Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VURDON
Denumire VURDON
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Picaturi oftalmice, solutie
Concentratia 1mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din PEJD x 5ml pic. oft. sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 5ml
Cod ATC S01BC03
Firma - Tara producatoare HELP S.A. PHARMACEUTICALS - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata HELP S.A. PHARMACEUTICALS - GRECIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VURDON ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre VURDON, picaturi oftalmice, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6798/2006/01

Anexa 1

Prospect

VURDON picături oftalmice, soluţie 1 mg/ml

diclofenac sodic

Compozitie

Un ml picaturi oftalmice, solutie contine diclofenac sodic 1 mg si excipienti: ulei de ricin polioxietilat 35 (Cremofor EL), trometamol, acid boric, tiomersal, apa pentru preparate .

Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare nesteroidiene de uz oftalmologic

Indicatii terapeutice

- Tratamentul inflamatiei postoperatorii dupa operatia de cataracta sau interventii chirurgicale la nivelul polului anterior al ochiului.

- Inhibarea miozei in operatia de cataracta.

- Prevenirea edemului macular cistoid dupa operatia de cataracta cu implantare de cristalin.

- Inflamatii posttraumatice in traumatisme non-penetrante.

Contraindicatii

-Reactii alergice in antecedente (astm, rinite alergice, edem angioneurotic, urticarie) sau alte reactii de hipersensibilitate determinate de administrarea de piroxicam, de acid acetilsalicilic, de derivati ai acidului fenilacetic, de alte AINS sau de oricare dintre excipientii medicamentului.

-Sarcina in ultimul trimestru

Precautii

Vurdon, datorita efectului antiinflamator, poate masca instalarea si/sau evolutia infectiilor oculare. In prezenta unei infectii sau daca exista riscul unei infectii, se va administra concomitent cu Vurdon tratament antiinfectios corespunzator.

Interactiuni

Nu au fost semnalate pana in prezent interactiuni cu alte medicamente.

Intre administrarea Vurdon si a altui medicament cu actiune topica oculara, trebuie sa existe un interval de cel putin 5 minute.

Atentionari speciale

Cu toate ca nu au fost raportate reactii adverse, teoretic este posibil, ca pacientii sub tratament cu medicamente ce cresc timpul de sangerare sau care prezinta tulburari cunoscute de coagulare, sa prezinte o exacerbare in timpul tratamentului cu Vurdon.

Picaturile oftalmice nu sunt pentru injectare. Solutia nu poate fi folosita pentru injectii subconjunctivale si nu poate fi introdusa in camera anterioara.

Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul purtarii lentilelor de contact moi, datorita riscului de absorbtie al conservantului tiomersal. Lentilele trebuie scoase inainte de instilarea picaturilor si nu se reaplica mai devreme de 15 minute dupa instilare. De asemenea, deoarece conţine tiomersal, medicamentul poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu: dermatite de contact) şi modificari de culoare.

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Primul si al doilea trimestru:

Pana in prezent, studiile la animal nu au evidentiat nici un risc asupra fetusului, dar nu sunt disponibile studii controlate asupra femeilor insarcinate; de aceea trebuie evitata administrarea medicamentului in aceasta perioada.

Al treilea trimestru:

1

Vurdon este contraindicat datorita riscului potential de inchidere a canalului arterial si posibila inhibare a contractiilor; de asemenea poate apare o alungire a timpului de sangerare la sfarsitul sarcinii.

Alaptare

Deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene trec in laptele matern, nu este recomandata administrarea Vurdon la femeile care alapteaza.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Pacientii ce prezinta vedere incetosata trebuie sa nu conduca vehicule sau sa utilizeze utilaje.

Doze si mod de administrare

Adulti

a) Inhibitia miozei in cursul interventiilor chirurgicale pentru cataracta si preventia manifestarilor inflamatorii in cazul interventiilor chirurgicale pentru cataracta si la nivelul segmentului anterior al ochiului:

-preoperator: 5 picaturi cu 3 ore inaintea interventiei chirurgicale.

-postoperator: 3 picaturi in ziua operatiei, apoi 1 picatura de 3 pana la 5 ori pe zi, atat timp cat este necesar.

b)   Alte indicatii: o picatura de 4 – 5 ori pe zi, in functie de severitatea afectiunii

Varstnici

Nu exista date care sa sugereze ca la varstnici este necesara reducerea dozelor.

