Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VITAMIN A 50000 ui
Denumire VITAMIN A 50000 ui
Denumire comuna internationala RETINOLUM
Actiune terapeutica VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII ALE ACESTORA VITAMINA A
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Capsule moi
Concentratia 50000ui
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 12 caps. moi
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A11CA01
Firma - Tara producatoare PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata PHARCO IMPEX 93 S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VITAMIN A 50000 ui ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre VITAMIN A 50000 ui, capsule moi   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 284/2007/01

Anexa 1

Prospect

VITAMINA A 50000 UI, capsule moi

Vitamina A

Compoziţie

O capsulă moale conţine vitamina A 15 mg (50000 UI) corespunzător la vitamina A palmitat 27,75 mg şi excipienţi: ulei de soia, gelatină, anhidrisorb 85%, glicerol 85%, p-hidroxibenzoat de etil sare sodică, p-hidroxibenzoat de propil sare sodică.

Grupa farmacoterapeutică

Vitamina A şi D, inclusiv combinaţii ale vitaminei A cu vitamina D.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară.

Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi functionale ale unor epitelii: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.

Contraindicaţii

-            Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.

-            Tulburări de absorbţie a lipidelor.

-            Insuficienţă renală.

-            Hipervitaminoză A.

-            Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită formei farmaceutice şi a concentraţiei).

-            Malabsorbţie cronică.

-            Administrarea concomitentă de medicamente care interferează cu absorbţia vitaminei A.

Precauţii

În cazul asocierii mai multor produse medicamentoase conţinând această vitamină, pentru a se evita supradozajul, trebuie să se ţină cont de doza totală de vitamină A.

Vitamina A 50000 UI, capsule moi poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) datorită conţinutului în p-hidroxibenzoat de etil sare sodică şi p-hidroxibenzoat de propilsare sodică. Vitamina A 50000 UI, capsule moi este contraindicată la pacienţii alergici la arahide sau soia datorită conţinutului în ulei de soia.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă de neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia.

1

Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a

acesteia.

Administrarea concomitentă de vitamina A şi etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei efectelor

adverse.

Tetraciclina administrată concomitent cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. (o capsulă moale)

sau mai mari, poate produce hipertensiune intracraniană benignă.

Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea

acesteia.

Doze zilnice mari de vitamina A (250000 U.I.-5 capsule moi) pot contracara efectele de la nivelul

osului ale tratamentului cu produse conţinând calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.

Atenţionari speciale

Este necesară prudenţă la pacienţii care prezintă ciroză şi alte afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită

virală, insuficienţă renală cronică şi alcoolism cronic.

La pacienţii cu obstrucţie biliară sau cu insuficienţă a pancreasului exocrin, preparatele orale de

vitamina A nu se absorb şi în consecinţă nu sunt eficace.

Se evită administrarea în timpul sarcinii şi alăptării.

Sarcina şi alăptarea

Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om

este necunoscut. La om au fost raportate malformaţii în cazul administrării în timpul sarcinii de doze

mari de vitamina A. În concluzie, vitamina A nu va fi administrată în timpul sarcinii decât în caz de

carenţă gravă şi nu se va depăşi doza zilnică de 100000 U.I. pe zi (2 capsule moi).

Vitamina A nu se administrează în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vitamina A nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Copii 8-15 ani: doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă moale (50000 U.I.);

curele se repetă la fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.

Adulţi şi adolescenţi: doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000 U.I.), timp de 3

zile, apoi o capsulă moale (50000 U.I.) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile, până la

refacerea rezervei hepatice normale.

Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi inutil tratamentul.

În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale (50000 U.I.) pe zi.

În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu malabsorbţie se administrează 4 capsule

(200000 U.I.) la fiecare 3-5 luni.

Reacţii adverse

Administrarea unor doze mari de Vitamina A pe o perioadă lungă de timp poate determina apariţia hipervitaminozei A. Reacţiile adverse ale hipervitaminozei A sunt: fatigabilitate, iritabilitate, anorexie şi pierdere în greutate, greaţă, vărsături, stare subfebrilă, hepatosplenomegalie, uscarea şi descuamare cutanată şi a mucoaselor (cheilită, dermatită, descuamare palmo-plantară, stomatită), prurit, alopecie, uscarea părului, anemie, cefalee, hipercalcemie, dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor, hipertensiune intracraniană, tinitus, tulburări vizuale. Aceste simptome dispar lent la oprirea adiministrării vitaminei A şi pot persista câteva săptămâni.

2

Supradozaj

Simptome

Efectele acute ale hipervitaminozei A constau în: sângerarea gingiilor, stări de confuzie sau excitaţie,

vărsături, diaree, ameţeli, somnolenţă, vedere dublă, hipertensiune intracraniană cu cefalee şi edem

papilar, exoftalmie, prurit şi descuamare cutanată, mai ales la nivelul buzelor şi palmelor, căderea

părului, conjunctivită, cheilită, stomatită, tumefacţii dureroase la nivelul extremităţilor şi în regiunea

occipitală (prin hiperostoze), hepatosplenomegalie.

Efectele supradozajului apar în aproximativ 6 ore după ingestia unor doze foarte mari de Vitamina A.

Tratament

Se opreşte administrarea vitaminei A şi, dacă este necesar, se instituie tratament simptomatic şi de

susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 12 capsule moi

Producător

S.C. Laropharm S.R.L.,

Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, comuna Bragadiru,

judeţul Ilfov, România

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pharco Impex 93 S.R.L.,

Str. Coriolan Marcius nr. 23, sector 5,

Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Vitamina A (retinol, caroten) Vitamina A are un rol important in sanatatea ochilor, dezvoltarea osoasa, functia de reproducere, diviziunea si diferentierea celulara, si nu in ultimul rand, in buna functionare a sistemul imunitar. Aceasta vitamina se regaseste sub doua forme: provitamina A (carotenoidele), si vitamina A preformata...
Vitaminele - introducere Ce sunt vitaminele? Vitaminele sunt substante organice cu o structura moleculara eterogena cu rol de catalizator in procesele metabolice din organismul uman. Termenul de vitamine nu cuprinde alţi nutrienţi esenţiali cum ar fi mineralele, acizii graşi esenţiali sau aminoacizii esenţiali