Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SOLIAN 400 mg
Denumire SOLIAN 400 mg
Denumire comuna internationala AMISULPRIDUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AL05
Firma - Tara producatoare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI-AVENTIS FRANCE - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SOLIAN 400 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> adishor82 (vizitator) : Care pot fi efectele administrarii unei doze de 400 mg de Solian pe zi timp de peste 10 ani? La ce riscuri...
>> viorel (vizitator) : Medicul mi-a prescris solian 200 mg 1/2 cp de 2 ori/zI pt tulburari de gandire cauzate de o carenta de...
Prospect si alte informatii despre SOLIAN 400 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 722/2008/01                                                    Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Solian 400 mg, comprimate filmate

Amisulpridă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Solian 400 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Solian 400 mg

3.       Cum să utilizaţi Solian 400 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Solian 400 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE SOLIAN 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Solian 400 mg este un medicament antipsihotic.

Solian 400 mg este recomandat în anumite tulburări psihice şi comportamentale, şi anume pentru tratamentul schizofreniei acute sau cronice. În această boală, pacientul are următoarele simptome: devine retras, simte, vede sau aude lucruri care nu există, gândeşte greşit sau are suspiciuni nefondate. Uneori, aceşti pacienţi se pot simţi tensionaţi, anxioşi sau deprimaţi.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLIAN 400 MG

Nu utilizaţi Solian 400 mg

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amisulpridă sau la oricare dintre celelalte componente ale Solian 400 mg.

-         dacă alăptaţi.

-         dacă aveţi sau sunteţi suspectat de o tumoră dependentă de prolactină, de exemplu adenom hipofizar prolactino-secretant sau cancer de sân.

-         dacă aveţi feocromocitom (o tumoră a glandei suprarenale).

-         dacă suferiţi de insuficienţă renală severă. Solian nu trebuie administrat la copiii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani. Solian nu trebuie utilizat în asociere cu anumite medicamente (vezi pct. “Utilizarea altor medicamente”).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Solian 400 mg

-         dacă aveţi probleme renale,

-         dacă aveţi diabet zaharat sau factori de risc pentru diabet zaharat,

-         dacă aveţi boala Parkinson,

1

-         dacă aveţi antecedente de crize epileptice,

-         dacă aveţi factori de risc pentru accident vascular cerebral.

Amisulprida induce o prelungire dependentă de doză a intervalului QT (o modificare la nivelul inimii care poate fi diagnosticată electrocardiografic). Este cunoscut că acest efect creşte riscul aritmiilor ventriculare grave, cum este torsada vârfurilor. În cazul în care este necesar tratament pe termen lung cu amisulpridă, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă monitorizeze electrocardiograma (ECG). De asemenea, se recomandă monitorizarea factorilor de risc pentru aceasta aritmie: frecvenţă anormală a bătăilor cardiace, dezechilibru electrolitic, în special valoarea scăzută a concentraţiei potasiului, interval QT prelungit congenital sau tratament concomitent cu un medicament care poate să determine încetinirea marcată a ritmului cardiac (< 55 bătăi pe minut), poate să scadă nivelul de potasiu (cum sunt diureticele tiazidice, de exemplu, hidroclorotiazidă) sau să determine scăderea conducerii intracardiace sau prelungirea intervalului QT (vezi pct. “Utilizarea altor medicamente”).

La pacienţii vârstnici, amisulprida, similar altor neuroleptice, trebuie utilizată cu deosebită prudenţă datorită riscului posibil de sedare şi de scădere a tensiunii arteriale.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Solian 400 mg nu trebuie utilizat în asociere cu următoarele medicamente:

-     medicamente care pot induce torsada vârfurilor:

-     pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (chinidină, disopiramidă, hidrochinidină amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă),

-     alte medicamente, cum sunt bepridil, cisapridă, medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice, de tipul neurolepticelor (sultopridă, tioridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluoperazină, ciamemazină, sulpiridă, tiapridă, pimozidă, haloperidol, droperidol), metadonă, difemanil, unele antibiotice (eritromicină administrată intravenos, sparfloxacină, mizolastină, gatifloxacină, moxifloxacină, spiramicină administrată intravenos), vincamină administrată intravenos, halofantrină, pentamidină,

-     pentru tratamentul bolii Parkinson: levodopa şi agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipexol, quinagolidă, ropinirol, selegilină).

