Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VURDON
Denumire VURDON
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie x 5 fiole x 3 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 3 ml
Cod ATC M01AB05
Firma - Tara producatoare HELP S.A. PHARMACEUTICALS - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata HELP S.A. PHARMACEUTICALS - GRECIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VURDON ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre VURDON, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6799/20066/01

Anexa 1

Prospect

VURDON soluţie injectabila 75 mg

diclofenac sodic

Compozitie

O fiola a 3 ml solutie injectabila contine diclofenac sodic 75 mg si excipienti: macrogol 400, propilenglicol, etanol anhidru, alcool benzilic, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, apa pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene; derivati ai acidului acetic si substante inrudite

Indicatii terapeutice

Acutizari ale bolilor reumatismale inflamatorii si degenerative: artrita reumatoida, spondilita anchilopoetica, osteoartrita, spondiloartrita, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, atacuri acute de guta; colica renala si colica biliara, durere, inflamatie si edem post-traumatice si post-operator.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la diclofenac sodic sau la oricare dintre excipientii produsului.

Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Ulcer gastric sau duodenal in evolutie.

Ultimul trimestru de sarcina si in timpul alaptarii.

Insuficienta hepatica sau renala severa.

Insuficienta cardiaca severa necontrolata terapeutic.

Tulburari de hemostaza sau tratament anticoagulant in curs.

Precautii

Hemoragiile gastro-intestinale sau ulceratii/perforatii pot sa apara in orice moment in timpul tratamentului, cu sau fara simptome de avertizare sau la pacienti fara antecedente. Ele au in general consecinte mult mai grave la varstnici. In cazurile rare in care apare hemoragia gastro-intestinala sau ulceratia la pacientii care au primit Vurdon, tratamentul trebuie intrerupt.

Ca si in cazul altor AINS, rar pot sa apara reactii alergice, inclusiv reactii anafilactice/anafilactoide, fara o expunere anterioara la medicament. De asemenea, metabisulfitul de sodiu din compozitie poate determina reactii izolate de hipersensibilitate, iar alcoolul benzilic poate determina reactii toxice si alergice la copii sub 3 ani.

Ca si alte AINS, datorita proprietatilor sale farmacodinamice Vurdon poate masca semnele si simptomele unei infectii.

Interactiuni

Litiu, digoxina: Vurdon poate creste concentratiile plasmatice de litiu sau digoxina.

Diuretice: ca si alte AINS, Vurdon poate sa scada activitatea diureticelor. Tratamentul concomitent cu diuretice care economisesc potasiul poate fi asociat cu hiperkaliemie, care, din acest motiv, trebuie monitorizata frecvent.

AINS: administrarea sistemica concomitenta de AINS poate creste frecventa reactiilor adverse.

Anticoagulante: desi investigatiile clinice nu par sa indice faptul ca Vurdon nu ifluenteaza actiunea anticoagulantelor, exista raportari izolate privind riscul crescut de hemoragie la pacientii care primesc concomitent Vurdon si anticoagulante. De aceea este importanta monitorizarea atenta a acestor pacienti.

Antidiabetice: studiile clinice au aratat ca Vurdon poate fi administrat impreuna cu agenti antidiabetici orali fara a influenta efectul acestora. Totusi, s-au raportat cazuri izolate de hipoglicemie cat

1

si de hiperglicemie, care necesita modificari ale dozei hipoglicemiantelor pe parcursul tratamentului cu Vurdon.

Metotrexat: se recomanda atentie daca AINS sunt administrate cu mai putin de 24 ore inaintea sau dupa tratamentul cu metotrexat, deaoarece pot creste concentratiile plasmatice de metotrexat si toxicitatea acestuia.

Ciclosporina: efectele AINS asupra prostaglandinelor renale pot creste nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Antibacteriene chinolonice: s-au raportat cazuri izolate de convulsii care pot fi datorate utilizarii concomitente de chinolone si AINS.

