Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

REUXEN 500 mg
Denumire REUXEN 500 mg
Descriere Antiinflamator nesteroidian (AINS) cu intense proprietati antiinflamatoare, analgezice si antipiretice.
Denumire comuna internationala NAPROXENUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC M01AE02
Firma - Tara producatoare AC HELCOR SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata AC HELCOR PHARMA SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre REUXEN 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Zatreanu (vizitator) : mi-a fost recomandat de un prof de la clinica AKH din Viena pentru durerile de spate (2 pe zi). Pot sa...
>> dr. Oana Iordache : Puteti lua.
>> ioan (vizitator) : Sint diagnosticat cu polioneuropatie periferica pot lua reuxen 500 mg. cite comprimate pe zi/ permanent...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, puteti lua
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu va ajuta decat poate putin pe moment incercati milgamma, thiogamma, alanerv, gabaran
>> ioan (vizitator) : pot sa folosesc in acelas timp thiogama si alanerv. multumesc
>> Dr. Vladoiu Mirela : DA, puteti
Prospect si alte informatii despre REUXEN 500 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6675/2006/01, 6676/2006/01                                    Anexa 1

Prospect

REUXEN 250 mg

comprimate

REUXEN 500 mg

comprimate

Compoziţie

Reuxen 250 mg

Un comprimat contine naproxen 250 mg

Reuxen 500 mg

Un comprimat contine naproxen 500 mg

Excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene

Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic de scurta durata al durerilor usoare spre moderate, cum sunt durerile articulare si musculare, cefalee, durerile dentare si durerile menstruale. Poate fi util, de asemenea, pentru scaderea febrei.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la de substanta activa, la alte substante inrudite chimic sau la oricare dintre excipientii

produsului.

Naproxenul este contraindicat la pacientii care sufera de manifestari alergice cum ar fi astm bronsic,

urticarie, rinita, polipi nazali, angioedem, reactii anafilactice sau anafilactoide induse de acidul

acetilsalicilic, de analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) si medicamente antireumatice, din

cauza posibilei sensibilitati incrucisate.

Naproxenul este contraindicat la pacientii cu sangerari gastro-intestinale in antecedente, cu ulcer gastro-duodenal activ, cu afectiuni cronice inflamatorii ale colonului (colita ulceroasa, boala Crohn), cu insuficienta hepatica grava, cu insuficienta cardiaca decompensata grava, cu insuficienta renala grava (clearance-ul creatininei <30 ml/min), cu angioedem, pe durata terapiei intensive cu diuretice si la pacientii cu sangerari curente si supusi riscului hemoragic in conditiile tratamentului cu anticoagulante.

In sarcina, incepand din luna a sasea si in timpul alaptarii ( vezi pct. 4.6 Sarcina si alaptarea).

Copiii sub 16 ani.

Precauţii

Exista o relatie stransa intre doza administrata si evenimentele adverse gastro-intestinale grave. Ca urmare, trebuie utilizata intotdeauna cea mai mica doza eficace.

In cazul tratamentul pacientilor hipertensivi sau al pacientilor cu insuficienta cardiaca sau renala este necesara prudenta (inhibitorii sintezei de prostaglandine pot provoca retentie hidrica si insuficienta renala, in special la pacientii cu functie renala diminuata). Diureza si functia renala trebuie monitorizate

1

indeaproape, in special la pacientii varstnici, la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva cronica sau

cu insuficienta renala cronica si la pacientii aflati sub tratament diuretic, in urma unor interventii

chirurgicale majore care au implicat hipovolemie. In cazul insuficientei cardiace grave, poate surveni

inrautatirea starii pacientului.

Este necesara prudenta in cazul pacientilor cu semne de alergie prezente sau in antecedente, deoarece

medicamentul poate provoca bronhospasm, astm bronsic sau alte manifestari alergice si pacientilor cu

antecedente de afectiuni gastro-intestinale si hepatice.

Daca apar tulburari de vedere, tratamentul cu Reuxen trebuie intrerupt.

Naproxenul, ca oricare alt AINS, poate masca simptome de boala infectioasa.

In cazuri izolate a fost descrisa o exacerbare a inflamatiilor de etiologie infectioasa (de exemplu aparitia

fasceitei necrozante) in legatura temporala cu utilizarea de AINS.

Existǎ dovada cǎ medicamentele care inhibǎ ciclooxigenaza/prostaglandin-sintetaza pot determina

scǎderea fertilitǎţii femeilor printr-un efect asupra ovulaţiei. Acesta este reversibil la întreruperea

tratamentului.

