suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EURESPAL 80 mg
Denumire EURESPAL 80 mg
Descriere Utilizat în tratamentul simptomelor funcţionale: tuse şi expectoraţie din cursul bronhopneumopatiilor.
Acest tratament nu trebuie să întârzie administrarea tratamentului antibiotic, dacă acesta este necesar.
Denumire comuna internationala FENSPIRIDUM
Actiune terapeutica ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 80mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R03DX03
Firma - Tara producatoare LES LAB. SERVIER IND. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata LES LAB. SERVIER IND. - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EURESPAL 80 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Depinde de cum metabolizati acest medicament.
>> Mihai Maria (vizitator) : Se poate administra cu...Noliprel.Nebilet si Serlift?
>> Florin : Mai omule, eu am patit exact ca tine, o penumonie aparuta din senin, febra mare greutate in a respira...
>> dr. Oana Iordache : Doar cu acordul medicului curant.
>> Bunicul : Prapastios mai esti. Si ignorant pe deasupra.
>> gaidargioglo dumitru (vizitator) : as dori sa stiu daca erdomed si eurespal pot fi administrate impreuna cu multumiri
>> crina26natu@yahoo.com (vizitator) : de am calduri de la medicamentul eurespal80 mg
>> dr. Oana Iordache : Poate sa fie o intoleranta la medicament.
>> danielasimina : si eu am avut reactii adverse am luat eurespal, am ametelii , tremur si ma lasa picioarele
>> dr. Oana Iordache : Sunt reactii adverse mentionate in prospect.
Prospect si alte informatii despre EURESPAL 80 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

EURESPAL 80 mg, comprimate filmate

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de fenspiridă 80 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomelor funcţionale: tuse şi expectoraţie din cursul bronhopneumopatiilor.

Acest tratament nu trebuie să întârzie administrarea tratamentului antibiotic, dacă acesta este necesar.

4.2 Doze si mod de administrare

Adulţi:

Doza uzuală recomandată este de 2 comprimate filmate Eurespal 80 mg (160 mg fenspiridă) pe zi, înainte de mese (dimineaţa şi seara).

Dacă este nevoie de creşterea efectului şi/sau în afecţiunile acute, doza recomandată este de 3 comprimate filmate Eurespal 80 mg (240 mg fenspiridă) pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara).

Copii:

La copii se recomandă alte forme farmaceutice (sirop).

4.3 Contraindicatii

Hipersensibilitate la fenspiridă sau la oricare dintre excipienţi.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Administrarea Eurespal 80 mg nu trebuie să întârzie instituirea tratamentului antiinfecţios, când este necesar.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu s-au raportat interacţiuni medicamentoase. 2

4.6 Sarcina si alăptarea

Sarcină

În cadrul studiilor la animale a fost observată apariţia de palatoschizis la 2 specii de animale (şobolan şi iepure). Până în prezent, nu sunt disponibile date clinice privind capacitatea fenspiridei de a produce toxicitate fetală sau malformaţii atunci când produsul este administrat în timpul sarcinii. De aceea, nu este recomandată administrarea fenspiridei în timpul sarcinii, deşi instalarea sarcinii în timpul tratamentului nu jusifică întreruperea sarcinii.

Alăptare

Nu se ştie dacă fenspirida se excretă în laptele matern. De aceea, nu se recomandă utilizarea fenspiridei în timpul alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Eurespal 80 mg poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, datorită posibilităţii apariţiei somnolenţei.

4.8 Reactii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente(≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută.

Tulburări ale sistemului nervos:

Frecvente: somnolenţă.

Tulburări cardiace:

Rare: tahicardie moderată, care dispare la scăderea dozelor.

Tulburări gastro-intestinale:

Frecvente: greaţă, dureri epigastrice.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

Rare: eritem cutanat, erupţii cutanate, urticarie, edem angioneurotic, eritem pigmentar fix.

4.9 Supradozaj

In cazul unui supradozaj pot fi observate următoarele semne şi simptome: somnolenţă sau agitaţie, greaţă, vărsături, tahicardie sinusală.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, sistemice.

Codul ATC: R03DX03.

Fenspirida are proprietăţi bronhodilatatoare şi antiinflamatoare prin

- activitate antagonistă la nivelul receptorilor histaminici H1 şi efect antispastic de tip musculotrop papaverinic

- reducerea producţiei de factori proinflamatorii (cytokine, TNFα, derivaţi de acid arahidonic şi radicali liberi), dintre care unii au şi efect bronhoconstrictor.

5.2 Proprietăti farmacocinetice

Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse la 6 ore după administrare orală. Timpul de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 12 ore. Fenspirida este eliminată în principal prin urină.

5.3 Date preclinice de sigurantă

În cadrul studiilor la animale a fost observată apariţia de palatoschizis la 2 specii de animale (şobolan şi iepure).

6. PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipientilor

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu, hipromeloză, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Film: dioxid de titan (E171), glicerol, hipromeloză, macrogol 6000, stearat de magneziu.

6.2 Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani

6.4 Precautii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura si continutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale.

7. DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Les Laboratoires Servier Industrie

22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine,

Franţa

8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

667/2008/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reînnoirea autorizaţiei: Aprilie 2008

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Martie 2008

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.