Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IZONIAZIDA ANTIBIOTICE 300 mg
Denumire IZONIAZIDA ANTIBIOTICE 300 mg
Descriere Antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei împreună cu alte medicamente.
Denumire comuna internationala ISONIAZIDUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI HIDRAZIDE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 300mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J04AC01
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IZONIAZIDA ANTIBIOTICE 300 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : fervex pliculete, paracetamol, vitamica C, hidratare si odihna.
>> dr. Oana Iordache : Pt Mihaela. Antitermic.
>> Mariana Dumitru (vizitator) : Am fata care are 15 ani și ia izoniazida și acum mi-a răcit pot să-i dau zinat antibiotic așa ia recomandat...
>> dr. Oana Iordache : Pt Mariana. Da.
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, puteti.
>> mirela (vizitator) : Am un baietel de 3 ani si 5 luni si ia izoniazida! Acum a racit, pot sa ii dau panadol sau alte medicamente...
>> dr. Oana Iordache : Pt Mirela. Trebuie sa discutati cu medicul curant.
>> Dr. Vladoiu Mirela : da!
>> viju ionela (vizitator) : Izoniazida se piate lua si fara prescriptie medicala ( reteta)
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu!
Prospect si alte informatii despre IZONIAZIDA ANTIBIOTICE 300 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1136/2008/01-02                                               Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

IZONIAZIDĂ ANTIBIOTICE 300 mg, comprimate

Izoniazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Izoniazidă Antibiotice şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Izoniazidă Antibiotice

3.       Cum să utilizaţi Izoniazidă Antibiotice

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Izoniazidă Antibiotice

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE IZONIAZIDĂ ANTIBIOTICE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Izoniazida este un antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei împreună cu alte medicamente:

-tratamentul tuberculozei active pulmonare sau extrapulmonare;

-tratamentul primo-infecţiei tuberculoase simptomatice.

-în mod excepţional, în tratamentul infecţiilor micobacteriene atipice sensibile (sensibilitate

determinată prin concentraţia minimă inhibitorie). Acest tratament se bazează pe o asociere de

antibiotice active.

-chimioprofilaxia infecţiei tuberculoase.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IZONIAZIDĂ ANTIBIOTICE

Nu utilizaţi Izoniazidă Antibiotice

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la izoniazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale

medicamentului;

-dacă aţi fost diagnosticat cu insuficienţă hepatică severă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Izoniazidă Antibiotice

Datorită efectului hepatotoxic al izoniazidei (în special în cursul primelor trei luni de tratament, şi mai ales în asociere cu rifampicina şi pirazinamida), se recomandă monitorizarea regulată a funcţiilor hepatice (teste de citoliză), săptămânal în prima lună, apoi lunar în timpul tratamentului. O creştere moderată a valorilor (< de 3 x valoarea normală) nu necesită întreruperea tratamentului. Dacă valorile transaminazelor sunt mai mari (> de 5 x valoarea normală), se impune întreruperea imediată a tratamentului. La pacienţii cu insuficienţă hepatică se recomandă doze mai mici decât cele uzuale. Datorită riscului de apariţie a neuropatiei periferice se recomandă examinare neurologică regulată şi administrarea cu prudenţă în special la pacienţii alcoolici.

1

În insuficienţa renală severă este necesară adaptarea dozei în funcţie de concentraţia plasmatică a izoniazidei. (vezi şi pct. Cum să utilizaţi Izoniazidă Antibiotice).

Izoniazida poate determina crize convulsive în cazul supradozajului sau în cazul unui teren favorabil (la pacienţi cu acetilare lentă). Se recomandă supravegherea şi administrarea de anticonvulsivante.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Asocierea izoniazidei cu pirazinamida determină creşterea hepatotoxicităţii izoniazidei. Este necesară

monitorizarea clinică şi biologică a funcţiei hepatice. În cazul apariţiei hepatitei se va întrerupe

administrarea izoniazidei. Aceleaşi efecte le pot avea şi medicamentele cu rol de inductori enzimatici

(de exemplu rifampicina, barbituricele) (vezi şi pct. Reacţii adverse posibile).

Nu se recomandă administrarea izoniazidei împreună cu carbamazepină (creşterea concentraţiei

plasmatice a carbamazepinei cu semne de supradozaj în urma inhibării metabolizării hepatice a

carbamazepinei) sau disulfiramului (tulburări de comportament şi de coordonare).

Izoniazida creşte efectul fenitoinei şi de asemenea inhibă metabolismul primidonei.

Sărurile şi hidroxidul de aluminiu scad absorbţia digestivă a izoniazidei. Administrarea acestora se va

face la distanţă de izoniazidă (mai mult de 2 ore, dacă este posibil).

