Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPOLEPT(R) 4 mg
Denumire RISPOLEPT(R) 4 mg
Descriere Medicament antipsihotic (utilizat in tratamentul psihozelor).
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 4mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-LDPE-PVDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare JANSSEN-CILAG SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPOLEPT 4 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Charlotte (vizitator) : Pentru un tratament complect psihiatric este suficient un rispolept de 4 mg seara?
>> dr. Oana Iordache : Depinde de severitatea patologiei
>> RISPOLEPT Solutie orala, 1mg/ml >> RISPOLEPT CONSTA 25 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 25mg >> RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 37,5mg >> RISPOLEPT CONSTA 50 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 50mg >> RISPOLEPT QUICKLET Comprimate orodispersabile, 1mg >> RISPOLEPT QUICKLET Comprimate orodispersabile, 2mg >> RISPOLEPT(R) 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPOLEPT(R) 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPOLEPT(R) 3 mg Comprimate filmate, 3mg
Prospect si alte informatii despre RISPOLEPT(R) 4 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5229/2005/01;5230/2005/01

5231/2005/01;5232/2005/01

RISPOLEPT® 1 mg

comprimate filmate

RISPOLEPT® 2 mg

comprimate filmate

RISPOLEPT® 3 mg

comprimate filmate

RISPOLEPT® 4 mg

comprimate filmate

CE CONŢINE RISPOLEPT?

Rispolept este un antipsihotic.

Substanţa activă din Rispolept este risperidona.

Rispolept 1 mg

Un comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, film - hipromeloză, propilenglicol.

Rispolept 2 mg

Un comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, film - hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, Orange yellow S (E110)-lac de aluminiu, propilenglicol.

Rispolept 3 mg

Un comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, film - hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, Quinoline yellow (E104)-lac de aluminiu, propilenglicol.

Rispolept 4 mg

Un comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg şi excipienţi: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, film - hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, Quinoline yellow (E104)-lac de aluminiu, indigotin (E132) – lac de aluminiu, propilenglicol.

CUM SE PREZINTĂ RISPOLEPT ?

Rispolept 1 mg

Comprimate filmate alungite, albe, inscripţionate pe una din feţe cu Ris 1.

Rispolept 2 mg

Comprimate filmate alungite, portocalii, inscripţionate pe una din feţe cu Ris 2.

Rispolept 3 mg

Comprimate filmate alungite, galbene, inscripţionate pe una din feţe cu Ris 3.

Rispolept 3 mg

Comprimate filmate alungite, verzi, inscripţionate pe una din feţe cu Ris 4.

PENTRU CE ESTE FOLOSIT RISPOLEPT?

Rispolept este folosit în tratamentul aşa-numitelor psihoze. Acestea sunt tulburări cerebrale privitoare la gândire, sentimente şi/ sau acţiuni, cum sunt confuzie, percepţie alterată (auzirea vocii cuiva care nu este prezent), suspiciune neobişnuită, îndepărtarea de societate şi introvertire excesivă, ca şi stare mentală afectată, anxietate şi tensiune.

Anexa 1

Prospect

1

Rispolept poate fi utilizat atât pentru tulburările acute, cât şi pentru cele cronice (de lungă durată).

In plus, după ce simptomele au dispărut, Rispolept este folosit pentru a menţine tulburarea sub control şi pentru a preveni recăderile.

De asemenea, Rispolept este folosit şi în alte situaţii, în mod special pentru a controla tulburările de comportament, cum ar fi agresiunea verbală sau fizică, suspiciune morbidă, agitaţia psihomotorie la persoanele care şi-au pierdut capacităţile mentale (de exemplu persoane care suferă de demenţă).

O altă maladie în care se poate beneficia de Rispolept este mania, caracterizată prin simptome ca grandoare, expansivitate, iritabilitate, apreciere de sine exagerată, nevoie scăzută de somn, vorbire precipitată, fugă de idei, scăderea capacităţii de concentrare sau tulburări de gândire, inclusiv comportament violent sau agresiv. Rispolept se poate utiliza singur sau împreună cu un stabilizator de dispoziţie.

