Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZOLOFT 50 mg
Denumire ZOLOFT 50 mg
Descriere Sertralina este indicata in tratamentul simptomelor tulburarilor depresive, inclusiv depresia acompaniata de anxietate, la pacienti cu sau fara manifestari maniacale in antecedente.Dupa obtinerea unui raspuns satisfacator initial, sertralina s-a dovedit a fi eficienta atat in prevenirea recidivei episodului initial depresiv cat si in reaparitia unor episoade depresive ulterioare. Sertralina este de asemenea indicata in tratamentul sindromului obsesiv-compulsiv (OCD). Dupa obtinerea unui raspuns satisfacator initial, sertralina s-a dovedit a avea eficacitate sustinuta, siguranta si tolerabilitate in tratamentul de durata al sindromului obsesiv-compulsiv, timp de cel putin doi ani. Sertralina este indicata si in tratamentul atacului de panica, cu sau fara agorafobie.
Denumire comuna internationala SERTRALINUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC N06AB06
Firma - Tara producatoare PFIZER ITALIA SRL - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZOLOFT 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr.Daniela Stelea : tratamentul trebuie urmat cat mai putin, si anume il opriti cand va simtiti in stare sa faceti fata atacurilor...
>> Gabriel (vizitator) : Va rog frumos daca iau zoloft 50 mg am voie sa beau un pahar de bere fara alcol .multumesc!
>> dr. Oana Iordache : Ar fi indicata sa nu consumati.
>> misu13 (vizitator) : ce reactii adverse da consumul de alcol in timpul pratamentului cu zoloft 50mg ?
>> Dana : Care medicament este mai eficient pe termen lung in atacul de panica?Zololoft sau ciprolex?
>> Dr. Vladoiu Mirela : Scris de la 05-08-2015 20:40 Care medicament este mai eficient pe termen lung in atacul de panica?Zololoft...
>> dr. Oana Iordache : Pt Misu. Ar fi indicat sa nu consulmati alcool in timpul tratamentului.
>> dr. Oana Iordache : Pt Dana. Administrarea acestor medicamente se face decat sub avizul medicului specialist.
>> Sorin : Am atacuri de panica , de doua saptamani iau Zoloft 50mg cu Xanax 25mg . Medicul mi-a marit doza de Zoloft...
>> Dr. Vladoiu Mirela : Buna ziua! Nu! Se poate lua si odata si fractionat.
Prospect si alte informatii despre ZOLOFT 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

Compozitia calitativa si cantitativa:

Sertralina Pfizer este disponibila sub forma de tablete filmate pentru administrare orala continand sertralina clorhidrat echivalentul a 50 mg sau 100 mg sertralina.

Forma farmaceutica:

Tablete filmate.

Indicatii terapeutice:

Sertralina este indicata in tratamentul simptomelor tulburarilor depresive, inclusiv depresia acompaniata de anxietate, la pacienti cu sau fara manifestari maniacale in antecedente.

Dupa obtinerea unui raspuns satisfacator initial, sertralina s-a dovedit a fi eficienta atat in prevenirea recidivei episodului initial depresiv cat si in reaparitia unor episoade depresive ulterioare. Sertralina este de asemenea indicata in tratamentul sindromului obsesiv-compulsiv (OCD). Dupa obtinerea unui raspuns satisfacator initial, sertralina s-a dovedit a avea eficacitate sustinuta, siguranta si tolerabilitate in tratamentul de durata al sindromului obsesiv-compulsiv, timp de cel putin doi ani. Sertralina este indicata si in tratamentul atacului de panica, cu sau fara agorafobie.

