Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OXACILINA ARENA 250 mg
Denumire OXACILINA ARENA 250 mg
Descriere Antibiotic. Indicat în tratamentul infecţiilor provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină.
Denumire comuna internationala OXACILLINUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE REZISTENTE LA BETALACTAMAZA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01CF04
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OXACILINA ARENA 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> OXACILINA Pulbere pentru solutie injectabila, 250 mg >> OXACILINA Capsule, 250mg >> OXACILINA Pulbere pentru solutie injectabila, 500 mg >> OXACILINA 1 g Pulbere pentru solutie injectabila, 1g >> OXACILINA 250 mg Pulbere pentru solutie injectabila, 250 mg >> OXACILINA 250 mg Capsule, 250mg >> OXACILINA 500 mg Pulbere pentru solutie injectabila, 500 mg >> OXACILINA 500 mg Capsule, 500 mg >> OXACILINA 500 mg Pulbere pentru solutie injectabila, 500 mg >> OXACILINA 500 mg Capsule, 500mg
Prospect si alte informatii despre OXACILINA ARENA 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 74/2007/01-02                                   Anexa 1

Prospect

OXACILINA ARENA 250 mg, capsule

Oxacilină

Compoziţie

Fiecare capsulă conţine 250 mg oxacilină sub formă de oxacilină sodică monohidrat şi excipienţi: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, Quinoline Yellow (E 104), dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), alura red (E 129), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină.

Grupa farmacoterapeutică

Antibiotice beta-lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamaze.

Indicaţii terapeutice

Infecţii provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:

-         infecţii ale aparatului respirator;

-         infecţii otorinolaringologice: abcese dentare, otite externe;

-         infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: dermatite, furunculoze, antrax, flegmoane, limfadenite, mastite, plăgi şi arsuri infectate.;

-         infecţii ale oaselor şi ale articulaţiilor: osteomielite, artrite purulente;

-         infecţii ale tractului urogenital: sunt rareori datorate stafilococilor penicilinazo-secretori-pielonefrite, pielocistite, endometrite;

-         alte infecţii: enterocolite cu stafilococ;

-         endocardite sau septicemii stafilococice în continuarea tratamentului parenteral.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre excipienţii produsului medicamentos.

Precauţii

Penicilinele antistafilococice nu se administrează la persoanele cu hipersensibilitate la peniciline.

Se impune prudenţă la bolnavii cu antecedente de astm sau diateză alergică. Apariţia oricărei

manifestări alergice impune întreruperea tratamentului. Cu toate că reacţiile alergice grave la oxacilină

sunt foarte rare, înaintea începerii tratamentului este necesară efectuarea unei anamneze atente.

Trebuie luat în considerare riscul alergiei încrucişate cu cefalosporinele.

Poate să apară o suprainfecţie cu microorganisme rezistente, în care caz se întrerupe administrarea

oxacilinei.

În cazurile grave în care se suspectează o infecţie cu stafilococi secretori de penicilinază, tratamentul

cu oxacilină se începe înainte de a obţine rezultatul examenului microbiologic.

Se vor supraveghea funcţiile: renală, hepatică şi hematopoietică în cursul unei terapii îndelungate cu

oxacilină. Se vor urmări numărul de hematii, leucocite, nivelul ureei şi al creatininei serice; dozele vor

fi adaptate în funcţie de evoluţia acestor valori. Se vor urmări periodic şi valorile concentraţiilor

plasmatice ale transaminazelor, pentru a depista o posibilă apariţie a unor anomalii ale funcţiei

hepatice.

Excipienţii p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil pot provoca reacţii alergice (chiar

întârziate).

Interacţiuni

Există relaţii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina şi chinina.

Oxacilina poate micşora eficacitatea contraceptivelor orale (prin influenţarea florei intestinale).

Probenicidul şi mezocilina inhibă eliminarea renală a oxacilinei.

Acidul acetilsalicilic şi sulfonamidele deplasează oxacilina de pe proteinele plasmatice.

1

Se va evita administrarea concomitentă cu antibiotice bacteriostatice (exemplu tetraciclină,

cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide), acestea putând să antagonizeze efectul bactericid al

penicilinelor.

Administrarea oxacilinei concomitent cu metrotrexatul scade clearance-ul metrotrexatului rezultând

creşterea toxicităţii acestuia.

Utilizarea concomitentă cu oxacilina a paracetamolului, amiodaronei, daunorubicinei, estrogenilor,

sărurilor de aur, metildopa, contraceptivelor orale combinate şi a acidului valproic creşte riscul de

toxicitate hepatică.

Atenţionări speciale

Se evită administrarea orală la bolnavii cu infecţii severe sau cu tulburări gastrointestinale.

Sarcina şi alăptarea

Nu există studii controlate care să demonstreze inocuitatea izoxazolilpenicilinelor şi în consecinţă

acestea se vor administra la gravide doar în caz de strictă necesitate, după evaluarea raportului

beneficiu terapeutic matern-risc potenţial la făt.