CÂND NU SE FOLOSEŞTE RISPOLEPT?

Nu folosiţi Rispolept dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la el. Hipersensibilitatea poate fi recunoscută prin înroşirea pielii, prurit (scărpinat), scurtarea respiraţiei sau umflarea feţei. Dacă apare oricare dintre aceste semne, contactaţi imediat medicul.

ATENŢIONĂRI

În timpul tratamentului pe termen lung, Rispolept poate provoca mişcări involuntare ale feţei. Dacă se întâmplă aşa ceva, anunţaţi medicul.

Foarte rar, pot să apară stare de confuzie, reducerea stării de conştienţă, febră înaltă sau rigiditate musculară. În astfel de situaţii, contactaţi medicul şi specificaţi că sunteţi în tratament cu Rispolept.

În cazuri foarte rare, s-a raportat hiperglicemie. Contactaţi medicul dacă apar simptome ca sete sau micţiuni excesive.

La pacienţii vârstnici cu demenţă au fost observate slăbiciune sau amorţire bruscă a feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte, sau situaţii de vorbire incoerentă. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, chiar pentru o scurtă perioadă de timp, solicitaţi îngrijiri medicale imediat.

Informaţi medicul dacă utilizaţi furosemid. Furosemidul este un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a umflării unor părţi din corp, cauzate de acumularea de prea mult lichid. Studii clinice efectuate la pacienţii vârstnici au arătat că administrarea de Rispolept în combinaţie cu furosemid poate fi dăunătoare.

CE PRECAUŢII SPECIALE TREBUIE SĂ LUAŢI? Creşterea în greutate

Încercaţi să mâncaţi cu moderaţie, pentru că Rispolept poate induce creştere în greutate.

Boli cardiovasculare, funcţie hepatică sau renală alterată, boală Parkinson, demenţă cu corpi Lewy, epilepsie

Dacă suferiţi de una dintre afecţiunile de mai sus, informaţi medicul. Poate fi necesară supraveghere medicală in timpul administrării Rispolept şi doza poate suferi modificări.

Vârstnici

Vârstnicii trebuie să utilizeze doze mai mici de Rispolept decât cele prescrise pentru adulţi (vezi pct. Cum se administrează Rispolept şi în ce cantităţi).

Sarcina

Dacă sunteţi însărcinată sau vă propuneţi să rămâneţi însărcinată, trebuie să informaţi medicul, care va decide dacă puteţi urma tratamentul cu Rispolept.

2

Alăptarea

Nu alăptaţi dacă utilizaţi Rispolept. Întrebaţi medicul în acest caz.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Rispolept poate afecta viteza de reacţie sau capacitatea de a conduce vehiculele. De aceea este recomandabil să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje pâna când medicul vă evaluează gradul de sensibilitate la Rispolept.

Alte medicamente şi consumul de alcool

Informaţi medicul dacă utilizaţi alte medicamente. Medicul dumneavoastră va decide care medicamente se pot administra concomitent cu Rispolept.

Rispolept poate accentua efectul alcoolului şi medicamentelor care reduc viteza de reacţie (sedative, analgezice opioide, unele antihistaminice, unele antidepresive).

Ca urmare, nu consumaţi alcool şi utilizaţi astfel de medicamente numai dacă medicul consideră absolut necesar.

Unele medicamente folosite în tratamentul bolii Parkinson (substanţe cu acelaşi efect ca şi dopamina, de exemplu levodopa) pot contracara efectul Rispolept.

Carbamazepina, un medicament folosit în special în tratamentul epilepsiei sau nevralgiei de trigemen (atacuri dureroase severe la nivelul feţei), poate schimba efectul Rispolept. De aceea, informaţi medicul dacă începeţi sau opriţi tratamentul cu carbamazepină.

Fluoxetina şi paroxetina, medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul depresiei, pot creşte nivelul Rispolept în sângele dumneavoastră. De aceea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi şi/sau opriţi tratamentul cu fluoxetină sau paroxetină.

