Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FAMODIN 20
Denumire FAMODIN 20
Descriere FAMODIN este indicat în:
- tratamentul afecţiunilor gastrointestinale în care hiperaciditatea reprezintă o disfuncţie majoră: ulcer duodenal, ulcer gastric benign, esofagită de reflux, sindrom Zollinger-Ellison;
- profilaxia ulcerelor duodenale recurente.
Denumire comuna internationala FAMOTIDINUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
Prescriptie P-6L/S - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) cu prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC A02BA03
Firma - Tara producatoare AC HELCOR SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata AC HELCOR PHARMA SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FAMODIN 20 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FAMODIN 20, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7489/2006/01-02; 7490/2006/01-02                       Anexa 1

Prospect

FAMODIN 20 mg, comprimate filmate

Famotidină

FAMODIN 40 mg, comprimate filmate

Famotidină

Compoziţie

FAMODIN 20 mg

Un comprimat filmat conţine famotidină 20 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu colloidal; film – hidroxipropilmetilceluloză 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, roşu Ponceau (E124), tartrazina (E102), alcool izopropilic.

FAMODIN 40 mg

Un comprimat filmat conţine famotidină 40 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu colloidal; film – hidroxipropilmetilceluloză 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, roşu Ponceau (E124), tartrazina (E102), alcool izopropilic.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi al bolii de reflux, antagonisti ai receptorilor H2.

Indicaţii terapeutice

FAMODIN este indicat în:

- tratamentul afecţiunilor gastrointestinale în care hiperaciditatea reprezintă o disfuncţie majoră: ulcer duodenal, ulcer gastric benign, esofagită de reflux, sindrom Zollinger-Ellison;

- profilaxia ulcerelor duodenale recurente.

Contraindicaţii

hipersensibilitate la famotidină sau la alţi compuşi blocanţi ai receptorilor H2 sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- sarcina şi perioada de alăptare:

Precauţii

Înaintea instituirii tratamentului cu FAMODIN trebuie exclusă natura malignă a ulcerelor gastrice

deoarece tratamentul cu FAMODIN poate masca simptomele şi diagnosticarea;

La femeile însărcinate şi care alăptează administrarea FAMODIN se va face numai în cazuri strict

necesare şi cu măsuri de precauţie.

Apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu FAMODIN necesită întreruperea administrării.

In cazul persistenţei simptomatologiei, trebuie efectuate investigaţii pentru diagnosticul etiologic.

Interacţiuni

Famotidina nu acţionează asupra sistemului oxidativ microsomal hepatic citocrom P 450, deci nu afectează metabolismul medicamentelor metabolizate prin acest sistem (anticoagulante orale, teofilina, fenitoina, diazepam, propranolol,etc.);

1

Antiacidele gastrice (compuşi de calciu, magneziu şi aluminiu) scad uşor absorbţia famotidinei. În cazul asocierii acestora, administrarea se va face la distanţă de 2-3 ore. Biodisponibilitatea famotidinei nu este influenţată de alimente.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală severă este necesară reducerea dozei, în funcţie de severitatea

acţiunii sau mărirea intervalelor de administrare, întrucât timpul de înjumătăţire al famotidinei poate

creşte la 12 chiar 24 de ore la aceşti pacienţi.

La pacienţii cu ciroză FAMODIN se administrează cu precauţie, deoarece metabolizarea hepatică este

principala cale de eliminare a famotidinei.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă administrarea medicamentului FAMODIN se face cu precauţie,

deoarece famotidina scade fracţia de ejecţie ventriculară.

Deoarece conţine lactoză pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză (Lapp) sau

sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament

Datorită conţinutului de agent azo-colorant, Roşu Ponceau (E124), FAMODIN poate provoca reacţii

alergice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

FAMODIN nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Comprimatele filmate de FAMODIN se administrează în priză unică, înaintea mesei de seară.

