Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLUCOSTERIL 10%
Denumire GLUCOSTERIL 10%
Denumire comuna internationala GLUCOSUM
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 10%
Ambalaj Cutie x 12 flac. din sticla x 500 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 500ml
Cod ATC B05BA03
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLUCOSTERIL 10% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre GLUCOSTERIL 10%, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZARE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6211/2006/01-02-03-04-05-06-07-08                            Anexa 1

Prospect

GLUCOSTERIL 10%

Soluţie perfuzabilă, 10%

Compoziţie

1000 ml solutie perfuzabila contin glucoza anhidra 100 g sub forma de glucoza monohidrat 110 g şi excipienţi: apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25% si hidroxid de sodiu. Valoare energetică:                 1680 kJ/1 = 400 kcal/1

pH:                                        3,5 – 5,5

Aciditate titrabilă:                   <1 mmol NaOH/1

Osmolaritate teoretică:             555 mosm/1

Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenosă, soluţii pentru alimentaţie parenterală

Indicaţii terapeutice

Aport energetic parenteral; stari hipoglicemice; solvent sau vehicul pentru medicamente compatibile si electroliti.

Contraindicaţii

- Hiperglicemie

- Hipokaliemie

- Acidoză metabolică

- Hiperhidratare şi deshidratare hipotonă

- Insuficienţă renală severă

- Hemoragie intracraniană şi intraspinală, accident vascular cerebral ischemic

Precauţii

Monitorizarea pacientului va include verificari regulate ale glicemiei, in functie de situatia metabolica a pacientului si de doza administrata, precum si verificari ale echilibrului hidric, a concentratiilor electrolitilor serici – in special a kaliemiei – si a echilibrului acidobazic.

Solutiile hipertone de glucoza trebuie administrate pe cateter central in vene mari pentru a minimaliza leziunile de la locul injectarii.

Perfuzia rapida si prelungita poate duce la hiperglicemie, avand drept consecinta hiperosmolaritate si poliurie izoosmotica, determinand deshidratare predominant intracelulara. Trebuie observate semnele de confuzie mintala sau de pierdere a constientei.

Interacţiuni

Solutiile de glucoza nu trebuie administrate simultan cu sangele, utilizand acelasi sistem de perfuzare, din cauza riscului de pseudaglutinare.

Suspendarea concentratelor eritrocitare in solutiile de glucoza poate produce hemoliza.

Atenţionări speciale

Solutiile hiperosmolare trebuie administrate cu precautie la pacientii cu osmolaritate plasmatica crescuta.

Perfuziile de glucoza nu trebuie administrate prin acelasi dispozitiv de perfuzie concomitent cu, inainte sau dupa administrarea de sange, datorita posibilitatii de pseudo – aglutinare.

1

Produsul se administreaza cu prudenta in caz de diabet zaharat, malnutritie severa, intoleranta la carbohidrati, deficit de tiamina, hipofosfatemie, hemodilutie, sepsis, traumatisme.

Se recomanda ca, glucoza solutie perfuzabila sa nu fie utilizata in accidente vasculare cerebrale acute, deoarece hiperglicemia este implicata in acutizarea leziunilor cerebrale postischemice.

Sarcina şi alăptarea

Produsul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii, daca este indicat; se recomanda monitorizarea atenta deoarece poate duce la sinteza crescuta de insulina la fat, cu risc de hipoglicemie de rebound la nou-nascut.

In timpul travaliului sau operatiilor cezariene, doza de glucoza nu trebuie sa depaseasca 5 – 10 g/ora.

S-a semnalat faptul ca, utilizarea solutiei de glucoza la gravide in timpul travaliului poate determina hiperglicemie fetala, hiperinsulinemie si acidoza, urmate de hipoglicemie neonatala si icter, dar nu exista dovezi suficiente pentru sustinerea acestei teorii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Glucosteril 10% se administreaza in perfuzie intravenoasa intr-o vena periferica.

Doza administrata depinde de necesitatile de glucoza si lichide ale pacientului.

Viteza maxima de perfuzie:

Viteza maxima de perfuzie trebuie individualizata in functie de starea clinica a pacientului.

Viteza maxima de perfuzie recomandata este de 2,5 ml/kg si ora, echivalent la:

-       0,25 g glucoza/kg si ora, sau

-       175 ml/ora pentru un pacient in greutate de 70 kg, sau

-       17,5 g glucoza/ora pentru un pacient in greutate de 70 kg.

Doza maxima zilnica:

Trebuie respectate recomandarile generale privind modul de administrare a carbohidratilor si fluidelor.

In conditii fiziologice normale, aportul zilnic total de carbohidrati trebuie limitat la 300-400 g.

La adulti, aportul de glucoza trebuie limitat strict la 0,25 g/kg si ora si pana la 6,0 g/kg si zi.

Inainte de administrarea solutiei de carbohidrati trebuie verificata glicemia.

Pentru a evita supradozajul, mai ales in cazul utilizarii solutiilor concentrate de glucoza, se recomanda administrarea cu ajutorul unei pompe de perfuzie.

Nota: In cadrul alimentatiei parenterale, aportul zilnic total de lichide nu trebuie sa depaseasca 40 ml/kg, la adulti.

In cazul afectarii metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator, posttraumatic, in hipoxie sau in prezenta unei insuficiente de organ, aportul de glucoza nu trebuie sa depaseasca 2 – 4 g/kg si zi.

2

Reacţii adverse

Daca solutia este administrata comform recomandarilor, nu apar reactii adverse.

La pacientii cu diabet zaharat si astm bronsic au fost raportate reactii anafilactoide.

La locul injectarii este posibil sa apara durere, inflamatie, iritatie si tromboflebita.

Administrarea de glucoza intravenos se poate asocia cu hipokaliemie, hipomagneziemie si hipofosfatemie si tromboza venoasa profunda.

Administrarea de glucoza in cazul in care nivelele de tiamina sunt inadecvate poate precipita encefalopatia Wernicke.

Administrarea prelungita poate duce la deshidratare, la cresterea productiei de CO2, care poate fi important in caz de insuficienta respiratorie si stimuleaza secretia de catecolamine.

Poate sa apara poliurie.

Supradozaj

Supradozajul poate determina hiperglicemie, glicozurie, hiperosmolaritate plasmatica, coma hiperglicemica, hiperosmolara, hiperhidratare si dezechilibre electrolitice.

In caz de supradozaj se intrerupe administrarea. Dezechilibrele metabolismului glucidic si ale balantei electrolitice pot fi corectate prin administrare de insulina si suplimentarea electrolitilor.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane din PE a cate 250 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 10 flacoane din PE a cate 500 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 10 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 12 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 20 flacoane din sticla a cate 250 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 10 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 12 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 20 flacoane din sticla a cate 500 ml solutie perfuzabila.

Producător

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germania Fresenius Kabi Italia SpA, Italia.

Deţinătorul Autorizaţiei De Punere Pe Piaţă

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.