Cimetidina şi ranitidina, două medicamente utilizate pentru reducerea acidităţii gastrice, pot creşte uşor nivelul Rispolept în sângele dumneavoastră, dar este improbabil să modifice efectul Rispolept.

Eritromicina, un antibiotic, nu influenţează efectul Rispolept.

Galantamina şi donezepilul, medicamente utilizate în tratamentul demenţei, nu influenţează efectul Rispolept.

Rispolept nu influenţează litiul şi valproatul, două medicamente utilizate în tratamentul maniei, şi nici digoxina, un medicament pentru inimă.

Administrarea de Rispolept şi furosemid, medicament utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni cum sunt insuficienţa cardiacă şi hipertensiunea arterială, poate fi asociată cu efecte dăunătoare. Informaţi medicul dacă utilizaţi furosemid (vezi pct. Atenţionări).

CUM SE ADMINISTREAZĂ RISPOLEPT ŞI ÎN CE CANTITĂŢI?

Rispolept se prezintă sub forma de comprimate filmate, administrându-se pe cale orală.

Rispolept se poate administra fie în timpul, fie între mese. Comprimatele filmate pot fi înghiţite cu apă.

Este foarte important să se administreze doza corectă de Rispolept, dar aceasta variază de la o persoană la alta. De aceea medicul va ajusta cantitatea, până când se obţine efectul scontat. Deci, urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului şi nu schimbaţi sau opriţi administrarea dozei necesare, fără recomandarea medicului.

Pentru psihozele adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani, tratamentul începe gradat. De exemplu: 2 mg risperidonă în prima zi şi 4 mg risperidonă în ziua a doua. În continuare, doza poate rămâne neschimbată sau poate fi modificată, dacă este necesar.

Pentru tratamentul de lungă durată, doza uzuală este cuprinsă între 4 şi 6 mg risperidonă pe zi, dar poate fi suficientă şi o doză mai mică.

Cantitatea totală zilnică poate fi luată o dată sau împărţită în două prize zilnice. Medicul vă va recomanda cum este cel mai bine pentru dumneavoastră.

Medicul vă va informa câte comprimate sunt necesare în cazul dumneavoastră.

3

Pentru psihozele persoanelor vârstnice

În general, este indicat să se administreze jumătate din dozele recomandate pentru adulţi, divizate în două prize zilnice. În cazul tratamentului de lungă durată, se poate administra întreaga doză o dată pe zi. Medicul vă va informa câte comprimate filmate sunt indicate în cazul dumneavoastră.

Pentru tulburările de comportament ale persoanelor cu demenţă, obişnuit, sunt suficiente aproximativ un sfert din dozele prescrise pentru adulţi. Este recomandabil să se înceapă tratamentul cu 0,5 mg risperidonă, împărţite în două doze zilnice (0,25 mg risperidonă de două ori pe zi). Această doză iniţială poate fi crescută cu câte 0,5 mg risperidonă pe zi, preferabil la intervale de două zile.

Pentru tratamentul de lungă durată, doza uzuală este de 1 mg risperidonă pe zi. Poate fi administrată o dată pe zi sau în două doze de câte 0,5 mg risperidonă. Medicul va stabili cantitatea zilnică, în funcţie de situaţie, dar rareori se recomandă o doză zilnică mai mare de 2 mg risperidonă.

La pacienţii cu demenţă medicul va reevalua periodic tratamentul cu Rispolept.

În tratamentul tulburărilor maniacale se recomandă începerea tratamentului cu 2 sau 3 mg risperidonă, o dată pe zi. Această doză poate fi crescută treptat, cu cel mult 2 mg risperidonă o dată şi la intervale de 2 zile. Majoritatea pacienţilor se simt bine la o doză cuprinsă între 2 şi 6 mg risperidonă pe zi. Medicul vă va spune câte comprimate filmate sunt adecvate cazului dumneavoastră. Rispolept poate fi administrat singur sau concomitent cu alt medicament numit stabilizator al dispoziţiei.