Adulţi:

Ulcer duodenal acut:

- doza uzuală: 40 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 4 - 8 săptămâni. Durata poate fi scurtată dacă se constată endoscopic vindecarea;

Ulcer gastric benign:

- doza uzuală: 40 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 6 - 8 săptămâni. Durata poate fi scurtată dacă se constată endoscopic vindecarea;

Profilaxia ulcerului duodenal recurent:

- doza uzuală: 20 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 6 luni;

Esofagita de reflux:

- doza uzuală: 20 - 40 mg de 2 ori / zi, timp de 6 - 12 săptămâni;

Sindrom Zollinger - Ellison:

- doza iniţială 20 mg de 4 ori / zi, la intervale de 6 ore; această doză poate fi crescută în funcţie de răspunsul clinic al pacientului: uzual 40 mg de 4 ori / zi timp de 1 an. La pacienţii care au primit deja un alt antihistaminic H2, doza iniţială poate fi superioară celei recomandate;

La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/ min) se recomandă reducerea dozelor uzuale sau mărirea intervalelor de administrare: 20 mg / zi sau 40 mg / zi la 1 - 4 zile;

La vărstnici: nu este necesară ajustatea dozelor. La copii:- eficacitatea şi siguranţa administrării famotidinei la copii nu a fost stabilită.

Reacţii adverse

În general tratamentul cu FAMODIN este bine tolerat; incidenţa reacţiilor adverse semnalate fiind scăzută (sub 1 %), acestea fiind uşoare şi trecătoare, dipărând la întreruperea tratamentului. Rar s-au semnalat:

- reacţii gastrointestinale: diaree (1,7 %), constipaţie (1,2 %), greaţă, vomă, xerostomie, anorexie;

- reacţii SNC: cefalee (4,7 %), ameţeală (1,3 %), alopecie, foarte rar: convulsii, vertij, halucinaţii, agitaţie, anxietate, depresie, febră;

- reacţii de hipersensibilizare – eritem polimorf, prurit, rash; Foarte rar:

2

- creşterea transaminazelor serice, hepatită citolitică, colestatică, mixtă, rabdomioliză, nefropatie interstiţială;

- trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, agranulocitoza, în special la pacienţi cu boli hepatice preexistente;

- ginecomastia uşoară, reversibilă ce dispare la întreruperea tratamentului.

- bloc atrio-ventricular.

Supradozaj

Nu s-au rapotat cazuri de supradozaj la om.

Doze de până la 800 mg / zi administrate pacienţilor cu forme severe ale sindromului Zollinger-Ellison au fost bine tolerate şi nu au fost evidenţiate efecte adverse. În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

FAMODIN 20 mg

Cutie cu 3 blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 100 de blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate.

FAMODIN 40 mg

Cutie cu 3 blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 100 de blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Dr. V. Babeş, nr. 62, Baia Mare, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. AC Helcor Pharma S.R.L.

Str. Dr. V. Babeş, nr. 50, Baia Mare, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alba: Un judecător şi un medic legist, audiaţi ca martori în procesul fostului vicepreşedinte al Judecătoriei Petroşani Curtea de Apel Alba Iulia a respins, la termenul de joi, cererea de eliberare provizorie sub control judiciar a fostului vicepreşedinte al Judecătoriei Petroşani, Valentin Popescu, judecat pentru fapte de corupţie, şi care rămâne astfel în arest preventiv.
INFECTIA CU HELICOBACTER PYLORI Una dintre problemele frecvente de sanatate este reprezentata de balonarea epigastrica (in capul pieptului) asociata uneori cu jena sau durere cu aceeasi localizare, simptome puse de obicei fie pe seama stressului, fie pe seama alimentatiei haotice, concluzia generala fiind: probabil ai...
Tranzitul intestinal - intestinul subtire - limba engleza Afla care este structura si functia intestiunul subtire
Digestia - limba engleza Care sunt etapele digestiei?
Unul din doi imigranţi ilegali nu beneficiază de asistenţă medicală în Europa Într-un studiu intitulat 'Accesul la îngrijiri medicale: un drept încălcat', organizaţia Medecins du Monde face un bilanţ îngrijorător asupra sănătăţii imigranţilor ilegali în 11 ţări din Europa de Vest, scrie cotidianul francez La Croix.
Sucul de gulie Deosebit de bogat în calciu, constituie un aliment-medicament excelent pentru copii şi, în general, pentru toţi aceia care au deficienţe sau pierderi de calciu. Fiind un puternic alcalinizator, contribuie la reducerea alcalinităţii. Este un activ diuretic şi depurativ.