Posologie si mod de administrare:

Sertralina se va administra o data pe zi, dimineata sau seara. Tabletele de sertralina pot fi administrate indiferent de orarul meselor. Doza terapeutica uzuala pentru tratamentul depresiei este de 50 mg pe zi. Pentru tratamentul sindromului obsesiv-compulsiv si cel al atacului de panica doza minima de sertralina este de 50 mg pe zi. Totusi, tratamentul atacului de panica trebuie inceput cu 25 mg pe zi si crescut la 50 mg pe zi dupa o saptamana. S-a demonstrat ca aceasta schema de tratament reduce incidenta efectelor adverse caracteristice initierii tratamentului atacului de panica. Doza zilnica pentru toate indicatiile poate fi crescuta cu 50 mg in decurs de cateva saptamani. Doza maxima recomandata de sertralina este de 200 mg pe zi. Instalarea efectului terapeutic se poate observa dupa 7 zile. Uneori sunt necesare perioade mai lungi, mai ales in cazul sindromului obsesiv-compulsiv. In timpul unei terapii de intretinere de durata, dozajul trebuie mentinut la cel mai scazut nivel eficient, cu ajustari ulterioare, in functie de raspunsul terapeutic. Ca si in cazul altor medicamente, sertralina trebuie administrata cu atentie la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica (a se vedea " Precautii"). Folosirea la copii . Siguranta si eficienta administrarii de sertralina la copii nu au fost pe deplin stabilite. In studii clinice pe pacienti cu varste cuprinse intre 6 si 17 ani cu diagnostic de depresie sau sindrom obsesiv-compulsiv, sertralina a avut un profil farmacocinetic similar cu cel observat la adulti. Folosirea la varstnici . Aceleasi doze ca la pacientii tineri pot fi folosite si la cei varstnici.

Contraindicatii:

Este contraindicata administrarea la pacientii care sunt in tratament cu inhibitori de monoamino oxidaza (IMAO; a se vedea "Avertismente si precautii speciale"). Sertralina este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la sertralina.

Avertismente si precautii speciale:

