Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FAMODIN 40
Denumire FAMODIN 40
Denumire comuna internationala FAMOTIDINUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC A02BA03
Firma - Tara producatoare AC HELCOR SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata AC HELCOR PHARMA SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FAMODIN 40 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FAMODIN 40, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7489/2006/01-02; 7490/2006/01-02                       Anexa 1

Prospect

FAMODIN 20 mg, comprimate filmate

Famotidină

FAMODIN 40 mg, comprimate filmate

Famotidină

Compoziţie

FAMODIN 20 mg

Un comprimat filmat conţine famotidină 20 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu colloidal; film – hidroxipropilmetilceluloză 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, roşu Ponceau (E124), tartrazina (E102), alcool izopropilic.

FAMODIN 40 mg

Un comprimat filmat conţine famotidină 40 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu colloidal; film – hidroxipropilmetilceluloză 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, roşu Ponceau (E124), tartrazina (E102), alcool izopropilic.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi al bolii de reflux, antagonisti ai receptorilor H2.

Indicaţii terapeutice

FAMODIN este indicat în:

- tratamentul afecţiunilor gastrointestinale în care hiperaciditatea reprezintă o disfuncţie majoră: ulcer duodenal, ulcer gastric benign, esofagită de reflux, sindrom Zollinger-Ellison;

- profilaxia ulcerelor duodenale recurente.

Contraindicaţii

hipersensibilitate la famotidină sau la alţi compuşi blocanţi ai receptorilor H2 sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- sarcina şi perioada de alăptare:

Precauţii

Înaintea instituirii tratamentului cu FAMODIN trebuie exclusă natura malignă a ulcerelor gastrice

deoarece tratamentul cu FAMODIN poate masca simptomele şi diagnosticarea;

La femeile însărcinate şi care alăptează administrarea FAMODIN se va face numai în cazuri strict

necesare şi cu măsuri de precauţie.

Apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu FAMODIN necesită întreruperea administrării.

In cazul persistenţei simptomatologiei, trebuie efectuate investigaţii pentru diagnosticul etiologic.

Interacţiuni

Famotidina nu acţionează asupra sistemului oxidativ microsomal hepatic citocrom P 450, deci nu afectează metabolismul medicamentelor metabolizate prin acest sistem (anticoagulante orale, teofilina, fenitoina, diazepam, propranolol,etc.);

1

Antiacidele gastrice (compuşi de calciu, magneziu şi aluminiu) scad uşor absorbţia famotidinei. În cazul asocierii acestora, administrarea se va face la distanţă de 2-3 ore. Biodisponibilitatea famotidinei nu este influenţată de alimente.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală severă este necesară reducerea dozei, în funcţie de severitatea

acţiunii sau mărirea intervalelor de administrare, întrucât timpul de înjumătăţire al famotidinei poate

creşte la 12 chiar 24 de ore la aceşti pacienţi.

La pacienţii cu ciroză FAMODIN se administrează cu precauţie, deoarece metabolizarea hepatică este

principala cale de eliminare a famotidinei.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă administrarea medicamentului FAMODIN se face cu precauţie,

deoarece famotidina scade fracţia de ejecţie ventriculară.

Deoarece conţine lactoză pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză (Lapp) sau

sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament

Datorită conţinutului de agent azo-colorant, Roşu Ponceau (E124), FAMODIN poate provoca reacţii

alergice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

FAMODIN nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Comprimatele filmate de FAMODIN se administrează în priză unică, înaintea mesei de seară.

Adulţi:

Ulcer duodenal acut:

- doza uzuală: 40 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 4 - 8 săptămâni. Durata poate fi scurtată dacă se constată endoscopic vindecarea;

Ulcer gastric benign:

- doza uzuală: 40 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 6 - 8 săptămâni. Durata poate fi scurtată dacă se constată endoscopic vindecarea;

Profilaxia ulcerului duodenal recurent:

- doza uzuală: 20 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 6 luni;

Esofagita de reflux:

- doza uzuală: 20 - 40 mg de 2 ori / zi, timp de 6 - 12 săptămâni;

Sindrom Zollinger - Ellison:

- doza iniţială 20 mg de 4 ori / zi, la intervale de 6 ore; această doză poate fi crescută în funcţie de răspunsul clinic al pacientului: uzual 40 mg de 4 ori / zi timp de 1 an. La pacienţii care au primit deja un alt antihistaminic H2, doza iniţială poate fi superioară celei recomandate;

La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/ min) se recomandă reducerea dozelor uzuale sau mărirea intervalelor de administrare: 20 mg / zi sau 40 mg / zi la 1 - 4 zile;

La vărstnici: nu este necesară ajustatea dozelor. La copii:- eficacitatea şi siguranţa administrării famotidinei la copii nu a fost stabilită.

