Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMINOMIX 2
Denumire AMINOMIX 2
Descriere Aminomix 1 Novum este indicat pentru asigurarea aportului zilnic de azot (aminoacizi), glucoză, electroliţi şi lichide pentru pacienţii adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care necesită nutriţie parenterală (atunci când alimentaţia pe cale orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată).
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Ambalaj Cutie x 6 pungi bicamerale din folie Steriflex continand 2 x 500 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC B05BA10
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMINOMIX 2 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> AMINOMIX 1 Solutie perfuzabila >> AMINOMIX 1 NOVUM Solutie perfuzabila >> AMINOMIX 2 NOVUM Solutie perfuzabila >> AMINOMIX 3 Solutie perfuzabila >> AMINOMIX 3 NOVUM Solutie perfuzabila
Prospect si alte informatii despre AMINOMIX 2, solutie perfuzabila       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6827/2006/01-02-03
Anexa 2

 

 

 

 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

 

 

 

 

1.      DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

 

Aminomix 1 Novum, soluţie perfuzabilă

 

 

2.      COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Aminomix 1 Novum conţine o soluţie de aminoacizi şi o soluţie de carbohidraţi, combinate cu electroliţi, într-o pungă bicamerală, în raport de volum de 1:1.

 

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:

Substanţe active

 

Soluţie aminoacizi

500 ml

 

Soluţie carbohidraţi

500ml

 

Soluţie obţinută după amestecare

1000ml

L-izoleucină

2,50 g

 

 

 

2,50 g

 

L-leucină                                          

3,70 g

 

 

 

3,70 g

 

L-lizină

sub formă de monoclorhidrat  de L-lizină

 

 

3,3 g

4,125 g

 

 

 

3,3 g

4,125 g

 

L-metionină 

2,15 g

 

 

 

2,15 g

 

L-fenilalanină

2,55 g

 

 

 

2,55 g

 

L-treonină                                          

2,20 g

 

 

 

2,20 g

 

L-triptofan

1,00 g

 

 

 

1,00 g

 

L-valină

3,10 g

 

 

 

3,10 g

 

L-arginină

6,00 g

 

 

 

6,00 g

 

L-histidină

l,50 g

 

 

 

l,50 g

 

Glicină

5,50 g

 

 

 

5,50 g

 

L-serină                                     

3,25 g

 

3,25 g

L-tirozină

0,20 g

 

0,20 g

Taurină

0,50 g

 

0,50 g

L-alanină

7,00 g

 

 

 

7,00 g

 

L-prolină

5,60 g

 

 

 

5,60 g

 

Glicerol-1(2)-dihidrogenofosfat  

 

 

 

 

 

 

 

(amestec de săruri disodice pentahidrat (40/60%))

4,59 g

 

 

 

4,59 g

 

Acid acetic 99-100%

4,5 g

 

4,5 g

Hidroxid de potasiu 85%

1,981 g

 

1,981 g

Acid clorhidric 25%

1,47 ml

 

1,47 ml

Glucoză anhidră  sub formă de  glucoză monohidrat

 

 

200,00 g

220,00 g

200,00 g

220,00 g

Clorură de sodiu

 

l,169 g

 

 

1,169 g

Clorură de calciu dihidrat

 

 

0,294 g

0,294 g

Clorură de magneziu hexahidrat

 

 

0,61 g

 

0,61 g

Clorură de zinc

 

0,00545 g

 

 

0,00545 g

 

 

 

 

Electroliţi:

Na+                              50      mmol/l                            

K+                                30      mmol/l                            

Ca++                               2      mmol/l                            

Mg++                              3      mmol/l                              

Zn++                               0,04 mmol/l

Cl-                                64      mmol/l

Acetat -                                    75     mmol/l

Glicerofosfat -               15      mmol/l

 

Total aminoacizi           

         50 g/l

Conţinut total de azot    

                     8 g/l

Conţinut energetic non-proteic total

             800 kcal/l

Conţinut energetic total

           1000 kcal/l

Osmolalitate

1826 – 2018 mosmol/kg

Osmolaritate    

            1779 mosm/l

Aciditate titrabilă (după amestecare)

      12-25 mmol NaOH/l

pH (după amestecare)

               5,5-6,0

 

Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.

 

 

3.      FORMA FARMACEUTICĂ

 

Soluţie perfuzabilă

Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbui

     

 

4.      DATE CLINICE

 

4.1    Indicaţii terapeutice

 

Aminomix 1 Novum este indicat pentru asigurarea aportului zilnic de azot (aminoacizi), glucoză, electroliţi şi lichide pentru pacienţii adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care necesită nutriţie parenterală (atunci când alimentaţia pe cale orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată).

