Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PIROXICAM LPH 20 mg
Denumire PIROXICAM LPH 20 mg
Denumire comuna internationala PIROXICAMUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M01AC01
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PIROXICAM LPH 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Ambele preparate sunt similare .Eu zic sa incepeti cu piroxicam 1 tableta pe zi,
>> Alina : Buna ziua, Am hernie cervicala si am inceput sa iau piroxicam. Va rog sa-mi spuneti cat timp pot folosi...
>> dr. Oana Iordache : 7-10 zie dar cu protectie gastrica.
>> Alina : Multumesc frumos!
>> dr. Oana Iordache : Cu placere!
>> huluban carmen (vizitator) : pentru o persoana de 81 ani cu osteoporoza si gonartroza este bine sa ia flamexin sau piroxicam ?
>> dr. Oana Iordache : Da.
>> SERBAN : Pentru dureri de spate se poate utiliza Piroxicamul? Care este doza zilnica?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, de doua ori pe zi, maxim 7-10 zile, cu protector gastric
>> dr. Oana Iordache : Pt Serban. Da.
>> PIROXICAM Comprimate, 20 mg >> PIROXICAM 1% Gel, 1% >> PIROXICAM 20 mg Supozitoare, 20 mg >> PIROXICAM 20 mg Comprimate, 20 mg >> PIROXICAM 20 mg Comprimate, 20mg >> PIROXICAM 3% Crema, 3% >> PIROXICAM 40 mg Supozitoare, 40mg >> PIROXICAM ATB 30mg/g Crema, 30mg/g >> PIROXICAM ATB 5 mg/g Gel, 5mg/g >> PIROXICAM FABIOL 20 mg Comprimate, 20mg
Prospect si alte informatii despre PIROXICAM LPH 20 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 169/2007/01-02                                                Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIROXICAM LPH 20 mg, comprimate

Piroxicam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este PIROXICAM LPH 20 mg şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi PIROXICAM LPH 20 mg

3.          Cum să utilizaţi PIROXICAM LPH 20 mg

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează PIROXICAM LPH 20 mg

6.          Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PIROXICAM LPH 20 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

PIROXICAM LPH 20 mg conţine ca substanţă activă piroxicam, care aparţine medicamentelor antiinflamatoarelor nesteroidiene, cu proprietăţi antiinflamatorii (reduc inflamaţia), analgezice (ameliorează durerea), antipiretice (reduc temperatura corpului, în caz de febră) şi antiagregante plachetare (împiedică formarea cheagurilor de sânge).

Piroxicamul este indicat în:

- tratamentul de lungă durată al următoarelor afecţiuni:

-     poliartrită reumatoidă, spondilita anchilozantă, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artropatie psoriazică;

-     anumite artroze dureroase şi invalidante.

- tratamentul de scurtă durată al episoadelor acute de:

-     reumatism abarticular (inflamaţia dureroasă a structurilor din vecinătatea articulaţiei, de exemplu, inflamaţia dureroasă de la nivelul umărului, inflamaţia dureroasă de la nivelul tendoanelor, inflamaţia membranei din jurul tendoanelor şi articulaţiilor);

-     dureri după traumatisme; artrite induse de microcristale, inclusiv criza de gută (inflamaţia dureroasă a articulaţiilor,

datorată excesului de acid uric în sânge); -artroze; -radiculalgii; -dureri menstruale.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZATI PIROXICAM LPH 20 mg

1

Nu utilizaţi Piroxicam LPH 20 mg:

-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale PIROXICAM LPH 20 mg,

-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salicilaţi, alte antiinflamatoare nesteroidiene (aţi avut astm bronşic după ce aţi utilizat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene),

- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal,

- dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă,

- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (o boală gravă de inimă),

- în cazul copiilor cu vârsta sub 15 ani,

- sunteţi gravidă (peste 5 luni).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piroxicam LPH 20 mg

- dacă aţi avut ulcer gastric sau duodenal, hernie hiatală sau hemoragie digestivă, atunci trebuie să utilizaţi piroxicam cu prudenţă şi sub supraveghere medicală strictă. Dacă apare sângerare digestivă, întrerupeţi imediat tratamentul; dacă este absolut necesar să luaţi piroxicam, atunci medicul vă va prescrie şi medicamente ce inhibă secreţia gastrică acidă.