La pacientii varstnici este probabila existenta unei functii renale, hepatice si cardiace compromise, de

aceea acest grup de pacienti este mai expus la riscul unor efecte nedorite ale AINS. Nu se recomanda

utilizarea prelungita a AINS la pacientii varstnici.

Naproxenul inhiba agregarea trombocitelor si poate prelungi timpul de sangerare. Pacientii care au

tulburari de coagulare sau care sunt supusi unei terapii medicamentoase ce interfera cu hemostaza trebuie

monitorizati cu atentie in timpul administrararii Reuxen. Datorita riscului de sangerare digestiva sunt

necesare precautii in cazul pacientilor care consuma zilnic doze mari de etanol.

In caz de dureri de origine gastro-intestinala, utilizarea naproxen nu este recomandata.

Pentru asocieri care urmeaza sa fie administrate cu precautie, vezi pct. 4.5 Interactiuni cu alte

medicamente si alte forme de interactiune.

Pacientii cu probleme ereditare rare de intoleranta la galactoza, cu deficit de lactaza sau cu malabsorbtie

de glucoza - galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Asocieri nerecomandate

Administrarea naproxenului impreuna cu alte AINS sau glucocorticoizi nu este recomandata, din cauza

riscului crescut de ulcer si sangerari gastro-intestinale.

Naproxenul potenteaza efectul anticoagulantelor cumarinice (de exemplu warfarina, dicumarolul)

deoarece prelungeste timpul de protrombina si reduce agregarea plachetara.

Trebuie evitata asocierea naproxenului cu litiu; cand este necesar, trebuie intensificata monitorizarea

nivelurilor de litiu in plasma si trebuie ajustate dozele.

Asocieri care trebuie sa fie administrate cu precautie:

Datorita legarii in proportie mare a naproxenului de proteinele plasmatice, tratamentul cu hidantoine sau sulfamide trebuie administrat cu prudenta. De asemenea, este necesara prudenta in cazul pacientilor aflati in tratament cu ciclosporina, tacrolimus, sulfoniluree, diuretice de ansa, metotrexat, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie, probenecid, diuretice tiazidice si digoxin.

Naproxenul poate modifica timpul sangerare (poate prelungi timpul de sangerare pana la 4 zile dupa intreruperea terapiei), clearance-ul creatininei (care poate scadea), azotemia, concentratiile plasmatice de creatinina si potasiu (pot creste), testele functionale hepatice (se poate produce cresterea transaminazelor). Naproxenul poate creste in mod fals valorile urinare ale 17-cetosteroizilor; poate interfera cu testele de urina pentru acidul 5 – hidroxiindolacetic. Inainte de testarea functiei suprarenale, terapia cu naproxen trebuie intrerupta timp de cel putin 72 de ore.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Nu au fost raportate efecte malformative particulare la om. Totusi, experienta clinica de utilizare pe

perioada sarcinii este limitata.

Pe durata ultimelor patru luni de sarcina, toti inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot

expune fatul la:

-toxicitate cardiopulmonara (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului arterial);

-disfunctie renala care poate progresa la insuficienta renala cu oligoamnios;

2

-expune mama si copilul, la sfarsitul sarcinii, la o posibila prelungire a timpului de sangerare; -inhiba contractiile uterine si poate intarzia/prelungi nasterea.

In consecinta, AINS trebuie administrate doar daca este absolut necesar pe durata primelor 5 luni de sarcina. Cu exceptia unor utilizari obstetricale foarte restrictionate, care implica monitorizare specializata, prescrierea AINS este contraindicata incepand cu cea de-a sasea luna de sarcina.

Alaptarea

Deoarece AINS sunt excretate in laptele matern, ca masura de precautie, utilizarea acestora trebuie evitata

pe durata alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Medicamentul nu afecteaza in mod normal capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, se recomanda atentie pentru cei care executa o sarcina ce necesita vigilenta daca – pe durata terapiei – acestia observa somnolenta, ameteli, depresie.

Doze şi mod de administrare

Adulti si adolescenti peste 16 ani: doza recomandata este de 250 mg o data sau de 2 ori pe zi.

Doza maxima de 500 mg intr-un interval de 24 de ore nu trebuie depasita.

La pacientii varstnici si la cei cu insuficienta renala usoara spre moderata doza recomandata este de 250

mg pe zi.

Reuxen trebuie administrat de preferinta dupa mese.

Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile pentru tratamentul durerii si mai mult de 3 zile

pentru tratamentul febrei.

Pacientii trebuie sfatuiti sa se adreseze medicului in cazul in care durerea sau febra persista sau se

agraveaza.

Reacţii adverse

In mod asemanator cu celelalte AINS, naproxenul poate induce urmatoarele reactii adverse:

Frecvente (> 1/100, < 1/10):

Tulburari gastro-intestinale: greata, dispepsie, varsaturi, pirozis, gastralgie, flatulenta.

