Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROMAZULAN (vezi A03AXN1)
Denumire ROMAZULAN (vezi A03AXN1)
Descriere Extract lichid hidroalcoolic din flori de muşeţel/guaiazulenă.
Indicaţii:
Uz intern: util ca adjuvant pentru tratamentul simptomatic al unor tulburări digestive funcţionale - senzaţie de distensie epigastrică, flatulenţă, digestie lentă, tulburări dispeptice.
Uz extern: util în aplicaţii pe piele ca antiinflamator, emolient, antipruriginos şi cicatrizant în caz de fisuri, ragade şi înţepături de insecte; în aplicaţii locale pe mucoasa bucală sau faringiană în scop antiinflamator, analgezic şi antiseptic; în aplicaţii locale în afecţiuni vaginale inflamatorii sau cu simptome de mâncărime.
Denumire comuna internationala PLANTE
Actiune terapeutica ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE ALTE ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica SOLUTIE ORALA/CUTANATA
Ambalaj Cutie x 1 flacon de culoare bruna PVC x 50 ml sol. orala/cutanata
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 50ml
Cod ATC A03AXN1
Firma - Tara producatoare BIOFARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata BIOFARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROMAZULAN (vezi A03AXN1) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ROMAZULAN Solutie >> ROMAZULAN (vezi A03AXN1) SOLUTIE ORALA/CUTANATA
Prospect si alte informatii despre ROMAZULAN (vezi A03AXN1), solutie orala/cutanata   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1086/2008/01-02                                        Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ROMAZULAN, soluţie orală/cutanată

Extract lichid hidroalcoolic din flori de muşeţel (Chamomillae flos)/guaiazulenă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Romazulan cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc după 5 zile.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Romazulan şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Romazulan

3.       Cum să utilizaţi Romazulan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Romazulan

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ROMAZULAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Uz intern: util ca adjuvant pentru tratamentul simptomatic al unor tulburări digestive funcţionale -senzaţie de distensie epigastrică, flatulenţă, digestie lentă, tulburări dispeptice. Uz extern: util în aplicaţii pe piele ca antiinflamator, emolient, antipruriginos şi cicatrizant în caz de fisuri, ragade şi înţepături de insecte; în aplicaţii locale pe mucoasa bucală sau faringiană în scop antiinflamator, analgezic şi antiseptic; în aplicaţii locale în afecţiuni vaginale inflamatorii sau cu simptome de mâncărime.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROMAZULAN

Nu utilizaţi Romazulan

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Chamomillae flos, la plantele din familia Asteracee (de exemplu coada şoricelului, crizantemă, tufănică, margaretă), la săruri cuaternare de amoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Romazulan

Administrarea orală va fi evitată în următoarele situaţii:

-pacienţii care urmează un tratament anticoagulant sau antiagregant plachetar;

-pacienţii care prezintă risc crescut pentru sângerări la nivelul tractului gastrointestinal (ulcer

gastric sau duodenal, gastrite, varice esofagiene etc.);

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Asocierea cu alcool etilic creşte efectul deprimant asupra sistemului nervos central. Administrarea concomitentă cu anticoagulante orale sau heparine creşte riscul de sângerare; efectele sedative ale muşeţelului pot potenţa efectele antiepileptice ale medicamentelor; efectul benzodiazepinelor poate fi crescut.

Utilizarea Romazulan cu alimente şi băuturi

Pe durata utilizării Romazulan se va evita consumul de alcool etilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide; de aceea Romazulan nu va

fi administrat la femeia gravidă decât la indicaţia medicului, cu prudenţă; se recomandă a nu se

depăşi dozele recomandate iar durata tratamentului să fie cât mai scurtă în special în cazul

administrării pe cale orală.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În dozele recomandate, medicamentul nu are nicio influienţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ROMAZULAN

O măsură dozatoare are gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml.

5 ml Romazulan corespund la 4,69 g extract lichid de museţel.

Uz intern: doza recomandată este de 2,5 ml soluţie orală la o ceaşcă de apă caldă (100 ml), de 4 ori pe zi, după mese. Uz extern:

- sub formă de comprese şi colutorii (gargarisme) – doza recomandată este de 2,5 ml soluţie la 1 litru de apă, de 2 – 4 ori pe zi;

- spălături vaginale – doza recomandată este de 5 ml soluţie la 1 litru de apă, de 1 – 2 ori pe zi.

A nu se utiliza soluţia nediluată.

Dacă simptomele persistă după 5 zile de administrare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Romazulan

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

2

Dacă uitaţi să utilizaţi Romazulan

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora la care era programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Romazulan

Efectul Romazulan nu va persista după întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Romazulan poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Tulburări ale sistemului imunitar

-foarte rar pot apare reacţii de hipersensibilitate, de exemplu dermatită de contact în cazul

utilizării pe piele sau reacţii alergice severe: şoc anafilactic, crize de astm bronşic, edem facial

sau urticarie în cazul utilizării pe cale orală sau la nivelul mucoaselor;

-erupţii cutanate tranzitorii;

-mâncărime;

-conjunctivită alergică.

Reacţii adverse rare Generale -sedare; -ameţeli.

Tulburări gastro-intestinale

-greaţă;

-vărsături.

Tulburări hematologice -tulburări de coagulare

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ROMAZULAN

Nu utilizaţi Romazulan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Romazulan

-Substanţa activă este extract lichid hidroalcoolic din flori de muşeţel (Chamomillae flos) 95,881 g şi guaiazulenă 0,037 g pentru 100 g soluţie orală/cutanată. -Celelalte componente sunt: polisorbat 80.

Cum arată Romazulan şi conţinutul ambalajului

Romazulan se prezintă sub formă de soluţie limpede de culoare brun-verzuie

Este disponibil în cutii cu un flacon din PVC transparent de culoare brună prevăzut cu capac cu filet de culoare neagră a 50 sau 100 ml soluţie orală/cutanată şi o măsură dozatoare din polipropilenă cu gradaţii de la 2,5 ml la 20 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Biofarm S.A.

Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România

Producătorul

S.C. Biofarm S.A.

Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2008

4

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...
Lista substanţelor a căror fabricare şi vânzare sunt interzise a fost extinsă; include un analgezic puternic Plenul Senatului a adoptat, în şedinţa de luni, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...