Inhibitorii de monoamino oxidaza . S-au raportat cazuri de reactii adverse majore, uneori fatale, la pacientii care au primit concomitent sertralina si un inhibitor de monoamino oxidaza (IMAO), inclusiv IMAO selectivi (selegilin) sau IMAO reversibili ( moclobemid). Unele cazuri au prezentat caracteristici asemanatoare sindromului serotoninic. Cazuri similare, uneori fatale, au fost raportate atat in cazul administrarii concomitente a altor antidepresive cu un IMAO, cat si la pacientii care intrerupsesera recent tratamentul cu un antidepresiv sau cu un antiobsesiv si au inceput tratamentul cu un IMAO. Simptomele interactiunii medicamentoase intre un inhibitor selectiv al recaptarii serotoninei (SSRI) si un IMAO includ: hipertermie, rigiditate, mioclonii, instabilitate autonomica cu posibile fluctuatii rapide ale semnelor vitale, modificari ale statusului mental incluzand confuzie, iritabilitate si agitatie extrema, toate acestea putand evolua progresiv spre delir si coma. De aceea sertralina nu se va folosi in combinatie cu un IMAO sau la mai putin de 14 zile de la intreruperea tratamentului cu un IMAO. In mod similar, trebuie sa treaca cel putin 14 zile de la intreruperea tratamentului cu sertralina pentru a putea incepe tratamentul cu un IMAO. Alte medicamente serotoninergice . Administrarea concomitenta de sertralina cu alte medicamente care cresc neurotransmisia serotoninergica, cum ar fi triptofanul sau fenfluramina, trebuie facuta cu precautie sau evitata pe cat posibil datorita potentialului de interactiune farmacodinamica. Schimbarea terapiei antidepresive sau antiobsesive . Exista o experienta limitata privind durata de timp optima de schimbare a terapiei cu alte antidepresive sau antiobsesive in terapie cu sertralina. Trebuie atentie si precautie cand se ia decizia schimbarii tratamentului cu agenti cu actiune prelungita (ex. fluoxetina) in tratament cu sertralina. Intervalul de timp cuprins intre intreruperea terapiei cu un inhibitor selectiv al recaptarii serotoninei (SSRI) si inceperea tratamentului cu un altul nu a fost stabilit. Activarea maniei/hipomaniei . In timpul testelor efectuate inainte de lansarea medicamentului pe piata, hipomania sau mania au aparut la aproximativ 0,4% din pacientii tratati cu sertralina. Activarea maniei/hipomaniei a fost de asemenea raportata la un procent mic de pacienti cu tulburari afective majore tratati cu alte antidepresive si antiobsesive existente deja pe piata. Convulsii . Convulsiile reprezinta un risc potential in timpul tratamentului cu unele medicamente folosite in terapia depresiei, a sindromului obsesiv ori a atacului de panica. Au fost observate convulsii la trei pacienti din aproximativ patru mii (circa 0,08%) tratati cu sertralina in timpul studiilor clinice pentru tratamentul depresiei. Patru pacienti din aproximativ 1800 (circa 0,2%) inclusi in studiile pentru tratamentul sindromului obsesiv-compulsiv au prezentat convulsii. In toate aceste cazuri, legatura cu tratamentul cu sertralina este neclara. Deoarece sertralina nu a fost evaluata la pacienti cu afectiuni convulsivante, se va evita la pacientii cu epilepsie instabila iar pacientii cu epilepsie aflata sub control vor fi monitorizati atent. Medicatia se va intrerupe la toti pacientii care prezinta convulsii. Suicidul . Deoarece posibilitatea unei tentative de sinucidere este inerenta in depresie si poate persista pana la instalarea unei remisii semnificative, pacientii trebuie supravegheati cu atentie la inceputul tratamentului. Folosirea in insuficienta hepatica . Setralina este metabolizata extensiv in ficat. Un studiu farmacocinetic cu doze multiple la pacienti cu ciroza usoara compensata a aratat prelungirea timpului de injumatatire si cresterea de aproximativ trei ori a AUC si Cmax in comparatie cu subiectii normali. Nu exista diferente semnificative de legare a proteinelor plasmatice observate la cele doua grupuri. Deci sertralina va fi folosita cu atentie la pacientii cu afectiuni hepatice. Daca se administreaza sertralina pacientilor cu insuficienta hepatica se va lua in considerare administrarea unor doze mai mici sau la intervale de timp mai mari. Folosirea in insuficienta renala . Deoarece sertralina este metabolizata in proportie mare, excretia renala de medicament nemodificat reprezinta o cale minora de eliminare. La pacientii cu insuficienta renala usoara sau moderata (clearanceul creatininei 20-50ml/min) sau cu insuficienta renala severa (clearanceul creatininei 20 ml/min), parametrii farmacocinetici (AUC 0-24 sau Cmax) in urma administrarii unor doze multiple nu au prezentat modificari semnificative in comparatie cu lotul martor. La toate grupurile studiate timpii de injumatatire au fost similari si nu au fost diferente de legare de proteinele plasmatice. Rezultatele obtinute in acest studiu confirma ca, datorita excretiei renale scazute de sertralina, nu este necesara ajustarea dozei de sertralina in functie de gradul insuficientei renale. Folosirea la varstnici . Studii clinice in care au fost cuprinsi peste 700 de pacienti varstnici (peste 65 ani) au demonstrat eficacitatea tratamentului cu sertralina la aceasta grupa de populatie. Tipul si incidenta reactiilor adverse la varstnici au fost similare celor observate la pacientii tineri.

Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiune:

