Klion si am avut o viata sexuală activă in timpul tratamentului. Ciclul menstrual intarzie, de...
>> Dr. Vladoiu Mirela : poate fi de la ovule faceti un test de sarcina.
Prospect si alte informatii despre KLION-D 100, comprimate vaginale       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Klion-D 100, comprimate vaginale 100 mg/100 mg

2.       COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Un comprimat vaginal contine metronidazol 100 mg si nitrat de miconazol 100 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate vaginale, biconvexe, de culoare aproape albă, sub formă de migdală, cu diametrul de 24 x 14 mm, având inscriptionat pe una dintre fete “100”.

4. DATE CLINICE

4.1     Indicatii terapeutice

Tratamentul local al tricomoniazelor si infectiilor fungice genitale (mai ales a celor determinate de fungi din genul Candida), la femei. Profilaxia infectiilor fungice genitale, la femei.

4.2     Doze si mod de administrare

Tricomoniază genitală

Tratamentul constă în asocierea administrării vaginale de Klion-D 100 cu administrarea orală de metronidazol.

Doza recomandată este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeste cu putină apă si trebuie introdus adânc în vagin, o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutiv.

În timpul aceleiasi perioade de 10 zile se administrează oral 2 comprimate de metronidazol a câte 250 mg (500 mg pe zi), zilnic (în două prize, dimineata si seara), în timpul sau după masă. Comprimatele trebuie înghitite nemestecate.

Se poate obtine o vindecare pe termen lung numai în cazul în care si partenerul se tratează cu metronidazol comprimate orale în acelasi timp.

În cazul unui tratament ineficace, cura de 10 zile se poate repeta.

Infectii fungice genitale

Doza recomandată este de un comprimat vaginal Klion-D 100. Comprimatul vaginal se umezeste cu putină apă si trebuie introdus adânc în vagin, o dată pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutiv.

4.3     Contraindicatii

Hipersensibilitate la metronidazol, la miconazol sau la oricare dintre excipientii medicamentului. Primul trimestru de sarcină.

4.4     Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

În timpul tratamentului cu Klion-D 100 si minimum o zi după întreruperea acestuia, este interzis consumul de băuturi alcoolice si administrarea de medicamente care contin alcool etilic.

În timpul tratamentului cu Klion-D 100 comprimate vaginale se recomanda evitarea activitătii sexuale.

Dacă tratamentul se dovedeste ineficace, se recomandă administrarea unui alt tricomonocid si/sau unei terapii antifungice sistemice.

În cazul aparitiei unei reactii de sensibilizare sau iritatii a mucoasei vaginale, tratamentul cu Klion-D 100 trebuie întrerupt.

4.5     Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Până în prezent, nu se cunosc interactiuni ale metronidazolului si azotatului de miconazol aplicate vaginal.

Dacă se utilizează în acelasi timp Klion-D 100, comprimate vaginale si metronidazol comprimate orale, este posibilă aparitia următoarelor interactiuni:

-         metronidazolul poate potenta efectul anticoagulantelor orale, cu prelungirea timpului de protrombină; este necesară ajustarea dozelor anticoagulantelor orale;

-         inductorii enzimatici (de exemplu: fenitoină, fenobarbital) pot accelera metabolizarea metronidazolului, determinând concentratii plasmatice reduse si un clearance plasmatic crescut al metronidazolului;

-         inhibitorii enzimatici (de exemplu: cimetidină) pot prelungi timpul de înjumătătire plasmatică si pot să scadă clearance-ul plasmatic al metronidazolului;

-         consumul de băuturi alcoolice în timpul terapiei cu metronidazol poate provoca reactii adverse de tip disulfiram (crampe abdominale, greată, vărsături, cefalee si înrosirea fetei);

-         nu trebuie administrate concomitent metronidazol si disulfiram (pot să apară efect aditiv, reactii psihotice, stare confuzivă);

-         în timpul terapiei cu metronidazol se pot înregistra cresteri ale litemiei; de aceea, înainte de începerea tratamentului cu metronidazol, se recomandă reducerea dozelor de litiu sau întreruperea terapiei cu litiu;

-         în cazul administrării concomitente de metronidazol si ciclosporină, este posibilă cresterea concentratiei plasmatice a ciclosporinei; dacă este necesară administrarea concomitentă a celor două medicamente, se recomandă monitorizarea concentratiei plasmatice a ciclosporinei;

-         metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluorouracilului si îi creste toxicitatea;

-         metronidazolul poate influenta unele tipuri de determinări ale valorilor parametrilor biochimici serologici, cum sunt: aspartat-aminotransferaza (AST, SGOT), alanin-aminotransferaza (ALT, SGPT), lactatdehidrogenaza (LDH), trigliceridele si glucozo-hexokinaza.

