suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEFALEXINA ARENA 500 mg
Denumire CEFALEXINA ARENA 500 mg
Descriere  
Denumire comuna internationala CEFALEXINUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I-A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/AL x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01DB01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEFALEXINA ARENA 500 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> geanina (vizitator) : c be pret are o cutie
>> Dr. Petre : 9RON, 10 comprimate, in farmacii
Prospect si alte informatii despre CEFALEXINA ARENA 500 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 171/2007/01-02

NR. 172/2007/01-02

Anexa 1

Prospect

Cefalexină Arena 250 mg, capsule

Cefalexină

Cefalexină Arena 500 mg, capsule

Cefalexină

Compoziţie

Cefalexină Arena 250 mg, capsule

Fiecare capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat 263 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), Quinoline Yellow (E104), Sunset Yellow (E 110), Ponceau 4R (E 124), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină

Cefalexină Arena 500 mg, capsule

Fiecare capsulă conţine cefalexină 500 mg sub formă de cefalexină monohidrat 526 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), Patent blue (E 131), oxid negru de fer (E 172), Allura Red AC (E 129), Brilliant blue FCF (E 133), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină

Grupa farmacoterapeutică

Alte antibiotice β-lactamice, cefalosporine de generaţia a I-a, codul ATC: J01DB01.

Indicaţii terapeutice

Cefalexina este indicată în tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili. Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite) produse de stafilococul auriu inclusiv tulpinile penicilazo-pozitive, streptococul piogen, pneumococul sensibil la penicilină.

Infecţii bronho-pulmonare (traheite, bronşite acute sau cronice acutizate, pneumonii bacteriene). Infecţii necomplicate ale tractului urinar (cistite, uretrite, pielonefrite) produse de germeni sensibili. Profilaxia infecţiilor recurente ale tractului urinar. Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite). Infecţii dentare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la cefalosporine, alte betalactamine sau la oricare dintre excipienţii produsului. Copii sub 6 ani (se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei).

Precauţii

Folosirea necorespunzătoare a cefalosporinelor, ca şi în cazul altor antibiotice, poate duce la

selecţionarea unor tulpini bacteriene rezistente. Monitorizarea atentă a pacienţilor este esenţială. Dacă

apar suprainfecţii în timpul tratamentului, se vor lua măsuri adecvate.

Foarte rar, în timpul sau la sfârşitul terapiei antibacteriene poate să apară diaree severă şi persistentă,

care poate fi simptomatologia colitei pseudomembranoase şi impune întreruperea tratamentului.

Excipientul Sunset Yellow (E 110) din compoziţia Cefalexina Arena 250 mg poate provoca reacţii

alergice.

Excipienţii p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil din compoziţia Cefalexina Arena

250 mg şi Cefalexina Arena 500 mg pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni

Probenecidul interferă procesul de secreţie tubulară a cefalexinei, favorizând reţinerea sa în organism.

1

Se recomandă evitarea asocierii cefalexinei cu antibiotice aminoglicozide sau diuretice cu acţiune

intensă (creşte riscul nefrotoxicităţii).

Uneori determină pozitivarea testului Coombs direct şi indirect. Ocazional survine o creştere

tranzitorie a nivelului plasmatic al transaminazelor serice şi al fosfatazei alcaline.

Cefalexina poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină. De asemenea, poate interfera cu

dozarea creatininei cu picrat alcalin, determinând un rezultat fals crescut, probabil fără importanţă

clinică.

Atenţionari speciale

Se recomandă prudenţă la persoanele alergice la peniciline (10% prezintă reactivitate imunologică

încrucişată pentru cefalosporine).

Dacă apare o reacţie alergică la cefalexină administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Cefalexina trebuie administrată cu atenţie la pacienţii vârstnici sau la cei cu funcţia renală sever

afectată.

La bolnavii cu insuficienţă renală doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei.

Se recomandă monitorizarea funcţiei renale în cazul asocierii cefalexinei cu medicamente nefrotoxice,

aminoglicozide în special şi diuretice cu acţiune intensă (furosemidă sau acid etacrinic).

Sarcina şi alăptarea

Se recomandă evitarea administrării cefalexinei în primul trimestru de sarcină.

Excreţia cefalexinei în laptele matern se face în cantităţi mici. Deoarece nu se cunosc efectele asupra

sugarului, se recomandă evitarea administrării medicamentului în perioada alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cefalexina Arena nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: doza recomandată este de 500 mg cefalexină oral, la 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de

natura şi gravitatea infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină/zi.

In infecţiile urinare necomplicate, în faringite streptococice şi în infecţii uşoare ale pielii doza

recomandată este de 500 mg cefalexină la 12 ore.

Copii cu vârsta peste 6 ani: 6,25-25 mg cefalexină/kg, oral, la 6 ore; în infecţii uşoare ale pielii şi în

faringite streptococice doza este între 12,5 şi 50 mg cefalexină/kg la 12 ore.

În insuficienţa renală doza se reduce în funcţie de clearance-ul creatininei. Pentru valori ale cuprinse

între 5 şi 20 ml/min, doza maximă zilnică pentru adult este de 1,5 g, iar pentru valori sub 5 ml/min, de

0,5 g.

În tratamenul infecţiilor cu streptococ beta-hemolitic, se va administra doza terapeutică pe o perioadă

de minim 10 zile.

Se recomandă administrarea capsulelor cu o oră înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor în

stomac întârzie absorbţia medicamentului.

Reacţii adverse

Reacţii de hipersensibilitate: erupţii cutanate, febră, şoc anafilactic, edem Quincke, prurit genital cu

sau fără candidoză. Foarte rar a fost raportată apariţia necrolizei toxice epidermice.

Tulburări gastro-intestinale: diaree, greaţă, vărsături, colită pseudomembranoasă.

Tulburări renale: a fost raportată alterarea funcţiei renale mai ales la asocierea cefalexinei cu

antibiotice aminoglicozide sau cu diuretice cu acţiune intensă (furosemid, acid etacrinic). Rareori, s-a

raportat apariţia nefritei interstiţiale reversibile.

Tulburări hepatice: creşteri tranzitorii ale transaminazelor.

Tulburări hematologice: eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, reversibile la întreruperea

tratamentului.

Infecţii şi infestări: ca şi în cazul altor antibiotice, tratamentul de lungă durată poate duce la

selecţionarea de tulpini bacteriene rezistente.

Supradozaj

Deoarece nu există un antidot specific, în caz de supradozaj se recomandă tratamentul simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

2

Cefalexina poate fi eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cefalexină Arena 250 mg, capsule

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Cefalexină Arena 500 mg, capsule

Cutie cu 1 blister din PVC/Al a câte 10 capsule

Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Producător

S.C. ARENA GROUP S.A.

B-dul Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov România

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31, Sector 2, Bucureşti România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.