Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PIROXSAL GEL 0.5g%
Denumire PIROXSAL GEL 0.5g%
Descriere Gel pentru dureri articulare şi musculare.
Denumire comuna internationala PIROXICAMUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Gel
Concentratia 0,5g%
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 40 g gel
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M02AA07
Firma - Tara producatoare SLAVIA PHARM S.R.L - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PIROXSAL GEL 0.5g% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PIROXSAL GEL 0.5g%, gel   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6722/2006/01

Anexa 1

Prospect

PIROXSAL GEL 0,5%

Compoziţie

100 g gel contin piroxicam 0,5 g şi excipienţi: Carbomer 980, hidroxipropilmetilceluloză K 15M, propilenglicol, trietanolamină, alcool etilic 96%, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată.

Grupă farmacoterapeutică: produse topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Indicaţii terapeutice

Piroxsal gel 5% este indicat în tratamentul:

-  afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (mialgii, tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fără compresie medulară, epicondilite);

- osteoartritelor, periartritelor, poliartritei reumatoide. Piroxsal gel 5% se poate utiliza şi în tratamentul simptomatic al afecţiunilor musculo-articulare

traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii).

Contraindicaţii

Piroxsal gel 5% este contraindicat în următoarele cazuri:

-hipersensibilitate la piroxicam, acid acetilsalicilc, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii produsului;

-antecedente de astm bronşic, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie, declanşate de administrarea de piroxicam sau alte AINS;

- leziuni cutanate cum sunt dermatoze acute, eczeme, leziuni cutanate infectate, arsuri, plăgi;

- copii sub 15 ani (nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării);

- Sarcină (peste 5 luni);

- perioada de alăptare.

Precauţii

Piroxsal gel 5% nu trebuie aplicat la nivelul mucoaselor şi ochilor. În caz de aplicare accidentală se recomandă spălarea cu apă din abundenţă.

Se recomandă evitarea administrării sub pansament ocluziv.

Dacă apar reacţii la locul administrării, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

În caz de utilizare frecventă, de către personalul medical, se recomandă purtarea de mănuşi.

Interacţiuni

În cazul în care Piroxsal gel 5% este utilizat conform recomandărilor, absorbţia sistemică fiind mică, interacţiunile medicamentoase semnalate pentru forma orală sunt puţin probabile.

Atenţionări speciale

Piroxsal gel 5% se administrează cu prudenţă la pacienţii:

- cu afecţiuni gastro-intestinale, cum sunt iritaţii şi hemoragii digestive;

- cu afecţiuni cardiace, renale, hepatice şi tulburări de coagulare;

-  deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, datorită riscului potenţial de creştere a toxicităţii renale.

Sarcina şi alăptarea:

La om nu s-au semnalat efecte malformative. Cu toate acestea, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare pentru a confirma absenţa oricărui risc.

Administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (inhibitoare de ciclooxigenază) dupa luna a 5 - a de sarcină poate întârzia travaliul; de asemenea, prezintă risc potenţial de toxicitate cardiopulmonară la făt (hipertensiune pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial) şi disfuncţie renală, mergând până la insuficienţă renală cu oligohidramnios.

1

În trimestrele I şi II de sarcină folosirea piroxicamului, ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene, trebuie făcută cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În ultimul trimestru de sarcină piroxicamul este contraindicat.

Antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în lapte, de aceea este contraindicată administrarea Piroxsal gel 5% la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Piroxsal gel 5% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

La nivelul suprafeţei dureroase se aplică 1 g gel (corespunzător la 5 mg piroxicam) de 2-4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă.

Nu se recomandă aplicarea unui pansament ocluziv.

După fiecare aplicare a gelului mâinile trebuie spălate bine cu apă.

Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 2 săptămâni de la începerea terapiei simptomatologia nu se ameliorează, pacientul trebuie să se adreseze medicului care va reevalua tratamentul.

Reacţii adverse

Piroxsal gel 5% poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. În timpul tratamentului cu Piroxsal gel 5% pot să apară reacţii cutanate: -alergice – erupţii cutanate, prurit, eritem, reacţii de fotosensibilizare; -hiperpigmentare.

Aplicarea Piroxsal gel 5% pe suprafeţe întinse, timp îndelungat, sub pansament ocluziv sau pe leziuni cutanate poate produce reacţii adverse sistemice, în funcţie de cantitatea de piroxicam absorbită: dureri epigastrice, hematurie (accentuată de administrarea concomitentă a unui anticoagulant oral), ameţeli, vedere înceţoşată. În plus, poate să apară retenţie hidrosalină manifestată prin edeme.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse, tratamentul trebuie întrerupt, şi, cât mai curând posibil, zona pe care a fost aplicat gelul va fi spălată din abundenţă cu săpun şi apă.

Supradozaj

În caz de supradozaj se recomandă întreruperea administrării şi internarea de urgenţă într-o unitate de terapie intensivă pentru instituirea tratamentului adecvat: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat pentru scăderea absorbţiei piroxicamului şi tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al a câte 40 g gel

Producător

S.C. Hyperion S.A.,

Şos. Nicolina 169A, cod 700669, Iaşi, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Slavia Pharm SRL,

Str. Ştirbei Vodă, Nr. 53 -55, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

August, 2006

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Vine, vine primavara, presiune-n toata tara - Cresterea presiunii atmosferice: dureri articulare, tensiune arteriala si astenie Primavara este anotimp­­­­ul mult asteptat dupa iarna grea, in care natura se trezeste la viata si odata cu ea si noi capatam alt tonus. Insa pentru unele persoane, primavara inseamna si probleme de sanatate. Durerile articulare, tensiunea arteriala si astenia sunt doar cateva dintre efectele...
Lupusul, o afectiune severa Daca aveti simptome precum dureri articulare, oboseala sau ras cutanat trebuie sa consultati de urgenta medicul dermatolog . Acestea sunt primele semne ale unei afectiuni din ce in ce mai frecvente: lupusul.
Demineralizarea oaselor - primul pas către osteoporoză Oasele noastre suferă transformări ce ne predispun la dureri articulare şi fracturi, în timp, transformări cauzate în principal ca urmare a demineralizării oaselor.
Ebola: probleme de sănătate la trei din patru supravieţuitori la un an după infectare La un an după ieşirea lor din spital, trei sferturi dintre supravieţuitorii virusului Ebola prezentau încă probleme de sănătate, dintre care 18% legate de vedere, uneori grave, putând merge până la orbire, arată un vast studiu în curs de desfăşurare în Guineea privind sindromul post-Ebola.
Tratament personalizat pentru artroză Terapia cu ser autolog Orthokine, tratamentul personalizat al artrozei, ajută pacienţii cu dureri articulare, timp de doi ani aceştia putându-se bucura de confort şi de şansa de a amâna protezarea.
ArtroHelp – cea mai complexa formula pentru articulatii! Daca ne-am simti toata viata ca la 20 de ani, intr-adevar am cuceri lumea! Doar ca, pe masura ce timpul trece, acesta isi pune amprenta asupra organismului nostru, articulatiile incep sa scartaie, apar de la dureri articulare in urma efortului fizic obisnuit pana la dureri majore, care par „sa ne...