suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DEPAKINE CHRONO 300 mg
Denumire DEPAKINE CHRONO 300 mg
Descriere Indicat în tratamentul epilepsiei şi maniei.
Denumire comuna internationala ACIDUM VALPROICUM + SARURI
Actiune terapeutica ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE ACIZI GRASI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate eliberare prelungita
Concentratia 300mg
Ambalaj Cutie x 2 flac. din PP x 50 compr. film. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N03AG01
Firma - Tara producatoare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI-AVENTIS FRANCE - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DEPAKINE CHRONO 300 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Pt dana Pot sa apara manifestari neurologice si chiar convulsii.
>> andra (vizitator) : pentru ce se utilizeara depakine chrono
>> Ciprian (vizitator) : Bună ziua! Vă rog să-mi spuneți dacă este contraindicat să fac o cură cu Bilboa Forte pt. memorie, cît...
>> dr. Oana Iordache : Depakine Chrono 300 mg se utilizează în tratamentul epilepsiei şi maniei. Mecanismul de acţiune nu este...
>> dr. Oana Iordache : Asocierea se face numai cu acordul medicului curant.
>> Bogdan (vizitator) : De ce nu scrie dozajul?
>> elena (vizitator) : depachine+saruri 500 alaturi de cipralex se administreaza in cazul depresiei si insomniei ? de catre...
>> dr. Oana Iordache : Se poate utiliza ca tratament.
>> OLARIU MIHAELA (vizitator) : Medicul curant mi-a schimbat tratamentul fetitei mele de 10 ani dupa cum urmeaza ; dimineata si pranz...
>> dr. Oana Iordache : Tratamentul se individualizeaza in functie de pacient. Sansele de vindecare se evalueaza dupa tratament...
>> DEPAKINE
Sirop, 57,64mg/ml
>> DEPAKINE 200 mg
COMPR. GASTROREZ., 200mg
>> DEPAKINE CHRONO 500 mg
Comprimate eliberare prelungita, 500mg
>> DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg
Granule cu eliberare prelungita, 100mg
>> DEPAKINE CHRONOSPHERE 1000 mg
Granule cu eliberare prelungita, 1000mg
>> DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg
Granule cu eliberare prelungita, 250mg
>> DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg
Granule cu eliberare prelungita, 500mg
>> DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg
Granule cu eliberare prelungita, 750mg
>> DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml LIOFILIZAT SI SOLVENT PENTRU SOLUTIE INJECTABILA i.v.
Liofilizat si solvent pentru solutie, 400mg/4ml
Prospect si alte informatii despre DEPAKINE CHRONO 300 mg, comprimate eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6493/2006/01                                                Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Depakine Chrono 300 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită, divizibile

Valproat de sodiu/Acid valproic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Depakine Chrono 300 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Depakine Chrono 300 mg

3.       Cum să luaţi Depakine Chrono 300 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Depakine Chrono 300 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DEPAKINE CHRONO 300 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Depakine Chrono 300 mg se utilizează în tratamentul epilepsiei şi maniei.

Mecanismul de acţiune nu este bine cunoscut, dar se presupune că Depakine Chrono 300 mg previne sau inhibă impulsurile din creier care declanşează crizele epileptice.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEPAKINE CHRONO 300 mg

Nu luaţi Depakine Chrono 300 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valproatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Depakine Chrono 300 mg.

-        dacă aveţi porfirie hepatică (excreţie crescută a anumitor pigmenţi în sânge).

-        dacă aveţi funcţia hepatică afectată.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Depakine Chrono 300 mg

Tratamentul cu Depakine Chrono 300 mg necesită supravegherea atentă a testelor funcţiilor hepatice şi pancreatice şi a testelor sanguine. Este important să efectuaţi aceste teste, în special la începutul tratamentului şi înainte de intervenţiile chirurgicale. Trebuie să spuneţi medicului dacă aveţi o boală de sânge, anumite boli de piele (lupus eritematos sistemic), insuficienţă renală sau orice boală metabolică (în special tulburări ereditare cu deficite enzimatice), dacă faceţi uşor vânătăi sau sângeraţi uşor. Întotdeauna trebuie să respectaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Există riscul ca în timpul tratamentului cu Depakine Chrono 300 mg să creşteţi în greutate. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie de sfaturi pentru controlul greutăţii.

Întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă observaţi următoarele simptome: pierderea poftei de mâncare, greaţă, somnolenţă şi oboseală, care uneori apar în strânsă legătură cu

1

vărsături repetate sau dureri abdominale, icter, umflarea picioarelor şi în caz de diminuare bruscă a controlului crizelor epileptice. Aceasta are importanţă mai mare la copii în primele 6 luni de tratament. Nu întrerupeţi brusc administrarea medicamentului, deoarece riscul de apariţie a crizelor epileptice poate creşte. Nu modificaţi doza fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă Depakine Chrono 300 mg este administrat concomitent cu anumite medicamente împotriva durerii (acid acetilsalicilic), ulcerului gastric (cimetidină), bolii coronariene (nimodipină), epilepsiei (etosuximidă, felbamat, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, lamotrigină, primidonă), anxietăţii (lorazepam), concomitent cu anumite anticoagulante (warfarină), anumite medicamente împotriva malariei (meflochină), infecţiilor virale (zidovudină), anumite antibiotice (eritromicină, carbapenemi - de exemplu ertapenem, imipenem, meropenem, panipenem) şi medicamente împotriva depresiei. Trebuie evitat tratamentul cu antibiotice care conţin acid pivalic (pivampicilină, pivmecilină). De asemenea, Depakine Chrono 300 mg poate să influenţeze şi alte medicamente. Este necesar ca medicul dumneavoastră să ştie despre toate tratamentele concomitente.

