Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VIRAMUNE 200mg
Denumire VIRAMUNE 200mg
Descriere VIRAMUNE este indicat ca parte a terapiei asociate pentru tratamentul antiviral al pacienţilor infectaţi cu HIV-1, cu imunodeficienţă avansată sau progresivă (vezi punctul 4.4). Cea mai mare parte din experienţa cu VIRAMUNE este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT). În prezent există date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a terapiei triple, incluzând inhibitori de protează (PI) după tratamentul cu VIRAMUNE
Denumire comuna internationala NEVIRAPINUM
Actiune terapeutica ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI NON-NUCLEOZIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 12 blist. x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J05AG01
Firma - Tara producatoare BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BOEHRINGER INGELHEIM INT. GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VIRAMUNE 200mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre VIRAMUNE 200mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Viramune 200 mg comprimate
nevirapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Viramune şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Viramune
3. Cum să luaţi Viramune
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Viramune
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Viramune şi pentru ce se utilizează

Viramune aparţine unui grup de medicamente numite antiretrovirale, utilizate în tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV-1).

Substanţa activă a medicamentului dumneavoastră se numeşte nevirapină. Nevirapina aparţine unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Reverstranscriptaza este o enzimă de care HIV are nevoie pentru a se multiplica. Nevirapina blochează activitatea reverstranscriptazei. Prin blocarea activităţii reverstranscriptazei Viramune ajută la ţinerea sub control a infecţiei HIV-1.

Viramune este indicat în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Trebuie să luaţi Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.

În cazul în care Viramune a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiţi „copilul dumneavoastră” în loc de „dumneavoastră”).

2 Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Viramune

Nu luaţi Viramune

- dacă sunteţi alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 „Ce conţine Viramune”).
- dacă aţi mai luat Viramune înainte şi a trebuit să opriţi tratamentul deoarece aţi suferit de:
   - erupţie severă pe piele
   - erupţie pe piele însoţită de alte simptome cum ar fi:
      - febră
      - formare de vezicule
      - ulceraţii la nivelul gurii
      - inflamaţii ale ochilor
      - umflarea feţei
      - umflarea întregului corp
      - scurtarea respiraţiei
      - dureri ale muşchilor sau articulaţiilor
      - stare generală de rău
      - durere abdominală
      - reacţii de hipersensibilitate (alergice)
      - inflamaţie a ficatului (hepatită)
- dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
- dacă a trebuit, în trecut, să opriţi tratamentul cu Viramune din cauza modificărilor funcţiei ficatului dumneavoastră
- dacă luaţi un medicament conţinând substanţe din planta sunătoare (Hypericum perforatum).
Această substanţă din plante poate împiedica Viramune să acţioneze corect.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Viramune, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În primele 18 săptămâni de tratament cu Viramune este foarte important ca dumneavoastră şi medicul dumneavoastră să vă supravegheaţi atent dacă apar reacţii la nivelul ficatului sau pielii.
Acestea pot deveni severe şi chiar vă pot pune viaţa în pericol. Cel mai mare risc de apariţie a acestor reacţii adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.

Dacă prezentaţi o erupţie severă pe piele sau hipersensibilitate (reacţii alergice care pot să apară sub formă de erupţie trecătoare pe piele) însoţită de alte reacţii adverse, cum sunt
- febră,
- vezicule,
- ulceraţii la nivelul gurii,
- inflamaţii ale ochilor,
- umflarea feţei,
- umflarea întregului corp,
- scurtarea respiraţiei,
- dureri musculare sau ale articulaţiilor,
- stare generală de rău,
- sau durere abdominală
TREBUIE SĂ ÎNTRERUPEŢI ADMINISTRAREA DE VIRAMUNE ŞI SĂ VĂ ADRESAŢI IMEDIAT medicului dumneavoastră, deoarece astfel de reacţii vă pot pune viaţa în pericol sau pot determina deces.
Dacă prezentaţi vreodată simptome uşoare de erupţie trecătoare pe piele neînsoţită de nicio altă reacţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care vă va sfătui dacă să întrerupeţi administrarea Viramune.