Solian 400 mg poate interfera cu alte medicamente pe care le utilizaţi:

-  medicamente care pot creşte riscul de torsadă a vârfurilor sau pot prelungi intervalul QT:

-     medicamente care determină bradicardie, de exemplu, beta blocante, blocante ale canalelor de calciu care determină încetinirea ritmului cardiac, cum sunt diltiazemul sau verapamilul, clonidină, guanfacină; digitalice, meflochină şi medicamente utilizate în tratamentul demenţelor, de tipul medicamentelor anticolinesterazice: donepezil, rivastigmină, tacrină, ambenoniu, galantamină, medicamente pentru tratamentul miasteniei gravis (piridostigmină, neostigmină)

-     medicamente care induc scăderea valorilor concentraţiei potasiului din sânge: diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericină B administrată intravenos, glucocorticoizi, tetracosactid

-     neuroleptice, cum sunt pimozidă, haloperidol, antidepresive imipraminice, litiu

-  medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau alte medicamente care scad tensiunea

arterială

-  deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv narcotice, analgezice, antihistaminice H1 sedative, barbiturice, benzodiazepine şi alte anxiolitice, clonidină şi derivaţi; derivaţi morfinici (analgezice, antitusive şi tratament de substituţie), hipnotice, antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, timipramină)

-  altele: baclofen, talidomidă, pizotifen.

2

Utilizarea Solian 400 mg cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului cu Solian 400 mg nu trebuie să consumaţi alcool etilic. Anumite tipuri de alimente pot influenţa rapiditatea cu care începe să acţioneze Solian 400 mg. Dacă este posibil, este de preferat să luaţi Solian 400 mg înainte de masă şi la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea medicamentului nu este recomandată în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depăşesc riscul potenţial. Dacă amisulprida este utilizată în timpul sarcinii, nou-născutul poate prezenta reacţiile adverse ale amisulpridei.

Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu Solian 400 mg.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Solian 400 mg vă poate afecta timpul de reacţie deoarece poate determina somnolenţă, chiar dacă îl utilizaţi conform recomandărilor. Deci nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Solian 400 mg, până ce nu sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.

Informaţii importante privind unele componente ale Solian 400 mg

Solian 400 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SOLIAN 400 MG

Utilizaţi întotdeauna Solian 400 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele trebuie ajustate individual şi pot fi cuprinse între 50 mg şi 800 mg amisulpridă pe zi. Aceasta va depinde de natura afecţiunii dumneavoastră şi trebuie să urmaţi atent instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră consideră necesar, vă poate prescrie până la 1200 mg amisulpridă pe zi. Dacă utilizaţi până la 400 mg amisulpridă pe zi, trebuie să o luaţi într-o singură priză. Dacă utilizaţi mai mult de 400 mg pe zi, trebuie divizată în 2 prize şi administrată jumătate dimineaţa şi jumătate seara.

Comprimatele trebuie administrate cu multă apă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Solian 400 mg

Nu luaţi mai mult decât doza pe care v-a recomandat-o medicul dumneavoastră.

Dacă accidental luaţi prea multe comprimate odată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau

departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Solian 400 mg

Dacă uitaţi să luaţi o doză, trebuie să luaţi doza obişnuită la momentul obişnuit imediat următor. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Solian 400 mg

Nu încetaţi să utilizaţi Solian 400 mg doar pentru că vă simţiţi mai bine.

Nu trebuie să opriţi utilizarea Solian 400 mg fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să opriţi brusc utilizarea Solian 400 mg, decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte

altfel. Oprirea bruscă a tratamentului poate determina sindrom de abstinenţă manifestat prin simptome,

cum sunt stare de rău, vărsături, transpiraţii, insomnie, nelinişte extremă, rigiditate musculară sau

mişcări anormale sau vă poate reveni boala iniţială. Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului

dumneavoastră.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Solian 400 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (la mai mult de 1 pacient din 10):

-     pot să apară simptome extrapiramidale (tremor, rigiditate musculară accentuată sau spasm, încetinirea mişcărilor, salivaţie în exces, nelinişte motorie sau mişcări involuntare), dar aceste reacţii adverse pot să fie reduse dacă medicul dumneavoastră vă scade doza sau vă prescrie un medicament adiţional.