Inhibitori de monoamino oxidaza (a se vedea "Avertismente si precautii speciale"). Medicamente cu actiune inhibitorie asupra sistemului nervos central si alcoolul . Administrarea concomitenta de sertralina 200 mg/zi nu a potentat efectele alcoolului, carbamazepinei, haloperidolului sau fenitoinei asupra performantei cognitive si psihomotorii la subiectii normali; cu toate acestea nu se recomanda administrarea concomitenta de sertralina si alcool. Medicamente cu legare de proteinele plasmatice . Datorita faptului ca sertralina se leaga de proteinele plasmatice, trebuie avuta in vedere o posibila interactiune a sa cu alte medicamente care se leaga de proteinele plasmatice. Cu toate acestea, in trei studii controlate privind interactiunea cu diazepam, tolbutamid sau warfarina, sertralina nu a influentat semnificativ legarea acestora de proteinele plasmatice (a se vedea de asemenea ''´Alte interactiuni medicamentoase´´). Alte interactiuni medicamentoase . S-au efectuat studii controlate de interactiune cu sertralina. Coadministrarea de sertralina 200 mg zilnic, cu diazepam sau tolbutamid au avut ca rezultat modificari minore, statistic semnificative, a unor parametri farmacocinetici. Coadministrarea cu cimetidina a determinat o scadere substantiala a clearanceului sertralinei. Semnificatia clinica a acestor modificari nu este inca cunoscuta. Sertralina nu are nici un efect asupra capacitatii de beta-blocare adrenergica a atenololului. Nu s-a observat nici un fel de interactiune la administrarea concomitenta a 200 mg sertralina cu glibenclamid sau digoxin. Warfarina . Coadministrarea de sertralina 200 mg/zi cu warfarina a avut ca rezultat o crestere mica, dar statistic semnificativa a timpului de protrombina, semnificatia clinica fiind necunoscuta. Avand in vedere acest lucru, se recomanda monitorizarea atenta a timpului de protrombina cand se initiaza sau se intrerupe tratamentul cu sertralina. Medicamente metabolizate de Citocromul P450 (CYP) 2D6 . Exista o variatie intre antidepresive, privind inhibarea semnificativa clinic a izoenzimei CYP 2D6 responsabila cu metabolizarea medicamentelor. In studii controlate de interactiune, administrarea cronica de sertralina 50 mg/zi a demonstrat o crestere minima (in medie 30-40%) a nivelurilor plasmatice stabile ale desipraminei (marker al activitatii izoenzimei CYP 2D6). Medicamente metabolizate de alte enzime CYP . Studii de interactiune in vivo au demonstrat ca administrarea cronica de sertralina 200 mg zilnic nu inhiba 6--hidroxilarea cortizolului endogen mediata de CYP 3A3/4 si nici metabolismul carbamazepinei sau terfenadinei. Sertralina nu inhiba clinic semnificativ CYP 2C9 deoarece administrarea cronica de sertralina 200 mg zilnic nu pare sa influenteze concentratiile plasmatice de tolbutamid, fenitoina sau warfarina. Administrarea cronica de sertralina 200 mg/zi s-a dovedit a nu avea nici un efect semnificativ asupra concentratiilor plasmatice de diazepam, fapt care sugereaza ca sertralina nu este un inhibitor clinic semnificativ al CYP 2C19. Studii in vitro au indicat ca sertralina are potential minim sau absent de a inhiba CYP 1A2. Litiu . In studii clinice controlate placebo, pe voluntari sanatosi, coadministrarea de sertralina cu litiu nu a modificat semnificativ farmacocinetica litiului, dar a avut ca rezultat o crestere a tremorului in comparatie cu placebo, indicand o posibila interactiune farmacodinamica. Ca si in cazul altor inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (SSRI) se recomanda atentie la administrarea concomitenta de sertralina cu alte medicamente, ca de exemplu litiu, ce pot actiona prin mecanism serotoninergic. Medicamente serotoninergice . (a se vedea ''´Precautii speciale ''´ si ''´Precautii speciale de folosire´´). Terapia electroconvulsivanta . Nu exista studii clinice care sa stabileasca riscurile sau beneficiile combinarii terapiei electroconvulsivante cu sertralina.

Sarcina si alaptare:

