Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FROMILID 125 mg/5 ml
 
Denumire FROMILID 125 mg/5 ml
Descriere Antibiotic.
Denumire comuna internationala CLARITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Granule pentru suspensie orala
Concentratia 125mg/5ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu gran. pt. susp. orala + 1 seringa dozatoare
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01FA09
Firma - Tara producatoare KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FROMILID 125 mg/5 ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> cum ii pot da copilului medicamentu (vizitator) : este un medicament cu un gust foarte amar,si copilul meu nu'l primeste,deoarece imediat varsa tot din...
>> Dr. Petre : Il puteti amesteca cu mancare dar chiar si asa este foarte probabil sa il refuze. Nu ramane decat varianta...
>> FROMILID 250 Comprimate filmate, 250mg >> FROMILID 250mg/ml Granule suspensie orala, 250mg/ml >> FROMILID 500 Comprimate filmate, 500mg >> FROMILID(R) UNO Comprimate filmate eliberare prelungita, 500mg
Prospect si alte informatii despre FROMILID 125 mg/5 ml, granule pentru suspensie orala        

Fromilid 500
comprimate filmate
125mg/5 mf granule pentru suspensie orala
Claritromicina

Compozitie

Fromilid® 250
Un comprimat filmat contine claritromicina 250 mg si excipienti: nucleu - amidon de porumb, celuloza microcristalina (Avicel PH 101), celuloza microcristalina (Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, polacrilin potasic, talc, stearat de magneziu; film- hidroxipropilmetilceluloza 6 cps, talc, galben de chinoleina CI. 47005 (E 104), propilenglicol,dioxid de titan (E 171).

Fromilid® 500
Un comprimat filmat contine claritromicina 500 mg si excipienti: nucleu - amidon de porumb, celuloza microcristalina (Avicel PH 101), celuloza microcristalina (Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, polacrilin potasic, talc, stearat de magneziu; film- hidroxipropilmetilceluloza 6 cps, talc, galben de chinoleina CI. 47005 (E 104), propilenglicol, dioxid de titan (E 171).

Fromilid® 125 mg/5 ml
O seringa dozatoare (5 ml suspensie orala)-contine claritromicina 125 mg si excipienti: carbomer 934 P, polividona, ftalat de hidroxipropilmetilceluloza, talc, ulei de ricin, guma de xantan, aroma de banana, acid citric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E 171), zahar, polisorbat de potasiu.

Grupa farmacoterapeutica

Macrolide si lincosamide, macrolide.

Indicatii terapeutice

Tratamentul infectiilor cu germeni sensibili la claritromicina ale cailor respiratorii superioare (angina, otita medie, sinuzita acuta), cailor respiratorii inferioare (bronsita acuta bacteriana, exacerbari ale bronsitei cronice, pneumonie si pneumonie atipica), pielii si tesuturilor moi.
Tratamentul infectiilor cu micobacterii (M. avium, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), precum si profilaxia diseminarii acestor infectii la pacientii cu SIDA.
Eradicarea infectiei cu H. pylori la pacientii cu ulcer gastric sau duodenal (intotdeauna in asociere in cadrul terapiei triple).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la claritromicina, la alte macrolide sau la oricare dintre componentii produsului. Insuficienta hepatica grava.

Precautii

Exista rezistenta incrucisata intre antibioticele macrolide.
Administrare claritromicinei trebuie evitata la pacientii cu porfirie.
Tratamentul cu antibiotice afecteaza flora intestinala normala, de aceea se poate produce suprainfectarea cu microorganisme rezistente. in caz de diaree severa si persistenta, care poate fi un indiciu al aparitiei colitei pseudomembranoase, tratamentul trebuie intrerupt si vor fi instituite masurile terapeutice necesare.

Interactiuni

Claritromicina poate inhiba actiunea enzimelor citocromului P-450. Concentratiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin acest sistem pot creste in timpul tratamentului concomitent cu claritromicina, putand sa apara efecte nedorite. Ca urmare, terfenadina, cisaprida, pimozida si astemizolul nu trebuie administrate concomitent cu claritromicina. in perioada postmarketing s-a demonstrat ca administrarea concomitenta cu claritromicina a acestor medicamente poate prelungi intervalul QT, produce tahicardie ventriculara, fibrilatii ventriculare si torsada varfurilor, in cazul administrarii concomitente a claritromicinei cu alcaloizi din ergot, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoina, lovastatina, midazolam, simvastatina, tacrolimus, teofilina, triazolam si valproat, se recomanda masurarea concentratiilor plasmatice ale acestora, deoarece pot creste. Timpul de protrombina trebuie determinat periodic la pacientii tratati concomitent cu claritromicina si warfarina sau alte anticoagulante orale.

