Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MEDOSTATIN
Denumire MEDOSTATIN
Denumire comuna internationala LOVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C10AA02
Firma - Tara producatoare MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
Autorizatie de punere pe piata MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Ai un comentariu sau o intrebare despre MEDOSTATIN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> scarlat ecaterina (vizitator) : am colesterolul 314 si mi s-a recomandat lovastatinum afecteaza cumva stomacul ?trebuie luat cu ceva...
>> M.G. : Producatorul nu precizeaza efecte secundare la nivel gastric, insa pot sa apara flatulenta, diaree, ...
>> dumitru gheorghe (vizitator) : Afecteaza administrarea de medostatin cind iau anticoagulante?
>> M.G. : Asocierea celor doua tipuri de medicamente se face doar la indicatia medicului curant care cunoaste mai...
>> scarlat ecaterina (vizitator) : Multumesc pentru raspuns ...apreciez toate articolele.
>> luciana (vizitator) : buna seara Eu am colestesterolul seric total282,2mg/dl HDL47,59MG/DL SI LDL 206,8MG /DL.Va rog sa-mi...
>> Dr. Petre : Daca aceste valori sunt sub tratament sa sfatuiesc sa mergeti din nou la medic pentru a va recomanda...
>> codrea maria (vizitator) : Va rog sa-mi spuneti daca se mai comercializeaza medostatin,nu mai gasesc in nici o farmacie din localitatea...
>> dr. Oana Iordache : Pt Maria. Incercati la farmacia Academiei.
>> Dr. Vladoiu Mirela : Substanta din medostatin este cotata ca slaba in studii in protectia cardio vasculara cereti medicului...
Prospect si alte informatii despre MEDOSTATIN, comprimate       

MEDOSTATIN
Comprimate, 20 mg

Compozitie

Un comprimat conţine lovastatină 20 mg şi excipienţi: lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, butilhidroxianisol, stearat de magneziu, indigotine aluminium lake (E 132).

Grupa farmacoterapeutică: hipocolesterolemiante şi hipotrigliceridemiante, inhibitori ai HMG-CoA reductazei.

Indicatii terapeutice

Tratamentul hiperlipidemiilor:
- adjuvant al dietei în cazul hipercolesterolemiei primare (hiperlipoproteinemie tip IIa şi IIb) produsă de creşterea concentraţiei plasmatice a colesterol-lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) la pacienţii cu risc de afecţiuni coronariane care nu au răspuns la dietă sau alte măsuri terapeutice;
- scăderea concentraţiilor crescute de LDL - colesterol la pacienţii cu hipercolesterolemie şi hipertrigliceridemie.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la lovastatină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Boală activă hepatică sau concentraţii crescute ale transaminazelor, prezente timp îndelungat, fără o altă explicaţie.

Interactiuni

Administrarea concomitentă cu medicamentele imunosupresoare, gemfibrozilul, acidul nicotinic, eritromicina şi ciclosporina este însoţită de risc crescut de rabdomioliză şi insuficienţă renală acută.

Lovastatina creşte moderat timpul de protrombină la pacienţii care primesc anticoagulante cumarinice; timpul de protrombină trebuie determinat înaintea începerii terapiei cu lovastatină, la orice modificare a dozei şi suficient de frecvent în timpul tratamentului, pentru a preveni apariţia unor modificări semnificative ale timpului de protrombină. Efectul de scădere a colesterolului al lovastatinei este aditiv cu al colestiraminei.

Deoarece colestipolul poate să scadă biodisponibilitatea după administrare orală a inhibitorilor de HMG CoA reductază, trebuie păstrat un interval de 4 ore între administrarea celor două produse medicamentoase.

Atentionări speciale

Înainte de iniţierea tratamentului cu Medostatin este recomandat să se încerce controlul hipercolesterolemiei prin dietă, exerciţii fizice, scădere în greutate la pacienţii cu obezitate, tratarea afecţiuniler asociate (diabet zaharat, hipotiroidism etc.).