4.6     Sarcina si alăptarea

Klion-D 100 este contraindicat în primul trimestru de sarcină.

Metronidazolul administrat oral străbate bariera feto-placentară si pătrunde rapid în circulatia fetală.

Studiile privind toxicitatea asupra functiei de reproducere efectuate la sobolan au utilizat doze de până la 5 ori mai mari decât dozele recomandate la om; nu s-a evidentiat afectarea fertilitătii sau a fătului datorată metronidazolului. Metronidazolul administrat intraperitoneal la femela gestantă de soarece, în doze aproximativ egale cu cele administrate la om, a determinat fetotoxicitate. Cu toate acestea, administrarea orală la femela gestantă de soarece nu a determinat fetotoxicitate.

Totusi, nu sunt disponibile studii adecvate, controlate la femeile gravide.

Pe baza metaanalizei studiilor efectuate în primul trimestru de sarcină, s-a stabilit că nu a fost observată cresterea toxicitătii fetale.

Se recomandă ca metronidazolul să se administreze în timpul ultimelor două trimestru de sarcină numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.

După administrare orală metronidazolul este excretat în lapte, atingând concentratii similare celor plasmatice. El poate da laptelui un gust amar.

Pentru a preveni expunerea sugarului la efectele medicamentului, este necesară fie întreruperea administrării medicamentului, fie întreruperea alăptării la sân pe perioada tratamentului cu metronidazol si încă 1-2 zile după aceea, având în vedere importanta tratamentului pentru mamă.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Klion-D 100, comprimate vaginale nu are nici o influentă asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reactii adverse

Reactii adverse locale: ocazional, au fost raportate iritatii; rar, pot să apară reactii de sensibilitate locală.

În cazul administrării concomitente de metronidazol comprimate si ovule vaginale pot să apară următoarele reactii adverse:

Gastro-intestinale: greată, vărsături, inapetentă, crampe abdominale, diaree, limbă saburală si gust metalic.

Hematopoietice: neutropenie reversibilă (leucopenie); rar, trombocitopenie reversibilă.

Nervos-centrale: rar, se poate observa neuropatie periferică (amorteli la nivelul extremitătilor), iar în cazul tratamentelor cu doze mari si pe perioade îndelungate, pot să apară cefalee, convulsii, somnolentă, ameteli, incoordonarea miscărilor, ataxie si confuzie.

Reactii alergice: eruptii cutanate, urticarie, prurit, eritem polimorf, foarte rar au fost raportate edem angioneurotic si reactii anafilactice.

Hepatice: ocazional, au fost raportate cresteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice, colestază si icter.

Alte reactii: pot să apară febră, culoare închisă a urinii determinată de metabolitul metronidazolului, fără importantă clinică, suprainfectare fungică (de exemplu: Candida).

După reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului, aceste manifestări dispar în mod spontan.

4.9     Supradozaj

Klion-D 100 este destinat administrării vaginale. În cazul ingestiei accidentale a unor cantităti mari, se poate efectua lavajul gastric.

În cazul aparitiei manifestărilor de supradozaj (greată, vărsături si ataxie), se recomandă efectuarea lavajului gastric, administrarea de cărbune activat, hemodializă. Nu există un antidot specific al supradozajului. Metronidazolul si metabolitii săi se pot elimina eficient prin dializă.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antiinfectioase si antiseptice ginecologice (exclusiv combinatii cu corticosteroizi), derivati de imidazol, codul ATC: G01A F20

Klion-D 100 este o asociere de metronidazol cu nitrat de miconazol.

Metronidazolul este un chimioterapic utilizat local sau oral în tratamentul tricomoniazei.