- dacă utilizaţi doze mai mari de 30 mg piroxicam, pe o durată lungă de timp, creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse gastro-intestinale.

- la începutul tratamentului, este necesar controlul frecvent al diurezei şi funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă cardiacă, insuficienţă hepatică sau renală cronică, la cei care urmează tratament cu medicamente diuretice, la cei care au pierdut sânge după intervenţii chirurgicale şi la pacienţii vârstnici.

- nu utilizaţi piroxicam pentru tratarea afecţiunilor reumatice sau posttraumatice care s-au remis fără tratament şi/sau sunt puţin invalidante.

- dacă în timp ce luaţi piroxicam vă apar pete roşii pe piele, mâncărimi, ulceraţii la nivelul mucoasei bucale, inflamaţie a ochilor cu lăcrimare excesivă, însoţită eventual de senzaţie de corp străin la nivelul ochilor (conjunctivită) nu mai utilizaţi piroxicam şi trebuie să vă adresaţi medicului.

Medicamente precum PIROXICAM LPH 20 mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Asocieri nerecomandate

- alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2) şi dozele mari de salicilaţi (peste 3000 mg pe zi, la adult): creşte riscul de leziuni şi sângerări la nivel digestiv.

- anticoagulante orale, heparine şi inhibitori ai agregării plachetare (de exemplu, ticlopidină, clopidogrel): asocierea creşte riscul de sângerare. Dacă este absolut necesar, cele două medicamente vor fi luate sub supraveghere medicală.

2

- litiu: în cazul utilizării concomitente, piroxicamul scade eliminarea litiului din organism, astfel incât valoarea litiului din sânge creşte şi poate deveni toxică. Dacă asocierea nu poate fi evitată, este necesară supravegherea strictă a valorilor litiului din sânge şi adaptarea dozei de litiu în timpul asocierii şi după întreruperea administrării piroxicamului.

- metotrexat (în doze mai mari, sau egale cu 15 mg/săptămână): piroxicamul scade eliminarea metotrexatului din organism şi creşte toxicitatea citostaticului.

Asocieri care necesită precauţii la utilizare

diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi antagonişti ai receptorilor pentru angiotensina II: utilizarea celor două medicamente poate afecta funcţia renală, în cazul în care sunteţi deshidratat.

- metotrexat (în doze mai mici de 15 mg/săptămână): medicul dumneavoastră va controla săptămânal formula sanguină pe parcursul primelor săptămâni de tratament cu cele două medicamente. La pacienţii cu funcţia renală afectată (chiar în mică măsură), precum şi la pacienţii vârstnici se impune supraveghere sporită.

-  pentoxifilină: creşte riscul de sângerare. Medicul dumneavoastră va supraveghea atent semnele clinice şi va determina mai frecvent timpul de sângerare.

Asocieri de avut în vedere

- medicamente antihipertensive (beta-blocante): risc de scădere a efectului beta-blocantelor.

- trombolitice: creşterea riscului de sângerare.

- piroxicamul poate micşora eficacitatea dispozitivelor anticoncepţionale intrauterine.

- ciclosporină: risc de efecte toxice renale cumulative, mai ales la vârstnici.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene în timpul ultimului trimestrului de sarcină poate determina efecte toxice fetale cardio-circulatorii, pulmonare şi renale (tensiune arterială pulmonară crescută, închiderea prematură a canalului arterial, insuficienţă renală). Utilizarea la sfârşitul sarcinii poate prelungi timpul de sângerare la mamă şi la făt.

Dacă este absolut necesar, piroxicamul se va utiliza numai în primele 5 luni ale sarcinii, cu prudenţă şi numai la indicaţia medicului, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament în timpul sarcinii.

Piroxicamul se elimină în cantităţi mici în laptele matern. Nu utilizaţi piroxicam în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

În timpul tratamentului cu piroxicam pot apare ameţeli şi somnolenţă, ceea ce poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Piroxicam LPH 20 mg

Deoarece medicamentul conţine lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PIROXICAM LPH 20 mg

Utilizaţi întotdeauna PIROXICAM LPH 20 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

3

Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artropatie psoriazică, anumite artroze dureroase şi invalidante: doza uzuală este de un comprimat Piroxicam LPH 20 mg pe zi, într-o singură priză.

În unele cazuri, doza poate fi crescută la 1 1/2 comprimat Piroxicam LPH 20 mg pe zi, în una sau mai multe administrări sau poate fi scăzută la 1/2 comprimat Piroxicam LPH 20 mg pe zi.