Disfuncţii hepatice
În timpul tratamentului cu lovastatină trebuie efectuate testele funcţionale hepatice.
Transaminazele serice, incluzând ALAT, trebuie monitorizate înainte de începerea tratamentului şi apoi la fiecare 6 săptămâni în primele 3 luni de tratament, la fiecare 8 săptămâni în următoarele luni ale primului an de tratament, apoi la intervale de 6 luni. O atenţie specială trebuie acordată pacienţilor la care apar concentraţii mari ale transaminazelor serice; la aceştia, determinările serologice se vor repeta mai frecvent. Dacă nivelele plasmatice ale transaminazelor au o creştere evidentă, adică de peste 3 ori faţă de normal şi creşterile sunt persistente, se va opri tratamentul. Medicamentul trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii care consumă cantităţi mari de alcool etilic şi/sau au antecedente de boală hepatică.

Sistemul muscular
Mialgia a fost asociată cu tratamentul cu lovastatină. Tranzitoriu, concentraţii plasmatice moderat crescute de creatin fosfochinază au fost evidenţiate la pacienţii trataţi cu lovastatină.
Doar 0,5% dintre pacienţi dezvoltă miopatie (mialgie sau slăbiciune musculară asociate cu nivele crescute de CPK). Miopatia trebuie luată în considerare la oricare pacient cu mialgie sau slăbiciune musculară şi/sau concentraţii semnificativ crescute ale CPK. Pacienţii trebuie avertizaţi să raporteze prompt durerile şi slăbiciunea musculară inexplicabile, mai ales dacă sunt însoţite de febră şi stare de rău. Tratamentul cu lovastatină trebuie întrerupt dacă apar concentraţii semnificativ crescute ale CPK sau dacă miopatia este diagnosticată sau suspectată.
Cei mai mulţi pacienţi care au dezvoltat miopatie (inclusiv rabdomioliză) în timpul tratamentului cu lovastatină au primit concomitent tratament imunosupresor, gemfibrozil sau acid nicotinic în doze care scad lipemia. La pacienţii cu transplant cardiac care au primit ciclosporină, concomitent cu lovastatină 20 mg/zi, concentraţiile plasmatice ale metaboliţilor activi ai lovastatinei au crescut până la de 4 ori faţă de nivelul aşteptat. Datorită unei relaţii aparente între concentraţiile plasmatice crescute ale metaboliţilor activi ai lovastatinei şi miopatie, doza zilnică nu trebuie să depăşească 20 mg la pacienţii care iau imunosupresoare. Chiar şi la această doză, trebuie evaluat raportul beneficiu/risc al utilizării lovastatinei la pacienţii trataţi cu imunosupresoare.
Raportul beneficiu/risc al utilizării lovastatinei trebuie evaluat la pacienţii predispuşi la apariţia unei insuficienţe renale secundară rabdomiolizei: hipotensiune arterială, infecţii severe acute, tulburări severe metabolice, endocrine sau electrolitice, convulsii necontrolate prin tratament, intervenţii chirurgicale majore, traumatisme.