Tulburari ale sistemului nervos: cefalee, somnolenta, ameteli.

Mai putin frecvente (> 1/1000, < 1/100):

Tulburari gastro-intestinale: diaree, constipatie.

Tulburari ale sistemului nervos: tulburari ale somnului, excitatie, tulburari vizuale, tinitus, tulburari ale

auzului.

Altele: reactii alergice (inclusiv edem facial si angioedem), frisoane, rash/prurit, edeme (inclusiv edeme

periferice), echimoze, reducerea functiei renale.

Rare (> 1/10000, < 1/1000):

Tulburari gastro-intestinale: ulcer gastroduodenal, sangerare si perforatie gastro-intestinala.

Foarte rare (<1/10000), inclusiv raportari izolate:

Tulburari gastro-intestinale: colita, stomatita.

Tulburari hepatobiliare: icter, hepatita, alterarea functiei hepatice.

Tulburari hematologice si limfatice: anemie aplastica sau hemolitica, cresterea presiunii arteriale,

trombocitopenie, granulocitopenie.

Tulburari respiratorii, toracice şi mediastinale : dispnee, astm bronsic.

Altele: fotosensibilitate, alopecie, eruptii buloase, tahicardie, simptome asemanatoare meningitei aseptice

la pacientii cu afectiuni autoimune.

Ca si in cazul altor AINS, reactiile alergice de natura anafilactica sau anafilactoida pot surveni la pacientii cu sau fara expunere prealabila la aceasta clasa de medicamente. Simptomele tipice ale unei reactii anafilactice includ: hipotensiune arteriala severa si brusca, tahicardie sau bradicardie, oboseala sau slabiciune neobisnuite, anxietate, agitatie, pierderea cunostintei, dificultati in respiratie sau inghitire,

3

prurit, urticarie cu sau fara angioedem, inrosirea pielii, greata, varsaturi, dureri abdominale de tipul crampelor, diaree.

Supradozaj

Semnele supradozajului includ amorteli, pirozis, diaree, greata, varsaturi, somnolenta hipernatremie,

acidoza metabolica, convulsii.

In cazul ingerarii/administrarii accidentale sau voluntare a unei supradoze de medicament, trebuie sa se

aplice tratamentele uzuale necesare in aceste situatii. Se recomanda golirea stomacului si masuri de

sustinere. Administrarea prompta a unei cantitati adecvate de carbune activ poate reduce absorbtia

medicamentului.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 10 comprimate.

Producătorul

S.C. A.C. HELCOR S.R.L.

Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare

Jud. Maramureş, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Curcuma, eficient antiinflamator natural Proprietăţile antiinflamatoare ale curcuma, descoperite relativ recent, duc la rezultate încurajatoare, arată ultimele cercetări. Curcuma favorizează producţia de bilă de către ficat şi stimulează secreţia sa în intestin.
Paracetamolul este ineficient împotriva osteoartritei (studiu) Prescris pe scară largă persoanelor cu osteoartrită, paracetamolul nu permite calmarea eficientă a durerilor sau îmbunătăţirea capacităţilor fizice, potrivit unui studiu publicat vineri în revista medicală 'The Lancet', citat de agenţia France Presse.
Plantele vederii Se folosesc pentru uz extern, de regulă sub forma infuziei combinate, având efecte antiinflamatoare oculare, antialergice, antiinfecţioase.
LEACURI DIN GRÃDINÃ: Pătlagina Pătlagina (Plantago major L.) este o plantă ierboasă din familia Plantaginaceae care creşte în grădini, la marginea culturilor sau a drumurilor. Pătlagina îngustă (Plantago lanceolata L.,o specie de pătlagină cu frunze înguste) şi Pătlagina moale (Plantago media L., cu frunzele moi) cresc prin fâneţe...
Consumul de zmeură duce la scăderea riscului de boli cardiovasculare (studiu) Consumul de zmeură duce la scăderea riscului de boli cardiovasculare. Potrivit unor cercetători sud-coreeni, un extract de zmeură neagră ar putea reduce simptomele sindromului metabolic (care reuneşte cel puţin trei condiţii dintre obezitatea abdominală, hipertensiunea arterială, ateroscleroza, rezistenţa...
Dr. Vasile Druţă: Intervenţia chirurgicală pentru hernie este ultima opţiune Majoritatea pacienţilor cu hernie pot fi recuperaţi fără să se recurgă la bisturiu, intervenţia chirurgicală fiind ultima opţiune, susţine dr. Vasile Druţă, medic primar ortopedie la Bio Ortoclinic.