Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire CLARITINE
Descriere CLARITINE face parte dintr-o clasă de medicamente denumite antihistaminice; contribuie la atenuarea sau înlăturarea manifestărilor alergice.
Denumire comuna internationala LORATADINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 1mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon x 120 ml + lingurita dozatoare
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 120ml
Cod ATC R06AX13
Firma - Tara producatoare SCHERING PLOUGH LABO NV - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata SCHERING-PLOUGH EUROPE - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLARITINE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> alina : baiatul meu are tratament cu topiramat actavis. iar de la acest medicament are o eruptie pe corp.claritine...
>> dr. Oana Iordache : Poate sa fie util.
>> Mimi : Am mancarime pe spate si pe piept fara sa am pustule, basicute sau edem. Medicul de familie mi-a recomandat...
>> dr. Oana Iordache : Pt Mimi. Continuati tratamentul.
>> Dr. Vladoiu Mirela : da continuati tratamentul, pana la 2-3 saptamani este bine sa va abtineti de la alcool mergeti la un...
>> Mimi : Multumesc mult.
>> florina (vizitator) : claritinul este antibiotic?
>> florina : claritinul este antibiotic (pastile)?
>> dr. Oana Iordache : Pt Florina. Nu.
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu este un medicament contra alergiilor de orice fel.
Prospect si alte informatii despre CLARITINE, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6216/2006/01-02; 6217/2006/01-02                        Anexa 1

Prospect

CLARITINE

Sirop a 1 mg/ml

CLARITINE 10 mg

Comprimate, 10 mg

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit

nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este CLARITINE şi pentru ce se utilizează

2.  Înainte să utilizaţi CLARITINE

3. Cum să utilizaţi CLARITINE

4. Efecte nedorite posibile

5. Cum se păstrează CLARITINE

6. Informaţii suplimentare

CLARITINE

Substanţa activă este loratadina.

Celelalte componente sunt:

CLARITINE, sirop

Propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, benzoat de sodiu, zahăr, aromă de piersici sintetică,

apă purificată.

CLARITINE 10 mg, comprimate

Lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Ambalaj

CLARITINE, sirop

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 60 ml sirop şi o linguriţă dozatoare.

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 120 ml sirop şi o linguriţă dozatoare.

CLARITINE 10 mg, comprimate

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.

Cutie cu un blister din PVC/Al a 30 comprimate.

Producător

SCHERING – PLOUGH LABO N.V., Belgia

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SCHERING-PLOUGH EUROPE 73 Rue de Stalle 1180 Bruxelles, Belgia

1

1.CE ESTE CLARITINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Grupa farmacoterapeutică. CLARITINE face parte dintr-o clasă de medicamente denumite antihistaminice. Antihistaminicele contribuie la atenuarea sau înlăturarea manifestărilor alergice, prin prevenirea efectelor dăunătoare ale unei substanţe care se produce în organism, numită histamină.

Indicaţii terapeutice

CLARITINE este indicat ca tratament simptomatic în:

- rinite alergice sezoniere şi perene;

- conjunctivite alergice;

- urticarie cronică idiopatică şi alte dermatoze alergice.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLARITINE

Nu utilizaţi CLARITINE

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale CLARITINE.

- la copii cu vârsta mai mică de 1 an.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CLARITINE

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor noi, CLARITINE trebuie folosit cu prudenţă în tratamentul pacienţilor cu afectare renală sau hepatică severă.

La pacienţii cu afectare hepatică severă trebuie administrată o doză iniţială mai mică, deoarece la aceştia clearance-ul loratadinei poate fi mai mic; doza iniţială poate fi redusă la 1/2 din doza recomandată. Alternativ, doza recomandată poate fi administrată iniţial o dată la două zile.

Nu s-a stabilit încă eficacitatea CLARITINE sirop la copiii sub doi ani. Totuşi, profilul farmacocinetic al loratadinei la copiii în vârstă de 1-2 ani, după administrarea unei singure doze de 2,5 mg CLARITINE sirop, este similar celui observat la copiii mai mari şi la adulţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Loratadina este metabolizată de către citocromul hepatic P450, izoenzimele 3A4 şi 2D6. Terapia

concomitentă cu medicamentele care inhibă sau sunt metabolizate prin una dintre căile care

implică acest citocrom poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale oricăruia dintre

medicamentele administrate şi la apariţia, în consecinţă, a reacţiilor adverse.

Studiile arată că cimetidina, care inhibă ambele izoenzime şi eritromicina sau ketoconazolul,

care inhibă P450 3A4, au dus la creşterea concentraţiei plasmatice de loratadină, deşi nu s-au

observat reacţii adverse, clinic sau electrocardiografic. Alte medicamente, care inhibă P450 3A4

sau P450 2D6 sunt chinidina, fluconazolul sau fluoxetina.

Administrarea loratadinei trebuie întreruptă cu 48 ore înaintea efectuării testelor cutanate de

alergie, deoarece antihistaminicele pot împiedica sau diminua reacţiile pozitive la indicatorii de

reactivitate dermică.

Utilizarea CLARITINE cu alimente şi băuturi

Administrarea CLARITINE în timpul meselor poate determina o uşoară întârziere a absorbţiei (± 1 oră), fără a influenţa însă efectul clinic.

Studiile privind performanţele psihomotorii au arătat că în cazul administrării concomitente cu alcool, CLARITINE nu potenţează efectul deprimant central al acestuia.

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

La animale nu s-au observat efecte teratogene; la doze mari s-a observat un slab efect embriotoxic. Nu s-a stabilit deocamdată siguranţa utilizării loratadinei în timpul sarcinii. Deoarece loratadina este excretată în laptele matern, nu trebuie administrată la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La dozele recomandate, loratadina nu are un efect sedativ important din punct de vedere clinic. De regulă, nu sunt afectate atenţia şi timpul de reacţie.

