Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FORLAX 10 g
Denumire FORLAX 10 g
Descriere Tratamentul simptomatic al constipatiei la copii intre 6 luni si 8 ani.Inainte de initierea tratamentului, in special la copiii sub 2 ani, trebuie exclusa o tulburare organica. Forlax 4 g trebuie sa ramana un tratament temporar adjuvant la regimul de viata si dietetic corespunzator cu o durata de tratament de maxim 3 luni. Daca simptomele persista in ciuda masurilor dietetice asociate, trebuie suspectata si tratata o alta cauza.
Denumire comuna internationala MACROGOLUM
Actiune terapeutica LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie orala
Concentratia 10g
Ambalaj Cutie x 10 plicuri
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A06AD15
Firma - Tara producatoare BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata IPSEN PHARMA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FORLAX 10 g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : 1-2 plicuri/zi, continutul fiecarui plic trebuie dizolvat in aproximativ 50 ml apa si se administreaza...
>> lory (vizitator) : il pot gasi in farmaciile din ploiesti pt copil de 3 ani si 5 luni?
>> elena.stefanescu.enachescu. (vizitator) : sunt insarcinata in 3 luni si sunt constipata..pot sa consum Foelax de 10 m?exista vreun risc?
>> dr. Oana Iordache : Eu va sugerez a puneti supozitoare cu glicerina.
>> PITACI MELANIA (vizitator) : forlaxul de 10 se poate imparti in 2parti egale? DACA NU GASIM DE 4 MG? CoPILUL ARE 3 ANI 8 LUNI
>> dr. Oana Iordache : Pt Melania. Discutati cu pediatrul.
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, impartiti-l.
>> Nedelcu Tatiana (vizitator) : Buna ziua,va rog sa mi spuneti cum se administreaza forlaxul daca suferi de constipatie, trebuie luat...
>> Dr. Vladoiu Mirela : doar cand vreti sa aveti scaun.
>> dr. Oana Iordache : Pt Tatiana. Incercati initial doara atunci cand vreti sa aveti scaun.
>> FORLAX 10 g Pulbere pentru solutie orala, 10g >> FORLAX 4 g Pulbere pentru solutie orala, 4g
Prospect si alte informatii despre FORLAX 10 g, pulbere pentru solutie orala   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4343/2004/01-02-03-04                                                    Anexa 2

 Rezumatul caracteristicilor produsului

 

 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

 

 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

FORLAX  4 g

 

2.      COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un plic cu pulbere pentru solutie orala contine macrogol 4000, 4 g.

Pentru excipienti vezi 6.1.

 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ

Pulbere pentru soluţie orală

Un plic contine o pulbere albicioasa cu miros si gust de portocala-grepfruit.

 

4. DATE CLINICE

 

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al constipatiei la copii intre 6 luni si 8 ani.

 

Inainte de initierea tratamentului, in special la copiii sub 2 ani, trebuie exclusa o tulburare organica. Forlax 4 g trebuie sa ramana un tratament temporar adjuvant la regimul de viata si dietetic corespunzator cu o durata de tratament de maxim 3 luni. Daca simptomele persista in ciuda masurilor dietetice asociate, trebuie suspectata si tratata o alta cauza.

 

4.2 Doze  şi  mod de  administrare

Intre 6 luni - 1 an: 1 plic pe zi.

Intre 1 si 4 ani: 1 - 2 plicuri pe zi.

Intre 4 si 8 ani : 2 - 4 plicuri pe zi.

Se administreaza oral.

Continutul fiecarui plic trebuie dizolvat in aproximativ 50 ml apa si se administreaza dimineata (in cazul dozei de 1 plic pe zi) sau dimineata si seara (in cazul dozei de mai mult de un plic pe zi).

Efectul Forlax 4 g apare la 24-48 ore dupa administrare.

La copii, tratametul nu trebuie sa depaseasca 3 luni. Restabilirea motilitatii intestinale, indusa de tratament, va fi mentinuta prin regim de viata si dietetic.