Atentionari speciale

Supravegherea medicala atenta este obligatorie la pacientii cu simptome care indica tulburari gastro-intestinale sau cu istoric de ulcer gastric sau intestinal, pacientii cu rectocolita ulcerohemoragica sau boala Crohn si la pacientii cu afectiuni hepatice.

Ca si in cazul altor AINS, valorile uneia sau mai multor enzime hepatice pot creste. In timpul tratamentului indelungat cu Vurdon (de exemplu, forme farmaceutice pentru administrare orala sau supozitoare), ca masura de precautie este indicata monitorizarea functiei hepatice. Daca testele anormale ale functiei hepatice persista sau se agraveaza, daca apar semne sau simptome clinice specifice afectarii hepatice sau daca apar alte manifestari (de exemplu, eozinofilie, eruptii cutanate etc.), administrarea Vurdon trebuie intrerupta.

Hepatita poate sa apara fara simptome anterioare.

Este necesara precautie cand se utilizeaza Vurdon la pacientii cu porfirie hepatica, deoarece se poate declansa o criza.

Datorita importantei prostaglandinelor in mentinerea circulatiei sangvine renale, o atentie speciala este necesara la pacientii cu functie renala sau cardiaca afectata, varstnici, pacientii tratati cu diuretice si pacienti cu depletie volemica extracelulara substantiala de orice cauza, de exemplu, inainte sau dupa o interventie chirurgicala majora. In aceste cazuri se recomanda monitorizarea functiei renale, ca o masura de precautie cand se utilizeaza Vurdon. Intreruperea terapiei este in mod normal urmata de o intoarcere la starea de dinaintea tratamentului.

In timpul tratamentului indelungat cu Vurdon – ca si in cazul altor AINS – se recomanda monitorizarea hemogramei.

Ca si alte AINS, Vurdon poate inhiba temporar agregarea plachetara. Pacientii cu tulburari de hemostaza trebuie atent monitorizati.

Se recomanda atentie la varstnici. In particular, se recomanda sa fie utilizata doza minima eficace la pacientii varstnici sau la cei subponderali.

Sarcina si alaptarea

Deoarece nu exista date suficiente, administrarea de Vurdon, in timpul sarcinii si alaptarii nu este recomandata.

In timpul primelor 5 luni de sarcina, Vurdon, solutie injectabila poate fi utilizat numai in cazuri absolut necesare si numai la cele mai scazute doze eficace, dupa analiza raportului risc potential fetal/beneficiu matern. Incepand din luna a 6 - a de de sarcina (datorita posibilitatii de inhibare a contractiilor uterine si/sau a obturarii premature a canalului arterial) administrarea Vurdon este contraindicata.

Diclofenacul sodic se excreta in cantitati mici in lapte. Administrarea in timpul alaptarii trebuie evitata.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Pacientii vor fi avertizati sa nu conduca vehicule si sa nu foloseasca utilaje, in cazul in care apar tulburari de vedere, ameteli sau alte tulburari ale sistemului nervos central.

Doze si mod de administrare

Vurdon se administreaza intramuscular profund, prin injectare intragluteala.

2

Doza uzuala la adulti este de 75 mg diclofenac sodic pe zi (1 fiola Vurdon); daca este necesar doza poate fi crescuta la 150 mg diclofenac sodic pe zi (2 fiole Vurdon).

Vurdon, solutie inectabila, 25 mg/ml nu se administreaza la copii sub 15 ani.

Reactii adverse

Tulburari gastro-intestinale:

- ocazional: epigastralgii, greata, varsaturi, diaree, crampe abdominale, anorexie, dispepsie;

- in cazuri rare: hemoragii digestive, ulcer gastric sau duodenal;

- in cazuri izolate: ulcer gastric sau duodenal perforat, colita hemoragica nespecifica, exacerbarea rectocolitei ulcerohemoragice.