Copii

Nu exista date suficiente in privinta utilizarii la copii.

Flaconul este steril pana in momentul in care sistemul de inchidere este rupt. Pacientii trebuie sfatuiti sa evite atingerea picuratorului de pleoape, sau suprafete invecinate deoarece acest lucru poate conduce la contaminarea solutiei.

Daca se administreaza mai mult de un medicament cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cel putin cinci minute.

Reactii adverse

Cea mai frecventa reactie adversa observata este senzatia de arsura oculara, tranzitorie, cu intensitate usoara pana la moderata.

Alte reactii adverse observate mai putin frecvent sunt mancarimi si inrosirea ochiului si vedere incetosata imediat dupa instilarea picaturilor oftalmice.

S-au observat keratita punctiforma si defecte ale epiteliului cornean, de obicei dupa utilizari frecvente.

La pacientii cu risc de ulcer cornean, cu cornee subtire, in timpul administrarii corticosteroizilor sau cu alte boli concomitente precum infectii sau artrita reumatoida, administrarea diclofenacului a fost asociata in rare cazuri cu ulcerul cornean si subtierea corneei ce poate afecta vederea. Majoritatea pacientilor au fost tratati pentru o perioada indelungata.

In cazuri rare, au fost raportate cazuri de dispnee sau crize de astm bronsic.

Datorita prezentei uleiului de ricin si a tiomersalului in compozitia medicamentului, pot apare eczeme de contact; de asemenea datorita prezentei tiomersalului pot apare reactii de hipersensibilitate si exista un risc de colorare a cristalinului si de aparitie keratitelor in banda atipica.

Poate apare fotofobie.

Supradozaj

Nu exista experienta privind supradozajul cu Vurdon. Totusi, ingestia accidentala orala nu prezinta riscul aparitiei de reactii adverse deoarece un flacon cu 5 ml contine numai 5 mg diclofenac sodic, aproximativ corespunzator la 3% din doza maxima orala recomandata pentru un adult.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

2

Dupa deschidere, flaconul poate fi utilizat maxim 4 saptamani daca este pastrat la frigider (2° C -8°C).

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEJD, a 5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu picurator

Producator

Help S.A. Pharmaceuticals, Grecia

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Help S.A. Pharmaceuticals,

Valaouritou Str. 10, Metamorphosis Athens, Grecia

Data ultimei verificari a prospectului

Septembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Artrita reumatoida a mainilor Documentar animat privind artrita reumatoida a mainilor.
Despre artrita idiopatica juvenila Artrita idiopatica juvenila reprezinta un grup heterogen de artrite de etiologie necunoscuta, care apare la copiii sub 16 ani si persista o perioada mai mare de 6 saptamani. Ea afecteaza intre 16 și 150 de copii din 100.000. Artrita idiopatica juvenila este cea mai comuna boala reumatica la...
SRRP atrage atenţia asupra insuficienţei tratamentului pentru artrită idiopatică juvenilă Societatea Română de Reumatologie Pediatrică atrage atenţia miercuri asupra insuficienţei tratamentului unor categorii de copii cu artrită idiopatică juvenilă.
Alcoolul reduce riscul îmbolnăvirii de artrită Consumul frecvent de alcool reduce riscul de îmbolnăvire şi severitatea manifestării artritei reumatoide, o maladie extrem de dureroasă care afectează articulaţiile şi poate apărea la orice vârstă, informează publicaţia britanică The Telegraph.
Timiş: Premieră naţională chirurgicală într-un caz de artrită O echipă de chirurgi de la Spitalul Judeţean din Timişoara au realizat cu succes, în premieră naţională, o operaţie laparoscopică, prin care un bolnav de artrită a fost salvat de la amputarea membrelor printr-un bypass iliofemural asistat laparoscopic, transmite corespondentul AGERPRES.
Bolile reumatice cronice afectează din ce în ce mai multe persoane Afecţiunile cronice precum artrita reumatoidă şi durerile lombare sunt responsabile pentru faptul că mii de persoane nu-şi pot menţine locul de muncă, atât în România, cât şi în lume, iar numărul acestora este în creştere, a subliniat prof. dr. Cătălin Codreanu, de la Institutul de Reumatologie "Dr....