Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

N - METOCLOPRAMID
Denumire N - METOCLOPRAMID
Descriere Indicat in esofagita de reflux, sindrom de hipomotilitate gastrică, greaţă şi vărsături de diferite cauze (iradiere, uremie gastrică, ulcer gastric şi intestinal, vărsături postmedicamentoase, vărsături severe produse de citostatice), sughiţ persistent.
Denumire comuna internationala METOCLOPRAMIDUM
Actiune terapeutica PROPULSIVE PROPULSIVE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. PE x 40 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A03FA01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata MEDUMAN SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre N - METOCLOPRAMID ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre N - METOCLOPRAMID, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5873/2005/01                                                               Anexa 1

Prospect

N-METOCLOPRAMID

Comprimate, 10 mg

Compozitie

Un comprimat conţine clorhidrat de metoclopramidă 10 mg sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu, gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: propulsive şi antivomitive.

Indicatii terapeutice

Esofagita de reflux.

Sindrom de hipomotilitate gastrică (la diabetici, pacienţi cu anorexie nervoasă, la bolnavi cu aclorhidrie, după intervenţii chirurgicale la nivelul stomacului).

Greaţă şi vărsături de diferite cauze (iradiere, uremie gastrică, ulcer gastric şi intestinal, vărsături postmedicamentoase, vărsături severe produse de citostatice).

Sughiţ persistent.

În cadrul anumitor procedee diagnostice – intubare duodenală, examen radiologic.

Contraindicatii

-     Hipersensibilitate la metoclopramidă sau la oricare dintre excipienţii produsului;

-     Hemoragii gastro-intestinale;

-     Ocluzii mecanice şi perforaţii ale tractului gastro-intestinal;

-     Feocromocitom;

-     Epilepsie;

-     Tratament concomitent cu levodopa (vezi punctul 4.5.);

-     Copii sub 6 ani.

Precauţii

Se recomandă prudenţă la copii şi adulţi tineri datorită riscului crescut de reacţii adverse neurologice (sindrom extrapiramidal) la această categorie de pacienţi.

În cazul vărsăturilor abundente trebuie prevenit riscul deshidratării prin administrarea de soluţii pentru rehidratare orală în doze mici şi la intervale scurte.

La pacienţii care varsă imediat după administrarea medicamentului, cu eliminarea parţială sau totală a acestuia se recomandă păstrarea intervalului dintre doze, eventual se va lua în considerare administrarea injectabilă.

Interactiuni

Administrarea concomitentă a metoclopramidei cu:

-     alcool – creşte efectul deprimant asupra sistemului nervos central al ambelor produse;

-     anticolinergice sau opioide – antagonizează efectul metoclopramidei asupra motilităţii gastro-intestinale;

-     digoxină şi cimetidină – scade absorbţia acestora (este necesară ajustarea dozelor de digoxină şi cimetidină); sedative, tranchilizante, hipnotice – creşte efectul sedativ al fiecărui medicament;

-     ciclosporina – creşte biodisponibilitatea acesteia (metoclopramida reduce timpul de golire a stomacului);

-     levodopa – scade eficacitatea acesteia (antagonism reciproc);

1

-     bromocriptină – metoclopramida creşte concentraţia de prolactină, micşorând eficacitatea bromocriptinei (este necesară ajustarea dozelor de bromocriptină);

-     neuroleptice şi alte medicamente care pot produce efecte extrapiramidale – creşte frecvenţa şi severitatea efectelor extrapiramidale;

-     mexiletină – accelerează absorbţia acesteia.

Atentionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică se recomandă reducerea dozelor.

La copiii sub 6 ani se vor administra forme farmaceutice adecvate vârstei.

Sarcina si alăptarea

Deoarece nu s-au efectuat studii controlate la gravide, iar studiile privind efectul metoclopramidei asupra reproducerii la animale nu sunt predictive pentru răspunsul la om, metoclopramida se administrează în timpul sarcinii numai dacă este strict necesar.

Metoclopramida se excretă în laptele matern. Se administrează în timpul alăptării numai după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial la sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Metoclopramida poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Sindrom de hipomotilitate gastrică

Oral: doza recomandată este de 10 mg metoclopramidă cu 30 minute înainte de fiecare masă şi seara la culcare (10 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi).

Dacă sunt prezente simptome severe este recomandată administrarea parenterală a metoclopramidei în doze de 10 mg intramuscular sau intravenos, de 3-4 ori pe zi.

