Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OLICARD 40 mg RETARD
Denumire OLICARD 40 mg RETARD
Denumire comuna internationala ISOSORBIDI MONONITRAS
Actiune terapeutica VASODILATATOARE UITLIZATE IN AFECTIUNI CARDIACE NITRATI ORGANICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C01DA14
Firma - Tara producatoare TEMMLER PHARMA GmbH & Co.KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OLICARD 40 mg RETARD ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dorina (vizitator) : am facu angioplastie in İstambul,mi s-a dat printre alte med.si monochet isosorbid-5-mononitrat 20 aici...
>> Dr. Petre : Medicamentul fiind unul cu eliberare prelungita nu se recomanda sa-l rupeti in doua. Cate comprimate...
>> liliana stoica (vizitator) : mi s-a recomandat acest medicament, o pastila pe zi , iau si verapamil doua pastile pe zi de 80mg, am...
>> dr. Oana Iordache : Nu putem sa satbilim pe forum terapia.
>> OLICARD 40 mg RETARD. (vizitator) : OLICARD 40 mg RETARD, cu ce se poate inlocui ,
>> Dr. Vladoiu Mirela : isodinit 20 mg
>> Madalina : 1 Olicard de 40 mg = 1 Isodinit de 20 mg ? Mulumesc.
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu, cu 2 isodinit 20 mg
Prospect si alte informatii despre OLICARD 40 mg RETARD, capsule eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6193/2006/01; 6194/2006/01                                        Anexa 1

Prospect

OLICARD 40 mg RETARD

Capsule cu eliberare prelungită, 40 mg

OLICARD 60 mg RETARD

Capsule cu eliberare prelungită, 60 mg

Compoziţie

Olicard 40 mg retard

O capsulă cu eliberare prelungită conţine isosorbid mononitrat 40 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei - sfere de zahăr, etilceluloză, talc; capsula - dioxid de titan (E 171), gelatină.

Olicard 60 mg retard

O capsulă cu eliberare prelungită conţine isosorbid mononitrat 60 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei - sfere de zahăr, etilceluloză, talc; capsula - dioxid de titan (E 171), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: terapia miocardului-vasodilatatoare; coronarodilatatoare.

Indicaţii terapeutice

Profilaxie şi tratament pe termen lung ale anginei pectorale.

Tratamentul adjuvant al insuficienţei cardiace stângi sau globale, în asociere cu alte tratamente uzuale.

Contraindicaţii

Olicard nu trebuie administrat în caz de:

-  hipersensibilitate la isosorbid mononitrat, la alţi nitraţi organici sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- insuficienţă circulatorie acută (şoc, colaps circulator);

- hipotensiune arterială severă şi ortostatică (tensiune sistolică sub 90 mm Hg);

- cardiomiopatie hipertrofică obstructivă;

- infarct miocardic acut cu presiune de umplere scăzută;

- anemie severă;

- hipertensiune intracraniană, hemoragie cerebrală sau traumatism cranian recent;

- glaucom cu unghi închis;

- pericardită constrictivă şi tamponadă pericardică;

- stenoză aortică şi/sau mitrală;

- administrare concomitentă de sildenafil poate duce la creşterea considerabilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale.

Precauţii

Olicard nu este indicat în tratamentul crizelor de angină pectorală şi al infarctului miocardic acut.

Creşterea dozei pentru atingerea concentraţiei eficace trebuie făcută progresiv, datorită riscului de apariţie a hipotensiunii arteriale sau cefaleei. Doza zilnică trebuie ajustată în funcţie de eficacitatea şi toleranţa pacientului. În cazul utilizării de doze mari, nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului.

Dacă în timpul tratamentului cu doze mari bolnavul devine cianotic, trebuie suspectată apariţia methemoglobinemiei; în acest caz administrarea isosorbid mononitratului trebuie întreruptă şi se va institui tratament specific.

1

Se poate dezvolta toleranţă, precum şi apariţia unei toleranţe încrucişate cu alţi nitroderivaţi, în condiţiile unui tratament continuu cu doze mari de isosorbid mononitrat. De aceea, trebuie evitată administrarea continuă de doze mari pentru a preveni o atenuare sau o pierdere a efectului terapeutic.

Datorită conţinutului în zahăr, Olicard nu trebuie administrat la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă cu alte vasodilatatoare, antihipertensive, blocante β-adrenergice, antagonişti ai canalelor de calciu, neuroleptice, antidepresive triciclice sau alcool etilic poate accentua efectul hipotensor al Olicard.

Administrarea concomitentă de donori de oxid nitric, cum este de exemplu, substanţa activă din Olicard şi sildenafil poate determina o creştere semnificativă a efectului de scădere a tensiunii arteriale (vezi pct. Contraindicaţii).

Acţiunea hipertensivă a dihidroergotaminei poate fi potenţată de administrarea concomitentă de Olicard (creşterea concentraţiei plasmatice de dihidroergotamină).

Atenţionări speciale

La pacienţii cu glaucom cu unghi deschis se recomandă prudenţă, deoarece nitraţii organici pot creşte presiunea intraoculară.

Sarcina şi alăptarea

Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice. Nu există date clinice care să evidenţieze riscurile administrării Olicard la femeile însărcinate; de aceea, se recomandă evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul se excretă în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deşi administrat conform indicaţiilor, Olicard poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special la începutul tratamentului, la creşterea dozei, la schimbarea tratamentului şi în asociere cu alcoolul etilic.