Administrarea concomitenta de claritromicina si zidovudina determina reducerea absorbtiei antiviralului.

Administrarea concomitenta de claritromicina si ritonavir determina cresterea semnificativa (pana la 7%) a ASC (aria de sub curba concentratiei plasmatice in functie de timp) a claritromicinei, in timp ce ASC a metabolitului sau, 14-hidroxiclaritromicina, este micsorata semnificativ (cu pana la 100%).
In cazul in care functia renala este normala, nu este necesara ajustarea dozelor atunci cand se administreaza concomitent cele doua medicamente.
In insuficienta renala usoara, atunci cand clearance-ul creatininei este sub 60 ml/min (1 ml/s), se administreaza jumatate din doza uzuala, iar daca clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min (0,5 ml/s), se administreaza un sfert din doza uzuala.

Atentionari speciale

La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata, daca functia renala este normala, nu sunt necesare modificari ale dozelor. La pacientii cu insuficienta renala severa dozele trebuie micsorate sau se va creste intervalul dintre doze.

Copii
Nu exista suficienta experienta privind eficacitatea si siguranta administrarii claritromicinei la sugarii sub 6 luni.

Sarcina si alaptarea
In unele studii efectuate la animale s-au observat efecte nocive asupra evolutiei sarcinii si dezvoltarii embriofetale. La om, nu au fost efectuate studii controlate privind efectele negative ale claritromicinei in timpul sarcinii si alaptarii. Claritromicina se va administra femeilor insarcinate numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea atenta a raportului risc potential fetal/beneficiu terapeutic matern.
In timpul tratamentului cu claritromicina trebuie intrerupta alaptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In general, medicamentul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Comprimatele nu trebuie sfarâmate; se vor inghiti intregi, impreuna cu lichid.

Adulti si copii peste 12 ani: doza uzuala este de 250 mg claritromicina, administrata oral la intervale de 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei, al infectiilor severe si in cazul in care agentul patogen este Haemophilus influenzae, se administreaza oral câte 500 mg claritromicina la intervale de 12 ore.
Pentru eradicarea infectiei cu H. pylori, se recomanda 250 - 500 mg claritromicina de 2 ori pe zi, de regula timp de 7 zile, in asociere in cadrul terapiei triple.

Copii sub 12 ani: doza uzuala este de 15 mg claritromicina / kg, administrata oral, fractionat in 2 prize.

Dupa administrarea suspensiei, se recomanda ca pacientul sa bea lichide. Suspensia contine granule fine, care nu trebuie mestecate, deoarece au gust amar. Seringa pentru administrare orala este inclusa in ambalaj. O seringa dozatoare plina (a 5 ml) contine 125 mg claritromicina. Dupa fiecare utilizare seringa trebuie spalata cu apa. La copii, doza se calculeaza in functie de greutatea corporala. Tabelul de mai jos ofera indicatii de dozaj:

Greutate corporala Doza in ml (numar de seringi dozatoare) Doza in mg
8 kg 2,5 ml (V2) de 2 ori pe zi 62,5 mg
16 kg 5 ml (1) de 2 ori pe zi 125,0 mg
24 kg 7,5 ml (1 1/2) de 2 ori pe zi 250,0 mg
33 kg 10 ml (2) de 2 ori pe zi 187,5 mg

De regula, durata tratamentului este de 7 - 14 zile.

Pentru tratamentul si profilaxia diseminarii infectiei cu micobacterii se recomanda administrarea orala a 500 mg claritromicina la intervale de 12 ore. La nevoie, doza poate fi crescuta. Doza maxima este de 2 g claritromicina pe zi. La copii, doza uzuala este de 15 mg claritromicina / kg, administrata fractionat in 2 prize. Dozele nu pot fi mai mari de 500 mg la fiecare 12 ore. Doza maxima la copii este de 1 g claritromicina pe zi. Tratamentul infectiei cu micobacterii este de lunga durata.

In caz de insuficienta hepatica usoara sau moderata, daca functia renala este normala, nu este necesara ajustarea dozei.

