Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LACIPIL 4 mg
Denumire LACIPIL 4 mg
Denumire comuna internationala LACIDIPINUM
Actiune terapeutica BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 4mg
Ambalaj Cutie x 8 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C08CA09
Firma - Tara producatoare GLAXO WELLCOME SA - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXO OPERATIONS UK LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre LACIPIL 4 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> LACIPIL 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> LACIPIL(R) 6 mg Comprimate filmate, 6 mg >> LACIPIL(R) 6 mg Comprimate filmate, 6mg
Prospect si alte informatii despre LACIPIL 4 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5043/2004/01-02-03-04

NR. 614/2008/01-02-03 NR. 615/2008/01-02-03

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Lacipil 2 mg, comprimate filmate

Lacidipină

Lacipil 4 mg, comprimate filmate

Lacidipină

Lacipil 6 mg, comprimate filmate

Lacidipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Lacipil şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Lacipil

3.       Cum să luaţi Lacipil

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Lacipil

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LACIPIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Lacipil este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive, de exemplu beta-blocante, diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI LACIPIL

Nu luaţi Lacipil:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lacidipină, derivaţi de dihidropiridină sau la oricare dintre

celelalte componente ale Lacipil.

în timpul primelor 28 zile după un infarct miocardic acut;

dacă aţi fost diagnosticat cu o îngustare la nivelul căii de ejecţie a ventriculului stâng (de

exemplu, stenoză aortică severă);

dacă aveţi angină pectorală instabilă;

dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;

dacă în timpul tratamentului dezvoltaţi şoc cardiogen sau hipotensiune arterială severă

administrarea Lacipil trebuie întreruptă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lacipil

Studiile clinice au evidenţiat că lacidipina nu afectează funcţia nodului sinoatrial şi nu determină prelungirea conducerii prin nodul atrioventricular. Totuşi, trebuie luat în considerare faptul că blocantele canalelor de calciu pot influenţa activitatea nodului sinoatrial şi a nodului atrioventricular; în consecinţă, lacidipina trebuie administrată cu prudenţă pacienţilor cu tulburări preexistente la nivelul nodului sinoatrial şi nodului atrioventricular.

1

Anexa 1'

Prospect

Similar altor blocante ale canalelor de calciu din clasa dihidropiridinelor, lacidipina trebuie administrată cu prudenţă în cazul pacienţilor cu interval QT prelungit congenital sau cu interval QT prelungit iatrogen (dovedit).

Lacidipina trebuie utilizată cu prudenţă în cazul pacienţilor trataţi concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT, cum sunt:

        antiaritmice din clasele I şi III;

        antidepresive triciclice;

        anumite antipsihotice;

        antibiotice (cum este eritromicina);

        anumite antihistaminice (cum este terfenadina). Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor:

        cu rezervă cardiacă redusă;

        cu insuficienţă hepatică severă, datorită faptului că efectul hipotensiv al lacidipinei poate fi potenţat.

S-a dovedit că lacidipina nu afectează toleranţa la glucoză şi controlul terapeutic al diabetului zaharat.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,

inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate pe bază de plante sau suplimente

alimentare.

Administrarea concomitentă a Lacipil cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT trebuie

făcută cu prudenţă (vezi pct. „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lacipil”).

Administrarea concomitentă a Lacipil cu alte medicamente recomandate în tratamentul hipertensiunii

arteriale (de exemplu, diuretice, beta-blocante sau inhibitori ai ECA) poate duce la cumularea efectelor

hipotensive.

Nu au fost identificate interacţiuni farmacodinamice semnificative clinic în studiile efectuate cu

antihipertensive obişnuite, digoxină, tolbutamidă sau warfarină.

Administrarea concomitentă cu cimetidină poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a

lacidipinei.

Lacidipina se leagă în proporţie mare (> 95%) de albumină şi α-1-glicoproteine.