Nitratul de miconazol este un antimicotic eficace împotriva dermatofitilor si a speciilor de Candida; în plus, în aplicare locală, are o actiune puternic bacteriostatică asupra unor bacterii Gram-pozitiv.

În aplicare locală, acest medicament asociat este eficace în tratamentul local al tricomoniazei si în profilaxia infectiilor fungice vaginale determinate frecvent de tratamentul cu metronidazol.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

După administrarea topică a metronidazolului si nitratului de miconazol, absorbtia prin mucoasă este mică.

Nici metronidazolul, nici nitratul de miconazol nu sunt absorbite în cantităti detectabile, atingând valori ale concentratiei plasmatice sub 0,2 μg/ml, respectiv sub 0,3 μg/ml.

De regulă, în administrare orală metronidazolul este bine absorbit, atingând concentratii plasmatice maxime după 1-3 ore. Administrarea unei doze orale unice de 250 mg metronidazol a realizat o concentratie plasmatică maximă de 5 ug/ml, determinată prin cromatografie gazoasă. După administrarea orală, biodisponibilitatea este de aproximativ 100%.

Conform studiilor efectuate la voluntari sănătosi si pacienti, metronidazolul pătrunde rapid în lichidul cefalorahidian si atinge concentratii terapeutice în abcesele cerebrale si pulmonare. Are un volum aparent de distributie mare; mai putin de 20% din metronidazolul aflat în circulatie este legat de proteinele plasmatice. Pătrunde în tractul biliar si atinge concentratii similare cu cele plasmatice. Timpul mediu de înjumătătire prin eliminare al metronidazolului este de 8 ore la voluntarii sănătosi. Calea principală de eliminare a metronidazolului si a metabolitilor săi este urinară (60-80% din doză); 6-15% din doza administrată se elimină prin materiile fecale.

6.        PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1      Lista excipientilor

Laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, povidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, amidonglicolat de sodiu tip A, crospovidonă, hipromeloză, lactoză monohidrat.

6.2      Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3      Perioada de valabilitate

5 ani

6.4      Precautii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

6.5      Natura si continutul ambalajului

Cutie cu o folie termosudată din Al/PEJD a 10 comprimate vaginale.

6.6      Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7.        DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21, H-1 103 Budapesta, Ungaria

8.        NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

6316/2006/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Reînnoirea autorizatiei – Martie 2006

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Martie 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infectiile vaginale si candidozele Cand ne gandim la drojdie , ne gandim la proprietatile ei magice de a spori, proprietati care transforma in paine coca facuta din faina si apa.
Candidoza vaginală - cea mai frecventă infecție genitală Candidoza vaginală afectează 75% dintre femei, din care 40-50% prezintă recidive de-a lungul vieții. Aceasta nu este o boală cu transmitere sexuală, dar poate apărea și în urma unui contact sexual neprotejat.
Vlad Voiculescu: Nu voi candida la alegerile parlamentare Ministrul Sănătăţii, Vlad Voiculescu, a anunţat sâmbătă dimineaţa, pe contul său de Facebook, că nu va candida la alegerile parlamentare, el dorind să folosească "fiecare oră care i-a mai rămas din mandat pentru a duce la capăt" proiectele importante aflate în lucru la minister.
50 de români au cerut adeverinţe pentru a putea candida la alegerile locale din Italia Autoritatea Electorală Permanentă (AEP) a informat luni că 50 de cetăţeni români rezidenţi în Italia au solicitat şi au primit adeverinţele necesare pentru a-şi putea înscrie candidatura în alegerile locale din această ţară.
AEP: 50 de români au cerut adeverinţe pentru a putea candida la alegerile locale din Italia Autoritatea Electorală Permanentă (AEP) a informat luni că 50 de cetăţeni români rezidenţi în Italia au solicitat şi au primit adeverinţele necesare pentru a-şi putea înscrie candidatura în alegerile locale din această ţară.
Vulvovaginita cu Candida Albicans Vulvovaginitele constituie afecţiunile pentru care femeile consultă medicul cel mai frecvent; o treime din femeile care se prezintă la consultaţie acuză simptome legate de infecţiile vulvovaginale.