Anestezicele volatile halogenate favorizează efectul hepatotoxic al izoniazidei, datorită formării în

cantităţi mari a metaboliţilor toxici ai izoniazidei. În cazul unor intervenţii chirurgicale programate, se

întrerupe cu prudenţă tratamentul cu isoniazidă cu o săptămână înaintea intervenţiei şi nu se reia decât

după 15 zile.

Glucocorticoizii scad concentraţia plasmatică a izoniazidei. Mecanismul invocat este creşterea

metabolizării hepatice a izoniazidei şi scăderea metabolizării glucocorticoizilor.

Izoniazida determină scăderea concentraţiei plasmatice a ketoconazolului. Intervalul dintre

administrările celor două antibiotice trebuie să fie de cel puţin 12 ore. Eventual, se va supraveghea

concentraţia serică de ketoconazol şi se vor adapta dozele.

Asocierea izoniazidei cu stavudină creşte riscul apariţiei neuropatiei periferice, prin cumularea

reacţiilor adverse.

La unii pacienţi, în cursul asocierii izoniazidei cu etionamidă, pot să apară accese maniacale, delir acut

sau depresie.

Utilizarea Izoniazidă Antibiotice cu alimente şi băuturi

Consumul de alcool etilic în timpul administrării izoniazidei creşte riscul afectării hepatice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există studii clinice controlate referitoare la administrarea izoniazidei în timpul sarcinii. Dacă

tratamentul unei tuberculoze active este eficace, nu trebuie modificat datorita apariţiei unei sarcini,

dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului. În cazul în care este necesară,

administrarea izoniazidei se va monitoriza strict în cursul sarcinii şi alăptării.

Se recomandă administrarea suplimentară a piridoxinei (vitamina B6) la mamă, pentru a evita apariţia

la nou-născut a reacţiilor adverse neurologice.

Izoniazida trece în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată în cursul tratamentului cu

izoniazidă, datorită posibilelor reacţii neurologice care pot apărea la sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au raportat cazuri de afectare a capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, în cazul apariţiei reacţiilor neurologice trebuie manifestată prudenţă.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI IZONIAZIDĂ ANTIBIOTICE

Utilizaţi întotdeauna Izoniazidă Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul şi profilaxia tuberculozei se fac conform Programului naţional antituberculos.

Un exemplu de dozaj poate fi următorul:

Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare (în asociere cu alte chimioterapice

antituberculoase).

Adulţi: doza recomandată este de 4-5 mg izoniazidă/kg şi zi, la începutul tratamentului, fără a depăşi

300 mg/zi.

Copii: doza recomandată este de 5-10 mg izoniazidă/kg şi zi, la începutul tratamentului, fără a depăşi

300 mg/zi.

În caz de insuficienţă hepatică se va reduce doza.

În caz de insuficienţă renală severă, se recomandă a nu se depăşi 300 mg izoniazidă/zi. Se va ţine cont

de clearance-ul de creatinină:

Clearance de creatinină ml/min

Doze

Frecvenţa

10-50

300 mg

La fiecare 24 de ore

<10

200 mg

La fiecare 24 de ore

În cazul insuficienţei renale severe, la pacienţii dializaţi, izoniazida se va administra la sfârşitul

şedinţei de hemodializă (vezi şi pct. Utilizarea altor medicamente)

Izoniazida se va administra oral, într-o singură priză, dimineaţa, cu 30 de minute înainte de masă.

Isoniazida este utilizată şi în chimioprofilaxie.

Chimioprofilaxia constă în monoterapie cu izoniazidă, administrată zilnic (7/7) în doză de 10 mg/kg şi

zi sau de 200 mg/m2 suprafaţă corporală la copii şi de 5 mg/Kg şi zi la adulţi, (maxim 300 mg/zi) timp

de cel puţin 6 luni.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Izoniazidă Antibiotice

Absorbţia unor doze masive de izoniazidă duce la simptome precum greaţă, vărsături, senzaţia că se

învârtesc lucrurile cu dumneavoastră, tulburări vizuale, halucinaţii, în intervalul a ½-3 ore. Se poate

instala şi comă convulsivă, cu anoxie care poate fi letală.

În caz de supradozaj se poate instala acidoză metabolică, cetonurie şi hiperglicemie.

Tratamentul supradozajului necesită internare într-un centru specializat: corectarea acidozei, reanimare

cardio-respiratorie, administrare de anticonvulsivante şi de doze mari de piridoxină. În cazurile severe,

pacienţii pot fi hemodializaţi.

Dacă uitaţi să utilizaţi Izoniazidă Antibiotice

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Izoniazidă Antibiotice

Nu întrerupeţi tratamentul cu izoniazidă decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Izoniazidă Antibiotice poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

3

Frecvenţa apariţiei reacţiilor adverse la isoniazida nu este definită. Cele mai frecvente reacţii adverse

sunt cele la nivelul sistemului nervos şi cele hepatice.