Similar altor dihidropiridine, Lacipil nu trebuie administrat concomitent cu suc de grapefruit, având în

vedere posibilitatea modificării biodisponibilităţii lacidipinei.

În studiile clinice efectuate la pacienţi cu transplant renal trataţi cu ciclosporină, lacidipina a

determinat scăderea fluxului plasmatic renal şi a ratei filtrării glomerulare.

Lacipidina este metabolizată prin intermediul enzimelor citocromului CYP3A4 şi, în consecinţă,

administrarea concomitentă cu inhibitori puternici şi inductori ai CYP3A4 poate interacţiona cu

metabolizarea şi eliminarea lacipidinei.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există date despre siguranţa administrării lacidipinei la gravide.

Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. La animale, administrarea unor doze mai mari decât dozele terapeutice recomandate au evidenţiat toxicitate maternă care determină avorturi pre-implantare şi post-implantare şi, posibil întârzierea osificării fetale. Studiile efectuate la animale au demonstrat că lacidipina poate determina prelungirea gestaţiei şi parturiţie dificilă ca oconsecinţă a relaxării musculaturii uterine.

La om, nu s-au efectuat studii clinice cu privire la administrarea de lacidipină în timpul sarcinii. În consecinţă, lacidipina nu trebuie administrată în cursul sarcinii.

Studiile preclinice au arătat că lacidipina şi metaboliţii săi se excretă în lapte.

La om, nu s-au efectuat studii clinice cu privire la administrarea de lacidipină în timpul alăptării.

În consecinţă, lacidipina nu trebuie administrată în cursul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lacidipina poate determina ameţeli. Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli sau manifestări asemănătoare.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Lacipil

Comprimatele filmate de Lacipil conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI LACIPIL

Utilizaţi întotdeauna Lacipil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza este individuală şi este important să o luaţi după cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră. Doza iniţială şi doza pe termen lung vor depinde de starea dumneavoastră de sănătate şi de administrarea altor medicamente. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza iniţială recomandată este de 2 mg lacidipină, o dată pe zi. Medicamentul trebuie administrat la

aceeaşi oră în fiecare zi, de preferinţă dimineaţa, indiferent de orarul meselor.

Doza zilnică poate fi crescută până la 4 mg lacidipină; ulterior, dacă este necesar doza poate fi crescută

până la 6 mg lacidipină, după o perioadă de timp necesară apariţiei efectului farmacologic. În general,

această perioadă nu trebuie să fie mai mică de 3-4 săptămâni. Dozele mai mari de 6 mg pe zi nu au

demonstrat o eficacitate mai mare.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Lacidipina este metabolizată în principal la nivel hepatic. În consecinţă, la pacienţii cu insuficienţă hepatică, biodisponibilitatea lacidipinei poate fi crescută şi efectul hipotensiv poate fi accentuat. Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizaţicu atenţie şi, în cazurile severe, poate fi necesară reducerea dozelor

Pacienţi cu insuficienţă renală

Având în vedere că lacidipina nu este excretată renal, nu este necesară modificarea dozei în cazul

pacienţilor cu insuficienţă renală.

Copii şi adolescenţi

Lacidipina nu este recomandată copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, datorită datelor

insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.

Vârstnici

La vârstnici sunt recomandate schemele de administrare de la adulţi; totuşi, creşterea dozei trebuie să se facă cu precauţie. Doza iniţială recomandată este de 2 mg lacidipină. Orice creştere a dozei trebuie să se facă la intervale mai mari de 3-4 săptămâni, procedându-se altfel doar dacă starea pacientului necesită o ajustare mai rapidă a dozei.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lacipil

Manifestări

În cazul unui supradozaj, cea mai probabilă simptomatologie este vasodilataţia periferică prelungită,

asociată cu hipotensiune arterială şi tahicardie. Pot să apară şi bradicardie sau prelungirea conducerii

la nivelul nodului atrioventricular.

