suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GENTAMICIN KRKA
 
Denumire GENTAMICIN KRKA
Descriere Antibiotic aminoglicozidic. Indicat in tratamentul infecţiilor sistemice severe datorate îndeosebi unor bacterii gram-negativ aerobe sensibile.
Denumire comuna internationala GENTAMICINUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE AMINOGLICOZIDICE ALTE AMINOGLICOZIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 40mg/ml
Ambalaj Cutie x 10 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 1 ml
Cod ATC J01GB03
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GENTAMICIN KRKA ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> stefan roxana (vizitator) : buna sunt roxana si am si eu o intrebare fetita mea are 6 luni si imi face treaba mare cu sange am fost...
>> dr. Oana Iordache : Daca copilul a fost consultat si i s- a indicat aceasta terapie probabil ca este corecta.Trebuie sa înțelegeti...
>> Gabriela (vizitator) : Se pot administra in aceeasi seringa gentamicina si dexametazona?
>> dr. Oana Iordache : Ar trebui sa folosiți seringi separate.
>> CHIRIL : am administrat unui copil de 12 ani 2 fiole de gen. la 12 ore ptr viroza. pot intrerupe administrarea
>> ANDREA : Se poate administra in aceeasi seringa gentamicina 40mg si axetine 750mg?
>> dr. Oana Iordache : Tratamentul nu se face doar 1 zi.
>> dr. Oana Iordache : Ar fi indicat sa le administrați in seringi separate.
>> BUTNARIU ANCA (vizitator) : Gentamicina se poate administra in perfuzie cu Cefort ?
>> dr. Oana Iordache : Se adminsitreaza separat,
>> GENTAMICIN KRKA
Solutie injectabila, 40mg/ml
>> GENTAMICIN KRKA
Solutie injectabila, 80mg/2ml
>> GENTAMICIN SULPHATE
PIC. OFT., SOL, 0,3%
>> GENTAMICIN KRKA
Solutie injectabila, 80mg/2ml
Prospect si alte informatii despre GENTAMICIN KRKA, solutie injectabila       

Gentamicin

Soluţie injectabilă a 40 mg/1 ml

Gentamicin

Soluţie injectabilă a 80 mg/2 ml

Compoziţie

Gentamicin soluţie injectabilă 40 mg/1 ml
O fiolă (1 ml soluţie injectabilă) conţine sulfat de gentamicină 40 mg şi excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, edetat disodic, metabisulfit de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.
Gentamicin soluţie injectabilă 80 mg/2 ml
O fiolă (2 ml soluţie injectabilă) conţine sulfat de gentamicină 80 mg şi excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, edetat disodic, metabisulfit de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile.
Un ml soluţie injectabilă conţine sulfat de gentamicină 40 mg.

Proprietăţi

Grupa farmacoterapeutică: aminoglicozide. Cod ATC: J01G B03.
Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Spectrul acţiunii sale antibacteriene include germeni gram-negativ: Pseudomonas aeruginosa, Proteus indol-pozitivi şi indol-negativi, E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Providencia, Campylobacter, Brucella, Moraxella , c ât şi unii germeni gram-pozitiv, cum sunt stafilococi (incluz ând tulpinile penicilino - şi meticilino - rezistente) şi Listeria monocitogenes .
Gentamicina administrată intramuscular se absoarbe rapid şi în totalitate, iar concentraţia plasmatică maximă se realizează după 30-90 minute. La 60 min după admninistrarea dozei intravenoase se realizează acelea şi concentra ţii ca după administrarea intramusculară a unei doze similare. Aproximativ 90% din doza administrată, se excretă pe cale renală, nemodificată, prin filtrare glomerulară.
Datorită acţiunii postantibiotice de lungă durată a gentamicinei, efectul fiecărei doze consecutive este mai mic, deoarece în timpul perioadei postantibiotice bacteriile sunt mai pu ţin sensibile la acţiunea gentamicinei. În ceea ce priveşte eficacitatea terapeutică, administrarea gentamicinei în priză zilnică unică are un dublu avantaj: în primul r ând, se realizează un efect antibacterian crescut datorită concentra ţiei plasmatice mari a gentamicinei, iar în al doilea r ând, efectul antibacterian al dozei următoare este mai puternic, datorită intervalului mai mare de timp dintre 2 doze.