Dacă manifestaţi simptome care sugerează afectarea ficatului, cum sunt:
- pierderea poftei de mâncare,
- senzaţie de rău (greaţă),
- vărsături,
- îngălbenirea pielii (icter),
- durere abdominală trebuie să întrerupeţi administrarea de Viramune şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă în timpul adminstrării Viramune, prezentaţi reacţii severe la nivelul ficatului, pielii sau reacţii de hipersensibilitate, NU MAI UTILIZAŢI NICIODATĂ VIRAMUNE fără să întrebaţi medicul dumneavoastră.
Trebuie să luaţi doza de Viramune aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important în primele 14 zile de tratament (vezi informaţii suplimentare în
“Cum să luaţi Viramune”).


Următorii pacienţi prezintă un risc crescut de apariţie a leziunilor ficatului:
- femeile
- cei infectaţi cu virusul hepatitic B sau C
- valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
- pacienţi netrataţi anterior cu număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu Viramune (femei cu mai mult de 250 celule/mm3 sau bărbaţi cu mai mult de 400 celule/mm3).
- pacienţi trataţi anterior care au concentraţii plasmatice detectabile de HIV-1 şi număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu Viramune (femei cu mai mult de 250 celule/mm³, bărbaţi cu mai mult de 400 celule/mm³).

La unii pacienţi cu infecţie avansată cu HIV (SIDA) şi cu istoric de infecţii oportuniste (afecţiune definită SIDA), pot să apară semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare curând după începerea tratamentului anti-HIV. Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecţii care este posibil să fi existat, dar care nu au prezentat simptome evidente. Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară boli autoimune (afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesuturile organismului sănătos) după ce începeţi să luaţi medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV. Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni după începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptome de infecţie sau alte simptome cum sunt slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus, spre trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperreactivitate, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul dumneavoastră pentru a putea să vă recomande tratamentul necesar.

La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi modificări ale ţesutului adipos (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”).

Unii dintre pacienţii care utilizează terapie antiretrovirală combinată pot manifesta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, slăbirea severă a sistemului imunitar şi indicele de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni. Semnele de osteonecroză sunt: înţepenire, disconfort şi durere la nivelul articulaţiilor (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi nevirapină şi zidovudină în acelaşi timp vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesar ca el să vă verifice numărul de globlule albe din sângele dumneavoastră.
În cazul unei expuneri la HIV, nu luaţi Viramune decât în situaţia în care aţi fost diagnosticat cu HIV şi medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Viramune nu vindecă infecţia cu HIV. De aceea, este posibil să continuaţi să faceţi infecţii şi alte boli asociate infecţiei HIV. Prin urmare, trebuie, să rămâneţi sub supravegherea regulată a medicului dumneavoastră. Puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Nu ar trebui utilizat prednison pentru a trata o erupţie pe piele care poate fi atribuită administrării de Viramune.

Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luaţi contraceptive orale (de exemplu “pilule”) sau utilizaţi alte metode hormonale de contracepţie, ar trebui să utilizaţi contracepţia de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina şi transmiterea infecţiei HIV.

Dacă sunteţi sub tratament hormonal postmenopauză, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Dacă luaţi sau vi se recomandă rifampicină pentru tratamentul tuberculozei, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament împreună cu Viramune.


Copii şi adolescenţi

Viramune comprimate pot fi luate de:
- adolescenţi cu vârsta de 16 ani sau mai mari
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, care o au greutatea de 50 kg sau mai mult o sau a căror suprafaţă corporală este mai mare de 1,25 m2.

Pentru copii mai mici este disponibilă o formă farmaceutică lichidă, suspensia orală.


Viramune împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumnevoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi înainte de a începe să luaţi Viramune. Medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să monitorizeze dacă celelalte medicamente pe care le luaţi sunt încă eficace şi să modifice dozele. Citiţi cu atenţie prospectele tuturor celorlalte medicamente anti-HIV, pe care le luaţi împreună cu Viramune.

Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat de curând:
- sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratamentul depresiei)
- rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei)
- rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei)
- macrolide de exemplu claritromicină (medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
- fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenţilor de opiacee)
- warfarină (medicament care reduce formarea cheagurilor din sînge)
- contraceptive hormonale (de exemplu „pilule”)
- indinavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- atazanavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- lopinavir/ritonavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- fosamprenavir (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- efavirenz (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- etravirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV)
- rilpivirină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV)
- delavirdină (alt medicament utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV)
- zidovudină (alt medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- boceprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C)
- telaprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei C).
- elvitegravir/cobicistat (alt medicament utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV)

Medicul dumneavoastră va monitoriza atent efectul Viramune şi al oricăruia dintre aceste medicamente pe care le luate luaţi împreună cu Viramune.


Utilizarea Viramune împreună cu alimente şi băuturi
Nu există restricţii privind administrarea Viramune cu alimente şi băuturi.


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă luaţi Viramune trebuie să opriţi alăptarea. În general se recomandă să nu alăptaţi dacă aveţi infecţie cu HIV deoarece este posibil ca sugarul dumneavoastră să se infecteze cu HIV prin intermediul laptelui dumneavoastră.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil ca să vă simţiţi obosit atunci când luaţi Viramune. Este necesar să fiţi precaut atunci când vă angajaţi în activităţi cum ar fi conducerea şi folosirea oricăror utilaje sau maşini. Dacă simţiţi oboseală, trebuie să evitaţi activităţi potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.


Viramune conţine lactoză
Comprimatele de Viramune conţin lactoză (zahărul din lapte).
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intolereanţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Viramune.

3. Cum să luaţi Viramune

Viramune nu trebuie administrat singur. Trebuie să îl luaţi împreună cu cel puţin alte două medicamente antiretrovirale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cele mai bune medicamente pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament („perioada „de iniţiere"). După 14 zile, doza uzuală recomandată este de un comprimat de 200 mg de 2 ori pe zi.

Este foarte important să luaţi un singur comprimat de Viramune pe zi în timpul primelor 14 zile ("perioada de iniţiere"). Dacă în această perioadă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele, nu creşteţi doza şi adresaţi- vă medicului dumneavoastră.

S-a demonstrat că "perioada "de iniţiere" de 14 zile a dus la scăderea riscului de apariţie a erupţiilor pe piele.

Deoarece Viramune trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmaţi cu grijă instrucţiunile de utilizare pentru celelalte medicamente. Acestea se găsesc în prospectele care însoţesc celelalte medicamente.

De asemenea, Viramune este disponibil şi sub formă lichidă, ca suspensie orală. Aceasta este potrivită dacă:
- aveţi probleme la înghiţirea comprimatelor
- la copii cu greutate mai mică de 50 kg
- la copii a căror suprafaţă corporală este mai mică de 1,25 m2 (medicul dumneavoastră va stabili suprafaţa corporală).

Trebuie să continuaţi să utilizaţi Viramune atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Aşa cum s-a menţionat mai sus la punctul “Atenţionări şi precauţii”, medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele funcţiei ficatului sau reacţiile adverse, cum sunt erupţiile pe piele. În funcţie de rezultat, medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Viramune. Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea tratamentului cu o doză mai mică.

Luaţi Viramune comprimate numai pe cale orală. Nu mestecaţi comprimatele. Puteţi lua Viramune cu sau fără alimente.


Dacă luaţi mai mult Viramune decât trebuie
Nu luaţi mai mult Viramune decât v-a prescris medicul dumneavoastră şi este menţionat în acest prospect.
În prezent există puţine informaţii despre efectele supradozajului cu Viramune. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi luat mai mult Viramune decât trebuie.


Dacă uitaţi să luaţi Viramune
Încercaţi să nu uitaţi o doză. Dacă observaţi că aţi uitat o doză în primele 8 ore, luaţi doza omisă cât mai repede posibil. Dacă au trecut mai mult de de 8 ore de când trebuia luată doza, luaţi numai doza următoare la ora obişnuită.


Dacă încetaţi să luaţi Viramune
Administrarea dozelor la timp
- creşte în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată
- reduce riscul ca infecţia dumneavoastră cu HIV să devină rezistentă la medicamentele antivirale pe care le luaţi.

Este important să luaţi corect Viramune, aşa cum este descris mai sus, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră nu vă recomandă să întrerupeţi definitiv tratamentul.

