Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DICLOFENAC HYPERION 10mg/g
Denumire DICLOFENAC HYPERION 10mg/g
Descriere Antiinflamator local.
Se utilizează în tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- edeme postoperatorii şi posttraumatice;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.)
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Crema
Concentratia 10mg/g
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 25 g crema
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M02AA15
Firma - Tara producatoare HYPERION S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata HYPERION S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DICLOFENAC HYPERION 10mg/g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> DICLOFENAC 1% Gel, 1% >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100 mg >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100mg >> DICLOFENAC 25 mg Drajeuri gastrorezistente, 25 mg >> DICLOFENAC 50 mg Drajeuri gastrorezistente, 50 mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate filmate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 75 mg Solutie injectabila, 75mg/3ml >> DICLOFENAC AL I.M. Solutie injectabila, 75mg/3ml >> DICLOFENAC CHIRMIS Gel, 10mg/g
Prospect si alte informatii despre DICLOFENAC HYPERION 10mg/g, crema   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 532/2008/01                                                Anexa 1

Prospect

Diclofenac Hyperion 10 mg/g, cremă

Diclofenac

Compoziţie

100 g cremă conţin diclofenac sodic 1g şi excipienţi: diclofenac sodic, alcool cetostearilic emulgator, 2 – octil – dodecanol, glicerină, alcool etilic, parafină lichidă, mentol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri articulare şi musculare;antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul local simptomatic al:

- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;

- edeme postoperatorii şi posttraumatice;

- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).

Contraindicaţii

- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţi;

- leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;

- ultimele 4 luni de sarcină.

Precauţii

Medicamentul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular. Nu trebuie aplicat la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi cutanate.

În cazul utilizării timp îndelungat, se recomandă purtarea de mănuşi de către persoanele care aplică crema.

Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă la copii.

Deoarece conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Deoarece conţine alcool cetostearilic poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Interacţiuni

Datorită absorbţiei sistemice mici a Diclofenac Hyperion 10 mg/g, cremă, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.

1

Atenţionări speciale

Apariţia unei erupţii cutanate după aplicarea diclofenacului, necesită întreruperea imediată a tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

La om, nu s-a semnalat nici un efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenţa riscului utilizării diclofenacului în timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare.

În consecinţă, medicamentul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardiopulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat.

În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern.

Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Hyperion 10 mg/g, cremă, la femeile care alăptează.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Diclofenac Hyperion 10 mg/g, cremă, nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Diclofenac Hyperion 10 mg/g, cremă se administrează extern, 2 - 4 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.

Pentru a realiza absorbţia cremei se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.

După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.

În cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau reumatismului abarticular, crema nu trebuie utilizată mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 21 zile decât în cazuri strict recomandate.

Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluat.

Copii

Diclofenac Hyperion 10 mg/g, cremă, nu este recomandat pentru utilizare la copii datorită lipsei datelor privind siguranţa.

Reacţii adverse

Reacţii locale: rar, apar manifestări alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat.

Reacţii de hipersensibilizare:

- dermatologice;

- respiratorii: foarte rar, apar crize de astm bronşic în special la pacienţii cu hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

- generale: foarte rare reacţii de tip anafilactic şi în caz de absorbţie cutanată crescută.

Alte reacţii adverse sistemice comune la AINS (de exemplu: digestive şi renale) pot să apară în funcţie de absorbţia cutanată crescută a substanţei active, cantitatea mare de cremă aplicată, suprafaţa largă de aplicare, prezenţa leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului şi utilizarea de pansamente ocluzive.

2

Supradozaj

În cazul administrarii Diclofenac Hyperion 10 mg/g, cremă, este puţin probabil să apară supradozaj.

Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat crema trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al cu 25 g cremă.

Producător

S. C. Hyperion S. A.

Şos. Nicolina nr. 169A, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S. C. HYPERION S. A.

B-dul Independenţei Nr. 18, Bloc Y1, ap. 4, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie-2008

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Agenţia Europeană pentru Medicamente recomandă precauţie la folosirea antiinflamatorului diclofenac Agenţia Europeană pentru Medicamente /EMA/ a avertizat vineri că utilizarea antiinflamatorului diclofenac, mai ales în doze mari, prezintă un risc suplimentar de atac de cord care trebuie luat în considerare de medici atunci când prescriu medicamentul, relatează Reuters.
Două analgezice comune pot creşte riscul de probleme cardiace /studiu/ Două analgezice comune, ibuprofenul şi diclofenacul, pot creşte uşor riscul de probleme cardiace, dacă sunt luate în doze mari o perioadă lungă de timp, informează joi BBC, citând un studiu publicat în revista medicală Lancet. Deşi acest risc li se poate părea acceptabil unora dintre pacienţi, cercetătorii...
CE AR TREBUI SĂ ŞTIM DESPRE GUTĂ Guta face parte din categoria bolilor articulare inflamatorii, fiind, de fapt, o poliartrită cu substrat metabolic.
Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului evaluează diclofenaclul Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului analizează riscul şi beneficiile în cazul diclofenacului, a declarat marţi pentru AGERPRES preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, dr. Marius Savu.
Bihor: Bioacumularea de medicamente în râurile transfrontaliere, studiată printr-un proiect european Râurile peste graniţa cu Ungaria - Barcău, Crişul Repede, Crişul Negru şi Crişul Alb - vor face obiectul unui proiect universitar româno-ungar prin care se va studia efectul medicamentelor reziduale ajunse în apă asupra ecosistemelor acvatice.
(Corespondenţă)Rezoluţie adoptată de PE: Noi substanţe cu risc de poluare pentru apele de suprafaţă, controlate şi pe lista de supraveghere Bruxelles, 2 iul - Corespondentul Agerpres, Florin Ştefan, transmite: Douăsprezece noi substanţe vor fi adăugate pe lista de priorităţi a Uniunii Europene cu substanţele ce reprezintă un risc de poluare pentru apele de suprafaţă, conform noilor reglementări adoptate marţi de eurodeputaţi în cadrul sesiunii...