 

4.2    Doze şi mod de administrare

 

Aminomix 1 Novum se administrează într-o venă centrală.

 

Doza zilnică se stabileşte în funcţie de necesarul de aminoacizi, carbohidraţi, electroliţi şi lichide şi depinde de starea clinică a pacientului (status-ul nutriţional şi severitatea catabolismului indus de afecţiunea de bază)

 

Se recomandă completarea necesarului energetic prin administrarea unor emulsii lipidice adecvate.

 

Administrarea se începe cu o viteză de perfuzare mai mică decât cea dorită,  viteza de perfuzare recomandată atingându-se uneori după o perioadă de 2-3 zile.

 

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 14 ani

Dacă nu există alte recomadări,

20 ml/kg şi zi

=1 g aminoacizi şi 4 g glucoză/kg şi zi

= 1400 ml/zi pentru un pacient cu greutatea corporală de 70 kg.

 

Viteza maximă de perfuzare:

1,25 ml/kg şi oră

= 0,06 g aminoacizi şi 0,25 g glucoză/kg şi oră.

 

Doza zilnică maximă:

30 ml/kg şi zi

= 1,5 g aminoacizi şi 6 g glucoză/kg şi zi

= 2100 ml/zi pentru un pacient cu greutatea de 70 kg

= 105 g aminoacizi şi 420 g glucoză pentru un pacient cu greutatea de 70 kg.

 

Trebuie ţinut cont de principiile generale privind administrarea şi de recomandările privind dozele de carbohidraţi, precum şi de instrucţiunile privind substituţia lichidelor.

 

În condiţii metabolice normale, aportul total de carbohidraţi trebuie să fie de maxim 300–400 g/zi. Limitarea rezultă din epuizarea ratei maxime de oxidare. Dacă este depăşită acestă doză, apar reacţii adverse, de exemplu degenerarea grasă a ficatului. În stări metabolice patologice, de exemplu în stări metabolice post-agresiune, în stări hipoxice sau insuficienţă de organ, doza zilnică trebuie redusă la 200-300 g (corespunzător la 3 g/kg); adaptarea individuală a dozelor necesită o monitorizare adecvată a pacientului.

 

La adulţi, trebuie respectate cu stricteţe următoarele restricţii privind doza de glucoză:

0,25 g/kg şi oră şi până la 6,0 g/kg şi zi.

 

Se recomadă insistent monitorizarea glicemiei atunci când se administrează soluţii de carbohidraţi, indiferent de concentraţia acestora. Pentru a evita supradozajul, în special când se utilizează soluţii cu concentraţii mai mari, se recomandă administrarea cu ajutorul unei pompe de perfuzare.

 

Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 14 ani

Dozele recomandate pentru copii reprezintă valori medii, având doar scop orientativ. Doza trebuie adaptată individual, în funcţie de vârstă, dezvoltarea copilului şi afecţiunea de bază.

 

Doza zilnică pentru copii cu vârsta egală sau mai mare de 2 ani şi mai mică de 5 ani:

25 ml/kg, corespunzător la aproximativ 1,25 g aminoacizi şi 5 g glucoză/kg şi zi

 

Doza zilnică pentru copii cu vârsta egală sau mai mare de 5 ani şi mai mică de 14 ani:

20 ml/kg, corespunzător la aproximativ 1,0 g aminoacizi şi 4,0 g glucoză/kg şi zi.

 

Viteza maximă de perfuzare:

1,25 ml/kg şi oră = 0,06 g aminoacizi şi 0,25 g glucoză/kg şi oră.

 

Nu au fost efectuate studii clinice la copii şi adolescenţi pentru confirmarea siguranţei, toleranţei şi eficacităţii soluţiilor de Aminomix Novum.

 

Durata administrării

Dacă se respectă doza recomandată, Aminomix 1 Novum ca unică soluţie pentru nutriţie parenterală administrată, este indicat pentru nutriţia parenterală pe termen scurt sau mediu, în funcţie de starea pacientului şi mărimea catabolismului.

Încă de la instituirea nutriţiei parenterale, trebuie avut în vedere aportul de lipide, vitamine şi oligoelemente.

Soluţia perfuzabilă poate fi administrată pe termen lung, cu aceleaşi indicaţii terapeutice, în cazurile când alimentaţia orală sau enterală este insuficientă sau imposibilă, cu condiţia asigurării unui aport corespunzător de lipide, vitamine şi oligoelemente.