Folosirea Depakine Chrono 300 mg cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului nu trebuie să consumaţi alcool etilic, deoarece Depakine Chrono 300 mg creşte efectul alcoolului etilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau planificaţi o sarcină. Există risc de afectare a fătului. Prin urmare, nu utilizaţi Depakine Chrono 300 mg în timpul sarcinii decât dacă v-a recomandat medicul.

Depakine Chrono 300 mg se excretă în laptele matern, dar probabil că nu afectează copilul alăptat. Discutaţi cu medicul dumneavoastră în caz de utilizare a Depakine Chrono 300 mg pe termen lung în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este responsabilitatea dumneavoastră să decideţi dacă sunteţi în măsură să conduceţi vehicule sau să efectuaţi activităţi care necesită precizie. Unul dintre factorii care vă pot influenţa această capacitate este administrarea de medicamente, datorită efectelor şi/sau reacţiilor adverse ale acestora. Aceste efecte şi reacţii adverse sunt descrise la alte puncte ale acestui prospect. Trebuie să citiţi în întregime acest prospect pentru a vă informa. Dacă aveţi nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

3. CUM SĂ LUAŢI DEPAKINE CHRONO 300 mg

Luaţi întotdeauna Depakine Chrono 300 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza este stabilită de către medic şi este ajustată individual, pentru dumneavoastră.

Epilepsie: Doza zilnică poate varia în funcţie de vârstă, greutate şi severitatea crizelor epileptice.

Doza uzuală pentru adulţi este de 20 - 30 mg valproat de sodiu/kg şi zi. La majoritatea pacienţilor, aceasta corespunde la 4 - 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită, divizibile Depakine Chrono 300 mg, administrată divizat în 1 - 2 prize zilnice.

2

De asemenea, comprimatele filmate cu eliberare prelungită, divizibile pot fi administrate la copii, când este adecvat. Doza uzuală pentru copii este de aproximativ 30 mg valproat de sodiu/kg şi zi. Comprimatul filmat cu eliberare prelungită poate fi divizat, dar nu trebuie mestecat sau sfărâmat.

Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Altfel, boala dumneavoastră se poate agrava.

Instrucţiuni pentru utilizare

Comprimatele filmate cu eliberare prelungită, divizibile sunt disponibile în flacoane, iar în micul compartiment din capac se pot păstra jumătăţile de comprimat. Deoarece comprimatele filmate cu eliberare prelungită, divizibile se degradează la umezeală, flaconul are un capac foarte bine închis.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Depakine Chrono 300 mg

Dacă aţi luat prea mult din acest medicament, adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital sau la o secţie de toxicologie.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Depakine Chrono 300 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (la mai mult de 1 pacient din 100): Tulburări gastrice, de exemplu dureri, senzaţie de gol în stomac, greaţă, vărsături şi diaree. Creşterea poftei de mâncare, creştere anormală în greutate, scăderea poftei de mâncare şi scădere în greutate. Frisoane. Tendinţă de sângerare crescută datorită scăderii numărului de plachete sanguine (trombocitopenie). Aceasta este, de obicei, tranzitorie. Poate fi influenţată funcţia hepatică, cu modificarea valorilor testelor funcţionale hepatice.

Mai puţin frecvente: Modificări ale comportamentului şi dificultăţi de adormire. Mers instabil. Pierderi involuntare de urină sau nevoie imperioasă de a urina. Atunci când Depakine Chrono 300 mg se asociază cu alte antiepileptice, poate să apară oboseală. Pot să apară pierderea părului şi modificarea culorii acestuia. Menstruaţii neregulate sau absenţa acestora. Afectare gravă a ficatului, uneori letală. Aceasta, de regulă, afectează copiii mici cu mai multe handicapuri, trataţi cu doze mari, în asociere cu alte antiepileptice, şi mai puţin frecvent cu Depakine Chrono 300 mg în monoterapie.

Rare (la mai puţin de 1 pacient din 1000): Dureri de cap, furnicături şi înţepături, tulburări de coordonare. Cazuri severe de tendinţă de sângerare crescută (trombocitopenie), cazuri severe de scădere a numărului de celule albe (leucopenie) şi sângerări. Erupţii cutanate (uneori grave). Psihoză, confuzie. Demenţă şi parkinsonism tranzitorii. Constipaţie, inflamarea pancreasului. Umflarea picioarelor (edeme). Temperatură corporală scăzută. Afectare hepatică severă la copiii mai mari. Inflamarea unui vas de sânge (vasculită). Afectarea funcţiei renale (sindrom Fanconi). De asemenea, pot să apară tulburări de auz şi reacţii alergice.

A fost raportată scăderea cantităţii de sodiu din sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ DEPAKINE CHRONO 300 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Depakine Chrono 300 mg după data de expirare înscrisă pe cutie flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

3

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Depakine Chrono 300 mg

-         Substanţele active sunt valproatul de sodiu şi acidul valproic.

-            Celelalte componente sunt: hipromeloză, etilceluloză, zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal hidratat, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), poliacrilat dispersie 30%.

Cum arată Depakine Chrono 300 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele Depakine Chrono 300 mg au formă alungită şi sunt divizibile, de culoare albă, fără

miros sau cu miros slab.

Cutie cu 2 flacoane din polipropilenă a câte 50 comprimate filmate cu eliberare prelungită, divizibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sanofi – Synthelabo France

174, avenue de France, 75013 Paris, Franţa

Producătorul

Sanofi Winthrop Industries

1, rue de la Vierge, 33440 Ambares, Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

REPREZENTANŢA SANOFI-SYNTHELABO ROMÂNIA

B-dul Carol I, nr. 34-36, IBC MODERN, Et. VI, Bucureşti, sector 2 Tel: (021) 317 31 36 Fax: (021) 317 31 34

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2006.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.