Sarcina si alăptarea

Nu a fost stabilită siguranţa administrării lovastatinei la femeile însărcinate. S-a demonstrat că lovastatina produce malformaţii scheletice la şoareci şi şobolani la concentraţii plasmatice de 40 de ori mai mari decât cele la care este expus omul. Când a fost administrat la şoareci şi şobolani în doze mici (de 3 - 8 ori mai mari decât dozele uzuale folosite la om) nu s-a observat apariţia de malformaţii. Rar, au fost raportate malformaţii congenitale ca urmare a administrării intrauterine de inhibitori de HMG-CoA reductază. La un copil născut dintr-o mamă care a luat lovastatină şi sulfat de dextroamfetamină în timpul primului trimestru de sarcină, au fost raportate: deformare osoasă congenitală severă, fistulă traheoesofagiană şi atrezie anală (asociere Vater).
Lovastatina poate fi administrată la femeile în perioada fertilă doar dacă există un risc mic de sarcină şi aceasta a fost informată în prealabil despre riscul potenţial. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu lovastatină, trebuie oprită administrarea acesteia şi mama trebuie informată despre riscul potenţial fetal.
Nu se ştie dacă lovastatina se excretă în laptele matern la om. Pentru că există posibilitatea reacţiilor adverse grave la sugari, femeile care primesc lovastatină trebuie să întrerupă alăptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medostatin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Înainte de administrarea lovastatinei, pacienţii vor începe o dietă standard hipocolesterolemică şi vor continua această dietă pe tot parcursul tratamentului.
Medostatin va fi administrat în timpul meselor.
Doza iniţială recomandată este un comprimat Medostatin (20 mg lovastatină) o dată pe zi, administrată oral, la masa de seară. La pacienţii cu o concentraţie plasmatică de colesterol foarte mare (> 300 mg/dl) sub dietă, doza iniţială poate fi de 2 comprimate Medostatin (40 mg lovastatină) pe zi. Doza maximă zilnică recomandată este de 4 comprimate Medostatin (80 mg lovastatină). Doza va fi individualizată în funcţie de răspunsul pacientului. Ajustările dozei se fac la intervale de peste 4 săptămâni.

În timpul tratamentului cu Medostatin concentraţia plasmatică a colesterolului trebuie monitorizată.

Se poate lua în considerare posibilitatea reducerii dozelor de lovastatină dacă nivelul colesterolului scade sub concentraţia dorită.

Insuficienţa renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată nu este nevoie de ajustarea dozelor, deoarece eliminarea renală a lovastatinei este mică. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min), doze mai mari de 20 mg lovastatină pe zi necesită prudenţă.

Reacţii adverse

Lovastatina este, în general, bine tolerata. Reacţiile adverse sunt moderate şi tranzitorii.

Cele mai frecvente reacţii adverse care apar cu o frecvenţă mai mare de 1% sunt:
Gastrointestinale: constipaţie, dispepsie, flatulenţă, crampe/dureri abdominale, pirozis, greaţă.
Musculare: crampe musculare, mialgie.
Sistemul nervos: ameteli, cefalee.
Cutanate: rash, prurit.
Oculare: vedere înceţoşată, diplopie.

Alte reacţii adverse raportate ca fiind posibile în relaţie cu medicamentul, apărute la 0,5 – 1,0% dintre pacienţi sunt:
Corpul ca întreg: durere toracică
Gastrointestinale: regurgitări acide, gură uscată, vărsături
Musculare: dureri ale picioarelor, dureri ale umerilor, artralgii
Sistemul nervos: insomnie, parestezii
Cutanate: alopecie, prurit
Oculare: iritaţia ochilor
Terapia asociată: lovastatina administrată concomitent cu alte medicamente hipolipemiante
(gemfibromzil, probucol etc.) sau imunosupresoare determină creşterea incidenţei miopatiei (vezi pct. 4.4).

Următoarele reacţii adverse au fost asociate cu medicamentele din această clasă. Nu toate sunt asociate cu tratamentul cu lovastatină.