Sarcina : In studii de reproducere la sobolani si iepuri s-au administrat doze de pana la 20 de ori si respectiv 10 ori maximum dozei zilnice umane in mg/kg corp. Nu au aparut dovezi de teratogeneza la nici o doza. La doze de aproximativ 2,5 pana la de 10 ori maximum dozei zilnice umane in mg/kg corp, sertralina s-a asociat totusi cu intarzierea osificarii la fat, probabil secundar efectului asupra femelelor. S-a constatat o scadere a supravietuirii neonatale in urma administrarii de sertralina, la mame, in doze de aproximativ 5 ori maximum dozei umane in mg/kg corp. Efecte similare asupra supravietuirii neonatale au fost descrise si la alte medicamente antidepresive. Semnificatia clinica a acestor efecte este necunoscuta. Nu exista studii adecvate si bine controlate la femei gravide. Datorita faptului ca studiile de reproducere la animale nu prevad intotdeauna cu exactitate raspunsul uman, sertralina se va folosi in timpul sarcinii doar daca beneficiile estimate depasesc riscul. Femeile in perioada fertila ar trebui sa folosesca o metoda eficienta de contraceptie daca urmeaza un tratament cu sertralina. Alaptare: Exista foarte putine date in legatura cu nivelul concentratiei de sertralina in laptele matern. Studii izolate, pe un numar foarte mic de mame care alapteaza si la sugarii respectivi indica faptul ca sertralina si/sau metabolitii sai sunt excretati in cantitati variabile in laptele matern. Acolo unde nivelurile au fost detectate in laptele matern acestea au fost mai mici decat o zecime din concentratia plasmatica materna. Cu toate ca folosirea la mamele care alapteaza nu este recomandata, sertralina se va folosi la aceasta categorie doar daca beneficiile estimate depasesc riscul.

Efecte asupra abilitatii de conducere auto si manuirii masinilor:

Studiile clinice farmacologice au aratat ca sertralina nu are nici un efect asupra performantelor psihomotorii. Totusi, deoarece medicamentele folosite in tratamentul depresiei, sindromului obsesiv-compulsiv sau atacului de panica pot diminua capacitatea fizica sau mentala necesara indeplinirii unor activitati potential riscante, ca de exemplu conducerea auto sau manuirea masinilor, pacientul trebuie avertizat in consecinta.

Efecte secundare:

Efectele secundare care au aparut semnificativ mai frecvent la administrarea de sertralina decat la placebo, in studii cu doze multiple pentru depresie si sindrom obsesiv-compulsiv au fost: greata, diaree/scaune moi, anorexie, dispepsie, tremor, ameteala, insomnie, somnolenta, transpiratii, uscaciunea mucoasei bucale si disfunctii sexuale (mai ales intarzierea ejacularii). Dupa lansarea pe piata, au fost raportate spontan efecte adverse temporar asociate tratamentului cu sertralina, dar care s-ar putea sa nu aiba o relatie cauzala cu medicamentul. Acestea au fost: varsaturi, dureri abdominale, tulburari de motilitate (ca de exemplu simptome extrapiramidale si tulburari de mers), convulsii, tulburari menstruale, hiperprolactinemie, galactoree, rash (inclusiv cazuri rare de eritem polimorf) si, rar, pancreatita si tulburari hepatice (inclusiv hepatita, icter si insuficienta hepatica). In rare cazuri acestea au determinat intreruperea tratamentului. Ca si in cazul altor antidepresive, urmatoarele efecte adverse au fost mai rar raportate, acestea neputand fi delimitate clar de evolutia naturala a afectiunii de baza: parestezii, hipoestezii, simptome depresive, halucinatii, reactii agresive, agitatie, anxietate, psihoze. S-au raportat cu frecventa scazuta (aproximativ 0,8%) cresteri asimptomatice ale transaminazelor serice (GOT si GPT) in asociere cu administrarea de sertralina. Acestea au aparut in general intre saptamanile 1-9 de tratament si au scazut prompt dupa intreruperea tratamentului. S-au mai raportat cazuri rare de hiponatremie, dar care au fost reversibile la intreruperea tratamentului cu sertralina. Unele cazuri s-au datorat probabil unui sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic. Majoritatea raportarilor s-au referit la pacienti varstnici sau pacienti in tratament cu diuretice sau alte medicamente. Au fost raportate rare cazuri de alterare a functiei plachetare si/sau modificari ale testelor de laborator la pacientii tratati cu sertralina. Cu toate ca s-au raportat sangerari anormale sau purpure la unii pacienti tratati cu sertralina, nu este clar daca sertralina are un rol cauzal. Profilul efectelor secundare cel mai frecvent observate in studii dublu orb controlate placebo, la pacientii cu sindrom obsesiv-compulsiv a fost similar cu cel observat in studiile clinice la pacientii cu depresie.