Tratament

Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj se instituie monitorizare cardiacă şi tratament

simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Dacă uitaţi să luaţi Lacipil

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doar reluaţi schema dumneavoastră uzuală de tratament.

Dacă încetaţi să luaţi Lacipil

Lacipil controlează tensiunea arterială crescută, dar nu o vindecă.

3

Continuaţi să luaţi Lacipil chiar dacă vă simţiţi bine. Nu opriţi utilizarea Lacipil fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lacipil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:

     Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

     Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi)

     Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi) Lacipil este în general bine tolerat. Unele persoane pot prezenta reacţii adverse minore care apar datorită efectului farmacologic de vasodilataţie periferică. Cele mai frecvente reacţii adverse raportate sunt cefalee, eritem facial tranzitoriu, edem, ameţeală şi palpitaţii. Aceste reacţii adverse sunt de obicei tranzitorii şi, în mod obişnuit, dispar în cazul tratamentului cronic cu aceeaşi doză de Lacipil.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: durere de cap, ameţeli

Tulburări cardiace

Frecvente: bătăi neregulate ale inimii

Mai puţin frecvente: agravarea anginei pectorale pre-existente

Similar altor dihidropiridine, într-un număr mic de cazuri a fost observată agravarea anginei pectorale

pre-existente, în special la iniţierea tratamentului. Agravarea anginei pectorale pre-existente este mai

probabilă în cazul pacienţilor cu cardiopatie ischemică simptomatică.

Tulburări vasculare

Frecvente: înroşire tracătoare a feţei

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: disconfort la nivelul stomacului, greaţă

Mai puţin frecvente: îngroşarea gingiilor

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente: erupţie trecătoare pe piele (incluzând înroşire şi mâncărimi)

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Frecvente: urinări frecvente

Tulburări psihice

Rare: tulburări de dispoziţie

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Rare: crampe musculare

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: oboseală, umflarea membrelor

Investigaţii diagnostice

Frecvente: creşterea reversibilă a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline

Mai puţin frecvente: creştere importantă, cu consecinţe asupra stării de sănătate, a concentraţiei

plasmatice a fosfatazei alcaline

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.          CUM SE PĂSTREAZĂ LACIPIL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lacipil după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie (după “EXP”). Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

4

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Lacipil:

Substanţa activă este lacidipina. Fiecare comprimat filmat conţine lacidipină 2 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lacidipină 4 mg. Fiecare comprimat filmat conţine lacidipină 6 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, polividonă K 30, stearat de magneziu

Filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), benzoat de sodiu, alcool metilat industrial

(70 OP)

Cum arată Lacipil şi conţinutul ambalajului

Lacipil 2 mg: comprimatele filmate sunt rotunde, de culoarea albă, marcate pe o faţă.

Lacipil 4 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe

ambele feţe.

Lacipil 6 mg: comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albă.

Comprimatele filmate de Lacipil 2 mg şi Lacipil 4 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din PA-Al-PVC/Al conţinând 14, 28 sau 56 comprimate filmate.

Comprimatele filmate de Lacipil 6 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din PA-Al-PVC/Al conţinând 14, 28, 35 sau 56 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Glaxo Wellcome UK Limited

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT, Marea Britanie

Producători

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. Grundwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară Studiul SEPHAR III: Rezultatele - un pas important în managementul bolilor cardiovasculare Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară, între 16 - 23 noiembrie şi 15 februarie - 30 aprilie 2016, studiul SEPHAR III, pe un eşantion de 2.000 de persoane adulte, rezultatele acestuia constituind un pas important în managementul bolilor cardiovasculare la nivel naţional.
Societatea Română de Hipertensiune: Patru din zece români, afectaţi de hipertensiune Hipertensiunea afectează patru din zece români, a declarat, miercuri, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune (SRH), Maria Dorobanţu, cu prilejul lansării celei de-a IV-a ediţii a Campaniei Naţionale "Viteza ucide... nu numai în trafic. Controlează-ţi tensiunea arterială!".
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.