Reacţii adverse

În general tratamentul cu FAMODIN este bine tolerat; incidenţa reacţiilor adverse semnalate fiind scăzută (sub 1 %), acestea fiind uşoare şi trecătoare, dipărând la întreruperea tratamentului. Rar s-au semnalat:

- reacţii gastrointestinale: diaree (1,7 %), constipaţie (1,2 %), greaţă, vomă, xerostomie, anorexie;

- reacţii SNC: cefalee (4,7 %), ameţeală (1,3 %), alopecie, foarte rar: convulsii, vertij, halucinaţii, agitaţie, anxietate, depresie, febră;

- reacţii de hipersensibilizare – eritem polimorf, prurit, rash; Foarte rar:

2

- creşterea transaminazelor serice, hepatită citolitică, colestatică, mixtă, rabdomioliză, nefropatie interstiţială;

- trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, agranulocitoza, în special la pacienţi cu boli hepatice preexistente;

- ginecomastia uşoară, reversibilă ce dispare la întreruperea tratamentului.

- bloc atrio-ventricular.

Supradozaj

Nu s-au rapotat cazuri de supradozaj la om.

Doze de până la 800 mg / zi administrate pacienţilor cu forme severe ale sindromului Zollinger-Ellison au fost bine tolerate şi nu au fost evidenţiate efecte adverse. În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

FAMODIN 20 mg

Cutie cu 3 blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 100 de blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate.

FAMODIN 40 mg

Cutie cu 3 blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate filmate.

Cutie cu 100 de blistere din Al / PVC a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Dr. V. Babeş, nr. 62, Baia Mare, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. AC Helcor Pharma S.R.L.

Str. Dr. V. Babeş, nr. 50, Baia Mare, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
O curea prea strânsă favorizează refluxul gastric Obiceiul de a strânge prea tare cureaua în jurul taliei poate favoriza refluxul gastric - este concluzia la care a ajuns o echipă de cercetători scoţieni, care a realizat un experiment cel puţin instructiv pe un grup de circa 30 de voluntari.
Deficitul de magneziu si impactul asupra sanatatii In opinia curenta magneziul este asociat cel mai frecvent cu carceii si efectul sau benefic in stres. Pacientii iau adesea din proprie initiativa preparate cu magneziu, alteori li se recomanda de catre medic, din pacate nu intotdeauna bine fundamentat. Deficitul real de magneziu poate crea...
Ioana Ruxandra Ştefănescu (SMC): Vaccinul antituberculos care se face la naştere nu protejează persoana de apariţia bolii Vaccinul antituberculos (BCG) care se face la naştere nu protejează persoana respectivă de apariţia bolii, ci de formele grave de tuberculoză - miliară şi meningita TB - care apar în special între 0-4 ani, a afirmat luni şeful Secţiei de Pneumologie şi ftiziologie al Spitalului Universitar de Urgenţă...
Prof. dr. Mircea Diculescu: Toamna aduce schimbari pentru aparatul digestiv Prof. dr. Mircea Diculescu, seful Clinicii de Gastroenterologie de la Institutul clinic 'Fundeni', afirma ca toamna aduce schimbari pentru aparatul digestiv în ceea ce priveste regimul alimentar, psiho-comportamental, dar si din punct de vedere meteo-climatic.
Mircea Beuran: Numărul de cazuri de cancer este în creştere în România Preşedintele Societăţii Române de Chirurgie, Mircea Beuran, a semnalat joi, într-o conferinţă de presă, că numărul pacienţilor bolnavi de cancer este în creştere în România, din nefericire aceste cazuri fiind depistate în stadiile 3 şi 4.