Supradozare:

In lumina probelor disponibile, sertralina a dovedit a avea o marja larga de siguranta in cazul supradozarii. S-au raportat supradozari de pana la 8 g de sertralina, administrata singura. S-au raportat decese implicand supradoze de sertralina in combinatie cu alte medicamente si/sau alcool. In consecinta, orice supradozare trebuie tratata intensiv. Nu se recomanda nici un tratament specific si nu exista nici un antidot specific pentru sertralina. Se asigura permeabilitatea si functionarea cailor respiratorii, oxigenarea si ventilatia adecvata. Carbunele activ, care poate fi folosit impreuna cu un purgativ, poate fi la fel sau chiar mai eficient decat varsaturile sau lavajul gastric si ar trebui luat in considerare in tratamenul supradozarii. Se recomanda monitorizarea cardiaca si a semnelor vitale, in paralel cu tratamentul simptomatic general si de sustinere. Datorita volumului mare de distributie al sertralinei este improbabil ca diureza fortata, dializa, hemoperfuzia sau exsanguinotransfuzia sa ofere vreun beneficiu.

Proprietati farmacodinamice:

Sertralina este un inhibitor puternic si specific al captarii neuronale de serotonina (5-HT) in vitro , care are ca rezultat potentarea efectelor 5-HT la animale. Sertralina are efecte foarte slabe asupra recaptarii neuronale de norepinefrina si dopamina. La doze clinice, sertralina blocheaza captarea de serotonina in trombocitele umane. La animale este lipsit de activitate stimulenta, sedativa sau anticolinergica si nu este cardiotoxic. In studii controlate pe voluntari sanatosi, sertralina nu a produs sedare si nu a interferat cu performanta psihomotorie. In concordanta cu inhibitia sa selectiva a captarii de 5-HT, sertralina nu creste activitatea catecolaminergica. Sertralina nu are afinitate pentru receptorii muscarinici (colinergici), serotoninici, dopaminergici, adrenergici, histaminici, GABA (acid gama-aminobutiric) sau benzodiazepinici. Administrarea cronica de sertralina la animale s-a asociat cu scaderea functiei receptorilor cerebrali norepinefrinici dupa cum s-a observat si la alte medicamente eficiente clinic in tratamentul depresiei sindromului obsesiv sau al atacului de panica. Spre deosebire de antidepresivele triciclice, nu s-a observat nici o crestere in greutate in cursul tratamentului cu sertralina pentru depresie, sindrom obsesiv-compulsiv sau atac de panica. Unii pacienti pot scadea in greutate in timpul tratamentului cu sertralina. In studiile efectuate pe subiecti umani si animale sertralina nu a prezentat potential de abuz. Intr-un studiu pe subiecti umani, randomizat, dublu-orb, controlat placebo ce compara potentialul de aparitie al abuzului la sertralina, alprazolam sau d-amfetamina, s-a observat ca sertralina nu produce efecte subiective pozitive indicatoare ale unui potential de abuz. Pe de alta parte, la subiectii care au primit alprazolam sau amfetamina s-a observat o rata a fenomenelor de dependenta, euforie sau potential de abuz semnificativ mai mare decat cea a grupului placebo. Sertralina nu determina aparitia fenomenelor de stimulare sau anxietate, ce sunt asociate administrarii de d-amfetamina, nici a fenomenelor de sedare si alterarea functiei psihomotorii, ce sunt asociate administrarii de alprazolam. Sertralina nu are actiune stimulanta asupra maimutelor Rhesus care sunt dresate sa-si administreze cocaina si nici nu inlocuieste d-amfetamina sau pentobarbitalul ca stimul discriminativ la maimutele Rhesus.