Tulburări ale sistemului nervos: Neurotoxicitatea apare datorită deficitului de piridoxină şi se poate

manifesta prin: neuropatie periferică (parestezii distale, mai ales la subnutriţi, la alcoolici sau la

acetilatorii lenţi), nevrite, slăbiciune musculară, hiperreflexie, tulburări neuropsihice (hiperreactivitate,

euforie, insomnie), convulsii. Neuropatia periferică este în general corelată cu doza, la o doză zilnică

de 10 mg/zi incidenţa este de 10-20%).

Tulburări psihice: Pe un teren predispozant, în special în cursul asocierii cu etionamidă, pot să apară

accese maniacale, delir acut sau depresie. (vezi şi pct. Utilizarea altor medicamente).

Tulburări hepatobiliare: A fost observată creşterea relativ frecventă a transaminazelor (creştere

moderată în 10-20% din cazuri), precum şi cazuri rare de hepatită acută (cu sau fără icter), unele chiar

severe. Hepatotoxicitatea este crescută în urma asocierii cu rifampicina (printr-un mecanism de

inducţie enzimatică) sau cu pirazinamida. Şi alţi inductori enzimatici pot avea acelaşi efect

(barbiturice) (vezi şi pct. Utilizarea altor medicamente). S-au mai raportat hiperbilirubinemie,

bilirubinurie, icter.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: roşeaţă, erupţii cutanate (morbiliforme,

maculopapulare, pruriginoase sau exfoliative), acnee.

Tulburări endocrine: ginecomastie.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie, acidoză metabolică, deficit de piridoxină.

Tulburări gastro-intestinale: anorexie, greaţă, vărsături, dureri epigastrice.

Tulburări hematologice: poate să apară agranulocitoză, anemie (aplastică, hemolitică, sideroblastică),

trombocitopenie, eozinofilie.

Tulburări cardiace: palpitaţii, tahicardie.

Tulburări vasculare: hipertensiune arterială,vasculită

Tulburări oculare: vedere înceţoşată, scăderea acuităţii vizuale, nevrită şi atrofie optică

Alte reacţii: febră, anorexie, mialgii, artralgii, limfadenopatie, sindrom reumatoid, algodistrofie

(sindrom umăr-mână), sindrom lupic, constipaţie, disurie, iritaţii gastrice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ IZONIAZIDĂ ANTIBIOTICE

Nu utilizaţi Izoniazidă Antibiotice după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Izoniazidă Antibiotice

-         Substanţa activă este izoniazida. Un comprimat conţine izoniazidă 300 mg.

-        Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon de porumb.

Cum arată Izoniazidă Antibiotice şi conţinutul ambalajului

4

Izoniazidă Antibiotice se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la alb-gălbuie având marcate pe o faţă o linie mediană.

Este disponibil în cutii cu 3 respectiv 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tuberculoza la copii, o problemă subestimată (studiu) Cel puţin 650.000 de copii dezvoltă tuberculoză în fiecare an în cele mai afectate 22 de ţări de această boală, o cifră cu 25% mai mare decât estimarea Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), relevă un studiu citat de AFP.
Un antibiotic la modă în anii '50 ar putea combate formele de tuberculoză rezistente la alte medicamente Piridomicina, antibiotic natural descoperit în anii '50, ar putea combate într-o bună zi formele de tuberculoză rezistente la alte tratamente, al căror număr a crescut semnificativ în lumea întreagă, arată un studiu apărut luni şi menţionat de AFP.
OMS recomandă un test de diagnostic rapid pentru tuberculoza multirezistentă Berna, 13 mai /Agerpres / - Un nou test de diagnosticare rapidă, în 48 de ore, a tuberculozei multirezistente (TB-MR) este recomandat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) în lupta împotriva acestei boli care ucide anual 190.000 de oameni în întreaga lume, informează agenţia France Presse.
Creşterea cazurilor de tuberculoză cu bacili rezistenţi la medicamente, un pericol epidemiologic Creşterea numărului de cazuri de tuberculoză cu bacili rezistenţi la medicamente reprezintă un pericol epidemiologic important, a declarat, miercuri, dr. Elmira Ibraim, coordonatorul Programului Naţional de Control al Tuberculozei (PNCT).
Realitate îngrijorătoare: tuberculoza devine din ce în ce mai rezistentă, iar cercetările în domeniu stagnează Numărul mare al cazurilor de tuberculoză în lume este unul din scandalurile medicale de la începutul acestui secol. Tuberculoza a ucis 1,4 milioane de persoane în 2010, din care majoritatea trăiau într-o ţară săracă. Potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), este vorba de cel mai scăzut nivel...
Tuberculoza – cauze si tratament Ce este tuberculoza? Tuberculoza este o boala produsa de un bacil numit “bacilul tuberculozei”sau “Bacilul lui Koch” dupa numele celui care l-a descoperit. Infectia cu acest bacil se produce in mod obisnuit pe cale aeriana. Acest lucru explica si frecventa dominanta a tuberculozei cu localizare...