Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TUSSIN
Denumire TUSSIN
Descriere Indicat ca tratament simptomatic al tusei neproductive, iritative.
Denumire comuna internationala DEXTROMETHORPHANUM
Actiune terapeutica ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R05DA09
Firma - Tara producatoare EUROPHARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata EUROPHARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TUSSIN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3205/2003/01                                          Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

TUSSIN

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un comprimat conţine bromhidrat de dextrometorfan anhidru 10 mg sub formă de bromhidrat de dextrometorfan monohidrat 10,51 mg.

3. FORMĂ FARMACEUTICĂ

Comprimate

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratament simptomatic al tusei neproductive, iritative.

4.2 Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: doza uzuală este de 60 – 120 mg dextrometorfan pe zi, administrată pe cale orală, fracţionat la intervale de cel puţin 4 ore. Copii:

-     cu vârsta între 5 şi 6 ani – doza uzuală este de 15 – 20 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi, administrată fracţionat la intervale de cel puţin 4 ore;

-     cu vârsta între 7 şi 12 ani – doza uzuală este de 20 – 35 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi, administrată fracţionat la intervale de cel puţin 4 ore;

-     cu vârsta între 12 şi 15 ani - doza uzuală este de 35 – 50 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi, administrată fracţionat la intervale de cel puţin 4 ore.

Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (câteva zile). Se recomandă utilizarea dozei eficace minime.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la dextrometorfan sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Insuficienţă respiratorie.

Tusea din astmul bronşic.

Copii sub 5 ani (datorită formei farmaceutice).

Alăptare.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale

Tusea productivă este un element fundamental al apărării bronhopulmonare şi nu constituie

o indicaţie terapeutică a antitusivelor centrale.

Nu se recomandă asocierea unui expectorant sau mucolitic cu un antitusiv.

Înainte de prescrierea unui antitusiv, trebuie identificate cazurile în care tusea necesită

tratament etiologic adecvat, în special astmul bronşic, bronşiectazia, obstrucţia bronşică,

insuficienţa ventriculară stângă de cauze cunoscute, embolia pulmonară, tusea de origine

cardiacă, cancerul şi afecţiunile endobronşice.

În cazul în care tusea nu se remite după administrarea de doze uzuale de antitusiv, nu se

creşte doza, ci se recomandă reevaluarea situaţiei clinice.

1

La pacienţii cu insuficienţă hepatică, doza iniţială trebuie micşorată la jumătate, putând fi crescută, eventual, cu un sfert în funcţie de tolerabilitate şi de răspunsul la tratament.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Asocieri contraindicate:

-     IMAO neselective şi IMAO A selective - risc de apariţie a sindromului serotoninergic, manifestat prin diaree, tahicardie, hipersudoraţie, tremor, confuzie mentală, comă.

Asocieri nerecomandate:

-     alcool etilic – potenţarea de către alcoolul etilic a efectului sedativ al antitusivelor centrale; în timpul tratamentului cu dextrometorfan se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic.

Asocieri de avut în vedere:

-     alte deprimante nervos centrale – antidepresive sedative, antihistaminice H1 sedative, clonidină şi compuşi înrudiţi, neuroleptice, anxiolitice şi hipnotice (altele decât benzodiazepinele), talidomidă – potenţarea efectului deprimant nervos central.

4.6 Sarcina şi alăptarea

În studiile efectuate la animale nu s-au evidenţiat dovezi clare de teratogenitate.

În apropierea termenului, administrarea de dextrometorfan în doze mari, chiar pentru

perioade scurte de timp, poate produce deprimare respiratorie la nou-născut.

În timpul ultimelor trei luni de sarcină, administrarea cronică de dextrometorfan la mamă,

indiferent de doză, poate determina un sindrom de sevraj la nou-născut.

Ca urmare, în timpul sarcinii dextrometorfanul trebuie utilizat numai dacă este absolut

necesar.