Dacă opriţi utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeţi cu "perioada de iniţiere" de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aşa cum s-a menţionat mai sus la punctul “Atenţionări şi precauţii”, cele mai importante reacţii adverse ale Viramune sunt reacţiile pe piele severe şi care pot pune viaţa în pericol şi leziunile grave ale ficatului. Aceste reacţii apar mai ales în primele 18 săptămâni de tratament cu Viramune. Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită o monitorizare atentă de către medicul dumneavoastră.

Dacă observaţi vreodată orice simptom al unei erupţii trecătoare pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Atunci când apare o erupţie trecătoare pe piele, aceasta este în mod normal uşoară până la moderată. Cu toate acestea, la unii pacienţi o erupţie trecătoare pe piele care s-a manifestat ca reacţie pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică) şi s-au înregistrat cazuri letale/decese. Majoritatea cazurilor de erupţii trecătoare pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.

Dacă apare o erupţie trecătoare pe piele şi vă simţiţi rău trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră.

Pot să apară reacţii de hipersensibilitate (alergice). Astfel de reacţii pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacţie alergică) caracterizată prin simptome cum sunt:
- erupţii trecătoare pe piele
- umflarea feţei
- dificultăţi la respiraţie (spasm bronşic)
- şoc anafilactic

Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea şi sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt:
- febră
- vezicule pe piele
- ulceraţii la nivelul gurii
- inflamaţii ale ochilor
- umflarea feţei
- umflarea întregului corp
- scurtarea respiraţiei
- dureri musculare sau ale articulaţiilor
- scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie)
- stare generală de rău
- afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală).

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele şi orice alte reacţii adverse ale reacţiei de hipersensibilitate (reacţie alergică). Aceste reacţii pot pune viaţa în pericol.

În timpul utilizării Viramune, s-au raportat tulburări ale funcţiei ficatului. Aceastea includ câteva cazuri de inflamaţie a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc şi poate fi intensă (hepatită fulminantă) şi insuficienţă hepatică, ambele putând fi letale.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului:
- pierderea poftei de mâncare
- senzaţie de rău (greaţă)
- vărsături
- îngălbenirea pielii (icter)
- durere abdominală

Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienţii la care s-a administrat Viramune.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- erupţie trecătoare pe piele

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- scăderea numărului globulelor albe din sânge (granulocitopenie)
- reacţii alergice (hipersensibilitate)
- dureri de cap
- senzaţie de rău (greaţă)
- vărsături
- dureri abdominale
- scaune moi (diaree)
- inflamaţie a ficatului (hepatită)
- stare de oboseală (fatigabilitate)
- febră
- valori anormale ale testelelor funcţiei ficatului

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- reacţie alergică caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei, dificultăţi în respiraţie (spasm bronşic) sau şoc anafilactic
- scăderea numărului globulelor roşii din sânge (anemie)
- piele de culoare galbenă (icter)
- erupţii severe pe piele şi care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică)
- blânde (urticarie)
- lichid sub piele (angioedem)
- dureri ale articulaţiilor (atralgie)
- dureri ale muşchilor (mialgie)
- scăderea fosforului în sânge
- tensiune arterială crescută

Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori):
- inflamaţie apărută brusc şi intensă a ficatului (hepatită fulminantă)
- erupţii pe piele produse de medicament cu simptome generale (erupţii pe piele produse de medicament cu eozinofilie şi simptome generale)
Terapia asociată antiretrovirală poate provoca modificări ale formei corpului ca urmare a modificării distribuţiei ţesutului adipos. Aceste modificări pot include pierderea de ţesut adipos de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de ţesut adipos la nivelul abdomenului (burţii) şi altor organe interne, mărirea sânilor şi depunerea de ţesut adipos în zona cefei (“ceafă de bizon”). Până în prezent nu se cunosc cauzele şi efectele acestor modificări pe termen lung asupra stării de sănătate ale acestor modificări. De asemenea, terapia asociată antiretrovirală poate să determine creşteri ale concentraţiilor de acid lactic şi zahăr din sânge, hiperlipemiei (creşterea concentraţiilor grăsimilor în sânge) şi rezistenţă la insulină.