Informaţii importante privind unele componente ale CLARITINE

Atenţionare pentru copiii diabetici: CLARITINE sirop conţine 3 g zahăr la o linguriţă dozatoare (5 ml).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLARITINE

CLARITINE, sirop

Copii cu vârsta între 2-12 ani

-  greutate corporală > 30 kg: doza recomandată este de 10 mg loratadină (2 linguri dozatoare CLARITINE sirop), o dată pe zi.

-  greutate corporală 30 kg: doza recomandată este de 5 mg loratadină (o linguriţă dozatoare CLARITINE sirop), o dată pe zi.

Copii în vârstă de 1-2 ani: doza recomandată este de 2,5 mg loratadină (½ linguriţă dozatoare CLARITINE sirop), o dată pe zi.

CLARITINE 10 mg, comprimate

Adulţi şi adolescenţi (peste 12 ani): doza recomandată este de 10 mg loratadină (un comprimat CLARITINE 10 mg) administrată oral o dată pe zi, de preferinţă dimineaţa, înainte de masă. Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală (clearance-ul creatininei <30 ml/min): doza recomandată este de 5 mg loratadină (½ comprimat CLARITINE 10 mg) pe zi sau 10 mg (un comprimat CLARITINE 10 mg) o dată la 2 zile.

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani loratadina se administrează sub formă de sirop (vezi CLARITINE sirop).

Există o mare varietate în reactivitatea individuală; dacă după 3 zile de administrare nu se produce ameliorarea stării clinice, este puţin probabil ca tratamentul să aibă succes.

Utilizaţi întotdeauna CLARITINE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie CLARITINE

Până în prezent nu s-au semnalat cazuri grave după supradozaj accidental. Dacă aţi luat o doză

prea mare vă recomandăm să informaţi imediat medicul.

În caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenţă, tahicardie şi cefalee. O doză unică de 160 mg

nu a provocat reacţii adverse semnificative.

Dacă este necesar, în caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Pacientului i se

provoacă reflex de vomă, chiar dacă emeza apare spontan. La pacienţii cu starea de conştienţă

alterată nu se va provoca reflexul de vomă. Trebuie luate măsuri de prevenire a aspiraţiei,

îndeosebi la copii. După emeză, se poate încerca adsorbţia medicamentului încă rămas în stomac,

prin administrarea de cărbune medicinal.

3

În cazul în care provocarea reflexului de vomă eşuează sau este contraindicată, trebuie efectuate

spălături gastrice. Pentru spălăturile gastrice se recomandă utilizarea soluţiei saline izotone,

îndeosebi la copii. La adulţi se poate folosi şi apa potabilă. Purgativele saline pot fi utile datorită

acţiunii lor de diluare rapidă a conţinutului intestinal.

Loratadina nu se elimină prin hemodializă şi nu se cunoaşte dacă se elimină prin dializă

peritoneală.

După aplicarea tratamentului de urgenţă, pacientul se va afla în continuare sub supraveghere

medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi CLARITINE

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE NEDORITE POSIBILE

Ca toate medicamentele, CLARITINE poate determina efecte nedorite, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pot să apară reacţii adverse care, ocazional, pot necesita asistenţă medicală. Informaţi medical dumneavoastră sau farmacistul în cazul în care aveţi o reacţie adversă care persistă, devine supărătoare sau consideraţi că este gravă.

Loratadina în doze recomandate nu determină practic fenomene de deprimare centrală şi efecte anticolinergice. Studii controlate au semnalat relativ rar oboseală, cefalee, tulburări gastrointestinale - greaţă, creşterea apetitului, gastrită, precum şi manifestări alergice – rash cutanat, vertij.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLARITINE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi CLARITINE după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

CLARITIN 10 mg, comprimate

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

CLARITINE, sirop

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Campanie de informare şi educare în privinţa alergiilor O campanie de sensibilizare, informare şi educare cu privire la alergii va avea loc, în perioada 17 iulie - 30 august, în Bucureşti, Braşov, Cluj-Napoca, Iaşi, Constanţa şi Timişoara.
Alergiile Alergiile reprezintă o reacție inadecvată sau exagerată a sistemului imunitar la substanțe care, la majoritatea oamenilor, nu cauzează simptome. Sistemul imunitar crede ca îl protejează pe individ producând un mare numar de anticorpi specifici unui anumit alergen.
Aproximativ 5% din populaţia ţării se confruntă cu alergii la polen Un procent de 5% din populaţia României se confruntă, odată cu venirea primăverii, cu debutul simptomelor de polinoză, a declarat pentru AGERPRES dr. Adriana Camuescu. specialist alergolog şi imunolog de la Clinica Novo Medica.
Alergia mai agresivă ca niciodată Caracteristici generale Ne aflăm într-un secol aflat sub amprenta poluării, a stresului, a luptei cu timpul, a obsesiei igienice şi a egocentrismului dus la limitele de sus ale materialismului. Toate aceste direcţii sfâşie efectiv fiinţa umană în toate felurile, motiv pentru care organismul biologic...
Rinita alergică, cea mai frecventă formă de rinită noninfecţioasă Organizaţia Mondială de Alergie (WAO) avertizează că între 10% şi 30% dintre adulţi şi până la 40% dintre copii suferă de rinită alergică.
Cazurile de alergii, în creştere Bolile alergice devin de la an la an mai frecvente, în prezent estimându-se că aproximativ 20% din populaţia mondială şi 25% din cea europeană suferă de astfel de afecţiuni, informează Gral Medical,