 

4.3    Contraindicaţii

 

Aminomix 1 Novum este contraindicat în următoarele cazuri:

-         tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor;

-         insuficienţă hepatică severă;

-         insuficienţă renală severă, în absenţa hemodializei, hemofiltrării sau hemodiafiltrării;

-         hiperkaliemie, hipernatremie;

-         instabilitate metabolică (de exemplu, catabolism sever, diabet zaharat instabil, status comatos nedefinit);

-         hiperglicemie severă  insulino-rezistentă, cu toleranţă scăzută la glucoză, în ciuda administrării unor doze mari de insulină;

-         hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele soluţiei perfuzabile.

 

Contraindicaţiile generale ale nutriţiei parenterale:

-         condiţii circulatorii instabile care pun în pericol viaţa (colaps sau şoc);

-         oxigenare celulară insuficientă (hipoxie) sau acidoză metabolică;

-         hiperhidratare / supraîncărcare lichidiană şi/sau edem pulmonar acut;

-         insuficienţă cardiacă decompensată / insuficienţă cardiacă congestivă.

 

Hiponatremia preexistentă trebuie compensată înainte de începerea terapiei.

 

Ca urmare a compoziţiei sale, de exemplu compoziţia în aminoacizi, Aminomix 1 Novum  este contraindicat la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 2 ani.

 

4.4    Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare

 

Dacă soluţia perfuzabilă se administrează într-un interval de timp mai mic de 24 ore, viteza de perfuzare trebuie crescută treptat în prima oră şi scăzută treptat în ultima oră de perfuzare, pentru a preveni modificările bruşte ale valorilor glicemiei.

 

La pacienţii cu insuficienţă hepatică, insuficienţă renală, insuficienţă corticosuprarenală, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă pulmonară, se impune adaptarea individuală a dozelor.

 

În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a glicemiei, echilibrului hidro-electrolitic şi acido-bazic şi hemogramei.

Dacă valoarea glicemiei creşte semnificativ, perfuzia trebuie oprită şi, dacă este necesar, se tratează puseul hiperglicemic.

 

În particular, se impune o monitorizare mai frecventă decât în mod obişnuit a parametrilor clinici şi paraclinici, la pacienţii cu:

-         tulburări ale metabolismului aminoacizilor;

-         insuficienţă hepatică (datorită riscului de apariţie pentru prima dată a tulburărilor neurologice sau exacerbarea tulburărilor neurologice preexistente, în legătură cu hiperamoniemia);

-         insuficienţă renală, în special în cazurile cu hiperkaliemie preexistentă, dacă există factori de risc pentru apariţia sau exacerbarea acidozei metabolice şi în hiperazotemie, ca rezultat al afectării clearance-ului renal;

-         diabet zaharat (glicemia, glicozuria, cetonuria, dozarea insulinei);

-         acidoză lactică existentă şi osmolaritate serică crescută.

 

În cazul administrării de lungă durată (câteva săptămâni), trebuie monitorizate cu atenţie hemograma şi factorii de coagulare.

 

Precauţii speciale pentru utilizarea la copii:

Doza trebuie adaptată în funcţie de vârstă, starea de nutriţie şi afecţiunea de bază şi, dacă este necesar, se va asigura un aport suplimentar de proteine, pe cale orală sau parenterală.

 

La copii cu vârsta mai mare de 2 ani, este esenţială administrarea întregului conţinut al unei pungi, furnizând astfel echivalentul necesităţilor zilnice  într-o singură pungă.

În plus, este esenţial ca tratamentul să fie suplimentat cu produse care furnizează energie, vitamine şi oligoelemente. Trebuie alese produse a căror compoziţie este adaptată utilizării pediatrice.

 

 

4.5    Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

 

Până în prezent, nu se cunosc.

 

4.6    Sarcina şi alăptarea

 

Până în prezent, nu există experienţă clinică privind administrarea Aminomix 1 Novum în timpul sarcinii şi alăptării. Nu au fost efectuate studii preclinice cu Aminomix 1 Novum privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării embriofetale. Prin urmare, este preferabil să nu se administreze Aminomix 1 Novum în timpul sarcinii şi alăptării.

În cazul în care, după evaluarea presupuselor beneficii şi a posibilelor riscuri, administrarea Aminomix 1 Novum  este considerată absolut necesară, acesta trebuie administrat cu prudenţă în timpul sarcinii şi alăptării.

 

4.7    Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

 

Nu este cazul.

 

4.8    Reacţii adverse

 

Dacă Aminomix 1 Novum este administrat corect, nu apar reacţii adverse.