In caz de insuficienta renala, daca clearance-ul creatininei este sub 0,5 ml/s (30 ml/min) sau creatininemia este mai mare de 290 µmol/l (3,3 mg/100 ml), se recomanda reducerea dozei la jumatate sau dublarea intervalului dintre doze.

Suspensia se reconstituie cu 42 ml de apa.

Se agita flaconul pentru a dispersa granulele. Se adauga aproximativ 1/4 din volumul de apa si se agita puternic pentru a dizolva granulele. Se adauga restul de apa si se agita din nou. Suspensia trebuie sa atinga linia marcata pe flacon.

Reactii adverse

In timpul tratamentului cu claritromicina pot sa apara greata, varsaturi, diaree si dureri abdominale. Atunci când diareea persista si este-severa, trebuie exclus diagnosticul de colita pseudomembranoasa, care poate sa apara in unele cazuri.

Mai pot sa apara stomatita, glosita, cefalee, reactii de hipersensibilitate (urticarie, anafilaxie, foarte rar sindrom Stevens-Johnson), modificari tranzitorii ale gustului, cazuri de tulburari nervos centrale (vertij, confuzie, anxietate, insomnie, cosmaruri).

La majoritatea pacientilor, aceste reactii adverse sunt usoare.

Foarte rar, se pot produce cresterea activitatii enzimelor hepatice si icter colestatic.

Supradozaj

In caz de supradozaj pot sa apara varsaturi, dureri abdominale, cefalee si confuzie.
In caz de supradozaj, se recomanda efectuarea lavajului gastric si tratament simptomatic.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.

Fromilid 250
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Fromilid 500
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Fromilid 125 mg/5 ml
A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Suspensia reconstituita se pastreaza cel mult 14 zile la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lasa la indemâna copiilor.

Ambalaj

Fromilid 250
Cutie cu 2 blistere continând câte 7 comprimate filmate.
Fromilid 500
Cutie cu 2 blistere continând câte 7 comprimate filmate.
Fromilid 125 mg/5 ml
Cutie cu un flacon continând granule pentru 60 ml suspensie orala 125 mg/5 ml si o seringa pentru administrare orala.

Producator

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificari a prospectului

Iunie 2002

Numarul Autorizatiei de punere pe piata

NR.2197/2001/01; 2198/2001/01; 2691/2002/01

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Antibioticele pot fi înlocuite uneori cu succes de uleiuri esenţiale în vindecarea virozelor Atunci când antibioticele se dovedesc ineficiente, anumite uleiuri esenţiale luptă cu succes împotriva atacurilor virale. Din luna noiembrie, circa un milion de francezi s-au îmbolnăvit de o gripă deosebit de virulentă. medicii sunt îngrijoraţi îndeosebi de complicaţii ale gripei - infecţiile pulmonare...
Antibioticele de ultimă generaţie îşi pierd din eficienţă în lupta împotriva infecţiilor (studiu) Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor /ECDC/ a anunţat că procentul infecţiilor provocate de bacteria Klebsiella pneumoniae, o cauză obişnuită a îmbolnăvirii la pacienţi spitalizaţi, care erau rezistenţi la carbapeneme, era mai mare de 5% în 2012 în cinci ţări membre ale Uniunii Europene...
Antibioticele, puţin utile în tratarea infecţiilor urechii la copii /studiu/ Recurgerea la antibiotice pentru tratarea otitelor, infecţia urechii cea mai frecventă la copii, este doar puţin mai eficace decât absenţa unui tratament, potrivit analizei unor cercetări întreprinse de zece ani în Statele Unite ale Americii, publicată marţi seara, relatează AFP.
Antibioticele, legate de creşterea în greutate la copii (studiu) Copiii cărora li se administrează antibiotice iau în greutate mai repede decât cei care nu iau medicamente, iar această creştere a masei corporale poate fi cumulativă şi progresivă, conform unui studiu citat joi de Fox News.
Antibioticele ar face să crească riscul de diabet (studiu) Prescrierea prea frecventă a antibioticelor ar duce la creşterea riscului de apariţie a diabetului de tip 2 (DT2), conform unui studiu american, relatează joi passionsante.be.
Antibioticele, un bun comun prea important pentru a-l risipi Pe 15 martie, compania de comunicare medico-socială Houston NPA a invitat peste 140 de medici cu specialitatea ORL și pediatrie din București la o conferință pe tema utilizării eficiente și prudente a antibioticelor.