suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri:9:00-17:00)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROWATINEX CAPSULE
Denumire ROWATINEX CAPSULE
Descriere Indicat in profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
Adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) ANTISPASTICE URINARE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Capsule moi gastrorezistente
Ambalaj Cutie x 1 flac. x 30 caps.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC G04BDN1
Firma - Tara producatoare ROWA WAGNER GMBH&CO KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROWA WAGNER GMBH&CO KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROWATINEX CAPSULE ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> petre : Am avut 2 pietre la rinichiul drept, una de 3 si alta de 4 milimetri, si hidronefroza de gradul 2.Azi...
>> ELENA : VA rog sa-mi spuneti ce sa fac, in urma unei ecografii am descoperit ca am la fiecare rinichi cate o...
>> dr. Oana Iordache : Pt petre Este foarte bine ca s- au eliminat pietrele .puteti continua sa luati rowatinex.Chistul acesta...
>> dr. Oana Iordache : Pt elena Este indicat sa le luati .Vor diminiua simptomatologia si ar putea determina eliminarea pietrelor...
>> ionel jighir (vizitator) : daca pentru hidronefroza gradul II rinichiul stang pot lua ROWATINEX CAPSULE
>> dr. Oana Iordache : Puteti sa luati rowatinex,
>> BUTNARU GH : Este indicat preventiv (pentru pietre la rinichi ) tratament periodic cu ROWATINEX CAPSULE?
>> BUTNARU GH. (vizitator) : In timpul consumarii ROWATINEX se poate consuma alcool (vin de casa sau bere) 1- 2 pahare pe zi ?
>> dr. Oana Iordache : Preventiv nu.
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> ROWATINEX SOLUTIE
Picaturi orale, solutie
Prospect si alte informatii despre ROWATINEX CAPSULE, capsule moi gastrorezistente   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6226/2006/01 Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

ROWATINEX CAPSULE

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

O capsulă moale gastrorezistentǎ conţine alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol 3 mg, fenconǎ 4 mg, borneol 10 mg şi anetol 4 mg.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Capsule moi gastrorezistente.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.

Adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.

4.2 Doze şi mod de administrare

Adulţi

Doza uzualǎ este de o capsulǎ Rowatinex de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandǎrii medicului.

Copii cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani

Doza uzualǎ este de o capsulǎ Rowatinex de 1-2 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandǎrii medicului.

4.3 Contraindicaţii

Colicǎ renalǎ severǎ, anurie, infecţii grave ale tractului urinar, litiazǎ urinarǎ care necesitǎ tratament chirurgical.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale

La pacienţii cu colicǎ renalǎ se recomandǎ supravegherea medicalǎ a tratamentului.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Trebuie avute în vedere precauţii la pacienţii trataţi cu anticoagulante sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic.

Deoarece capsulele conţin Sunset yellow FCF (E110) pot sǎ aparǎ reacţii alergice.

Datoritǎ conţinutului în esteri de p-hidroxibenzoat ai capsulei, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

4.6 Sarcina şi alăptarea

Deşi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente, Rowatinex nu trebuie administrat femeilor care alăptează.

4.7 Efecte asupra capacităţii de conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rowatinex nu influenţează capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Ocazional, au fost raportate tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii. Rar, au fost semnalate vărsături. S-au raportat douǎ cazuri uşoare de intoleranţǎ medicamentoasǎ.

Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate (vezi pct. 4.4).

4.9 Supradozaj

În caz de supradozaj pot sǎ aparǎ iritaţie gastricǎ cu greaţă, vărsături şi diaree.

Dacă medicamentul a fost înghiţit de puţin timp, se va efectua lavaj gastric. Pacientul trebuie supravegheat cu atenţie şi, dacǎ este necesar, se va institui tratament simptomatic. Trebuie monitorizate funcţiile cardiacă, respiratorie, renală şi hepatică.

Studiile toxicologice la animale au evidenţiat faptul că dozele mari de uleiuri esenţiale pot provoca deprimarea sistemului nervos central cu stare de stupoare şi insuficienţă respiratorie sau stimularea sistemului nervos central până la stare de excitaţie şi convulsii.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeuticǎ: alte produse urologice, antispastice urinare.

Cod ATC: G04B DN1.

Rowatinex micşorează riscul formării calculilor renali şi urinari şi favorizează dizolvarea acestora.

Terpenele, de exemplu borneolul, sunt metabolizate şi excretate în urină în special sub formă de compuşi glucuronaţi, care cresc solubilitatea sărurilor de calciu (principalele componente ale calculilor urinari). Efectul Rowatinex de a inhiba formarea calculilor renali şi urinari a fost demonstrat prin studii la animale.

Rowatinex are acţiune spasmolitică, favorizând trecerea calculilor prin tractul urinar şi reducând durerea în colicile renale şi ureterale.

Rowatinex are acţiune antibacteriană faţă de unele microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ.

Un număr mare de studii clinice şi folosirea îndelungată au demonstrat că Rowatinex este un produs eficace şi sigur pentru tratamentul tulburărilor asociate litiazei urinare şi pentru ameliorarea simptomelor asociate cu aceste tulburǎri.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Terpenele conţinute de Rowatinex sunt liposolubile şi se absorb rapid.

Terpenele, de exemplu borneolul, sunt metabolizate în organismul uman şi animal îndeosebi prin formarea de compuşi glucuronaţi, care sunt eliminaţi în urină.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Vezi pct. 4.9.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Conţinutul capsulei: ulei de măsline.

Capsula: gelatinǎ, glicerol 85%, etil-hidroxibenzoat de sodiu, propil-hidroxibenzoat de sodiu (E217), Sunset yellow FCF (E110), galben de chinolinǎ (E104).

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

5 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din sticlǎ incolorǎ a 30 capsule moi gastrorezistente.

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Rowa-Wagner GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik

Frankenforster Strasse 77

D-51427 Bergisch Gladbach, Germania

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

6226/2006/01

9. DATA AUTORIZǍRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZǍRI

Reautorizare – Februarie 2006

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.