Deoarece oxacilina se excretă în laptele matern, există posibilitatea apariţiei unei sensibilizări la

peniciline a sugarului şi trebuie luată în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Oxacilina Arena 250 mg nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Durata tratamentului depinde de tipul şi gravitatea infecţiei, de răspunsul clinic al bolnavului la

medicaţie.

În infecţiile stafilococice severe, tratamentul va dura minimum 14 zile.

Acesta trebuie continuat cel puţin 48 de ore de la dispariţia febrei şi a simptomelor bolii.

În cazul endocarditei şi al osteomielitei, durata terapiei cu oxacilină poate fi şi mai lungă.

Doze

Adulţi

Copii cu greutatea < 40 Kg şi cu vârsta mai mare de 6 ani

Infecţii uşoare Infecţii severe

Infecţii uşoare Infecţii severe

500 mg la 6h

Doza maximă

recomandată:

6 g/zi

1g la 6 h în

continuarea

tratamentului

parenteral

50 mg/Kg/zi, fracţionat în prize egale la fiecare 6 h

100 mg/Kg/zi la 4-6 h în

continuarea tratamentului

parenteral.

Forma farmaceutică de capsule nu se recomandă copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară reducerea dozelor. Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă, cu puţină apă.

Reacţii adverse

Reacţiile alergice la peniciline apar la 0,7-10% din bolnavi. Sensibilizarea rezultă de obicei printr-un

tratament anterior, dar anumiţi pacienţi prezintă fenomene alergice la primul contact cu o penicilină.

Au fost observate două tipuri de reacţii alergice: imediate şi întârziate.

Reacţiile imediate survin de obicei la 20 de minute de la administrare şi se manifestă în funcţie de

severitate prin urticarie şi prurit până la edem angioneurotic, laringospasm, bronhospasm, hipotensiune

arterială, colaps vascular şi exitus. Asemenea reacţii anafilactice sunt foarte rare.

Un alt tip de reacţie imediată poate să apară în intervalul 20 de minute-48 de ore de la administrare şi

se manifestă prin urticarie, prurit, febră, mai rar pot să apară edem, spasm laringian şi hipotensiune

arterială.

Reacţiile întârziate la peniciline apar după 48 de ore de la ingestie, uneori chiar după 2-4 săptămâni de

la debutul tratamentului.

Simptomele sunt cele caracteristice unui sindrom de tip boala serului cum ar fi urticarie, mialgii, febră,

artralgii, dureri abdominale, erupţii cutanate.

Pot să apară şi simptomele unei tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, stomatită.

2

La nivelul sistemului nervos central pot surveni reacţii neurotoxice similare celor observate în

decursul unui tratament cu penicilină G, mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală.

S-a semnalat apariţia nefritei interstiţiale la utilizarea izoxazolilpenicilinelor. Aceasta se poate

manifesta prin erupţie cutanată tranzitorie, febră, eozinofilie, hematurie, insuficienţă renală.

Aceste reacţii sunt reversibile, dispărând după întreruperea tratamentului.

Se va ţine cont de posibilitatea unei colite pseudomembranoase la apariţia diareei în urma

tratamentului cu oxacilină. Izoxazolilpenicilinele pot să modifice flora normală a colonului, favorizând

astfel proliferarea germenilor din genul Clostridium. Studiile efectuate au arătat că o toxină produsă de

Clostridium difficile constituie cauza esenţială a colitei legate de utilizarea antibioticelor.

Cazurile uşoare de colită răspund la simpla oprire a tratamentului. În cazurile severe se recurge la

administrare de vancomicină pe cale orală. Administrarea antiperistalticelor este contraindicată în

aceste cazuri.

Pot să apară agranulocitoză, neutropenie, anemie, leucopenie, trombocitopenie şi depresie medulară în

general reversibile la întreruperea tratamentului.

Au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate, manifestate prin febră, greţuri şi vărsături, asociate unei

creşteri SGOT.

Supradozaj

Oxacilina ca şi alte peniciline este practic lipsită de toxicitate în condiţii clinice.

Dozele foarte mari pot provoca convulsii şi hemoragii. Fenomenele toxice sunt favorizate de insuficienţa

renală.

Se recomandă tratament de urgenţă simptomatic, de susţinere a funcţiilor vitale şi lavaj gastric.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii

respective.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule. Cutie cu 100 blistere a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. ARENA GROUP S.A.,

Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2, Bucureşti, România

Producător

S.C. ARENA GROUP S.A.,

B-dul Dunării, Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Antibiotice Iaşi estimează pentru acest an o creştere a exporturilor de peste 10% Producătorul de medicamente Antibiotice laşi, deţinut de Ministerul Sănătăţii, ar putea înregistra anul acesta o creştere de peste 10% a exportului, pe fondul intrării pe noi pieţe, conform unui raport remis, joi, Bursei de Valori Bucureşti.
Alegerea corectă în tratamentul infecţiilor urinare: Între rezistența bacteriană şi riscul de dismicrobisme Infecțiile tractului urinar constituie o problemă de sănătate serioasă și afectează anual milioane de oameni din întreaga lume. Într-un top al celor mai frecvente infecții, statisticile mondiale pozitionează infecțiile urinare pe locul doi, după cele respiratorii.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.