Indicaţii terapeutice

Gentamicina este indicată pentru tratamentul infecţiilor sistemice severe datorate îndeosebi unor bacterii gram-negativ aerobe sensibile. Aceste infecţii sunt:

  • septicemie sau alte infecţii sistemice severe;
  • infecţii intraabdominale: peritonită, abcese, colangită (de regulă, în asociere cu metronidazol sau clindamicină);
  • infecţii neonatale severe;
  • infecţii ale aparatului renal;
  • infecţii secundare arsurilor, leziunilor traumatice sau chirurgicale;
  • tularemie;
  • endocardită (de obicei în asociere cu un antibiotic beta-lactamic).

In plus, gentamicina este indicată în profilaxia infecţiilor postoperatorii intraabdominale, îndeosebi atunci când este implicat aparatul urinar sau intestinul. Când intervenţia chirurgicală se adresează intestinului, o singură doză de gentamicină se asociază cu metronidazol sau cu clindamicină.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la gentamicină sau la oricare dintre componenţii produsului; miastenia gravis.

Precauţii

Pacienţii trataţi cu gentamicină trebuie să fie monitorizaţi atent (se vor avea în vedere simptome de hipoacuzie, vertij şi tinitus), deoarece ca şi alte aminoglicozide, gentamicina poate fi nefrotoxică, poate exercita un efect dăunător asupra organelor auzului, echilibrului şi asupra conductibilităţii neuromusculare. Când este necesar un tratament prelungit sau cu doze mai mari, se recomandă monitorizarea funcţiilor renală, vestibulară şi auditivă. La pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la cei vârstnici (peste 65 de ani), doza va fi ajustată în concordanţă cu funcţia renală. Sunt necesare precauţii speciale atunci când gentamicina este administrată pacienţilor cu sindrom miastenic sau parkinsonism, deoarece se poate produce bloc neuromuscular. Acesta poate fi evitat prin reducerea vitezei de administrare intravenoasă.
În caz de intervenţii chirurgicale medicul anestezist trebuie informat că pacientul este tratat cu gentamicină.

Interacţiuni

Anumite diuretice cu acţiune intensă (acidul etacrinic şi furosemidul) pot intensifica reacţiile adverse ale gentamicinei, prin creşterea concentraţiei plasmatice şi tisulare a aminoglicozidului. Administrarea intravenoasă de diuretice poate mări riscul de afectare renală, acustică şi vestibulară.
Administrarea concomitentă cu blocante neuromusculare (succinilcolină şi tubocuraină) poate duce la agravarea blocului neuromuscular şi la paralizie respiratorie. Antidoturile sunt calciu şi neostigmină.
Gentamicina nu trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente neurotoxice şi nefrotoxice, îndeosebi cu amikacină, tobramicină, vancomicină, cefaloridină, viomicină şi polimixină B.
Administrarea concomitentă cu amfotericină B, ciclosporină, clindamicină, piperacilină, metoxifluran, foscarnet, substanţe de contrast intravenoase şi cisplatină, creşte riscul de afectare renală, acustică şi vestibulară.

Atenţionări speciale

Sarcina si alăptarea
Aminoglicozidele traversează bariera placentară şi poate afecta organul auditiv şi vestibular al fătului. În timpul sarcinii, Gentamicin trebuie administrat numai în situaţii care pun viaţa în pericol şi numai dacă alt antibiotic nu poate fi utilizat.
Deoarece gentamicina se excretă în laptele matern, în timpul tratamentului se recomandă întreruperea alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Gentamicina poate afecta aparatul vestibular, provocând iniţial greaţă şi vertij. Deoarece această stare se poate înrăutăţi după întreruperea tratamentului, pacientul trebuie avertizat asupra acestui lucru.

Doze şi mod de administrare

Gentamicin se administrează intramuscular sau intravenos, folosindu-se aceleaşi doze. Gentamicin poate fi injectat direct în venă sau administrat printr-un cateter intravenos. Timpul de injectare este de 2-3 minute. Atunci când doza zilnică totală este administrată odată, timpul de injectare este de 15 minute.
Datorită efectului postantibiotic prelungit al gentamicinei, eficacitatea dozelor următoare, administrate în perioada în care efectul postantibiotic se menţine încă activ, este mică, deoarece în acest interval bacteriile sunt mai puţin sensibile la gentamicină. Pentru realizarea unei eficacităţi terapeutice maxime, administrarea gentamicinei într-o doza zilnică unică conferă un dublu avantaj: acţiune bactericidă mai puternică, rezultată din concentraţia mare de medicament şi acţiune bactericidă mai mare a dozelor următoare, rezultată din prelungirea intervalului de timp dintre doze.
Administrarea gentamicinei într-o doză zilnică unică nu se recomandă la pacienţii cu imunodeficienţe (neutropenie), cu insuficienţă renală severă, cu endocardită sau în timpul sarcinii.