Dextrometorfanul se excretă prin laptele matern. Au fost descrise câteva cazuri de

hipotonie musculară şi de apnee la sugari, după administrarea la mame a altor antitusive

centrale în doze mai mari decât cele terapeutice. Ca măsură de precauţie, utilizarea acestui

medicament este contraindicată în timpul alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra riscului de somnolenţă şi vertij legat de utilizarea medicamentului.

4.8 Reacţii adverse

În timpul tratamentului cu Tussin pot să apară următoarele reacţii adverse: constipaţie, somnolenţă, vertij, greaţă, vărsături, agitaţie, bronhospasm, reacţii cutanate alergice.

4.9 Supradozaj

În caz de supradozaj, mai ales în cazul asocierii cu antihistaminice, apar următoarele manifestări: greaţă, vărsături, agitaţie, confuzie mentală, somnolenţă, erupţii cutanate de tip urticarian, tulburări de vedere, nistagmus. În cazuri severe se pot produce comă, deprimare respiratorie, convulsii.

În caz de supradozaj se efectuează lavaj gastric. Pentru deprimarea respiratorie se recomandă administrare de naloxonă şi asistarea respiraţiei. Pentru tratarea convulsiilor se administrează benzodiazepine (intravenos la adulţi şi copii mari, intrarectal la copii mici).

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antitusive, alcaloizi din opiu şi derivaţi. Cod ATC: R05D A09. Dextrometorfanul este un derivat morfinic antitusiv cu acţiune centrală. La doze terapeutice nu produce nici deprimarea centrilor respiratori, nici dependenţă sau toxicomanie; la doze mari poate provoca deprimare respiratorie.

2

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

După administrare pe cale orală, dextrometorfanul se absoarbe bine din tractul digestiv. Se metabolizează predominant la nivel hepatic şi se excretă sub formă neschimbată şi sub formă de metaboliţi demetilaţi.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Vezi pct. 4.6.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Lactoză, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu.

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon a 20 comprimate.

6.6  Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

S.C. EUROPHARM S.A.

Str. Poienelor Nr. 5, 2200 Braşov, jud. Braşov, România

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

3205/2003/01

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Reautorizare, Februarie 2003

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie 2003

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Spune-mi cum tuşeşti... tusea nu este o boală ci un simptom important Tusea are funcţia de a apăra aparatul respirator şi poate fi expresia unor patologii mai mult sau mai puţin grave. În opinia experţilor, este numai un simptom. În Italia este a treia cauză, în ordinea frecvenţei, care determină pacienţii să meargă la medicul de familie. 25 de milioane de persoane pe...
Ciocolata neagră combate tusea mai eficient decât codeina Ciocolata neagră combate eficient tusea obişnuită, susţine o echipă de experţi britanici, potrivit cărora compuşii din cacao diminuează simptomele tusei acute sau cronice, în urma unui studiu care a inclus 300 de voluntari din 13 clinici, relatează The Daily Mail.
Tusea convulsivă Tusea convulsivă este o boală acută a că ilor respiratorii , foarte contagioas ă, cauzată de Bordetella pertussis, caracterizată prin accese paroxistice de tuse spastică. Boala este foarte periculoasă pentru copiii sub un an, datorită complicatiilor respiratorii .
Anasonul vindeca tusea Cunoscut si apreciat datorita proprietatilor sale aromatice, anasonul este si un ajutor de nadejde in vindecarea tusei , fluidizand secretiile din plamani si bronhii. Scurteaza durata racelii prin facilitarea transpiratiei .
Remediu natural pentru tuse Răcelile sunt însoţite de simptome diferite, cel mai frecvent dintre acestea fiind tusea, care reprezintă un mecanism de apărare a organismului, a precizat, miercuri, într-o conferinţa de presă, dr. Mioriţa Toader, şeful Clinicii ORL din cadrul Spitalului de Copii 'Grigore Alexandrescu'.
Giurgiu: O femeie care tuşea de două zile a murit în faţa unui cabinet medical O femeie în vârstă de 59 de ani a decedat vineri seara în faţa unui cabinet medical din municipiul Giurgiu, după ce le spusese medicilor în urmă cu două zile că se simte rău şi fusese trimisă acasă.