Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

INDOCOLLYRE(R) 0,1%
Denumire INDOCOLLYRE(R) 0,1%
Descriere Utilizat pentru profilaxia şi tratamentul inflamaţiilor polului anterior ocular în chirurgia oftalmologică, după traumatisme oculare şi în toate situaţiile în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator nesteroidian.
Denumire comuna internationala INDOMETACINUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Picaturi oftalmice - solutie
Concentratia 0,1%
Ambalaj Cutie x 1 flacon picurator din polietilena x 5 ml
Valabilitate ambalaj 18 luni
Volum ambalaj 5ml
Cod ATC S01BC01
Firma - Tara producatoare LAB. CHAUVIN S.A. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata LAB. CHAUVIN - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre INDOCOLLYRE 0,1% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> coca (vizitator) : dupa desfacerea recipientului si folost 7 zile mai solutia ramasa mai poate fi folosita dupa cateva luni...
>> Dr. Petre : NU. Poate fi folosit maxim 2 sapt de la deschidere.
>> thea (vizitator) : ar putea Indocollyre sa faca ceva bun in cazul unei degenerescente maculare umede(adica macula apare...
>> veli (vizitator) : -va rog spuneti-mi daca pot utiliza indocolir in situatia in care iau tobradex,am ochii umflati,cu cearcane...
>> Elena (vizitator) : pretul
>> NICOS : Dupa interventia chirurgicala(inlocuire cristalin) urmez tratament cu Tobradex solutie oftalmic una picatura...
Prospect si alte informatii despre INDOCOLLYRE(R) 0,1%, picaturi oftalmice - solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4553/2004/01

Anexa 1

Prospect

INDOCOLLYRE® 0,1%

Picături oftalmice, soluţie, 0,1%

Compoziţie

100 ml picături oftalmice, soluţie conţin indometacin 100 mg şi excipienţi: arginină, hidroxipropil β-ciclodextrină, acid clorhidric concentrat, tiomersal, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoarie nesteroidiene de uz oftalmologic

Indicaţii terapeutice

Profilaxia şi tratamentul inflamaţiilor polului anterior ocular în chirurgia oftalmologică, după traumatisme oculare şi în toate situaţiile în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator nesteroidian.

Contraindicaţii

- Hipersensibilitate la indometacin sau la oricare dintre componenţii produsului.

- Ca şi în cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene, INDOCOLLYRE 0,1% este contraindicat la pacienţii cu keratoconjunctivită virală cu ulcer cornean activ, precum şi la pacienţii la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor au provocat crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută.

- Ultimul trimestru de sarcină (vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”).

Precauţii

Efectul antiinflamator al INDOCOLLYRE 1% poate masca instalarea şi/sau evoluţia infecţiilor oculare. În prezenţa unei infecţii sau dacă există riscul unei infecţii, se va administra concomitent cu INDOCOLLYRE 0,1% un tratament antiinfecţios corespunzător.

Interacţiuni

Deşi indometacina se absoarbe sistemic în proporţie neglijabilă după administrare topică oftalmică şi nu sunt de aşteptat efecte sistemice, se recomandă prudenţă în cazul asocierii concomitente cu anticoagulante orale, alte AINS în doze mari, diflunisal, heparină, litiu, metotrexat în doze mari, ticlopidină.

Atenţionări speciale

Cu toate că nu au fost raportate reacţii adverse, teoretic este posibil ca la pacienţii sub tratament anticoagulant sau care au tulburări de coagulare să crească riscul hemoragiilor în timpul tratamentului cu INDOCOLLYRE 0,1%.

La pacienţii care folosesc lentile de contanct moi se recomandă îndepărtarea acestora înaintea administrării picăturilor. Lentilele nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.

În cazul în care se constată apariţia iritaţiei locale persistente sau a reacţiilor de hipersensibilitate, administrarea produsului trebuie întreruptă. In această situaţie se recomandă un examen oftalmologic.

INDOCOLLYRE 1% se administrează numai în instilaţii în sacul conjunctival. Soluţia nu poate fi folosită pentru injecţii subconjunctivale sau intraoculare.

Sarcina şi alăptarea

Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului al III-lea de sarcină, indometacina favorizează închiderea prematură a canalului arterial. Administrat în perioada perinatală poate provoca sângerări abundente. Administrarea indometacinei în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată.

Nu sunt disponibile informaţii specifice privind siguranţa şi eficacitatea utilizării produsului în timpul sarcinii şi alăptării; în aceste perioade administrarea se va face numai după evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ca şi în cazul administrării altor produse oftalmologice, înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după instilare apare înceţoşarea tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atenţioant să aştepte până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

a) Chirurgia oftalmologică

Preoperator: 1 picătură INDOCOLLYRE 1% de 5 ori (la intervale de 30 minute) cu 3 ore înaintea intervenţiei chirurgicale.