Frecvente (la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi):

-     mişcări involuntare, de exemplu torticolis (contractură a muşchilor gâtului), crize oculogire (mişcări anormale ale anumitor muşchi ai globilor oculari), contracţii puternice ale muşchilor mandibulei;

-     somnolenţă;

-     insomnie, anxietate, agitaţie, tulburări ale orgasmului;

-     constipaţie, greaţă, vărsături, senzaţie de uscăciune a gurii;

-     secreţie lactată, oprirea menstruaţiilor, mărirea sânilor, dureri mamare, impotenţă, frigiditate; Aceste manifestări sunt reversibile după întreruperea tratamentului.

-     scăderea tensiunii arteriale;

-     creştere în greutate.

Mai puţin frecvente (la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi):

-     mişcări ritmice, involuntare, în principal ale limbii şi/sau ale feţei, în special după administrarea pe termen lung; dacă apar astfel de mişcări, spuneţi medicului dumneavoastră;

-     convulsii;

-     creşterea glicemiei peste valorile normale;

-     încetinirea ritmului cardiac;

-     creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice, în special transaminazelor;

-     reacţii alergice.

Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

-     sindrom neuroleptic malign, o reacţie adversă rară, dar gravă, caracterizată prin febră mare, transpiraţii, rigiditate musculară, accelerarea bătăilor inimii, respiraţii rapide şi somnolenţă sau confuzie. Dacă apar aceste simptome, vă rugăm să opriţi administrarea comprimatelor de Solian 400 mg şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

-     prelungire a intervalului QT şi aritmii ventriculare, cum sunt torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară, care se poate transforma în fibrilaţie ventriculară sau stop cardiac, moarte subită.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ SOLIAN 400 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Solian 400 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Solian 400 mg

- Substanţa activă este amisulprida. Fiecare comprimat filmat conţine amisulpridă 400 mg. -           Celelalte componente sunt: nucleu-amidonglicolat de sodiu tip A, lactoză monohidrat, celuloză

microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu şi film- hipromeloză, celuloză microcristalină, stearat de polietilenglicol, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Solian 400 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de formă ovoidală, de culoare albă, cu un şanţ median pe o faţă şi marcate cu

„AMI 400” pe cealaltă faţă.

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

sanofi-aventis france

1-13 Boulevard Romain Rolland, 75014 Paris, Franţa

Producători

Sanofi Winthrop Industrie

6 Boulevard de l’Europe, 21800 Quentigny-Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Trei posibile diagnostice pentru Breivik: paranoic, narcisist sau schizofrenic Există, în principiu, trei diagnostice care îi pot fi puse lui Anders Behring Breivik, autorul atacurilor din Norvegia, din 22 iulie, acestea fiind paranoia, narcisism dus la extrem sau schizofrenie, a explicat marţi, pentru BBC, Jeremy Coid, profesor de psihiatrie medico-legală la colegiul Queen Mary...
SUA: Unii deţinuţi de la Guantanamo au fost interogaţi când se aflau sub tratament cu psihotrope /raport/ Unii deţinuţi de la Guantanamo, cu o sănătate mintală fragilă, se aflau sub tratament medicamentos în timpul interogatoriilor, existând riscul ca aceste antipsihotice să le fi afectat capacitatea de a furniza informaţii demne de încredere, potrivit unui raport al Pentagonului după care AFP a obţinut...
Demenţă: medicamentele neuroleptice şi antidepresive nu sunt eficiente Două studii distincte publicate în reviste ştiinţifice britanice aduc în discuţie folosirea medicamentelor neuroleptice şi antidepresive pentru tratarea bolnavilor de demenţă, în cadrul unei Conferinţe internaţionale pe tema maladiei Alzheimer ce se desfăşoară la Paris, transmite luni AFP.
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Persoanele cu boli mentale nu trebuie să-şi întrerupă tratamentul Medicina tratamentului în bolile mentale reprezintă cea mai importantă şi totodată cea mai dificilă parte din terapie întrucât mulţi pacienţi au tendinţa de a renunţa la tratament, a subliniat, miercuri, într-o conferinţă de presă dr. Radu Teodorescu de la Asociaţia Română de Psihiatrie Comunitară.
DIICOT: Constănţeanul Viorel Anghelescu suferă de schizofrenie paranoidă Procurorii DIICOT au stabilit, miercuri, că Viorel Anghelescu, reţinut pentru apelul telefonic de ameninţare cu bombă pe aeroportul din Timişoara, suferă de schizofrenie paranoidă.