Pentru pacienţii cu funcţie renală sau hepatică alterată - medicul vă va informa câte comprimate filmate sunt necesare în cazul dumneavoastră.

Ce trebuie să faceţi dacă uitaţi să luaţi Rispolept?

În faza iniţierii tratamentului

Luaţi doza uitată cât mai curând posibil în locul viitoarei doze. Apoi continuaţi să luaţi dozele rămase, aşa cum s-a prezentat mai sus.

În faza de stabilizare a tratamentului

Nu luaţi doza uitată, în schimb luaţi doza următoare ca de obicei şi continuaţi tratamentul.

Notificare importantă

Nu luaţi niciodată mai mult de 16 mg risperidonă pe zi.

Comprimatele filmate

Sunt patru tipuri de comprimate filmate, fiecare conţinând diferite cantităţi de substanţă activă. Vă puteţi da seama de concentraţie prin culoarea şi forma comprimatului. Aceste elemente sunt explicate la punctul Cum se prezintă Rispolept?.

REACŢII ADVERSE

Rispolept este, în general, bine tolerat, iar reacţiile adverse sunt de obicei dificil de diferenţiat de simptomele afecţiunii în sine.

- În anumite cazuri pot să apară următoarele reacţii adverse: insomnie, agitaţie, anxietate şi dureri de cap. În cazuri rare, pot să apară următoarele: somnolenţă, senzaţie de oboseală, dificultăţi de concentrare, vedere înceţoşată, ameţeli, indigestie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, tulburări de dinamică sexuală, pierderi involuntare de urină, nas înfundat. Sedarea, de obicei uşoară şi de scurtă durată, apare mai frecvent la copii decât la adulţi. Deşi aceste efecte sunt, în general, lipsite de pericol, contactaţi medicul dacă vă nemulţumesc foarte mult.

4

-  În anumite cazuri, tensiunea sanguină poate să scadă uşor în stadiile incipiente ale tratamentului, având ca rezultat ameţeli. Acestea trec obişnuit de la sine. Câteodată, în cursul tratamentului, se pot produce creşteri ale tensiunii sanguine, dar aceasta se întâmplă foarte rar.

-  S-ar putea să câştigaţi puţin în greutate în cursul tratamentului (vezi pct. Precauţii speciale) şi pot să apară tulburări motorii minore cum sunt tremurături, contracturi musculare uşoare şi “senzaţie de picioare neliniştite”. De regulă, ultimele dintre simptome nu sunt periculoase şi vor dispare după ce medicul va reduce doza de Rispolept sau vă va administra şi un alt medicament.

-  La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au observat slăbirea subită sau amorţeala feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o anumită parte sau apariţia vorbirii neclare. Dacă apare oricare dintre acestea, solicitaţi imediat sfatul medicului.

-  Deşi rare şi, în general, nepericuloase, pot să apară umflături ale gleznelor.

-  Hipersensibilitatea la Rispolept este rară. Poate fi recunoscută, de exemplu, prin erupţii cutanate, mâncărime, respiraţie superficială sau umflarea feţei. Dacă apare oricare dintre acestea, mergeţi la medic cât mai repede posibil.

-  Foarte rar, pot să apară: stare de confuzie, reducerea stării de conştienţă, febră mare sau contractură musculară marcată. Dacă survin astfel de simptome, anunţaţi medicul cât mai curând posibil.

-  În cazuri foarte rare, s-a raportat hiperglicemie (valori crescute ale zahărului în sânge). Dacă prezentaţi simptome cum sunt sete sau micţiuni excesive, anunţaţi medicul.

-  În cazuri foarte rare, în general, ca rezultat a unei multitudini de factori, incluzând temperaturile extreme (prea cald sau prea frig), pot să apară modificări ale temperaturii corporale. În cazul în care survin astfel de modificări, anunţaţi medicul.