Tulburari ale sistemului nervos:

- ocazional: cefalee, ameteli, vertij;

- in cazuri rare: somnolenta;

- in cazuri izolate: tulburari de vedere, tinitus, iritabilitate, insomnie, convulsii, parestezii. Tulburari cutanate:

- ocazional: prurit, eruptii cutanate;

- in cazuri rare: urticarie;

- in cazuri izolate: eczeme, eritem multiform, eruptii buloase, sindrom Stevens Johnson, sindrom Lyell, caderea parului, fotosensibilitate.

Tulburari renale:

-  in cazuri rare: insuficienta renala acuta, hematurie, proteinurie, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic, necroza papilara.

Tulburari hepatice:

-   in cazuri rare: cresterea concentratiilor plasmatice ale transaminazelor, tulburari hepatice, incluzand hepatita (fulminanta in cazuri izolate) cu sau fara icter.

Tulburari hematologice:

- in cazuri rare: trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoza, anemie hemolitica, anemie aplastica. Tulburari ale altor organe si sisteme:

-  in cazuri rare: edem, bronhospasm, reactii anafilactice/anafilactoide (incluzand hipotensiune arteriala).

In cazul aparitiei unor reactii adverse severe, tratamentul cu diclofenac sodic va fi intrerupt.

Supradozaj

Simptomele supradozajului sunt: cefalee, agitatie motorie, secuse musculare, iritabilitate, ataxie, vertij, convulsii, epigastralgii, greata, varsaturi, hematemeza, diaree, ulcer gastric sau duodenal, tulburari ale functiei hepatice, oligurie.

Tratament: in caz de supradozaj se va institui tratament simptomatic si de sustinere.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, a câte 3 ml solutie injectabila

Producator

Help S.A. Pharmaceuticals, Grecia

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Help S.A. Pharmaceuticals,

Valaouritou Str. 10, Metamorphosis Athens, Grecia

Data ultimei verificari a prospectului

August 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Poliartrita reumatoidă este una dintre cele mai frecvente boli reumatice Una dintre cele mai frecvente boli reumatice este poliartrita reumatoidă, care are o prevalenţă de aproximativ 1% , ceea ce înseamnă că în România sunt cel puţin 200.000 de cazuri, a declarat marţi, într-o conferinţă de presă organizată cu ocazia Zilei Mondiale a Artritei, dr. Cătălin Codreanu, directorul...
Despre poliartrita reumatoida Bolile articulare reprezinta jumatate din totalul bolilor cronice de dupa varsta de 65 de ani. Poliartrita reumatoida este o boala inflamatorie care afecteaza articulatiile mainilor si picioarelor, de unde rezulta tumefactii, dureri si distructie articulara. Este cea mai frecventa boala articulara...
CNAS: Cele patru noi molecule incluse în poliartrita reumatoidă pot genera costuri suplimentare Directorul Direcţiei Farmaceutice, Dispozitive şi Clawback din cadrul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS), dr. Oana Ingrid Mocanu, a afirmat joi, la Târgu Mureş, la Conferinţa Naţională de Farmacoeconomie şi Management Sanitar (CNFMS), că cele patru noi molecule incluse în poliartrita reumatoidă...
O nouă terapie pentru poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă în România se apreciază că afectează 1% din populaţie, dar ea este subdiagnosticată, a subliniat prof. dr. Ruxandra Ionescu, preşedinta Societăţii Naţionale de Reumatologie, cu prilejul lansării unei noi alternative terapeutice.
Site pentru bolnavii cu poliartrită reumatoidă Poliartrita reumatoidă este cea mai frecventă suferinţă articulară cronică de cauză inflamatorie, afectând peste 2,9 milioane de persoane în Europa, a subliniat preşedintele Ligii Române contra Reumatismului, dr. Cătălin Codreanu, marţi într-o conferinţă de presă prilejuită de marcarea Zilei Mondiale...
Pentru a oferi speranta unui control adecvat al bolii, pacientii cu poliartrita reumatoida au nevoie de acces la tratamente noi Societatea Romana de Reumatologie atrage atentia asupra unei probleme cu care se confrunta de o lunga perioada pacientii din Romania.