Doze şi mod de administrare

Olicard 40 mg retard

Doza recomandată este de 40 mg isosorbid mononitrat (o capsulă cu eliberare prelungită Olicard 40 mg retard) administrată o dată pe zi.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 80 mg isosorbid mononitrat (2 capsule cu eliberare prelungită Olicard 40 mg retard) administrată de două ori pe zi. Pentru a menţine efectul complet al medicamentului, cea de-a doua doză trebuie administrată nu mai târziu de 6 ore de la prima administrare.

Olicard 60 mg retard

Doza recomandată este de 60 mg isosorbid mononitrat (o capsulă cu eliberare prelungită Olicard 60 mg retard) administrată o dată pe zi.

Capsulele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu puţin lichid (de exemplu un pahar cu apă).

Tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici care se cresc treptat până la obţinerea dozei terapeutice necesare. Creşterea dozei şi/sau modificarea intervalului de administrare pot determina scăderea sau pierderea eficacităţii.

2

Reacţii adverse

La începutul tratamentului, cefaleea (caracteristică tratamentului cu nitraţi) este frecventă şi dispare, de obicei, după câteva zile de tratament. Ocazional, la prima administrare dar şi la creşterea dozei s-a observat scăderea tensiunii arteriale şi/sau hipotensiunea arterială ortostatică, care poate fi asociată unei tahicardii reflexe şi este însoţită de ameţeală, somnolenţă şi fatigabilitate.

Rareori s-a observat greaţă, vărsături, congestia feţei şi reacţii alergice cutanate.

În cazuri rare, ca urmare a scăderii severe a tensiunii arteriale, se poate produce o înrăutăţire a simptomelor anginei pectorale.

Rareori şi ocazional se poate produce colaps, însoţit de sincopă şi bradicardie.

În cazuri izolate poate să apară dermatită exfoliativă.

Supradozaj

Simptome

Pot să apară hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie reflexă şi cefalee, oboseală, vertij, somnolenţă, congestia feţei, greaţă, vărsături şi diaree. După doze mari pot să apară methemoglobinemie, cianoză, dispnee şi tahipnee datorită ionului nitrit format la descompunerea isosobid mononitratului. După doze foarte mari, poate să apară creşterea presiunii intracraniene cu simptome cerebrale. În caz de supradozaj după doze repetate au fost determinate valori mari ale methemoglobinei. Relevanţa clinică a acestor rezultate este controversată.

Tratament

Pe lângă măsurile generale care constau în lavaj gastric şi plasarea pacientului în decubit dorsal cu picioarele ridicate, trebuie monitorizate funcţiile vitale în condiţii de terapie intensivă.

În caz de hipotensiune arterială severă şi/sau şoc, trebuie realizată o substiţie de volum: în cazuri excepţionale, pentru terapie circulatorie, se pot administra perfuzabil noradrenalină şi/sau dopamină. Este contraindicată administrarea de adrenalină şi substanţe înrudite.

În funcţie de severitate, pentru methemoglobinemie se pot lua în considerare următoarele antidoturi:

1. Vitamina C; 1 g vitamina C administrată oral sau ca sare de sodiu i.v. (intravenos).

2. Albastru de metilen; până la 50 ml soluţie de albastru de metilen (1%) i.v..

3. Albastru de toluidină; iniţial 2 – 4 mg/kg, strict i.v.. La nevoie, se pot administra doze repetate de 2 mg/kg la intervale de o oră.

4. Oxigenoterapie, hemodializă, transfuzii de sânge.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.

Producător

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Solvay Pharmaceuticals GmbH Hans-Böckler-Allee 20, D-30173 Hanovra, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, la Sibiu Fundaţia Română a Inimii şi Grupul de Lucru de Insuficienţă Cardiacă din cadrul Societăţii Române de Cardiologie, împreună cu Universitatea 'Lucian Blaga' din Sibiu, au lansat Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, o iniţiativă ce are scopul de a oferi medicilor cardiologi şi de familie...
Dezbatere despre insuficienţa cardiacă în România, organizată de Asociaţia S.O.S. Drepturile Pacienţilor Necesitatea elaborării unui document care va conţine propuneri privind principalele direcţii de acţiune în combaterea insuficienţei cardiace şi care va fi înaintat Parlamentului, Guvernului, Ministerului Sănătăţii şi Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate a fost principala concluzie a dezbaterii de...
Insomniile şi insuficienţa cardiacă ar fi corelate, potrivit unui studiu recent Riscul de a dezvolta o insuficienţă cardiacă ar fi de trei ori mai mare (353%) la persoanele care suferă de tulburări ale somnului, arată un studiu norvegian apărut miercuri în revista 'European Heart Journal', preluat de ediţia franceză a Huffington Post.
Dr. Marius Geantă: Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă, în jur de 25.000 de persoane sunt diagnosticate în fiecare an cu această boală, iar nouă din zece nu ştiu că suferă de aceasta, a declarat vineri dr. Marius Geantă, co-fondator şi preşedinte al Centrului pentru Inovaţie în Medicină.
Dr. Ovidiu Chioncel (CC Iliescu): În fiecare an, 25.000 de persoane sunt diagnosticate cu insuficienţă cardiacă Aproximativ un milion de persoane suferă de insuficienţă cardiacă în România iar în fiecare an în jur de 25.000 de români sunt diagnosticaţi şi spitalizaţi din cauza acestei afecţiuni, a afirmat medicul Ovidiu Chioncel de la Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. C.C. Iliescu", vineri, într-o conferinţă...
Centrele de cardiologie intervenţională - o necesitate În insuficienţa cardiacă există un risc de moarte subită prin aritmii cardiace tratamentul modern se face fie prin diferite proceduri de stimulare - peece maker - fie prin defibrilator implantat, tratament inclus în ghidurile europene a declarat dr.Dan Deleanu, preşdintele Societăţii Române de Cardiologie...