 

4.3 Contraindicaţii

- hipersensibilitate la macrogol 4000 sau la oricare dintre excipientii produsului,

- afectiuni severe inflamatorii intestinale (cum sunt colita ulceroasa, boala Crohn), megacolon toxic

- perforatie sau risc de perforatie,

- ileus, suspiciune de obstructie intestinala sau stenoza simptomatica,

- sindrom abdominal dureros de cauza nedeterminata.

 

4.4 Atenţionări  şi  precauţii  speciale

Precautii speciale

Date de siguranta la copii au fost obtinute la pacientii cu varste cuprinse intre 6 luni si 3 ani.

Datele asupra eficacitatii la copiii sub 2 ani sunt limitate.

Tratamentul constipatiei cu orice medicament este numai adjuvant la un stil de viata si o dieta sanatoasa, de exemplu:

- alimentatie bogata in lichide si fibre alimentare,

- activitate fizica corespunzatoare si reeducarea motilitatii intestinale.

Inainte de initierea tratamentului trebuie exclusa o afectiune organica.

Dupa 3 luni de tratament trebuie realizata reevaluarea clinica completa a constipatiei.

Datorita prezentei sorbitolului, acest medicament este contraindicat la copiii cu intoleranta la fructoza.

 

Atentionari

Acest produs medicamentos contine polietilenglicol.

S-au raportat foarte rar reactii de hipersensibilitate (rash, urticarie, edeme) la medicamentele care contin polietilenglicol. Ocazional s-au raportat cazuri de soc anafilactic.

Forlax 4 g nu contine cantitati mari de zahar sau poliol si poate fi administrat la copiii diabetici sau la copiii care urmeaza dieta fara galactoza.

 

4.5 Interacţiuni  cu  alte  produse medicamentoase,  alte   interacţiuni

Nu se cunosc.

 

4.6 Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Acest medicament este indicat in tratamentul constipatiei la copiii cu varsta intre 6 luni si 8 ani.

Totusi, informatiile despre utilizarea macrogol 4000 in timpul sarcinii si alaptarii sunt utile:

Macrogol 4000 nu are efecte teratogene la soarece si sobolan.

Nu exista suficiente date despre utilizarea Forlax 4 g la gravide. Prin urmare, se recomanda precautie in administrarea Forlax 4 g la gravide.

 

Alaptarea

Nu exista date despre excretia macrogol 4000 in lapte. Deoarece macrogol 4000 nu se absoarbe în cantităţi semnificative, Forlax 4 g se poate administra in timpul alaptarii.

 

4.7 Efecte  asupra capacităţii  de  a  conduce  vehicule sau  de  a  folosi utilaje

Nu este cazul.

 

4.8 Reacţii  adverse

Administrarea de doze foarte mari poate determina diaree, care dispare in 24-48 ore de la intreruperea tratamentului. Tratamentul poate fi reluat cu doze mai mici.

Diareea poate determina durere perianala.

La pacientii cu sindrom de colon iritabil poate sa apara durere abdominala.

Pot sa apara: distensie abdominala, greata, varsaturi si borborigme.

S-au raportat foarte rar reactii de hipersensibilitate: rash, urticarie, edeme.

 

4.9 Supradozaj

Supradozajul conduce la aparitia diareei, care dispare la intreruperea tratamentului sau la reducerea dozei.

 

Pierderea masiva de lichide datorata diareei sau varsaturilor poate necesita corectarea tulburarilor hidroelectrolitice.

 

S-au raportat cazuri de aspiratie cand s-a administrat un volum mare de polietilenglicol si electroliti pe sonda nasogastrica. Un risc mare de aspiratie prezinta, in special, copiii cu afectiuni neurologice care au disfunctii ale musculaturii implicate in deglutitie.

S-au raportat cazuri de inflamatii si durere perianala cand s-a administrat un volum mare de solutie de macrogol (4-10 l) fie pentru lavaj colonic, fie pentru pregatire in vederea efectuarii colonoscopiei sau pentru dezobstructia fecala in caz de encopresis.

 

5. PROPRIETĂŢI   PROPRIETĂPROPRIETI  FARMACOLOGICE

 

5.1 Proprietăţi  farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: tractul digestiv si metabolism; laxative osmotice.