Reumatism abarticular (inflamaţia dureroasă a structurilor din vecinătatea articulaţiei, de exemplu, inflamaţia dureroasă de la nivelul umărului, inflamaţia dureroasă de la nivelul tendoanelor, inflamaţia membranei din jurul tendoanelor şi articulaţiilor): 2 comprimate Piroxicam LPH 20 mg pe zi în una sau mai multe administrări, timp de 2 zile, apoi un comprimat Piroxicam LPH 20 mg pe zi, în următoarele 7 - 14 zile.

Artrite induse de microcristale: doza uzuală este de 2 comprimate Piroxicam LPH 20 mg pe zi preferabil în doză unică, timp de 4-6 zile (in medie)

Criză de gută: doza uzuală este de 2 comprimate Piroxicam LPH 20 mg pe zi, preferabil în una sau mai multe prize, timp de 5-7 zile.

Dureri menstruale: 2 comprimate Piroxicam LPH 20 mg pe zi, în priză unică în primele 2 zile de la apariţia primelor simptome şi, dacă este necesar, un comprimat Piroxicam LPH 20 mg în următoarele 1 – 3 zile.

Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 40 mg piroxicam (2 comprimate Piroxicam LPH 20

mg).

Luaţi comprimatele în timpul mesei cu un pahar cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Piroxicam LPH 20 mg

Dacă aţi luat mai multe doze Piroxicam LPH 20 mg decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Piroxicam LPH 20 mg

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Piroxicam LPH 20 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări gastro-intestinale: pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, flatulenţă (balonare), diaree, leziuni ale mucoasei stomacului, perforaţii, hemoragii digestive minime sau manifeste. Frecvenţa apariţiei acestor reacţii adverse creşte în cazul administrării prelungite a unor doze zilnice de 30 – 40 mg piroxicam.

Reacţii de hipersensibilitate- erupţii pe piele, mâncărimi, dificultăţi de respiraţie (în special la pacienţii cu istoric de alergie la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene);

generale – foarte rar: reacţii anafilactice, umflarea feţei, limbii, gâtului, inflamaţia peretelui vaselor sanguine, boala serului (tumefacţii ganglionare, febră, acumulări de lichid în organism, inflamarea articulaţiilor).

Tulburări nervos centrale: dureri de cap, somnolenţă, ameţeli, tinitus (percepţia unor zgomote sau a unor ţiuituri în urechi fără stimuli externi), foarte rar, scăderea auzului.

4

Reacţii cutaneo – mucoase: ulceraţii ale mucoasei bucale, erupţii, mâncărimi, foarte rar, sensibilitate a pielii la lumină, reacţii de tip eritem polimorf (înroşirea pielii, însoţită de vezicule ce apar în special la nivelul extremităţilor), sindrom Stevens – Johnson (înroşirea pielii, cu vezicule şi ulceraţii, însoţită de simptome pulmonare şi oboseală), sindrom Lyell (înroşirea pielii, cu vezicule, febră, dureri articulare, oboseală).

Alte reacţii adverse: cazuri izolate pancreatită.

Piroxicamul poate determina foarte rar modificări ale unor teste biologice: creşterea valorii ureei în sânge, creşterea valorii creatininei în sânge, împiedică formarea cheagurilor de sânge, prelungirea timpului de sângerare, scăderea hemoglobinei şi hematocritului, afectarea celulele sanguine, creşterea trecătoare a enzimelor hepatice (excepţional icter şi hepatită gravă).

Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul (mai ales la nivelul membrelor inferioare), hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.

Medicamente precum Piroxicam LPH 20 mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PIROXICAM LPH 20 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Piroxicam LPH 20 mg după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Piroxicam LPH 20 mg

- Substanţa activă este piroxicam 20 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu

Cum arată Piroxicam LPH 20 mg şi conţinutul ambalajului

Piroxicam LPH 20 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la slab gălbuie. Comprimatele sunt inscripţionate pe una din feţe cu „P” şi „20”, separate de o linie mediană, cu diametrul de 9 mm.

Ambalaj

Medicamentul este ambalat în cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Medicamentul este ambalat în cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E, Sector 6 Bucureşti, România

5

Producător

S. C. LABORMED PHARMA S. A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3 Bucureşti, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2007

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.