Musculare: crampe musculare, mialgie, miopatie, rabdomioliză, artralgii.
Neurologice: disfuncţii ale nervilor cranieni (alterări ale gustului, afectarea mişcărilor oculare, pareză facială), tremor, ameţeli, vertij, pierderea memoriei, parestezii, neuropatie periferică, paralizia nervilor periferici, anxietate, insomnie, depresie.
Reacţii de hipersensibilitate: rar a fost raportat un sindrom de hipersensibilitate care include una sau mai multe dintre următoarele reacţii: anafilaxie, angioedem, sindrom lupoid, polimialgii reumatice, vasculite, purpură, trombocitemie, leucopenie, anemie hemolitică, anticorpi antinucleari, creşterea VSH, eozinofilie, artrită, artralgii, urticarie, astenie, fotosensibilitate, febră, răceală, înroşirea feţei, stare de rău, dispnee, necroză epidermică toxică, eritem multiform, inclusiv sindrom Stevens – Johnson.
Gastrointestinale: pancreatită, hepatită, inclusiv hepatită cronică activă, icter colestatic, steatoză hepatică, rar ciroză, necroză hepatică fulminantă şi hepatom, anorexie, vărsături.
Cutanate: alopecie, prurit. Au fost raportate diferite modificări ale pielii (ex. noduli, decolorare, uscăciunea mucoaselor şi pielii, modificări ale părului sau unghiilor) .
Aparat de reproducere: ginecomastie, pierderea libidoului, disfuncţie erectilă.
Oculare: agravarea cataractei, oftalmoplegie.
Modificări ale testelor de laborator: creşterea transaminazelor, fosfatazei alcaline, γ - glutaril transpeptidazei şi bilirubinei; anomalii ale funcţiilor tiroidei.

Supradozaj

Cinci voluntari sănătoşi de sex masculin, au primit 200 mg lovastatină, în doză unică, fără să apară reacţii semnificative clinic. Au fost raportate numai câteva cazuri de supradozaj accidental cu lovastatină. Pacienţii nu au prezentat simptome specifice si nu au rămas cu sechele.
Doza maximă ingerată a fost 5-6 g. Nu este cunoscut dacă lovastatina sau metaboliţii se elimină prin hemodializă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister a 10 comprimate.
Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate.
Cutie cu 10 blistere a 10 comprimate.

Producător

Medochemie Ltd. - Cipru

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Medochemie Ltd., P.O. Box 1409, Limasol - Cipru

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2002

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Statinele, un beneficiu pe termen lung în privinţa riscului cardiovascular (studiu) Potrivit unui studiu realizat recent, statinele, medicamente împotriva colesterolului, ar continua să scadă riscul de accidente cardiovasculare chiar şi după încetarea tratamentului, scrie maxisciences.com.
La pacienţii cardiaci, statinele sunt bune împotriva depresiei Pacienţii care suferă de o boală de inimă (cardiopatie) sunt mai puţin expuşi riscului de a face depresie dacă sunt trataţi cu statine. Statinele sunt o clasă de medicamente care duc la scăderea nivelului de colesterol, scrie passionsante.be.
Dr. Tatu-Chiţoiu: Beneficiul pe care îl aduc statinele este mult deasupra efectelor adverse Beneficiul pe care îl aduc statinele - medicamente care reduc colesterolul - este mult deasupra efectelor adverse pe care acestea le au asupra asupra ficatului, a afirmat preşedintele Societăţii Române de Cardiologie, Gabriel Tatu-Chiţoiu, cu prilejul celei de-a XVI-a ediţii a Conferinţei Anuale de ...
Medicamentele anticolesterol diminuează, se pare, şi depresiile Statinele, medicamente destinate scăderii colesterolului, au, se pare, şi alte efecte benefice. Un nou studiu publicat la 21 februarie în The Journal of Clinical Psychiatry arată că ele ar reduce şi riscul de depresie, scrie Le Figaro în ediţia de marţi.
Statine anticolesterol: beneficiile sunt mai însemnate decât efectele nedorite (studiu) Beneficiile statinelor au fost subestimate iar efectele nedorite ale acestor medicamente anticolesterol au fost exagerate, semnalează în revista The Lancet un studiu ce ar putea contribui la aplanarea polemicii care i-a determinat pe unii pacienţi să oprească tratamentul cu aceste medicamente prescrise...
Cercetători canadieni au descoperit o variantă genetică ce ar întârzia apariţia bolii Alzheimer O anumită genă ar putea întârzia cu cel puţin patru ani declanşarea bolii Alzheimer, afirmă o echipă de cercetători canadieni într-un studiu preluat de AFP.