Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FRENASMA
Denumire FRENASMA
Denumire comuna internationala KETOTIFENUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 1mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din PVC, de culoare bruna x 100 ml
Valabilitate ambalaj 5 ani; Dupa deschiderea a flac.: 21 zile
Volum ambalaj 100ml
Cod ATC R06AX17
Firma - Tara producatoare FARAN LABORATORIES S.A. - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata FARAN LABORATORIES S.A. - GRECIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FRENASMA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FRENASMA, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4740/2004/01                                                               Anexa 1

Prospect

FRENASMA

Sirop, 1 mg/5 ml

Compoziţie

5 ml sirop conţin ketotifen 1 mg sub formă de hidrogenfumarat de ketotifen 1,4 mg şi excipienţi: zahăr, acid citric anhidru, sorbitol 70%, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, etanol 96%, aromă de banane, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: alte antihistaminice de uz sistemic.

Indicaţii terapeutice

- Tratamentul profilactic al astmului bronşic alergic sau a componentei alergice a astmului bronşic infecţios-alergic;

- Bronşita alergică;

- Manifestări de hipersensibilizare reactivă a plamânilor, exclusiv crizele acute.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţii produsului;

Precauţii

Ketotifenul nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronşic.

Deoarece efectul ketotifenului se instalează lent, terapiile antiastmatice anterioare nu trebuie întrerupte brusc la iniţierea tratamentului cu ketotifen. Acest lucru este necesar pe de o parte pentru derularea unui interval de timp necesar refacerii funcţiei hipofizosuprarenale, iar pe de altă parte pentru reducerea riscului de insuficienţă suprarenaliană la pacienţii aflaţi sub terapie cu glucocorticoizi pe termen lung (sau cu ACTH).

De fapt, uneori la pacienţii cortico-dependenţi, recuperarea funcţiei hipofizo-suprarenaliene poate necesita mai multe luni.

În infecţii bronşice este necesară asocierea de antiinfecţioase.

Interacţiuni

Etanolul şi ketotifenul administrate concomitent îsi potenţează reciproc efectele sedative; se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi a medicamentelor ce conţin etanol în timpul tratamentului.

Atropina şi alte medicamente cu proprietăţi parasimpatolitice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă şi neuroleptice fenotiazinice): risc de adiţie a reacţiilor adverse de tip atropinic.

Asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central (antidepresive sedative, hipnotice, anxiolitice, analgezice opioide, neuroleptice, clonidină şi talidomidă) creşte riscul deprimării centrale.

La administrarea concomitentă de ketotifen şi antidiabetice orale s-a raportat rareori trombocitopenie reversibilă. Prin urmare trebuie evitată asocierea cu aceste produse medicamentoase.

1

Atenţionări speciale

5 ml sirop (o linguriţă) conţin sorbitol 70% 2437,5 mg şi zahăr 1287,5 mg.

Sarcina şi alăptarea

Ketotifenul nu a determinat efecte embriotoxice şi teratogene la animalele de laborator. În absenţa studiilor controlate la om, nu se recomandă administrarea ketotifenului în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ketotifenul poate determina somnolenţă. Prin urmare, se recomanda atenţie conducătorilor de vehicule sau celor care folosesc utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani

Doza uzuală este în primele 3-4 zile de tratament de 1 mg ketotifen (o linguriţă sirop Frenasma) seara. În continuare se administrează câte 1 mg ketotifen (o linguriţă sirop Frenasma) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.

Dacă este necesar, la adulţi şi copii peste 10 ani doza poate fi mărită la maximum 4 mg ketotifen pe zi administrate oral, fracţionat în 2 prize, dimineaţa şi seara.

Copii cu vârsta între 6 luni-3 ani

Datorită riscului de somnolenţă este necesară o perioadă de adaptare de câteva zile cu administrarea unei singure doze de 0,5 mg ketotifen (1/2 linguriţă sirop Frenasma) seara. Apoi se poate continua cu 0,5 mg ketotifen (1/2 linguriţă sirop Frenasma) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.

Durata tratamentului trebuie să fie suficient de lungă, acţiunea profilactică a ketotifenului instalându-se progresiv, în 4-8 săptămâni. Efectul maxim se obţine după câteva luni de tratament; tratamentul poate fi urmat pe o perioadă îndelungată, deoarece nu există riscul acumulării substanţei.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse pot să apară în primele zile de tratament. Prelungind durata administrării, acestea pot să dispară.

În principal, pot să apară: somnolenţă, uscaciunea gurii, în cazuri rare ameţeli şi tulburări gastro-intestinale nespecifice (greaţă cu sau fără vărsături, inapetenţă, gastralgii, constipaţie).

Supradozaj

Semnele supradozajului sunt: somnolenţă, confuzie, bradipnee sau tahipnee, bradicardie sau tahicardie, hiperreactivitate şi convulsii.

Tratamentul constă în spălături gastrice, administrarea de cărbune activat sau de laxative saline; tratament simptomatic si de susţinere.

Ketotifenul nu este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se utiliza după 21 zile de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi între 15-25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PVC de culoare brună cu 100 ml sirop

2

Producător

Faran Laboratoires S.A., Grecia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Faran Laboratoires S.A.

Achaias &Trizinias – 145 64 N, Kifissia, Atena, Grecia

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Spune-mi cum tuşeşti... tusea nu este o boală ci un simptom important Tusea are funcţia de a apăra aparatul respirator şi poate fi expresia unor patologii mai mult sau mai puţin grave. În opinia experţilor, este numai un simptom. În Italia este a treia cauză, în ordinea frecvenţei, care determină pacienţii să meargă la medicul de familie. 25 de milioane de persoane pe...
Ciocolata neagră combate tusea mai eficient decât codeina Ciocolata neagră combate eficient tusea obişnuită, susţine o echipă de experţi britanici, potrivit cărora compuşii din cacao diminuează simptomele tusei acute sau cronice, în urma unui studiu care a inclus 300 de voluntari din 13 clinici, relatează The Daily Mail.
Tusea convulsivă Tusea convulsivă este o boală acută a că ilor respiratorii , foarte contagioas ă, cauzată de Bordetella pertussis, caracterizată prin accese paroxistice de tuse spastică. Boala este foarte periculoasă pentru copiii sub un an, datorită complicatiilor respiratorii .
Anasonul vindeca tusea Cunoscut si apreciat datorita proprietatilor sale aromatice, anasonul este si un ajutor de nadejde in vindecarea tusei , fluidizand secretiile din plamani si bronhii. Scurteaza durata racelii prin facilitarea transpiratiei .
Remediu natural pentru tuse Răcelile sunt însoţite de simptome diferite, cel mai frecvent dintre acestea fiind tusea, care reprezintă un mecanism de apărare a organismului, a precizat, miercuri, într-o conferinţa de presă, dr. Mioriţa Toader, şeful Clinicii ORL din cadrul Spitalului de Copii 'Grigore Alexandrescu'.
Giurgiu: O femeie care tuşea de două zile a murit în faţa unui cabinet medical O femeie în vârstă de 59 de ani a decedat vineri seara în faţa unui cabinet medical din municipiul Giurgiu, după ce le spusese medicilor în urmă cu două zile că se simte rău şi fusese trimisă acasă.