Pacienţi cu funcţie renală normală

Vârstă

Doza

Adul ţ i ş i copii peste 12 ani

2-5 mg/kg şi zi, intramuscular sau intravenos, fracţionat în 1-3 prize *

Copii î ntre 2 săptăm â ni ş i 12 ani

6 mg/kg şi zi, intramuscular sau intravenos, fracţionat în 1-3 prize

Nou-născu ţ i p â nă la 2 săptăm â ni

6 mg/kg şi zi, intramuscular sau intravenos, fracţionat în 2 prize

* Când gentamicina se administrează în doze multiple, doza iniţială la adult este de 1 ,5-2 mg/kg, indiferent de funcţia renală, pentru a asigura concentraţii plasmatice maxime adecvate.

La nou-născuţi, sugari şi copii, aceleaşi doze, în funcţie de greutatea corporală, realizează concentraţii plasmatice mai mici decât la adulţi. La acest grup de pacienţi se recomandă doze terapeutice puţin mai mari; la copii, din motive de siguranţă, se recomandă determinarea zilnică a concentraţiei plasmatice a gentamicinei. La o oră de la administrare, concentraţia plasmatică trebuie să fie de cel puţin 4 m g/ml.

Atunci când gentamicina se administrează în doze multiple, concentraţia plasmatică, determinată înaintea administrării dozei următoare, nu trebuie să depăşească 2 m g/ml. Atunci când administrarea se face într-o doză unică, concentraţia plasmatică, determinată înaintea administrării dozei următoare, nu trebuie să depăşească 1 m g/ml.

Pentru o perfuzie intravenoasă, de scurtă durată, gentamicina trebuie dizolvată în 100-200 ml soluţie salină izotonă sau în soluţie de glucoză 5%. Concentraţia de gentamicină din soluţie nu trebuie să depăşească 1 mg/ml.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Pacienţii cu insuficienţă renală necesită ajustarea dozei zilnice de gentamicină. Ei trebuie să primească aceeaşi doză iniţială ca şi pacienţii cu funcţie renală normală. În continuarea tratamentului, doza zilnică va fi ajustată, fie prin prelungirea intervalului dintre administrări, fie prin micşorarea dozei pentru o administrare.

Doze pentru pacienţii cu insuficienţă renală

Uree

Clearance al creatininei

Creatinină serică

Doza pentru o administrare şi intervalele dintre doze

mg/100 ml

mmol/l

ml/min

ml/s

mg/100 ml

m mol/l

< 40

< 6,8

> 70

>1,6

< 1,4

<124

80 mg* la intervale de 8 ore

1,4-1,9

124-168

80 mg* la intervale de 12 ore

40 - 100

6,8-17

30-70

0,5-1,16

1,9-2,8

168-248

80 mg* la intervale de 18 ore

2,8-3,7

248-327

80 mg* la intervale de 24 ore

100 - 200

17-34

10-30

0,16-0,5

3,7-5,3

327-469

80 mg* la intervale de 38 ore

> 200

> 34

5 - 10

0,08-0,16

5,3-7,2

469-636

80 mg* la intervale de 48 ore

* 60 mg, dacă greutatea corporală este sub 60 kg.

Micşorarea dozelor şi prelungirea intervalului dintre doze sunt măsuri la fel de adecvate pentru ajustarea dozajului zilnic. Totuşi, trebuie amintit faptul că dozele de mai sus sunt aproximative şi că administrarea aceloraşi doze la pacienţi diferiţi poate determina concentraţii plasmatice diferite ale medicamentului. De aceea, este necesară măsurarea concentraţiilor plasmatice ale gentamicinei, iar dozele trebuie ajustate în concordanţă. Concentraţia plasmatică a gentamicinei, determinată la 30-60 min de la administrarea intravenoasă sau intramusculară, trebuie să fie de cel puţin 5 m g/ml. Doza de gentamicină administrată la sfârşitul fiecărei şedinţe de dializă este de 1-1,5 mg/kg. În cazul dializei peritoneale, o doză de 1 mg/kg gentamicină trebuie adăugată la 2 l lichid de dializă.

Durata tratamentului
7-10 zile; în cazul infecţiilor foarte severe şi complicate gentamicina se poate administra un timp mai îndelungat.