Cod ATC: A06A D15

Macrogolul cu greutate moleculara mare (4000) este un polimer linear lung care retine moleculele de apa prin legaturi de hidrogen. Cand este administrat pe cale orala, produce cresterea volumului lichidului intestinal.

Proprietatile laxative ale solutiei se datoreaza astfel cresterii volumului lichidului intestinal neabsorbabil.

 

5.2 Proprietăţi  farmacocinetice

Datele de farmacocinetica arata ca macrogol 4000 nu sufera dupa administrarea orala nici reabsorbtie intestinala si nici metabolizare.

 

5.3 Date preclinice de siguranţă

Studiile de toxicologie efectuate la diferite specii de animale au aratat ca macrogol 4000 nu este toxic sistemic si nici gastro-intestinal. Macrogol 4000 nu are efecte teratogene, mutagene sau carcinogene. Studii asupra interactiunilor cu alte medicamente efectuate la sobolan cu antiinflamatorii nesteroidiene, anticoagulante, antisecretorii gastrice sau sulfamide hipoglicemiante au aratat ca Forlax 4 g nu interfera cu absorbtia gastro-intestinala a acestor compusi.

 

6. PROPRIETĂŢI  FARMACEUTICE

 

6.1 Lista  excipienţilor

Zaharină sodică, aromă de portocale şi grapefruit (conţine uleiuri de portocală şi grapefruit, suc concentrat de portocală, citral, acetaldehidă, linalool, butirat de etil, alfa terpineol, octanal, beta şi gama hexenol, maltodextrină, gumă arabică, sorbitol).

 

 6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul

 

6.3 Perioada  de  valabilitate

5 ani

 

6.4 Precauţii  speciale  pentru  păstrare.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

 

6.5 Natua  şi  conţinutul  ambalajului

Cutie cu 10 plicuri cu pulbere pentru solutie orala.

Cutie cu 20 plicuri cu pulbere pentru solutie orala.

Cutie cu 30 plicuri cu pulbere pentru solutie orala.

Cutie cu 50 plicuri cu pulbere pentru solutie orala.

 

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Nu sunt necesare

 

 

 

7.   DEŢINĂTORUL  AUTORIZAŢIEI  DE  PUNERE PE PIAŢĂ

Beaufour Ipsen International

37, Rue Spontini, 75116 Paris, Franţa

 

8. NUMĂRUL  DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

4343/2004/01-02-03-04

 

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Autorizare, Aprilie 2004

 

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Aprilie 2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Magiunul natural de prune Topoloveni a primit 'Super Taste Award' Magiunul natural de prune de Topoloveni a fost medaliat, joi, de International Taste and Quality Institute din Bruxelles cu 'Super Taste Award', fiind primul produs tradiţional din România care primeşte o astfel de distincţie din partea renumitului institut.
Combinatii de evitat Ghidul de mai jos va poate ajuta sa evitati combinarea medicamentelor obisnuite cu plante, suplimente si alimente care pot provoca probleme. Atentie, lista nu este exhaustiva. Daca luati alt medicament pentru oricare dintre afectiunile urmatoare, cereti opinia medicului sau a farmacistului asupra...
Alimente care te umplu de energie Oboseala si stresul sunt declarate ca fiind bolile secolului. Multi oameni se plang de lipsa de energie si cred ca remediul pentru oboseala este somnul sau odihna. Cheia insa se afla intr -o alimentatie corespunzatoare.
LEACURI DIN GRÃDINÃ: Castravetele Ingredient aproape nelipsit din salate, datorită gustului său înviorător, castravetele este combinaţia unică de nutrienţi ce ne ajută să ne menţinem hidrataţi şi să scăpăm de toxine.
OPINIA NUTRIŢIONISTULUI Fructe de vară pentru imunitate O alimentaţie adecvată poate stimula sistemul imunitar al organismului, mai ales după perioada sezonului rece când s-a trăit într-o expunere constantă la bacterii şi viruşi de sezon.
LEACURI DIN GRÃDINÃ: Varza albă Varza albă este cunoscută de pe vremea grecilor şi a romanilor, care îi recunoşteau proprietăţile medicinale. Specialiştii susţin, în prezent că varza are rol terapeutic în numeroase afecţiuni.