-  În cursul unui tratament de durată pot să apară mişcări involuntare ale limbii, feţei, gurii sau obrajilor. În cazul în care acestea apar, anunţaţi medicul.

-  După utilizarea prelungită, anumite persoane prezintă mărirea sânilor, secreţie lactată sau tulburări menstruale. În general, aceste efecte nu sunt periculoase.

Trebuie menţionat că majoritatea pacienţilor nu prezintă aceste probleme. Cu toate acestea, nu ezitaţi să raportaţi orice reacţie adversă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

SUPRADOZAJ

Pot să apară unul sau mai multe dintre următoarele simptome: reducerea stării de conştienţă, ameţeli, somnolenţă, tremurături excesive sau contractură musculară excesivă. În general, aceste efecte nu sunt periculoase. Cu toate acestea, trebuie să anunţaţi medicul.

Între timp, puteţi începe tratarea acestor tulburări cu ajutorul cărbunelui activ, care absoarbe orice medicament prezent în stomac.

Informaţii pentru medic în caz de supradozaj:

Stabiliţi şi menţineţi libere căile respiratorii în cazul în care pacientul şi-a pierdut starea de conştienţă.

În caz de hipotensiune arterială, injectaţi un simpatomimetic.

Este necesară monitorizarea ECG - internare în spital.

CUM SĂ PĂSTRAŢI RISPOLEPT?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu sunt necesare condiţii speciale pentru păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 2 blistere din PVC-LDPE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.

PRODUCĂTOR

Janssen Cilag S.p.A., Italia

5

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A PROSPECTULUI

Martie 2005

6

Ce trebuie să ştim despre medicamente….

Informaţi întotdeauna medicul sau farmacistul dacă utilizaţi şi alte medicamente, deoarece unele medicamente nu trebuie luate împreună.

Medicamentele sunt foarte bine testate înainte de a fi administrate pacienţilor. De aceea există o probabilitate foarte mică de a apare probleme dacă medicamentul este administrat corect, după cum urmează:

doar în scopul pentru care medicamentul a fost indicat;

doar în doza recomandată;

doar pe perioada de timp recomandată.

Nu lăsaţi medicamentele la îndemâna copiilor.

Nu permiteţi altor persoane să utilizeze medicamentele recomandate pentru dumneavoastră şi nu utilizaţi medicamente prescrise pentru alte persoane.

Păstraţi medicamentele în ambalajul original şi la loc uscat (niciodată în baie, de exemplu).

În caz de supradozaj cu un medicament, apelaţi la medic sau la secţiile de toxicologie.

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alternativă de tratament pentru pacienţii cu schizofrenie Pacienţii cu schizofrenie au de anul trecut o nouă variantă de tratament: injecţia la nivelul braţului, informează într-un comunicat de presă compania producătoare.
Mali: Preşedintele doreşte 'să evite declanşarea unei psihoze', după primul deces cauzat de Ebola Preşedintele Republicii Mali, Ibrahim Boubacar Keita, a dat asigurări sâmbătă că ţara sa va face tot ce se poate pentru a evita declanşarea unei 'psihoze', în contextul în care s-a înregistrat primul caz de Ebola la o fetiţă de doi ani, care a decedat vineri, relatează AFP.
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...
Fumatul ar putea favoriza apariţia unor tulburări psihice (studiu) Cunoscut pentru că provoacă unele forme de cancer şi boli cardiovasculare, fumatul ar putea favoriza şi apariţia unor tulburări psihice severe, cum ar fi schizofrenia, arată un studiu publicat vineri în revista Lancet Psychatry şi preluat de AFP.
SUA: Unii deţinuţi de la Guantanamo au fost interogaţi când se aflau sub tratament cu psihotrope /raport/ Unii deţinuţi de la Guantanamo, cu o sănătate mintală fragilă, se aflau sub tratament medicamentos în timpul interogatoriilor, existând riscul ca aceste antipsihotice să le fi afectat capacitatea de a furniza informaţii demne de încredere, potrivit unui raport al Pentagonului după care AFP a obţinut...