Reacţii adverse

Gentamicin are efect vestibulotoxic, ototoxic şi nefrotoxic, de asemenea are efect inhibitor asupra transmiterii neuromusculare. Riscul de hipoacuzie şi al tulburărilor renale creşte cu persistenţa cronică a concentraţiei plasmatice de gentamicină > 2 µg/ml. In anumite cazuri valorile mari ale concentraţiei plasmatice a medicamentului nu au un impact semnificativ asupra manifestărilor toxice menţionate mai sus.
Tulburările acustice şi vestibulare nu sunt frecvente dar sunt importante, deoarece, de regulă sunt ireversibile, iar afectarea poate continua chiar şi după întreruperea administrării. Iniţial, pierderea auzului se manifestă prin diminuarea acuităţii pentru sunete înalte. Măsurarea acuităţii auditive cu ajutorul unui audiometru semnalează pierderea auzului înaintea apariţiei semnelor clinice. Semnele iniţiale ale pierderii auzului includ tinitus şi senzaţie de presiune în urechi. Manifestările clinice ale afectării vestibulare includ greaţă, vărsături, vertij, slăbiciune şi nistagmus. Investigaţiile audiometrice au demonstrat tulburări acustice la 22% dintre pacienţi.

Riscul tulburărilor acustico-vestibulare este mai mare la pacienţii cu afecţiuni preexistente ale acestor organe, la cei cu insuficienţă renală, la cei trataţi anterior cu alte medicamente ototoxice, la cei care nu sunt corect hidrataţi şi la cei trataţi timp îndelungat sau cu doze mari de gentamicină.
Frecvenţa reacţiilor nefrotoxice este mai mare la bătrâni, femei, la pacienţii cu afectare renală, la cei insuficient hidrataţi, la cei cu sindrom nefrotic sau nefropatie diabetică şi la cei trataţi cu alte medicamente nefrotoxice. Tulburările sunt reversibile şi se manifestă prin creşterea concentraţiei serice de creatinină. Afectarea renală poate fi evitată prin hidratarea corectă a pacientului.
Rar, s-a semnalat afectarea transmiterii neuromusculare (paralizie neuromusculară). Aceasta a fost asociată cel mai frecvent cu administrarea intravenoasă rapidă sau cu administrarea unor doze mari de gentamicină în cavitatea pleurală sau peritoneală.
Alte reacţii adverse posibile includ reacţii de hipersensibilitate, creşterea temperaturii corporale, eozinofilie, neutropenie, trombocitopenie, valori mici ale hemoglobinei, hipocalcemie, hipokaliemie, hipomagnezemie, cefalee, oboseală, parestezii, tulburări vizuale şi extrasistole.

Supradozaj

Supradozajul poate determina afectarea cohleară şi vestibulară ireversibilă, agravarea temporară a disfuncţiei renale şi bloc neuromuscular. Se recomandă monitorizarea atentă a pacientului, îndeosebi a funcţiilor respiratorie, acustică, vestibulară, a diurezei, a concentraţiei plasmatice de gentamicină, a ureei, creatininei, calciului, magneziului şi potasiului. Trebuie menţinută hidratarea adecvată a pacientului. Blocul neuromuscular poate fi redus prin administrarea parenterală de calciu şi neostigmină. Hemodializa poate ajuta la îndepărtarea gentamicinei din corp, îndeosebi în caz de insuficienţă renală.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperatura camerei (15-25ºC), în ambalajul original. A se feri de îngheţ.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Gentamicin soluţie injectabilă 40 mg/1 ml
Cutie cu 10 fiole a 1 ml soluţie injectabilă.
Gentamicin soluţie injectabilă 80 mg/2 ml
Cutie cu 10 fiole a 2 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 50 fiole a 2 ml soluţie injectabilă (ambalaj clinic).

Citeste si...
Operaţie de implant cohlear la Spitalul de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" La Spitalul de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" a fost realizat marţi un implant cohlear efectuat pentru prima dată cu electrod perimodiolar ce asigură un contact electric perfect între implant şi terminaţiile nervului auditiv.
DERMATITA DE CONTACT ALERGICA Este un tip de reactie alergica intarziata (se instaleaza la mai multe zile, saptamani sau luni de contact cu substanta respectiva) ce rezulta din contactul pielii cu un alergen specific la care pacientul a dezvoltat sensibilizare anterioara.
Deficitul de magneziu si impactul asupra sanatatii In opinia curenta magneziul este asociat cel mai frecvent cu carceii si efectul sau benefic in stres. Pacientii iau adesea din proprie initiativa preparate cu magneziu, alteori li se recomanda de catre medic, din pacate nu intotdeauna bine fundamentat. Deficitul real de magneziu poate crea...
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.