Esofagită de reflux

Oral: 10-15 mg metoclopramidă cu 30 minute înainte de fiecare masă şi seara la culcare (10-15 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi).

Antiemetic

Oral: 5-10 mg metoclopramidă de 3 ori pe zi sau cu ½ oră înaintea efectului dorit.

Intravenos, în perfuzie, 2 mg metoclopramidă/kg repetând la nevoie după două ore, cel mult 3-5 doze.

Sughiţ

Oral: 10-20 mg metoclopramidă de 4 ori pe zi, timp de 7 zile. Dacă este necesar, prima doză se poate administra parenteral (10 mg metoclopramidă intramuscular).

La copii 5-14 ani

Oral: 2,5 – 5 mg metoclopramidă de 3 ori pe zi, cu 30 minute înainte de masă şi la culcare.

Reactii adverse

Pot apare somnolenţă, oboseală, vertij, mai rar cefalee, insomnie, diaree, meteorism, hipotensiune arterială, transpiraţii moderate.

Simptome extrapiramidale survin rareori, în special la copii şi adulţi tineri şi se manifestă prin distonii acute sau hipertonie generalizată. Aceste reacţii apar, în general, după 1-3 ore de la începerea tratamentului (uneori chiar după o singură administrare) şi impun oprirea medicaţiei.

În timpul tratamentului de lungă durată, în special la vârstnici, pot apare tulburări extrapiramidale de tip parkinsonian sau diskinezii tardive.

Alte reacţii adverse: amenoree şi galactoree (după tratament de lungă durată), tendinţă la stări depresive.

Supradozaj

Simptome: somnolenţă până la stări de confuzie severă, dezorientare, tulburări extrapiramidale.

Tratament: antiparkinsoniene, anticolinergice, antihistaminice cu proprietăţi anticolinergice (difenhidramină 50 mg intramuscular la adult şi 1 mg/kg intramuscular sau

2

intravenos la copii) ; albastru de metil soluţie 1%, 1-2 mg/kg, administrat intravenos la intervale mai mari de 5 minute pentru methemoglobinemia prematurului sau nou-născutului la termen.

Păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilenă a 40 comprimate.

Producător

S.C. Arena Group S.A., Com. Voluntari, România

Detinătorul Autorizatiei de punere pe piată

S.C. Nordfarm Product S.R.L.

B-dul Dinicu Golescu, nr. 23-25, sector 1, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Brăila: Doi copii care acuzau febră şi vărsături, duşi la urgenţe pe timpul nopţii cu şenilatele ISU Doi copii din judeţul Brăila, ambii în vârstă de 8 ani, care acuzau febră şi vărsături, au fost duşi la urgenţe, pe timpul nopţii de vineri spre sâmbătă, cu şenilatele ISU, deoarece se aflau în localităţi unde ambulanţele nu puteau ajunge din cauza sulurilor de zăpadă de pe drumuri.
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
Prahova: 5 copii aflaţi într-o tabără de schi au ajuns la spital cu dureri abdominale şi vărsături Cinci copii aflaţi într-o tabără de schi la Azuga au fost duşi la spital, vineri dimineaţă, ei prezentând dureri abdominale şi vărsături, autorităţile declanşând în acest sens o anchetă epidemiologică.
Braşov: Numărul copiilor care acuză probleme medicale a ajuns la 20 Braşov, 11 mar /Agerpres/- Numărul copiilor care acuză dureri abdominale, greţuri, vărsături a ajuns la 20, 16 la Şcoala generală nr. 31 din Braşov şi patru la Şcoala generală nr. 2 din Codlea, a declarat pentru AGERPRES, purtătorul de cuvânt al ISU Braşov Ciprian Sfreja.
Bebelus de 9 luni diagnosticat cu o malformatie congenitala cerebrala extrem de rara a fost operat cu succes la Spitalul European Polisano Fetita de noua luni din Transnistria, diagnosticata cu encefalocel occipital gigant, a fost operata pro-bono la Spitalul European Polisano, de catre o echipa alcatuita din sapte medici si condusa de Dr. Claudiu Matei - medic primar neurochirurg si seful sectiei de Neurochirurgie. Interventia...
Eruptia dentara - Sfaturi si recomandari de la medicul pedodont Urmariti un interviu video cu medicul dentist stomatologie pediatrica Silvia Voiculescu despre eruptia dentara la copii. Intrebari la care medicul pedodont ofera mamicilor raspunsuri: 1. Cum se manifesta eruptia dentara? Care sunt simptomele? 2. Poate fi insotita eruptia dentara de diaree sau varsaturi...