 

Totuşi, pot apare reacţii adverse care nu sunt specifice medicamentului, ci nutriţiei parenterale în general; aceste reacţii adverse apar mai ales la începutul nutriţiei parenterale.

Mai puţin frecvente (<1:100, ≥ 1:1000 de pacienţi trataţi):

Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături

Manifestări generale: cefalee, frisoane, febră.

 

4.9    Supradozaj

 

În cazul administrării incorecte (doză sau viteză de perfuzare) pot apare semne de hiperglicemie, hiperhidratare, hiperosmolaritate şi tulburări ale echilibrului acido-bazic şi electolitic.

 

Ca şi în cazul altor soluţii perfuzabile de aminoacizi, o viteză de perfuzare prea rapidă poate produce frisoane, greaţă, vărsături şi pierderi renale crescute de aminoacizi.

Dacă apar aceste simptome, perfuzia trebuie oprită imediat sau, după caz, continuată cu o viteza de perfuzare micşorată.

 

În caz de hiperkaliemie, se recomandă perfuzarea a 200-500 ml glucoză 10% împreună cu 1-3 unităţi insulină nemodificată pentru fiecare 3-5 g glucoză. In caz de eşec, este indicată administrarea unui schimbator de cationi care leagă potasiu. Dializa este rezervată cazurilor extreme.

 

 

5.      PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

 

5.1    Proprietăţi farmacodinamice

 

Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenoasă, soluţii pentru alimentaţie parenterală, combinaţii, codul ATC: B05BA10

 

Ca şi aminoacizii rezultaţi în urma ingestiei şi asimilării proteinelor alimentare, aminoacizii administraţi parenteral intră în rezerva de aminoacizi liberi din organism şi sunt metabolizaţi pe căile metabolice specifice.

Aminomix 1 Novum conţine toţi aminoacizii esenţiali şi o diversitate de aminoacizi neesenţiali într-o proporţie similară cu cea din alte soluţii standard de aminoacizi. Aceşti aminoacizi sunt utilizaţi pentru sinteza endogenă a proteinelor. În plus, fiecare aminoacid are funcţii fiziologice specifice.

 

Glucoza este metabolizată, ca transportor de energie, de aproape toate ţesuturile. După fosforilare, glucoza intră în ciclul glicolizei. Metabolizarea glucozei, ca sursă de energie sau ca precursor pentru sintezele endogene, este bine cunoscută.

 

Electroliţii sunt nutrienţi indispensabili pentru menţinerea şi corectarea homeostaziei hidro-electrolitice.

Zincul este un oligoelement cu diferite funcţii fiziologice în organism; acesta are un rol special în vindecarea plăgilor şi apărarea imună a majorităţii pacienţilor alimentaţi parenteral.

 

5.2    Proprietăţi farmacocinetice

 

Absorbţia

Biodisponibilitatea Aminomix 1 Novum este 100%.

 

Distribuţia

Aminoacizii intră în rezerva plasmatică de aminoacizi liberi, se distribuie în lichidul interstiţial şi

în spaţiul intracelular al diferitelor ţesuturi, unde participă la reacţii metabolice cum sunt sinteza proteinelor şi oxidarea. Azotul poate fi utilizat pentru sinteza aminoacizilor neesenţiali sau este eliminat sub formă de uree.

Concentraţia aminoacizilor plasmatici şi intracelulari liberi este reglată strict endogen, în funcţie de starea clinică a pacientului. Amestecurile echilibrate de aminoacizi de tipul Aminomix 1 Novum  nu modifică semnificativ cantitatea de aminoacizi din organism, în cazul în care perfuzia se administrează constant şi lent.

 

La persoanele sănătoase, glicemia este menţinută în limite normale de insulină. Aceasta favorizează trecerea glucozei prin membranele celulare şi alte mecanisme homeostatice. Pacienţii care necesită nutriţie parenterală au adesea toleranţă limitată la glucoză, ceea ce face necesară administrarea de insulină exogenă.

 

Distribuţia electroliţilor se reglează în funcţie de concentraţiile intra- şi extracelulare ale ionilor specifici.

 

Eliminarea

Doar o mică proporţie a aminoacizilor perfuzaţi sunt eliminaţi pe cale renală. Pentru majoritatea aminoacizilor, timpul de înjumătăţire plasmatică este de 10-30 minute. In anumite condiţii patologice, atunci când capacitatea de reabsorbţie tubulară maximă este depăşită, glucoza poate fi eliminată prin urină.                                  

Eliminarea electroliţilor depinde de necesarul individual, de condiţiile metabolice şi de funcţia renală a pacientului.