Proprietati farmacocinetice:

Sertralina prezinta o farmacocinetica proportionala cu doza, in intervalul de dozaj cuprins intre 50 si 200 mg. La barbati, in urma administrarii unei doze orale unice zilnice de 50 pana la 200 mg timp de 14 zile, concentratiile plasmatice de varf ale sertralinei (Cmax) apar la aproximativ 4,5 pana la 8,4 ore dupa administrare. Profilul farmacocinetic la adolescenti sau persoane varstnice nu este diferit semnificativ de cel al adultilor intre 18 si 65 de ani. Timpul mediu de injumatatire al sertralinei la barbatii tineri sau la batrani si la femei este de 22-36 ore. In concordanta cu timpul de injumatatire se produce o acumulare pana la atingerea concentratiei de echilibru, care apare dupa 1 saptamana de administrare a unei doze unice zilnice. Aproximativ 98% din medicamentul circulant este legat de proteinele plasmatice. Studiile pe animale au indicat ca sertralina are un volum aparent de distributie mare. Sertralina sufera o metabolizare extensiva la primul pasaj hepatic. Principalul metabolit plasmatic, N-desmetilsertralina, este substantial mai putin activ in vitro decat sertralina (de aproximativ 20 de ori) si nu pare a avea vreo activitate in modelele de depresie in vivo . Timpul de injumatatire al N-desmetilsertralinei este de 62 -104 ore. Atat sertralina cat si N-desmetilsertralina sunt metabolizate extensiv la om iar metabolitii rezultati sunt excretati in fecale si urina in cantitati egale. Doar o mica parte ( 0,2%) de sertralina nemetabolizata este excretata in urina. Alimentatia nu modifica semnificativ biodisponibilitatea tabletelor de sertralina. Date preclinice . Studii extensive privind evaluarea sigurantei administrarii cronice la animale au aratat ca in general sertralina este bine tolerata in doze mult mai mari decat cele clinic eficiente. De asemenea, s-a demonstrat ca sertralina este lipsita de efecte mutagenice.

Particularitati farmaceutice:

Excipienti. Tabletele de sertralina contin urmatorii ingredienti inerti: hidrogen fosfat de calciu, celuloza microcristalina, hidroxipropil celuloza, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, hidroxipropilmetil celuloza, polietilen glicol, polisorbati, dioxid de titan (E171).

Incompatibilitati (majore):

Nu exista.

Conditii de pastrare:

A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius. Termen de valabilitate . A se verifica termenul de expirare de pe ambalaj.

Natura si continutul ambalajului:

Blister de aluminiu.

AUC = Aria under curve = Suprafata de sub curba descrisa de concentratie in functie de timp.

Producator:

Pfizer International Corporation

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Marile companii farmaceutice fac testări clinice în ţări cu lacune în legislaţie, printre care şi România Marile companii farmaceutice conduc numeroase experimente clinice în străinătate, în ţări în care reglementările în domeniu sunt practic inexistente şi unde agenţia guvernamentală a SUA de protecţie a consumatorului, Food and Drug Administration /FDA/, nu ajunge, iar 'greşelile' sunt închise în mormintele...
Stresul reprezintă principala cauză de apariţie a depresiei Stresul reprezintă principala cauză de apariţie a depresiilor, susţin reprezentanţii Fundaţiei Ana Aslan Internaţional.
Atacul de panică „Simt că nu mai am aer!” ... „Nu pot să respir!” ... „Parcă am un nod în gât!” ... Şi multe altele sunt plângerile venite din partea persoanelor care vin în psihoterapie acuzând diverse forme de atacuri de panică. Cu toate că atacurile de panică se întind pe durata a numai câteva minute, totusi...
Depresia - Cauze si Simptome Nu exista un raspuns clar la intrebarea despre cauzele depresiei. Depresia este de obicei declansata de o combinatie de factori biologici, psihologici si factori din mediu.
Personalitate fără anxietate – simpozion adresat medicilor cu specialitatea psihiatrie Dr. Reddy’s Laboratories România organizează joi, 26 noiembrie a.c., simpozionul “Personalitate fără anxietate”, dedicat medicilor cu specialitatea psihiatrie. Evenimentul se va desfășura în București, la Sky Tower-Etaj 34.
Fericirea scade riscul bolilor cardiovasculare (studiu) A apărut un studiu care va face fără îndoială plăcere oamenilor fericiţi şi care ar putea fi un necaz în plus pentru cei care suferă de depresie sau anxietate. Cercetători britanici au desfăşurat un studiu pe aproape 8.000 de funcţionari englezi (cu vârsta medie de 49 de ani), în urma căruia afirmă că...