De asemenea, următoarele evenimente au fost raportate la administrarea Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale:
- număr scăzut de globule roşii sau trombocite în sânge
- inflamaţie a pancreasului
- scădere sau tulburări ale sensibilităţii la nivelul pielii
Aceste evenimente sunt în mod obişnuit asociate cu alte medicamente antiretrovirale şi pot fi de aşteptat să apară atunci când Viramune este utilizat în asociere cu alte medicamente; cu toate acestea, este puţin probabil ca aceste evenimente să apară ca urmare a tratamentului cu Viramune.

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Este posibil să apară o scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii şi adolescenţi. O scădere a numărului de globule roşii din sânge (anemie) care poate fi legată de tratamentul cu nevirapină, a fost observată mai frecvent la copii şi adolescenţi. Ca şi în cazul simptomelor de erupţie trecătoare pe piele, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice reacţie adversă.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

5. Cum se păstrează Viramune

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Viramune

- Substanţa activă este nevirapina. Fiecare comprimat conţine nevirapină 200 mg
- Celelalte componente sunt:

- celuloză microcristalină
- lactoză (sub formă de monohidrat)
- povidonă K 25
- amidon glicolat de sodiu
- dioxid de siliciu coloidal
- stearat de magneziu

Cum arată Viramune şi conţinutul ambalajului
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă. O faţă este marcată cu codul „54 193”. Faţa opusă este marcată cu sigla companiei.
Viramune comprimate sunt distribuite în blistere, conţinând 60 sau 120 comprimate în fiecare cutie. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Viramune este, de asemenea, disponibil sub formă de suspensie orală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim am Rhein,
Germania

Fabricanţi
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim am Rhein,
Germania
sau
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
5th km Paiania – Markopoulo
194 00 Koropi
Grecia


Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien Lietuva
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel.: +370 37 473922

България Luxembourg/Luxemburg
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ - SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
клон България Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Тел: +359 2 958 79 98

Česká republika Magyarország
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +420 234 655 111 Magyarországi Fióktelepe
Tel.: +36 1 299 89 00

Danmark Malta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ltd.
Tlf: +45 39 15 88 88 Tel: +44 1344 424 600

Deutschland Nederland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim b.v.
Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti Norge
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Norway KS
Eesti Filiaal Tlf: +47 66 76 13 00
Tel: +372 612 8000

Ελλάδα Österreich
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +43 1 80 105-0

España Polska
Boehringer Ingelheim España S.A. Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel.: +48 22 699 0 699

France Portugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim, Lda.
Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska România
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG
Viena - Sucursala Bucuresti
Tel: +385 1 2444 600 Tel: +40 21 302 28 00

Ireland Slovenija
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +353 1 295 9620 podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211

Italia Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος Sverige
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Boehringer Ingelheim AB
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00

Latvija United Kingdom
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ltd.
Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011 Tel: +44 1344 424 600


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Franz Zinsberger: Scopul nostru este asigurarea accesului pacienţilor din România la medicamete de ultimă generaţie Noi medicamente vor fi introduse pe piaţă pentru a oferi pacienţilor şi medicilor alternative noi şi inovatoare de tratament, a declarat joi, în conferinţă de presă, Franz Zinsberger, director general al Boehringer Ingehleim România.
Originile celor patru variante ale virusului imunodeficienţei umane au fost elucidate Două dintre cele patru variante ale virusului imunodeficienţei umane provin de la gorilele din sud-vestul Camerunului, susţine o echipă internaţională de cercetători, citaţi de AFP.
Ziua mondială de luptă împotriva SIDA: Originea secretă a HIV Virusul Imunodeficienţei Umane (Human Immunodeficiency Virus - HIV) şi boala provocată de acesta, Sindromul Imunodeficienţei Dobândite (SIDA - de la acronimul din limba franceză, Syndrome d'Immuno-Deficience Acquis), păreau să fi apărut din senin atunci când au fost depistate de medici, dar genetica...
Tratamentul cu raltegravir a fost dovedit superior celorlate două tratamente cu inhibitori de protează în ceea cea privește analiza combinată dintre eșecul virologc și eșecul de tolerabilitate Merck&Co (NYSE: MRK), cunoscută în afara Statelor Unite şi Canadei sub numele MSD, anunță rezultatele primului studiu care a avut drept obiectiv compararea a trei tratamente anti-retrovirale la pacienții adulți infectați cu HIV.