 

5.3    Date preclinice de siguranţă

 

Nu au fost efectuate studii preclinice cu Aminomix 1 Novum. Totuşi, nu se estimează apariţia unor reacţii toxice la Aminomix 1 Novum, dacă se respectă dozele recomandate.

 

 

6.      PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

 

6.1    Lista excipienţilor

 

Apă pentru preparate injectabile

Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)

Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)

 

 

 

 

6.2    Incompatibilităţi

 

Poate să apară incompatibilitate la adăugarea unor cationi polivalenţi (de exemplu, calciu), mai ales dacă se asociază heparină. Nu se adaugă fosfat anorganic ca urmare a unei posibile precipitări a fosfatului de calciu şi magneziu.

 

Aminomix 1 Novum nu trebuie amestecat cu alte medicamente deoarece există un risc crescut de contaminare microbiologică şi de incompatibilitate. Amestecarea Aminomix 1 Novum cu alţi nutrienţi (lipide, alţi electroliţi, oligoelemente şi vitamine) se va face în condiţii de asepsie. Se va acorda o atenţie deosebită bunei omogenizări a amestecului şi, în special, compatibilităţii.

Dacă amestecul s-a realizat în condiţii de asepsie validate şi controlate, poate fi păstrat conform datelor de stabilitate de la producător.

 

Nicio substanţă nu trebuie adăugată în sistemul de perfuzare fără o testare prealabilă a compatibilităţii.

 

6.3    Perioada de valabilitate

 

a)Perioada de valabilitate a medicamentului ambalat pentru a fi comercializat

 

18 luni

 

b)Perioada de valabilitate după prepararea acestuia conform instrucţiunilor

 

Stabilitatea chimică şi fizică după amestecarea conţinutului celor două compartimente ale pungii a fost demonstrată pentru 24 ore la 25oC.

Din considerente microbiologice, medicamentul trebuie utilizat imediat după conectarea porturilor. Dacă soluţia nu este utilizată imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului.

 

6.4    Precauţii speciale pentru păstrare

 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul de protecţie.

A se feri de lumină păstrând punga în ambalajul secundar.

 

Din considerente microbiologice, medicamentul trebuie utilizat imediat după realizarea amestecului. În cazul în care nu este utilizat imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului. Această perioadă nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi de 4-8oC, cu excepţia cazurilor când amestecurilor au fost realizate în condiţii de asepsie controlate şi validate.

Date de stabilitate chimică şi fizică pentru o serie de amestecuri „All-in One” păstrate la 4oC timp de până la 7 zile sunt disponibile, la cerere, la DAPP.

 

6.5    Natura şi conţinutul ambalajului

 

Aminomix 1 Novum este ambalat în pungi bicamerale a 1000 ml, 1500 ml şi 2000 ml, introduse în cutii din carton. Ambalajul primar constă dintr-o pungă interioară bicamerală şi o pungă exterioară, cu rol de protecţie. Punga interioară este împărţită în două compartimente de un sigiliu care se rupe. Între punga interioară şi cea exterioară, de protecţie, este plasat un absorbant de oxigen. Punga interioară este fabricată dintr-un film polimeric multistratificat (straturi de poliamidă / poliolefină). Punga exterioară de protecţie este un film compozit din poliamidă/polietilenă (PA/PE).

 

Cutie cu 6 pungi bicamerale PA/Steriflex/PA a câte 1000 ml soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 4 pungi bicamerale PA/Steriflex/PA a câte 1500 ml soluţie perfuzabilă.

Cutie cu 4 pungi bicamerale PA/Steriflex/PA a câte 2000 ml soluţie perfuzabilă.

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 

 

6.6    Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa

 

Soluţiile din cele două compartimente ale pungii trebuie amestecate imediat înainte de utilizare.

Instrucţiuni privind amestecarea:

1.       Se îndepărtează folia de protecţie. Se aşează punga pe o suprafaţă plană.

2.        Se apasă cu palmele ambelor mâini pe unul din compartimentele pungii până când  sigiliul care separă cele două compartimente se rupe complet.. Se omogenizează amestecul.

 

Medicamentul se va utiliza doar dacă ambele soluţii, de aminoacizi şi de glucoză sunt clare şi punga este nedeteriorată.

 

A se utiliza imediat după deschiderea ambalajului.

 

Orice cantitate rămasă neutilizată se aruncă.

 

 

7.      DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H., Germania

 

 

8.      NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

 

6827/2006/01-02-03

 

 

9.      DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

 

Octombrie 2006

 

10.    DATA REVIZUIRII TEXTULUI

 

Septembrie 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.