Postoperator: 1 picătură de 3 ori în ziua operaţiei, apoi 1 picătură INDOCOLLYRE 0,1% de 3-5 ori pe zi în funcţie de răspunsul terapeutic.

b) Pentru tratamentul inflamaţiei posttraumatice: doza uzuală este de 1 picătură INDOCOLLYRE 0,1% la intervale de 4-6 ore.

Doza zilnică şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de starea clinică a pacientului. Mod de administrare

Se lasă capul pe spate, se îndepărtează pleoapele, se priveşte în sus şi se instilează picăturile în sacul conjunctival al ochiului afectat; apoi ochii se ţin închişi timp de câteva secunde.

Vârstnici

Nu există date care să sugereze că la vârstnici este necesară reducerea dozelor.

Copii

Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării produsului la copii.

Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează închis între administrări.

Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de 15 minute.

Reacţii adverse

INDOCOLLYRE 0,1% este, în general, bine tolerat. Rareori pot să apară iritaţie oculară, senzaţie

de arsură, lăcrimare, senzaţie de corp străin sau reacţii de hipersensibilitate.

După tratament îndelungat au fost raportate rare cazuri de cheratită punctată sau dezepitelizări

corneene.

La pacienţii cu cornee subţire, cu risc de ulcer cornean sau cu alte boli concomitente: infecţii sau colagenoze ca şi în cazul utilizării antiinflamatoarelor steroidiene, administrarea topică a indometacinei a fost asociată în unele cazuri cu ulcerul cornean şi/sau subţierea corneei. Aceste reacţii adverse au fost raportate în special în cazul tratamentului îndelungat.

Tiomersalul conţinut în soluţie (conservant) poate determina reacţii de hipersensibilitate. Excepţional au fost raportate cazuri de dispnee sau crize de ast bronşic.

Supradozaj

Datorită caracteristicilor acestui medicament (administrare topică, concentraţie mică a substanţei active), nu este de aşteptat să apară efecte toxice la administrarea topică şi nici în cazul ingestiei accidentale a conţinutului unui flacon.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se utiliza după 15 zile de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon picurator, din polietilena a 5 ml picaturi oftalmice, solutie.

Producător

Laboratoire CHAUVIN S.A. , Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Laboratoire CHAUVIN S.A. B.P.1174 34009 MONTPELLIER Cedex 1, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie-2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Clinica de Oftalmologie a SCJ Mureş, dotări de ultimă generaţie în urma unei investiţii de peste 160.000 lei Managerul Spitalului Clinic Judeţean (SCJ) Mureş, dr. Ovidiu Butuc, a anunţat marţi că unitatea are în derulare un program de investiţii generos pentru dotarea şi modernizarea clinicilor din subordine, primele aparate de ultimă generaţie în valoare de peste 160.000 lei fiind destinate Clinicii de Oftalmologie...
Clinica de Oftalmologie a Spitalului 'Dr. Carol Davila' a realizat în anul 2013 aproape 80 de transplanturi de cornee Clinica de Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenţă Militar Central 'Dr. Carol Davila' (SUUMC) a realizat în 2013 un număr de 78 de transplanturi de cornee, informează un comunicat de presă al unităţii medicale remis vineri AGERPRES.
Spitalul de Oftalmologie: Două persoane cu răni provocate de petarde au şanse minime de a-şi recăpăta vederea Doi tineri s-au prezentat în primele zile ale săptămânii la Spitalul Clinic de Urgenţe Oftalmologice din Bucureşti, după ce au suferit răni grave provocate de explozia unor petarde, aceştia riscând să-şi piardă vederea.
Arad: Secţia de Oftalmologie a SCJU a fost dotată cu aparatură performantă de 100.000 de euro, pentru operaţiile de cataractă Secţia de Oftalmologie a Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă (SCJU) Arad a fost dotată recent cu aparatură performantă în valoare de 100.000 de euro, astfel că se pot efectua operaţii de cataractă, în mod gratuit, a anunţat, miercuri, dr. Roxana Trînc, medic primar oftalmolog, şeful acestei secţii...
Clinica de Oftalmologie a Spitalului Militar - 65 de transplanturi de cornee de la începutul anului Echipele medicale din Clinica de Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenţă Militar Central 'Dr. Carol Davila' (SUUMC) au efectuat 65 de intervenţii chirurgicale de transplant de cornee de la începutul acestui an.
Prahova: Clădirea Secţiei de Oftalmologie a SJU, veche de aproximativ o sută de ani, consolidată şi modernizată din fondurile CJ Ploieşti, 1 iul /Agerpres/- Clădirea în care funcţionează Secţia de Oftalmologie a Spitalului Judeţean de Urgenţă (SJU) Ploieşti, veche de aproximativ o sută de ani, va intra într-un amplu proces de consolidare şi modernizare, ultimele lucrări majore de reabilitare a acestui imobil fiind executate după...